Actualités pharmaceutiques
• Supplément formation au n° 568 • 3e trimestre 2017 •1
Les antiseptiques à l’offi cine
formation
Mots clés - antisepsie; antiseptique; désinfection; résistance; spectre antibactérien
Keywords - antibacterial spectrum; antisepsis; antiseptic; disinfection; resistance
© 2017 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés
http://dx.doi.org/10.1016/j.actpha.2017.05.005
Généralités sur les antiseptiques
L’antisepsie vise soit à éliminer les germes introduits par un agent traumatisant, soit à éviter
la surinfection de la plaie, notamment par les germes de la flore cutanée résidente et
transitoire. En effet, l’épiderme sain recèle des quantités importantes de micro-organismes
pour lesquels toute lésion peut constituer une porte d’entrée. L’action de l’antiseptique se
limite à la réduction de cette flore, qui se reconstitue rapidement.
General points about antiseptics. Antisepsis is aimed at either eliminating the germs
introduced by an infectious agent, or avoiding superinfection of the wound, particularly by
the germs in the resident or transient cutaneous flora. Indeed, healthy epidermis harbours
significant quantities of micro-organisms for which any lesion may offer an entry point.
Antiseptic action is restricted to reducing this flora, which recovers quickly.
Les antiseptiques sont des médicaments à part
entière, d’usage externe, et répondant à un double
critère d’efficacité et d’innocuité(tableau1) [1-3].
Certains d’entre eux peuvent faire office de désinfec-
tants au niveau de la peau saine, par exemple lors d’un
prélèvement sanguin. Leur dispensation doit être assu-
rée sous la responsabilité d’un pharmacien, et les actes
les mettant en œuvre doivent faire l’objet de prescrip-
tions médicales ou de protocoles écrits et validés [4,5].
Employer le bon terme
L’antisepsie
Le terme d’antisepsie devrait être réservé au cas où
l’opération est destinée au traitement d’une infection
constituée, la désinfection prévenant l’infection.
En ce qui concerne le lavage et la désinfection des mains,
la normalisation européenne utilise le terme hygiénique
à la place de celui d’antiseptique: il est ainsi question de
lavage hygiénique des mains lorsqu’un savon antiseptique
est utilisé et de traitement hygiénique des mains par friction
quand une solution hydro-alcoolique est employée pour la
désinfection des mains sans rinçage [6,7].
Un antiseptique
F L’appellation antiseptique est aujourd’hui limitée aux
produits utilisés sur peau lésée, alors que les désinfec-
tants (biocides) concernent principalement les surfaces
inertes (sols, dispositifs médicaux). Pour la préparation de
la peau saine avant un acte invasif, leterme de désinfec-
tion de la peau saine est également employé [8].
F L’évaluation de l’activité des antiseptiques relève
de normes européennes (European Norm [EN]), depuis
1997 (encadré1) ou françaises (Association française
de normalisation [Afnor]). Les normes européennes (EN)
remplacent progressivement les normes Afnor pour
l’étude de l’activité des produits applicables sur la peau
saine, alors que les antiseptiques ont accédé au statut
de médicaments et doivent donc être soumis à une
autorisation de mise sur le marché (AMM), répondre aux
exigences de la pharmacopée française (indication de
l’activité avec et sans substance interférente, propreté
microbiologique ou stérilité, étiquetage) et respecter
les recommandations du résumé des caractéristiques
du produit (RCP).
F Les antiseptiques sont donc devenus des agents
“antimicrobiens” utilisés dans des conditions précises.
Les normes européennes sont élaborées en consensus
par les acteurs du marché (producteurs, utilisateurs,
pouvoirs publics, consommateurs).
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Christian MŒSCHa,b
Professeur des Universités,
praticien hospitalier
Jacques BUXERAUDa,*
Professeur des Universités
*
Auteur correspondant.
Adresse e-mail :
(J. Buxeraud).
a Faculté de pharmacie,
2rue du Docteur-Marcland,
87025Limoges cedex,
France
b Service de pharmacologie
et de toxicologie-
pharmacovigilance,
Centre hospitalier
universitaire deLimoges,
2avenue Martin-Luther-King,
87042Limoges cedex,
France
Il existe des normes européennes de base pour l’évaluation de
l’activité des antiseptiques.
F Les normes dites “de phase1” reflètent l’activité biocide,
par exemple la bactéricidie pour la norme NF EN 1040.
F Les normes d’application dites “de phase2-étape1”
reflètent l’activité en conditions réelles d’utilisation avec des
souillures. Exemple: NFEN14476 pour l’activité virucide en
médecine humaine.
F Les normes de “phase2-étape2” simulent la pratique
réelle, notamment pour les désinfectants.
Encadré1. Normes européennes
des antiseptiques
Références
[1] Code de la santé
publique. Article L.511-1.
www.legifrance.gouv.fr/
affi chCodeArticle.do?idArticle
=LEGIARTI000006693416&cid
Texte=LEGITEXT00000607266
5&dateTexte=19991229
[2] Code de la santé
publique. Article L.511-2.
www.legifrance.gouv.fr/
affi chCodeArticle.do;jsessioni
d=C7F02A7735780F9C36573
FF3F0E49B31.tpdila12v_1?ci
dTexte=LEGITEXT000006072
665&idArticle=LEGIARTI0000
06693417&dateTexte=201705
10&categorieLien=cid#LEGIA
RTI000006693417
[3] Boyer F, Castel O,
CouquetH et al.; Centre
de coordination de la
lutte contre les infections
nosocomiales (CCLIN)
Sud-Ouest. Le bon usage
des antiseptiques pour la
prévention du risque infectieux
chez l’adulte. Édition 2013.
http://nosobase.chu-lyon.fr/
recommandations/cclin_arlin/
cclinSudOuest/2013_
Antiseptiques_CCLIN.pdf