77 médicaments sous surveillance édité le 28/1/2011, mis à jour le 31/1/2011 par La rédaction de Bonjour-docteur Note moyenne donnée à l'article : (1 avis) L'Agence de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) vient de publier une liste de 77 médicaments "sous surveillance", réclamée par le gouvernement. L'occasion pour le ministre de la Santé d'expliquer où en sont, pour ces médicaments, les procédures de surveillance et de réévaluation. Liste des médicaments classés "sous surveillance" : ABSTRAL® (laboratoire Prostrakan) : anti-douleur morphinique ACTOS® : traitement du diabète de type 2 ALLI 60 mg (GSK) : traitement du surpoids ANTASOL® (laboratoire Sol France) : Analgésie et sédation lors de soins médicaux ENTONOX® (Linde Healthcare) : Analgésie et sédation lors de soins médicaux ARCOXIA® 30 mg & 60mg (MSD Chibret) : traitement de l'arthrose ARIXTRA® : Prévention événements thromboemboliques veineux BLEU PATENTE V : Repérage des vaisseaux lymphatiques et des territoires artériels. Repérage du ganglion sentinelle avant la biopsie chez les patientes ayant un cancer du sein opérable BYETTA® : traitement du diabète de type 2 CELANCE® : Traitement de la maladie de parkinson CERVARIX® (GSK) : vaccin contre le col de l'utérus pour la prévention des cancers du col CHAMPIX® (Pfizer) : sevrage tabagique. Révision de l'autorisation de mise sur le marché. CIMZIA® (UCB Pharma) : traitement de la polyarthrite rhumatoïde COLOKIT : Préparation colique CYMBALTA® 30 mg & 60 mg (Lilly) : antidépresseur DI-ANTALVIC®, PROPOFAN® et génériques : Traitement de la douleur d'intensité modérée à sévère ne répondant pas aux antalgiques périphériques seuls. Retrait dès le 1er mars 2011. EFFENTORA® (Céphalon) : anti-douleur EFIENT® (Lilly) : prévention des événements thromboemboliques chez les patients à syndrome coronaire aigu, traités par intervention coronaire percutanée ELLAONE® (HRA Pharma) : contraceptif d'urgence EQUANIL® : Aide au sevrage chez le sujet alcoolo-dépendant lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable. EUCREAS® : traitement du diabète de type 2 EXJADE (déférasirox) : Traitement de la surcharge en fer secondaire transfusions fréquentes (béta-thalassémie) FERRISAT® : Traitement de la carence martiale FONZYLANE® & Génériques (buflomédil) : utilisé pour des manifestations douloureuses ("claudication intermittente") de l'artérite au cours de la marche. Retrait programmé pour février 2011. GALVUS® (Novartis) : médicament anti-diabétique GARDASIL® (Sanofi-Pasteur MSD) : vaccin contre le papillomavirus pour éviter les cancers du col de l'utérus GLIVEC® HEXAQUINE® et médicaments contenant de la quinine : Crampes INTRINSA® (Procter&Gamble Pharmaceuticals) : Traitement de la baisse du désir sexuel chez les femmes ayant subi une ablation des ovaires et de l’utérus INSTANYL® : anti-douleur Isotrétinoïne et génériques : traitement contre l'acné sévère. Révision de l'autorisation de mise sur le marché. ISENTRESS® (Merck, Sharp & Dohme LTD) : traitement de l’infection par VIH JANUMET® : traitement du diabète de type 2 JANUVIA® 100 mg, comprimé pelliculé (Merck, Sharp & Dohme LTD) : traitement pour le diabète de type 2 pour contrôler la glycémie KALINOX® (Air Liquide Santé France) : Analgésie et sédation lors de soins médicaux KETUM® et génériques (kétoprofène topique) : Traitement symptomatique des tendinites superficielles, de la traumatologie bénigne, des arthroses des petites articulations, de la lombalgie aiguë, des veinites postsclérothérapie, en cas de réaction inflammatoire intense. LANTUS® : Diabète type 1 et diabète de type 2 lorsqu'une insulinothérapie est indiquée LEVOTHYROX® et génériques : Hypothyroïdies LIPIOCIS® : Lymphographie, diagnostic des lésions hépatiques, diagnostic par voie artérielle hépatique sélective de l'extension hépatique des lésions malignes hépatiques ou non, embolisation avec colles chirurgicales, prévention des troubles liés aux carences en iode. LYRICA® : Traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, des douleurs neuropathiques et du trouble anxieux généralisé MEPRONIZINE® : Insomnie occasionnelle KALINOX® (Air Liquide Santé France) : traitement anti-douleur chez le dentiste ou aux urgences METHADONE® AP-HP gélule (Bouchara-Recordati) : traitement de substitution des drogues Méthylphénidate (RITALINE®, CONCERTA®, QUASYM®) : Trouble de l'attention avec hyperactivité chez l'enfant de + de 6 ans, sans limite d'âge MYNOCINE® et génériques : Traitements anti-infectieux et acné MULTAQ® (Sanofi-Aventis) : traitement pour certains troubles cardiaques. Les patients sont mis sous surveillance. NEXEN® : Douleurs aiguës, arthrose douloureuse, dysménorrhées. Révision de l'autorisation de mise sur le marché. Nitrofurantoine (FURANDATINE®, FURADOÏNE®, MICRODOÏNE®) : Traitement de la cystite aiguë non compliquée de la femme, due à des germes sensibles NOCTRAN® : Troubles sévères du sommeil. Révision de l'autorisation de mise sur le marché. ONGLYZA® (Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca) : traitement pour le diabète de type 2 ORENCIA® (Bristol-Myers Squibb) : traitement de la polyarthrite rhumatoïde OXYNOX® (Air Products SAS) : Analgésie et sédation lors de soins médicaux PARLODEL® et génériques : Inhibition de la lactation PEDEA® (ibuprofène injectable) : Traitement du canal artériel persistant hémodynamiquement significatif chez le nouveau-né prématuré d'âge gestationnel inférieur à 34 semaines Pholcodine et spécialités : Traitement symptomatique des toux non productives gênantes PRADAXA® (Boehringer-Ingelheim) : traitement pour les patients ayant une prothèse totale de hanche ou de genou PRAXINOR® : Hypotension orthostatique PREVENAR 13® (Pfizer) : vaccin contre les infections à pneumocoque (méningites, pneumonies...) pour les enfants PRIMALAN® : Traitement symptomatique des manifestations allergiques. Révision de l'autorisation de mise sur le marché. PROCORALAN® (Servier) : traitement pour certains troubles du rythme cardiaque PROTELOS® : Traitement contre l'ostéoporose post-ménopausique PROTOPIC® : traitement contre la dermatite atopique modérée à sévère REVLIMID® (Celgen Europe Limited) : traitement contre le myélome multiple, cancer de la moelle osseuse RIVOTRIL® : Traitement de l'épilepsie chez l'adulte et chez l'enfant ROACTEMRA® (Roche) : traitement contre la polyarthrite rhumatoïde ROHYPNOL® : traitement contre les troubles sévères du sommeil SORIATANE® : traitement du psoriasis sévère, dermatoses, lichen plan STABLON® : anti-dépressif STELARA® (Janssen-Cilag) : traitement contre le psoriasis STILNOX® et génériques : traitement des troubles du sommeil SUBUTEX® et génériques : traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés THALIDOMIDE (Celgene) : traitement antitumorales TOCTINO® (Basilea Pharma) : traitement de l’eczéma chronique sévère des mains Tramadol (spécialités en contenant) : Traitement des douleurs modérées à sévères. TRIVASTAL® : Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences), claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs, maladie de Parkinson TYSABRI® (Biogen Idec France) : utilisé en centre hospitalier, traitement indiqué dans la sclérose en plaques VALDOXAN® (Servier) : anti-dépresseur VASTAREL® : Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine, traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes, traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire. Révision de l'autorisation de mise sur le marché. VFEND® : Traitement des infections fongiques VICTOZA : traitement du diabète de type 2 XARELTO 10mg® (Bayer) : traitement des troubles cardio-vasculaires XYREM® (UCB Pharma) : traitement de la maladie du sommeil, dite narcolepsie ZYPADHERA® : indiqué dans le traitement des troubles bi-polaires ZYBAN® : sevrage tabagique ZYVOXID® : traitement contre les infections à bactéries gram + sensibles Pour en savoir plus, consultez également : AFSSAPS