Radioprotection

PRINCIPALES DISPOSITIONS
RÉGLEMENTAIRES
DE RADIOPROTECTION
applicables en radiologie
médicale et dentaire
ÉDITION 2024

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PRINCIPALES DISPOSITIONS RÉGLEMENTAIRES DE RADIOPROTECTION APPLICABLES EN RADIOLOGIE MÉDICALE ET DENTAIRE
Octobre 2024
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Sommaire
Introduction ................................................................................................................................................. 5
1. Procédures de déclaration, d’enregistrement et d’autorisation de détention
et d’utilisation de générateurs électriques...................................................................................... 6
1.1. Déclaration à l’ASN .......................................................................................................................................................... 6
1.2. Enregistrement notifié par l’ASN ............................................................................................................................. 8
1.3. Qualifications .................................................................................................................................................................. 10
1.4. Dispositions communes aux différents régimes .............................................................................................12
1.5. Autorisations délivrées par les ARS .......................................................................................................................12
1.6. Conditions applicables aux équipements ..........................................................................................................13
1.7. Cas particulier de la téléimagerie ...........................................................................................................................14
2. Personnes intervenant pour assurer la radioprotection des patients.............................. 15
2.1. Praticiens ........................................................................................................................................................................... 15
2.2. Médecin coordonnateur ............................................................................................................................................ 15
2.3. Physicien médical ......................................................................................................................................................... 15
2.4. Personnels paramédicaux ........................................................................................................................................ 16
2.5. Formations des professionnels .............................................................................................................................. 18
3. Personnes intervenant pour assurer la radioprotection des travailleurs .......................19
4. Conditions d’aménagement d’une installation de radiologie ............................................. 21
4.1. Appareils utilisés à poste fixes .................................................................................................................................21
4.2. Appareils mobiles ou déplaçables ........................................................................................................................ 22
4.3. Cas particuliers .............................................................................................................................................................. 23
5. Radioprotection des travailleurs et du public .......................................................................... 24
5.1. Dispositions de portée générale ............................................................................................................................. 24
5.2. Mise en œuvre des actions de prévention des risques dus aux rayonnements ionisants .......... 25
5.3. Formation et information des travailleurs ........................................................................................................ 28
5.4. Surveillances médicale et dosimétrique des travailleurs .......................................................................... 28
5.5. Cas particuliers .............................................................................................................................................................. 29
5.6. Vérifications des équipements de travail et des lieux de travail .......................................................... 30
5.7. Prévention du risque lié au radon ......................................................................................................................... 32
6. Radioprotection des patients ......................................................................................................... 35
6.1. Justification des actes de radiologie .................................................................................................................... 35
6.2. Optimisation de l’exposition d’un patient en radiologie ........................................................................... 36
6.3. Formation des professionnels à la radioprotection des patients .......................................................... 38
6.4. Information du patient ............................................................................................................................................... 39
6.5. Maintenance et contrôles de qualité des dispositifs médicaux ............................................................ 40
7. Événements significatifs de radioprotection et incidents de matériovigilance ......... 43
7.1. Déclaration des événements significatifs de radioprotection à l’ASN ................................................. 43
7.2. Signalement d’un incident de matériovigilance ............................................................................................ 45
8. Inspection de la radioprotection ................................................................................................... 46

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Octobre 2024
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Annexes
Annexe 1 : Conseiller en radioprotection ................................................................................................................ 47
Annexe 2 : Physicien médical ....................................................................................................................................... 50
Annexe 3 : Aménagement d'une installation de radiologie ........................................................................... 51
Annexe 4 : Contraintes de radioprotection relatives aux installations utilisées pour les pratiques
interventionnelles radioguidées...........................................................................................................55
Annexe 5 : Délimitation et signalisation des zones ............................................................................................58
Annexe 6 : Vérifications à réaliser dans une installation de radiologie ..................................................... 62
Annexe 7 : Niveaux de référence diagnostiques en radiologie médicale ................................................. 64
Annexe 8 : Maintenance et contrôles de qualité des dispositifs médicaux ............................................. 71
Annexe 9 : Déclaration des événements significatifs de radioprotection et signalement
des incidents de matériovigilance ....................................................................................................... 73
Annexe 10 : Autoévaluation d’un service de radiologie médicale, d’imagerie
interventionnelle (radiologie, cardiologie, neuroradiologie, bloc opératoire)................ 75
Annexe 11 : Références réglementaires ..................................................................................................................... 77
Annexe 12 : Documents à consulter ............................................................................................................................. 79

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Octobre 2024
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Introduction
Ce document s’inscrit dans la démarche d’accompagnement des responsables d’activité nucléaire, entreprise
par l’Autorité de sûreté nucléaire (ASN) depuis plusieurs années, visant à faciliter l’application de la
réglementation de radioprotection des activités d’imagerie médicale comprenant la radiologie dentaire et
conventionnelle, la scanographie et les pratiques interventionnelles radioguidées. Les dispositions
réglementaires relatives à la médecine nucléaire diagnostique et thérapeutique, la radiothérapie externe ainsi
que la curiethérapie ne sont pas traitées dans cet ouvrage.
La réglementation mise en place par l’ASN s’appuie sur les trois principes de la radioprotection :
 La justification des expositions. Une activité nucléaire […] ne peut être entreprise ou exercée que si
elle est justifiée par les avantages qu'elle procure, notamment en matière sanitaire, sociale,
économique ou scientifique, rapportés aux risques inhérents à l'exposition aux rayonnements
ionisants auxquels elle est susceptible de soumettre les personnes (articles L. 1333-2 et L. 1333-3 du
code de la santé publique) ;
 L’optimisation des doses délivrées. L’exposition des personnes aux rayonnements ionisants doit être
maintenue au niveau le plus bas qu’il est raisonnablement possible d’atteindre, compte tenu de l'état
des techniques, des facteurs économiques et sociaux et, le cas échéant, de l'objectif médical recherché
(articles L. 1333-2 du code de la santé publique et R. 4451-5 du code du travail). L’optimisation de la
dose pour le patient peut contribuer à réduire la dose au niveau des travailleurs. Une diminution des
cadences d’acquisition d’image en radiologie interventionnelle peut réduire la dose reçue par
l’opérateur, sans remettre en cause la qualité de l’image nécessaire à l’acte ;
 La limitation des doses reçues pour les travailleurs et le public, étant précisé que ce principe ne
s’applique pas aux patients.
En s’adressant particulièrement aux radiologues, chirurgiens-dentistes, aux médecins utilisant les rayons dans
le cadre de pratiques interventionnelles radioguidées, aux manipulateurs d’électroradiologie médicale
(MERM), aux physiciens médicaux, aux ingénieurs biomédicaux, aux employeurs de personnels dans le
domaine médical et aux conseillers en radioprotection dans ce domaine ainsi qu’aux médecins coordonnateurs,
ce guide présente un état de la réglementation destiné à faciliter son application et en particulier, les
dispositions visant la protection des personnels exposés et des patients bénéficiant d’examens radiologiques.
Il reprend les principales dispositions de radioprotection du code de la santé publique (CSP) et du code du
travail (CT) en vigueur. Néanmoins, compte tenu du caractère très évolutif des dispositions réglementaires
applicables en matière de radioprotection dans le domaine médical, il est nécessaire de rechercher
régulièrement les mises à jour de ce document sur le site internet de l’ASN.
Les services de l’ASN, tant ceux de l’échelon central que des divisions territoriales se tiennent à disposition
pour toute précision complémentaire.