Notice pour le public : TRAUMATIL crème Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Bien que ce médicament soit en vente libre en pharmacie, il faut respecter les instructions de la notice afin d’obtenir un résultat optimal. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 5 jours (contusions) ou 14 jours (troubles mineurs de la circulation veineuse), consultez votre médecin. Contenu de cette notice : 1. Qu’est-ce que TRAUMATIL crème et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRAUMATIL crème ? 3. Comment prendre TRAUMATIL crème? 4. Les effets indésirables éventuels. 5. Comment conserver TRAUMATIL crème? 6. Informations supplémentaires. Aesculus hippocastanum L. (Marron d’Inde), graine. TRAUMATIL crème, extrait sec de marron d’Inde (Aesculus hippocastanum L.) 4,55 % à 6,25 % correspondant à 10 mg d’aescine / g, crème à usage externe. Les autres composants sont l’eau, le cetomacrogol 1000, le propylène glycol, le Sepigel 305, l’essence de lavandin, le glycérol, méthyl-p-hydroxybenzoate, éthyl-p-hydroxybenzoate, acide citrique. Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché : Tilman s.a., Zoning Industriel Sud 15, 5377 Baillonville, Belgique Fabricant : Medgenix Benelux n.v., Vliegveld 21, 8560 Wevelgem, Belgique Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché : BE275143 1. Qu’est-ce que TRAUMATIL crème et dans quel cas est-il utilisé ? TRAUMATIL se présente sous forme d’une crème de couleur beige. TRAUMATIL est un médicament à base de plante utilisé : - pour atténuer les hématomes et les oedèmes locaux résultant de contusions - pour soulager les symptômes de jambes lourdes et douloureuses causés par des troubles mineurs de la circulation veineuse. 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRAUMATIL crème ? N’utilisez pas TRAUMATIL en cas d’hypersensibilité à un des constituants de la préparation. Faites attention, en l’absence de données suffisantes, l’utilisation de Traumatil crème pour le traitement des contusions n’est pas recommandée pour les enfants de moins de 12 ans. Par ailleurs, l’emploi de Traumatil crème pour soulager les symptômes causés par des troubles mineurs de la circulation veineuse doit être réservé aux adultes. Dans de nombreux cas, l'administration de cette préparation répond à un besoin occasionnel ou passager et sera donc de courte durée. Un traitement de longue durée peut s'imposer dans certains cas. En cas d'usage prolongé, le traitement doit être évalué périodiquement par votre médecin. Traumatil crème ne doit pas être utilisé sur de la peau lésée ni autour des yeux ou sur les muqueuses. Si vous souffrez d’inflammations de la peau, de thrombophlébites, d’indurations souscutanées, de douleurs sévères, d’ulcères, de gonflement soudain d’une ou des deux jambes, d’insuffisance cardiaque ou rénale, un médecin doit être consulté. Si les symptômes s’aggravent ou que des signes d’infections cutanées apparaissent pendant l’utilisation de Traumatil crème, un médecin ou un pharmacien doit être consulté. Pour lutter contre les troubles mineurs de la circulation veineuse, il est conseillé : − d’éviter la station debout immobile prolongée, en particulier en atmosphère chaude − d’éviter les bains très chauds, les saunas − de surélever les jambes pendant la nuit − de porter des contentions élastiques (chaussettes, bas ou collants de contention) Si vous prenez déjà d’autres médicaments veuillez lire également la rubrique « Utilisation de Traumatil en association avec d’autres médicaments ». Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé. Utilisation de TRAUMATIL en association avec des aliments ou des boissons Non applicable. Grossesse Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Ne disposant pas de données suffisantes pour exclure tout effet néfaste durant la grossesse, l’emploi de ce médicament est déconseillé pendant cette période. Allaitement Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Ne disposant pas de données suffisantes pour exclure tout effet néfaste durant l’allaitement, l’emploi de ce médicament est déconseillé pendant cette période. Conduite d’un véhicule et utilisation de machines Non applicable. Informations importantes concernant certains composants de TRAUMATIL Non applicable. Utilisation de Traumatil en association avec d’autres médicaments Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou si vous en avez pris récemment même s’il s’agit de médicaments obtenus sans ordonnance. 3. Comment prendre TRAUMATIL crème ? Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait donné d’autres. En cas d’incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. - Contusions, oedèmes locaux et hématomes : Adultes et enfants de plus de 12 ans : appliquer la crème sur la zone douloureuse de 1 à 3 fois par jour. - Troubles mineurs de la circulation veineuse : Adultes : appliquer la crème sur la zone douloureuse de 1 à 3 fois par jour. Usage externe. Si vous avez oublié de prendre TRAUMATIL, continuez le traitement sans prendre une double dose pour compenser la dose oubliée. Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par TRAUMATIL est arrêté : Réapparition des troubles. Si vous avez pris plus de TRAUMATIL que vous n’auriez dû, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070 245 245). En cas d’ingestion accidentelle, un traitement symptomatique s’impose. 4. Effets indésirables éventuels. Comme tous les médicaments, TRAUMATIL peut avoir des effets indésirables. Des réactions d’hypersensibilité de la peau (démangeaisons et rougeurs) ont été rapportées. La fréquence n’est pas connue. Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. Comment conserver TRAUMATIL crème ? Tenir hors de portée et hors de la vue des enfants. Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. N’utilisez plus TRAUMATIL après la date de péremption figurant sur l’emballage après la mention (‘’Exp’’) : les deux premiers chiffres indiquent le mois, les deux derniers l’année. Le produit est périmé le dernier jour du mois qui est indiqué. 6. Informations supplémentaires. Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament. Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Tilman s.a., Zoning industriel Sud 15, 5377 Baillonville. Délivrance : sans ordonnance A. La dernière mise à jour de cette notice date du 24/12/2009 B. La date de l’approbation de la notice est 08/02/2010