Création AMMPS: Dahir sur l'Agence Marocaine des Médicaments

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Dahir n°1-23-54 du 12 juillet 2023 portant création de
l’Agence Marocaine des Médicaments et des Produits de
Santé (AMMPS) :
Cadre de Référence
Texte issu de la mise en œuvre des directives royales pour la
réforme du système de santé.
Il s'appuie sur l'article 32 de la loi-cadre n°06.22, relatif au
pilier de gouvernance du système national de santé.
Contenu Général de la Loi n°10.22
La loi établit :
Les missions et prérogatives de l’Agence liées à la souveraineté
médicamenteuse, la qualité et disponibilité des produits de santé.
Les organes d’administration et de gestion (Conseil
d'administration + Directeur).
L’organisation administrative et financière de l’Agence.
La gestion des ressources humaines.
Chapitre I Dénomination et Objet
Création de l’AMMPS en tant qu'établissement public doté de
la personnalité morale et de l'autonomie financière.
Siège à Rabat avec possibilité de représentations régionales.
L’Agence est sous tutelle de l’État, soumise à son contrôle
financier et veille à l’application des lois relatives aux
établissements publics.
Chapitre II Missions et Attributions
Missions principales
Mise en œuvre de la politique de l’État pour :
o La souveraineté médicamenteuse.
o La disponibilité, sécurité et qualité des produits de santé.
Missions spécifiques
Coordination de la politique pharmaceutique nationale.
Régulation et contrôle du secteur pharmaceutique.
Veille à la conformité réglementaire (notamment stupéfiants et
substances toxiques).
Appui à l’industrie locale (médicaments génériques, bio-
similaires).
Établissement et suivi de la liste des médicaments essentiels.
Veille sanitaire et analyse des risques.
Attributions opérationnelles
Encadrement de la chaîne du médicament : importation,
distribution, dispensation, etc.
Proposition de prix des médicaments et dispositifs médicaux.
Contrôle des pharmacies, cliniques, entrepôts et stocks.
Lutte contre les circuits illicites et substances psychotropes.
Réalisation de recherches et études scientifiques.
Avis sur les textes législatifs proposés par le gouvernement.
Partenariats publics ou privés dans un cadre contractuel.
Actions de sensibilisation et communication.
Mise à jour de la base de données nationale des produits de
santé.
Chapitre III Organes d’Administration et de Gestion
Structure de gouvernance
L'Agence est administrée par un Conseil d’Administration
(CA) et dirigée par un Directeur.
Le CA inclut des représentants de l’administration et des experts
reconnus (scientifiques, techniques, juridiques).
Le président du CA peut convoquer des participants à titre
consultatif.
Attributions du Conseil d’Administration
Élaboration de la politique générale de l’Agence.
Approbation du programme d’action annuel et pluriannuel,
du budget et de l’organigramme.
Adoption du statut du personnel et des règles de passation
de marchés.
Approbation des conventions de partenariat avec des entités
nationales et internationales.
Gestion du patrimoine immobilier (achat, vente, location).
Suivi par audits et évaluations périodiques.
Création de comités spécialisés et tenue de réunions au moins 2
fois par an :
o Avant le 30 juin (approbation des états de synthèse).
o Avant le 30 novembre (adoption du budget et des prévisions).
Attributions du Directeur
Mise en œuvre des décisions du CA.
Gestion globale de l’Agence : coordination, ordonnancement des
dépenses/recettes.
Élabore le budget, le statut du personnel, et l’organigramme
(soumis au CA).
Gestion des ressources humaines : recrutement, nomination,
délivrance de documents.
Représentation de l’Agence devant les tiers et en justice.
Rédaction du rapport annuel d’activités soumis au CA.
Chapitre IV Organisation Financière
Recettes
Revenus des services rendus par l’Agence.
Subventions de l’État, des collectivités, d’entités publiques ou
privées.
Produits du patrimoine de l’Agence (meubles, immeubles).
Dons, legs et revenus divers.
Dépenses
Dépenses de fonctionnement.
Dépenses d’équipement et d’investissement.
Toute autre dépense liée aux missions de l’Agence.
Chapitre V Ressources Humaines
Composition
Cadres et agents recrutés directement selon le statut du
personnel.
Fonctionnaires détachés conformément à la loi.
Experts et consultants engagés par contrat pour des missions
spécifiques.
Chapitre VI Dispositions Transitoires et Finales
Les agents de la Direction des Médicaments et de la
Pharmacie sont détachés d’office vers l’Agence.
Ils peuvent demander leur intégration dans les cadres de
l’Agence, avec accord du Directeur, dans un délai maximal de 6
mois.
Le nouveau statut ne peut pas être moins favorable que celui
d’origine.
Le temps de service antérieur est reconnu comme service
effectué au sein de l’Agence.
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