Cher Confrère, Nous souhaitons vous informer de la mise en place

Cher Confrère,
Nous souhaitons vous informer de la mise en place d’un observatoire prospectif national du traitement
du syndrome hémorragique par FEIBA dans l’hémophilie A acquise (FEIBHAC), mené par les sociétés
savantes GEHT, SNFMI, COMETH et sous l’égide du Centre de Référence de l’Hémophilie et Autres
Maladies Hémorragiques Constitutionnelles. Cet observatoire associe, par conséquent, les Médecins
Internistes et les Spécialistes de l’hémostase.
Il concerne tous les patients présentant une hémophilie A acquise et un syndrome hémorragique ou
nécessitant un geste vulnérant/ chirurgie avec une prise en charge hémostatique par FEIBA.
Son objectif principal est d’apprécier l’efficacité hémostatique de FEIBA dans le traitement du
syndrome hémorragique de l’hémophilie A acquise à partir de critères de jugement du prescripteur,
proposés dans le cahier d’observation.
Pour cela, l’efficacité hémostatique clinique de FEIBA sera quotidiennement évaluée pendant toute la
période d’administration du médicament.
Les autres critères d’évaluation seront les raisons de l’initiation d’un traitement hémostatique, le choix
de FEIBA, le devenir du titre de l’inhibiteur et la tolérance de FEIBA dans la pratique courante.
La durée de suivi de chaque patient est de trois mois
Sur le plan biologique, nous proposons, lors du premier traitement (avant et après la 1ère injection),
un test de génération de thrombine (TGT) sur plasma pauvre en plaquettes, centralisé au laboratoire
d’hémostase de Lyon. L’acheminement des échantillons congelés sera pris en charge par la société
TSE. Une évaluation rétrospective clinico-biologique sera réalisée à partir des résultats de ces
prélèvements.
BAXTER assure la gestion et met à votre disposition des Attachés de Recherche Clinique de la
Société Biostatem afin d’apporter une aide technique au projet (remplissage du cahier d’observation).
Une mise en place téléphonique et deux visites de monitoring sont prévues : la première au 15ième
jour après l’inclusion et la seconde à 3 mois.
Si vous êtes amené à traiter ou si vous traitez actuellement des patients présentant une hémophilie A
acquise, et si ce projet vous intéresse, nous vous prions de consulter le site internet de la SNFMI.
Vous pouvez contacter la Direction Médicale BAXTER BioScience par téléphone (Edita Dolimier : 01
34 61 55 26 ou 06 80 25 62 75, secrétariat : 01 34 61 28 73) ou par email à l’adresse suivante :
[email protected], ou l’Attachée de Recherche Clinique de la société Biostatem en charge
du monitoring, par téléphone (Doris Barnier-Ripet : 04 67 04 20 49 ou 87 54) ou par email à l’adresse
suivante : [email protected].
Veuillez agréer, Cher Confrère, l’expression de nos sincères salutations.
Comité Scientifique Consultant Scientifique
Jeanne-Yvonne Borg Hervé Lévesque
(Centre d’Hémophilie – Rouen) (Médecine Interne – Rouen – Secrétaire de la SNFMI )
Claude Négrier
(Centre d’Hémophilie – Coordonnateur du Centre de Référence - Lyon)
Isabelle Durieu
(Médecine Interne – Lyon)