Siméprévir + interféron + ribavirine pour l`infection au VHC, génotype 4

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Siméprévir + interféron + ribavirine pour l’infection au VHC,
génotype 4
Le génotype 4 (GT4) du virus de l’hépatite C (VHC) est relativement courant au Moyen-Orient et en Afrique.
Cependant, à cause des migrations, des voyages et du tourisme, le nombre de personnes porteuses du GT4 est à la
hausse dans les pays à revenu élevé.
Le siméprévir possède de l’activité antivirale contre le GT1 VHC et est homologué pour le traitement de cette souche.
Des chercheurs ont récemment testé ce médicament dans le cadre de traitements d’association donnés à des
personnes ayant le GT4 qui n’avaient jamais suivi de thérapie anti-VHC ou qui avaient déjà pris le peg-interféron sans
succès.
Détails de l’étude
Règlements concernant l’arrêt du traitement – les médecins mettaient fin au traitement si les tests sanguins
confirmaient une faible réponse virologique à l’un des moments suivants de l’étude :
semaine 4 – charge virale en VHC supérieure à 1 000 UI/ml
semaine 12 – charge virale en VHC supérieure à 1 000 UI/ml
semaine 24 – charge virale en VHC égale ou supérieure à 25 UI/ml
semaine 36 – charge virale en VHC égale ou supérieure à 25 UI/ml
Les participants ont été répartis en deux groupes pour recevoir les régimes suivants :
Groupe 1 – Personnes n’ayant jamais suivi de traitement anti-VHC ou qui avaient rechuté
antérieurement à un traitement auquel ils avaient eu une réponse favorable dans un premier temps :
Siméprévir 150 mg une fois par jour (pendant 12 semaines) + peg-interféron + ribavirine. Si, à la semaine 24,
l’ARN VHC était inférieur à 25 UI/ml, on arrêtait le traitement. Si l’ARN VHC était supérieur à ce chiffre, on
poursuivait le traitement par peg-interféron et ribavirine pendant 24 semaines encore.
Groupe 2 – Personnes ayant connu antérieurement une mauvaise réponse au traitement anti-VHC :
Siméprévir 150 mg une fois par jour (pendant 12 semaines) + peg-interféron + ribavirine (pour un total de 48
semaines).
Aux fins de cette analyse provisoire, les chercheurs ont analysé les données recueillies auprès de 107 participants,
comme suit :
35 participants qui n’avaient jamais été traités auparavant
72 participants qui avaient déjà suivi un traitement
Les participants déjà traités appartenaient aux catégories spécifiques suivantes :
rechuteurs antérieurs – 22 personnes
répondeurs partiels antérieurs – 10 personnes
non-répondeurs antérieurs – 40 personnes
Les participants avaient le profil moyen suivant :
79 % d’hommes, 21 % de femmes
âge – 50 ans
72 % de race blanche, 28 % de race noire
charge virale en VHC – 6,1 logs
principaux sous-types du VHC GT4 : 4a et 4d; les autres sous-types incluaient les sous-types c, e, f, h, k, o, q, r
la majorité avait des lésions hépatiques légères à modérées
Résultats – semaine 4
Lorsqu’un patient sous traitement a une charge virale en VHC inférieure à 25 UI/ml à la semaine 4, on parle de
réponse virologique rapide (RVR). Cela s’est produit dans les proportions suivantes :
Ensemble des participants – 66 %
personnes jamais traitées auparavant – 80 %
rechuteurs antérieurs – 90 %
répondeurs partiels antérieurs – 40 %
non-répondeurs antérieurs – 49 %
Comme il s’agit ici d’une analyse provisoire, tous les participants n’avaient pas encore terminé l’étude lorsque les
données ont été analysées. Cependant, sur les 30 participants qui avaient complété 24 semaines de traitement, 29
(97 %) avaient une charge virale de moins de 25 UI/ml.
Effets secondaires
La majorité des effets secondaires étaient généralement d’intensité légère à modérée. Comme tous les participants
recevaient de l’interféron et de la ribavirine, les effets secondaires étaient courants. Toutefois, seulement quatre
participants ont éprouvé des effets secondaires que les chercheurs qualifiaient de graves, et un seul a cessé de
prendre le siméprévir à cause des effets secondaires. Personne n’est mort durant l’étude.
Les effets secondaires courants pendant les 12 premières semaines de l’étude (période durant laquelle le siméprévir
était utilisé) étaient les suivants :
anémie – 8 % (légère dans la majorité des cas)
taux de neutrophiles inférieur à la normale – 5 % (baisse légère ou modérée dans la majorité des cas)
démangeaisons de la peau – 19 %
éruptions cutanées – 13 %
taux de bilirubine supérieur à la normale dans le sang (2 %)
Le nombre de patients ayant terminé cette étude est insuffisant pour tirer des conclusions solides quant à l’efficacité
de cette thérapie, mais les résultats provisoires sont très prometteurs.
RÉFÉRENCE
Moreno C, Hezode C, Marcellin P, et al. Simeprevir wth peginterferon and ribavirin in treatment-naïve or experienced
patients with chronic HCV genotype 4 infection: interim results of a phase II trial. In: Program and abstracts of the
14 th European AIDS Conference , 16-19 October 2013, Brussels, Belgium. Abstract LBPS9/6.
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