olimel 5,7

MONOGRAPHIE
OLIMEL 3,3 % E
Acides aminés à 3,3 %, dextrose à 11,5 %, lipides à 4,0 %, électrolytes à 0,7 %
OLIMEL 4,4 %
Acides aminés à 4,4 %, dextrose à 14,0 %, lipides à 4,0 %
OLIMEL 4,4 % E
Acides aminés à 4,4 %, dextrose à 14,0 %, lipides à 4,0 %, électrolytes à 0,7 %
OLIMEL 5,7 %
Acides aminés à 5,7 %, dextrose à 11,0 %, lipides à 4,0 %
OLIMEL 5,7 % E
Acides aminés à 5,7 %, dextrose à 11,0 %, lipides à 4,0 %, électrolytes à 0,7 %
PeriOLIMEL 2,5 % E
Acides aminés à 2,5 %, dextrose à 7,5 %, lipides à 3,0 %, électrolytes à 0,4 %
Acides aminés, dextrose, lipides, avec ou sans électrolytes
Émulsion pour perfusion
Suppléments nutritifs destinés à la perfusion par voie intraveineuse
Corporation Baxter
Mississauga (Ontario) L5N 0C2
Canada
Date de préparation :
23 avril 2013
Numéro de contrôle de la présentation : 161805
Baxter, Olimel, Periolimel et Oliclinomel sont des marques de commerce de Baxter
International Inc.

2
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ . 4
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ........................................... 4
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ....................................................................... 4
CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................. 5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI ................................................. 5
EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................. 9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ................................................................. 12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ....................................................................... 14
SURDOSAGE .............................................................................................................. 21
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .......................................................... 22
CONSERVATION ET STABILITÉ ............................................................................ 24
PRÉCAUTIONS SPÉCIALES DE MANIPULATION Error! Bookmark not defined.
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ... 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .............................................. 33
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .......................................................... 33
ESSAIS CLINIQUES ................................................................................................... 37
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ............................................................................. 37
TOXICOLOGIE ........................................................................................................... 38
BIBLIOGRAPHIE ........................................................................................................ 44
PART III : INFORMATION DESTINÉE AUX CONSOMMATEURS .................. 47

3
OLIMEL 3,3 % E
Acides aminés à 3,3 %, dextrose à 11,5 %, lipides à 4,0 %, électrolytes à 0,7 %
OLIMEL 4,4 %
Acides aminés à 4,4 %, dextrose à 14,0 %, lipides à 4,0 %
OLIMEL 4,4 % E
Acides aminés à 4,4 %, dextrose à 14,0 %, lipides à 4,0 %, électrolytes à 0,7 %
OLIMEL 5,7 %
Acides aminés à 5,7 %, dextrose à 11,0 %, lipides à 4,0 %
OLIMEL 5,7 % E
Acides aminés à 5,7 %, dextrose à 11,0 %, lipides à 4,0 %, électrolytes à 0,7 %
PeriOLIMEL 2,5 % E
Acides aminés à 2,5 %, dextrose à 7,5 %, lipides à 3,0 %, électrolytes à 0,4 %
Acides aminés, dextrose, lipides, avec ou sans électrolytes
Émulsion pour perfusion

4
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
Voie
d’administration Forme pharmaceutique et concentration Ingrédients non médicinaux pertinents
sur le plan clinique
Intraveineuse Émulsion pour perfusion/
OLIMEL 3,3 % E (acides aminés à 3,3 %, dextrose
à 11,5 %, lipides à 4,0 %, électrolytes à 0,7 %)
OLIMEL 4,4 % (acides aminés à 4,4 %, dextrose à
14,0 %, lipides à 4,0 %)
OLIMEL 4,4 % E (acides aminés à 4,4 %, dextrose
à 14,0 %, lipides à 4,0 %, électrolytes à 0,7 %)
OLIMEL 5,7 % (acides aminés à 5,7 %, dextrose à
11,0 %, lipides à 4,0 %,)
OLIMEL 5,7 % E (acides aminés à 5,7 %, dextrose
à 11,0 %, lipides à 4,0 %, électrolytes à 0,7 %)
PeriOLIMEL 2,5 % E (acides aminés à 2,5 %,
dextrose à 7,5 %, lipides à 3,0 %, électrolytes à
0,4 %)
Phosphatides d’œuf
Pour une liste complète,
voir section FORMES
PHARMACEUTIQUES,
COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
OLIMEL/PeriOLIMEL (acides aminés, dextrose, lipides, avec ou sans électrolytes) est
indiqué pour la nutrition parentérale chez l’adulte lorsque l’alimentation orale ou entérale
est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
Gériatrie :
L’innocuité et l’efficacité des préparations de nutrition parentérale ne présentent pas de
différences connues en fonction de l’âge chez les adultes.
Pédiatrie :
Aucune étude n’a été effectuée chez les enfants.

5
CONTRE-INDICATIONS
L’utilisation d’OLIMEL/PeriOLIMEL (acides aminés, dextrose, lipides, avec ou sans
électrolytes) est contre-indiquée pour les populations ou dans les situations suivantes :
• Hypersensibilité avérée aux œufs, aux protéines de soja, aux produits à base
d’olive ou à l’un ou l’autre des ingrédients actifs, aux excipients ou aux
composants du contenant. Pour obtenir la liste complète, voir la section FORMES
PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT de la
monographie;
• Anomalies congénitales du métabolisme d’acides aminés;
• Hyperlipidémie grave ou troubles graves du métabolisme des lipides caractérisés
par une hypertriglycéridémie;
• Pancréatite aiguë associée à une hypertriglycéridémie;
• Hyperglycémie grave;
• Les préparations OLIMEL/PeriOLIMEL avec électrolytes ne doivent pas être
administrées aux patients dont les concentrations plasmatiques de sodium,
potassium, magnésium, calcium ou phosphore sont pathologiquement élevées.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Généralités
Aucun produit ou aucune substance pharmaceutique autre que les composants provenant
des produits ne doit être ajouté à la poche sans vérifier au préalable sa compatibilité ou sa
convenance pour prévenir la formation de précipités, la déstabilisation de l’émulsion
lipidique ou la surcharge électrolytique pouvant entraîner des effets indésirables graves
(voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES et PRÉCAUTIONS SPÉCIALES DE
MANIPULATION).
La perfusion doit être immédiatement arrêtée si des signes ou des symptômes d’une
réaction allergique se manifestent (tels que fièvre, frissons, sueurs, céphalées, éruption
cutanée ou dyspnée).
Une surveillance clinique particulière est requise au début de la perfusion d’une solution
de nutrition par voie intraveineuse.
Une infection et une septicémie peuvent survenir à la suite de l’utilisation inappropriée de
cathéters intraveineux pour administrer des préparations parentérales, à la suite d’une