Décembre 2014 Aux professionnels de la santé, Bayer HealthCare

Décembre 2014
Aux professionnels de la santé,
Bayer HealthCare souhaite vous faire part des changements suivants :
NOUVELLE INDICATION DE KOGENATE® FS
Bayer a le plaisir d’annoncer que Kogenate® FS est désormais indiqué dans la prévention ou la réduction de la
fréquence des hémorragies chez les adultes atteints d’hémophilie A pour le traitement prophylactique régulier.
Veuillez consulter les indications et l’usage clinique ci-dessous pour de plus amples renseignements.
TROUSSE AUXILIAIRE DESTINÉE AUX PATIENTS RECEVANT KOGENATE® FS
Kogenate® FS (facteur antihémophilique [recombinant]) vous sera bientôt expédié sans la trousse destinée au
patient qui contient un tampon imbibé d’alcool, un tampon de coton et un bandage adhésif. Comme il est
devenu difficile de se procurer des articles qui répondent à ses paramètres stricts de qualité et de conformité,
Bayer n’inclura plus ces articles dans l’emballage de Kogenate® FS. Ce changement ne devrait pas avoir d’impact
significatif sur l’administration de Kogenate® FS dans les centres de traitement de l’hémophilie, car ces articles
sont disponibles en milieu hospitalier.
Toutefois, comme la trousse auxiliaire est très utile à l’administration de Kogenate® FS pour les patients qui le
font à la maison, Bayer a retenu les services du Réseau de santé spécialisé SDM/Pharmaprix pour développer
une alternative qui permettra aux patients de se procurer aisément les articles nécessaires à la perfusion. Nous
prévoyons que ce nouveau programme sera mis en vigueur au début de 2015. De plus amples détails seront
communiqués par l’entremise des centres de traitement de l’hémophilie.
Pour toute question à ce sujet ou pour obtenir de plus amples renseignements sur Kogenate® FS, veuillez
communiquer avec le Service de l’information médicale de Bayer au 1-800-265-7382.
Indications et usage clinique
KOGENATE® FS (facteur antihémophilique [recombinant]) est indiqué pour :
le traitement de l’hémophilie classique (hémophilie A) caractérisée par une diminution de l’activité d’un facteur
plasmatique de coagulation, le facteur VIII (FVIII). Kogenate® FS permet de remplacer temporairement le facteur
de coagulation manquant afin d'arrêter ou de prévenir les hémorragies, ou encore en cas de chirurgie d'urgence
ou élective effectuée chez une personne atteinte d’hémophilie.
le traitement prophylactique régulier, afin de prévenir les hémorragies spontanées ainsi que les lésions
articulaires chez les enfants qui ne présentent pas de lésions articulaires préexistantes.
la prévention ou la réduction de la fréquence des hémorragies chez les adultes atteints d’hémophilie A pour le
traitement prophylactique régulier.
Chez les personnes âgées comme chez les autres, la dose de Kogenate® FS doit être individualisée.
Pour obtenir plus de renseignements
Veuillez consulter la monographie de produit, accessible à www.bayer.ca/files/KOGENATE-FS-PM-FR-30MAY2014-159265BIO-SET.pdf pour connaître les renseignements importants sur les réactions indésirables, les interactions médicamenteuses
et la posologie, lesquels n’ont pas été détaillés dans le présent document. Vous pouvez aussi obtenir la monographie de
produit en téléphonant au 1-800-265-7382.
Veuillez recevoir mes salutations les meilleures.
Daniel Lamothe
Gestionnaire de marché, Kogenate® FS
Bayer HealthCare
KOG805-1214F