GRASTEK TM , comprimé d`immunothérapie contre l`allergie indiqué

Communiqué de presse
Personne-ressource pour les médias :
Marie-Christine Garon
Merck
514-428-3445
Montréal
NOM
NUMÉRO
Toronto / Calgary
NOM
NUMÉRO
On évalue que 20 à 25 % de la population canadienne serait atteinte de
rhinite allergique 1
GRASTEK™, COMPRIMÉ D’IMMUNOTHÉRAPIE CONTRE L’ALLERGIE INDIQUÉ
POUR LE TRAITEMENT DES SIGNES ET DES SYMPTÔMES DE L’ALLERGIE AUX
GRAMINÉES, EST MAINTENANT DISPONIBLE AU CANADA
Kirkland (Québec) – Le 3 février 2014 – Les victimes de rhinite allergique du Canada
ont maintenant accès à une nouvelle option thérapeutique. GRASTEK™ (extrait
allergénique standardisé, comprimé sublingual de fléole des prés [Phleum pratense])
est un comprimé d’immunothérapie qui aide à prendre en charge les allergies aux
graminées. Il est indiqué pour atténuer les signes et les symptômes de la rhinite
allergique (RA) saisonnière modérée ou grave causée par le pollen de la fléole des prés
et des graminées apparentées (avec ou sans conjonctivite) chez les adultes et les
enfants de 5 ans et plus dont le diagnostic de RA a été confirmé par des symptômes
cliniquement pertinents depuis au moins deux saisons polliniques, qui ont présenté des
résultats positifs à un test cutané par piqûre ou au dosage des IgE spécifiques au
Phleum pratense, ou les deux, et qui n’ont pas toléré la pharmacothérapie
conventionnelle ou qui n’y ont pas répondu adéquatement 2.
« L’objectif de l’immunothérapie est de prévenir ou de soulager les symptômes
d’allergies, comme la rhinite allergique. Elle se fait par l’administration répétée d’une
quantité précise d’allergène pour réduire les risques d’allergie au minimum et tenter de
rendre la personne allergique tolérance à l’allergène à long terme », affirme le Dr
Reza Alizadehfar, professeur adjoint en pédiatrie et médecin traitant en allergie et en
immunologie clinique à Montréal.
L’immunothérapie contre l’allergie est un traitement dont l’efficacité est éprouvée en
clinique et qui peut réduire les symptômes d’allergies des patients ainsi que leur recours
aux médicaments conventionnels indiqués pour les soulager 3.
-plus-
-2Efficacité éprouvée au cours de la première saison de pollen de graminées
Pour obtenir des résultats optimaux, le traitement doit être amorcé au moins huit
semaines avant la saison des allergies au pollen de graminées, et il doit être poursuivi
tout au long de la saison. Par contre, le traitement peut être instauré à tout moment
durant l’année 4.
« Pour soulager les symptômes au cours de la première saison de pollen de graminées,
il est recommandé pour les personnes souffrant d’allergies de commencer leur
traitement de 8 à 12 semaines avant le début de la saison », affirme le Dr Alizadehfar.
Enfants
L’utilisation de GRASTEK™ a été approuvée chez les enfants âgés de 5 ans et plus.
Les données sur l’innocuité proviennent de trois études cliniques dans le cadre
desquelles 881 patients âgés de 5 à 17 ans atteints de rhinoconjonctivite causée par le
pollen des graminées ont été répartis au hasard 5.
« Chez les enfants atteints de rhinite allergique et qui pratiquent des activités estivales,
la qualité de vie peut être grandement altérée. Les comprimés d’immunothérapie pris à
la maison pourraient représenter une option d’une plus grande commodité, si la prise en
charge du traitement est supervisée », ajoute le Dr Alizadehfar.
En lançant cette nouvelle option thérapeutique, Merck Canada affirme qu’elle est
toujours résolue à mettre au point des produits contre les affections respiratoires et à
offrir une vaste gamme d’options thérapeutiques aux médecins pour aider leurs patients
allergiques.
À propos des allergies et de la rhinite allergique
Causée par la réaction exagérée du système immunitaire à un allergène, substance en
principe inoffensive, la rhinite allergique est une affection qui peut provoquer l’apparition
de symptômes comme les éternuements, la congestion et l’écoulement nasal ainsi que
le picotement du nez, de la gorge, des yeux et des oreilles 6.
De 20 à 25 % des Canadiens sont atteints de rhinite allergique, affection inflammatoire
dont la prévalence est en hausse partout dans le monde1. La rhinite allergique se
déclare souvent pendant l’enfance et persiste jusqu’à l’âge adulte 7. Elle peut avoir des
répercussions sur la vie sociale de la personne qui en est atteinte de même que sur son
rendement scolaire et professionnel 8.
À propos de Merck
La société Merck d’aujourd’hui est un chef de file mondial dans le domaine des soins de
santé qui œuvre au bien-être du monde. Merck est connue sous le nom de MSD à
l’extérieur des États-Unis et du Canada. Grâce à nos médicaments d’ordonnance,
vaccins, traitements biologiques, produits de santé grand public et de santé animale,
nous collaborons avec nos clients et œuvrons dans plus de 140 pays à procurer des
solutions de santé novatrices. Nous démontrons également notre détermination à
améliorer l’accès aux soins de santé grâce à des politiques, programmes et partenariats
d’envergure. Pour obtenir de plus amples renseignements à propos de nos activités au
Canada, visitez le site www.merck.ca.
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des « déclarations prospectives » (forward looking
statements), au sens des dispositions libératoires de la Private Securities Litigation
Reform Act of 1995 des États-Unis. Ces déclarations sont fondées sur les convictions et
les prévisions actuelles de la direction de Merck et sont soumises à de nombreux
risques et incertitudes. Rien ne garantit que les produits au stade expérimental recevront
les approbations nécessaires des organismes de réglementation ou qu’ils auront un
succès commercial. Si les hypothèses sous-jacentes se révèlent inexactes ou si les
risques et incertitudes se concrétisent, les résultats réels pourraient être
considérablement différents de ceux annoncés dans les déclarations prospectives.
Ces risques et incertitudes comprennent, sans s’y limiter, les conditions générales de
l’industrie et la concurrence, les facteurs économiques généraux, incluant les
fluctuations des taux d’intérêt et des taux de change; les effets de la réglementation de
l’industrie pharmaceutique ou des lois concernant les soins de la santé aux États-Unis et
dans le monde; les tendances mondiales à l’égard de la limitation des coûts des soins
de santé; les avancées technologiques et les nouveaux produits et brevets des
concurrents; les défis liés à l’élaboration d’un nouveau produit, ce qui inclut l’obtention
de l’approbation réglementaire; la capacité de Merck à prédire précisément les
conditions de marché futures; les difficultés ou les retards de fabrication; l’instabilité
financière des économies mondiales et le risque de souveraineté; la dépendance à
l’égard de l’efficacité des brevets de Merck et des autres protections relatives aux
produits innovants; et le risque de faire l’objet d’actions judiciaires, y compris les litiges
sur les brevets, ou de mesures réglementaires.
Merck n'est pas tenue de publier des mises à jour des déclarations prospectives, que ce
soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou de tout autre élément.
D’autres facteurs susceptibles d’entraîner une différence notable entre les résultats réels
et les résultats décrits dans les déclarations prospectives sont énoncés dans le rapport
annuel 2012 de Merck établi sur le formulaire 10-K et dans les autres documents
déposés par la société auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des
États-Unis et accessibles sur le site Internet de cette dernière (www.sec.gov).
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Le communiqué de presse se trouve à l’adresse www.cnw.ca.
1
KEITH, P., M. Desrosiers et coll. « The Burden of Allergic Rhinitis (AR) in Canada: Perspectives of
Physicians and Patients », Allergy, Asthma and Clinical Immunology [en ligne], 2012. Disponible sur :
w ww.aacijournal.com/content/8/1/7 [consulté le 19-12-2013].
2
Monographie de GRASTEK, Merck Canada Inc., le 12 décembre 2013, page 3.
ALK-Abello Pharmaceuticals, Inc., Allergy Immunotherapy [en ligne], 2012, disponible sur :
w ww.alkabello.com/ca/allergy/treatment/immunotherapy/Pages/w elcome.aspx [consulté le 19-12-2013].
4
Monographie de GRASTEK, Merck Canada Inc., le 12 décembre 2013, page 15.
5
Monographie de GRASTEK, Merck Canada Inc., le 12 décembre 2013, page 11.
6
AMERICA N ACADEMY OF ALLERGY ASTHMA & IMMUNOLOGY. Allergic Reactions: Tips to Remember
[en ligne], 2013, disponible sur :
w ww.aaaai.org/patients/publicedmat/tips/w hatisallergicreaction.stm [consulté le 20-12-2013].
7
ALLERGY/ASTHMA INFORMA TION ASSOCIATION. Allergic Rhinitis [en ligne], 2008, disponible sur :
w ww.aaia.ca/en/allergic_rhinitis.htm [consulté le 10-01-2014].
8
BROZEK, J. L., J. Bousquet et coll. « Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) Guidelines: 2010
Revision », Journal of Allergy & Clinical Immunology, vol. 126(3), p. 466-476.
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