Epidémiologie de la iatrogénie

Société Française de Médecine Générale
A propos d’un entrepôt de données
Epidémiologie des effets indésirables
des médicaments en médecine ambulatoire
à partir d’une étude de 2 380 cas de iatrogénie
Olivier KANDEL, Julie Chouilly, Gilles Hebbrecht, Didier Duhot
Société Française de Médecine Générale
Les auteurs de cette étude déclarent ne pas avoir de conflit d’intérêt
Congrès de physiologie, pharmacologie et thérapeutique
Journées de pharmacovigilance - Bordeaux le 24 mars 2010
Société Française de Médecine Générale
Introduction (1)

La SFMG
• Société savante de notre discipline depuis 1973
• 1 500 sociétaires
• Promouvoir des travaux scientifiques spécifiques

Le dictionnaire des Résultats de Consultation (RC)
• Besoin de décrire la pratique de premier recours pour la
recherche et l’enseignement
• En 1988 débute l’écriture du Dictionnaire, à partir des
publications de R. Braun
• Evolution régulière par un Comité de mise à jour
(remarques d’utilisateurs – épidémiologie – état de la science)
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Introduction (2)

Le Résultat de consultation
• Gérer l’incertitude diagnostique en s’appuyant sur une certitude
clinique, en particulier devant un cas non caractéristique
• Noter ce que nous prenons en charge : un symptôme, un
syndrome, un tableau de maladie ou un diagnostic certifié
• Le RC : pas le motif de consultation, ni hypothèse diagnostique
• 270 entrées – vue au moins une fois par an par un médecin
• Chaque RC contient :
▪
▪
▪
▪
▪
Un titre
Une définition avec items obligatoires et complémentaires
Des positions diagnostiques : A – B – C – D
Un code suivi : N – P mais aussi Z et R
Des codes CIM10
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Introduction (3)
 Le RC « Iatrogénie – Effet indésirable d’une thérapeutique »
++++ RÉACTION SECONDAIRE
++1| à un médicament
++1| un acte diagnostique invasif
++1| autre (radiothérapie, injection…)
++++ QUALIFIÉ DE :
++1| possible
++1| probable
++1| confirmée
++++ PRESCRIPTION OU GESTE RÉALISÉ PAR
++1| le médecin
++1| un tiers médical ou paramédical
++1| automédication
++1| EFFET INDÉSIRABLE
++1| EFFET LIÉ À UNE CONTRE INDICATION
++1| POSOLOGIE INADAPTÉE
++1| INTERACTION
++1| AUTRE
• Illustre bien la mise à jour du dictionnaire
• Création de la définition en 2005
• Avant : relevé du trouble et lien avec une
thérapeutique dans commentaire du RC
+ - non référencé
+ - récidive pour la même raison
Le dictionnaire sur : www.sfmg.org
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Le contexte

Sous-notification des indésirables
• Seulement 7 % des déclarations en 2007 proviennent des
généralistes
• 50 à 95 % de sous notifications selon les quelques études

Causes retrouvées
• incertitude quant à l’imputabilité
• moyen de déclaration inconnu
• Manque de moyen adapté à la pratique de ville
• manque de temps

La question de recherche
Les médecins généralistes identifient-ils la iatrogénie
dans leurs dossiers médicaux, lorsqu’ils en ont les moyens ?
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Les objectifs
 Déterminer si les médecins généralistes identifient la iatrogénie
dans leurs dossiers médicaux
 Décrire les informations recueillies sur la iatrogénie
Une étude descriptive de la iatrogénie en médecine générale
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Matériel et méthodes (1)

Type d’étude : descriptive transversale

Population étudiée : 112 médecins de l’Observatoire de la Médecine
Générale

Période de l’étude : du 1er octobre 2005 au 31 août 2008

Population étudiée : l’ensemble des cas de iatrogénie sur la période

Inclusion : relevé des cas de iatrogénie par le RC « IATROGENE-EFFET
INDESIRABLE D’UNE THERAPEUTIQUE », analyse des commentaires, encodage

Variables : 15 variables concernant les médecins, les patients, les
consultations, les effets indésirables et les traitements
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Matériel et méthodes (2)
L’observatoire de la Médecine Générale (OMG)
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Créé en 1993 par la SFMG
Réseau de 400 MG qui recueillent en continu leur
activité
Un DIM – une équipe de 4 MG – un informaticien
17 ans de données
Extraction hebdomadaire des données des médecins et envoi au DIM
Analyse des informations dans l’entrepôt de données OMG (base Oracle 9i)
Requête sur la base pour analyse du RC iatrogénie, des médicaments et des
commentaires libres.
Recodage des effets indésirables
Travail sous Accès puis Excel
Dernières publications
Clerc P, Le Breton J, Mousques J, Hebbrecht G, de Pouvourville G. Étude Polychrome : Une méthode d’expertise pour optimiser des
ordonnances de polyprescription en médecine générale. Pratiques et Organisation des Soins, volume 40 n° 3 / juillet-septembre
2009 : 167-175
Duhot D, Kandel O, Boisnault P, Hebbrecht G, Arnould M. L'Observatoire de la Médecine Générale. Un réseau et une base de données
au service de la médecine générale en France. PrimaryCare. 2009;9(2):41–5.
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Résultats (1)
Les médecins

112 médecins

47 médecins relèvent la iatrogénie dans leur dossier (42 %)

Age moyen : 50,8 ans

Lieu d’exercice : 59,8 % en zone urbaine - 12,8 % en zone rurale

Relevé de la iatrogénie par les 47 médecins
• Mini : 1 – Maxi : 239
• Moyenne : 50,6 – Médiane : 33
• Quartile 1 : 10,5 – quartile 3 : 72
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Résultats (2)
Les patients

1 899 patients : 1 116 femmes et 783 hommes

Sex Ratio : 0,7

Age : 2/3 entre 40 et
• Les 2/3 des patients entre 40 et 79 ans
• Un patient sur 5, entre 50 et 59 ans
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Résultats (3)
Les effets indésirables
2 313 effets indésirables retrouvés

Imputabilité
• probable : 52,4 %
• possible : 30,1 %
• confirmée : 15,5 %

Type de iatrogénie
• effet indésirable : 87,2 %
• posologie inadaptée : 2,3 %
• contre-indication : 0,9 %
Les appareils les plus représentés
 gastrologie (26,9 %)
 neurologie (14,6 %)
 dermatologie (14,2 %)
Les effets indésirables les plus fréquents

diarrhée (7 %)

nausées/vomissements (6,6 %)

épigastralgie (4,6 %)
Effets indésirables
700
Nombre d'effets indésirbales
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Résultats (4)
600
500
400
300
200
100
0
Appareils
Nombre
%
Diarrhée
162
7
Nausée/Vomissement
153
6,6
Epigastralgie
106
4,6
Trouble du sommeil
84
3,6
Myalgie
83
3,6
Constipation
Œdème des membres inférieurs
(OMI)
Eruption
74
3,2
71
3,1
69
3
Urticaire
63
2,7
Total
865
37,4 %
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Résultats (5)
Les traitements

1 762 traitements incriminés :
• 98,5 % médicamenteux
• 1,5 % non médicamenteux

Prescripteurs :
• Le médecin lui même : 66,1 %
• Autre prescripteur : 22,5 %
• Automédication : 1,7 %
Les classes thérapeutiques

le système cardio-vasculaire (28 %)

le système nerveux central (23 %)

les anti-infectieux (12 %)
Nombre de traitements
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Résultats (6)
600
500
400
300
200
100
0
Classes thérapeutiques
Les traitements les plus fréquents

les antibiotiques (9,7 %)

les hypolipémiants (8,8 %)

les antidépresseurs (7,8%)
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Discussion
Comparaison aux autres études

Etude descriptive : résultats similaires
Etude
Durée
Nombres d’EI
Moride
(1997)
3 jours non
consécutifs sur 3
mois
419
Léro-Troublet
(2009)
1 semaine
La nôtre
(2009)
35 mois
103
153
2355
77 %
19 %
2%
Cardio-vasculaire
Métabolisme
Psychiatrique
69 %
29 %
1,5 %
AINS
Cardio-vasculaire
Antibiotique
66 %
22 %
1,7 %
Cardio-vasculaire
Neurologique
Anti-infectieux
Cardio-vasculaire
Psychiatrique
Dermatologique
Gastro-entérologique
Neurologique
Dermatologique
Gastroentérologique
Neurologique
Dermatologique
Non précisé
Prescripteurs
- Généralistes
- Tiers
- Automédic
Classes
Effets
indésirables
Fayolle
(2006)
1 semaine
Cardiovasculaire
Neurologique
Gastroentérologique
Neurologique
Dermatologique
Nbre de médecins
81
37
52
42 (112)
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Discussion (2)
Limites et biais

Un nombre de médecins utilisant ce RC trop limité (42 sur 112)

Si la qualification de la iatrogénie est possible grâce à la définition du
RC, la nécessité de relever en commentaire libre le médicament en
cause ainsi que l’EI, entraîne une inconstance des renseignements

La différence entre possible et probable entraîne sans doute une
variabilité inter-médecins

L’analyse des médicaments par les RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit)
n’a pas facilité le travail (vocabulaire non standardisé)
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Conclusions

Le recueil de la iatrogénie par le médecin, dans son activité
habituelle apparaît possible

Une information des médecins concernant l'utilisation du Résultat de
Consultation « IATROGENE-EFFET INDESIRABLE D’UNE THERAPEUTIQUE », pourrait
augmenter son utilisation (42%)

Une adaptation de la définition du Résultat de Consultation, est à
l’étude (diminuer les commentaires libres).

La question est de savoir si les médecins seraient en mesure de
transmettre ces EI aux CRPV et si ces derniers auront les moyens de
traiter cette masse d’information ? Quel intérêt ?

En revanche, cette étude laisse entrevoir la possibilité de réaliser des
analyses ciblées régulières qui seraient alors transmises (partenariats
nécessaires)
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La SFMG remercie tous les médecins et les patients
participant anonymement à l’OMG
en fournissant leurs données de prise en charge
Merci de votre attention
[email protected]
SFMG : www.sfmg.org
OMG : omg.sfmg.org