Le nouveau test Innovance D-Dimères pour l`exclusion
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Le nouveau test Innovance D-Dimères pour l’exclusion de la thrombose Dr Karima Arioua-Mikou Département Scientifique, Megaflex, Casablanca, Maroc L’ensemble des données de la littérature considère le dosage des D-Dimères (D-Di) comme un test indirect des états d’hypercoagulabilité, prédisposant à la thrombose. A l’heure actuelle, c’est certainement chez les patients suspects de thrombose veineuse profonde (TVP) et/ou de d’embolie pulmonaire (EP) que le dosage des D-Di présente le plus grand intérêt. Les D-Dimères générés à partir de la fibrine réticulée indiquent qu’un caillot (thrombose) s’est formé et qu’une fibrinolyse réactionnelle s’est produite. Ainsi le dosage des D-Dimères sert au dépistage des thromboses veineuses profondes sous jacentes et des embolies pulmonaires, des états d’hypercoagulabilités tels que le syndrome de coagulation intra vasculaire disséminé (CIVD), la dissection aigue de l’aorte, l’infarctus du myocarde, les tumeurs malignes, les complications obstétricales , en post chirurgie ou chez les polytraumatisés ( 1-5). Il existe actuellement plusieurs techniques de dosage des D-Di. La technique ELISA considérée comme la méthode de référence , vue son excellente sensibilité, reste couteuse et longue et non adaptée à l’urgence ou au dosage individuel. Le nouveau test Innovance D-Dimère (Siemens HealthCare Diagnostics, Allemagne) en remplacement du kit D-Dimère plus est un test immunoturbidimétrique automatique rapide, plus stable et sensible permettant la détermination quantitative des D-Di. Il est destiné à être utilisé sur automates de coagulation Sysmex (Sysmex corporation, Japon) CA-560, CA-650 , CA-1500, CA-6000, CA-7000, série CS 2100 et CS 5100 (selon qu’il s’agisse d’un laboratoire de ville ou des CHU) . Les particules de polystyrène sur les quelles est fixé par covalence un anticorps monoclonal s’agglutinent dés lors qu’elles sont mélangées à des échantillons contenant des D-Dimères. Les billes agglutinées bloquent le passage de la lumière et le degré de transmission de celle-ci est inversement proportionnel à la quantité de D-Dimères présents dans le prélèvement : une faible transmission de lumière s’assimile à un taux élevé de D-Dimères et vise versa. La valeur est convertie en quantité absolue par le bais d’une courbe d’étalonnage. L’utilisation à titre diagnostique du dosage D-Di dans l’exclusion d’un événement thromboembolique veineux a été validé dans le cadre d’une étude prospective. Les résultats ont montré une sensibilité diagnostique de 99.4 % et une valeur prédictive négative (VPN) de 99.5% sur automate Sysmex sérieCA avec un seuil de décision clinique de 0.5 mg/l UEF(6,7). Des études d’évaluation ont confirmé que les performances du test Innovance D-Dimères sont similaires aux méthodes de référence. Ce dosage pouvant être utilisé pour l’exclusion de la maladie thromboembolique veineuse (8). Ce test est très sensible et performant et en cas d’excès d’antigène , la détermination des D-Dimères avec ce dernier ne révèle aucun effet crochet jusqu’à 500 mg/l de D-Dimères. Si les D-Dimères sont uniquement utilisés comme test de dépistage, un résultat positif ou négatif suffit. La valeur limite qui le définit doit cependant être établie avec précaution afin de garantir qu’il n’y ait pas trop de faux négatifs. Un test négatif exclut la maladie thromboembolique veineuse et /ou une embolie pulmonaire et des patients sont ainsi dispensés d’autres examens radiologiques supplémentaires. Cependant, un patient avec suspicion clinique de thrombose ayant un résultat positif devra compléter son bilan par des examens d’imagerie médicale pour une confirmation objective de la présence d’un caillot. Néanmoins un résultat quantitatif et sensible comme le test Innovance D-Dimère est particulièrement important pour le diagnostic d’une CIVD et doit être suivi par un monitoring pour évaluer la réponse aux traitements anticoagulants instaurés. De la même façon, un test D-Dimères quantitatif est requis pour le suivi des patients sous anti fibrinolytiques. Bibliographie [1] Wells PS : The role of qualitative D-Dimer assays , clinical probability, and non invasive imaging tests for the diagnosis of deep vein thrombosis and pulmonary embolism. Semin Vasc Med 2005; 5: 340-50. [2] Kelly J, Hunt BJ : The utility of pretest probability assessment in patients with clinically suspected venous thrombo-embolism. J Thromb Haemost 2003; 1: 1888-96. [3] Taylor FB, Toh CH, Hoots WK, et al. : Towards definition, clinical and laboratory criteria, and a scoring system for disseminated intravascular coagulation. Thromb Haemost 2001;86:1327-30. [4] Palareti G, Cosmi B. : Predicting the risk of recurrence of venous thromboembolism. Curr Opin Hematol 2004; 11:192-7. [5] Lowe GDO : Fibrin D-Dimer and cardiovascular risk. Semin Vasc Med 2005; 5: 387-98. 8. Eichinger S. D-Dimer in pregnancy. Semin Vasc Med 2005; 5: 375-8. [6] Wells PS, Anderson DR, Rodger M, et al. : Derivation of a simple clinical model to categorize patients probability of pulmonary embolism: Increasing the models utility with the SimpliRED D-Dimer. Thromb Haemost 2000; 83: 416-20. [7] Wells PS, Anderson DR, Rodger M, et al. : Evaluation of D-Dimer in the diagnosis of suspected deep-vein thrombosis. N Engl J Med. 2003; 349: 1227-35. [8] De Moerloose P, Palareti, C, Aguilar C, Legnani C, Reber G, Peetz D : A multi Center evaluation of a new quantitative highly sensitive D-Dimer assay for exclusion of venous thrombolism. Thrombosis and Hemostasis 2008; 100/3 : 365-516 Remerciements pour relecture de l’article Pr A. Belmekki (HMIMV, Rabat)
