Information professionnelle du Compendium Suisse des Médicaments®
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
Effets indésirables
Les effets indésirables rapportés sont présentés en fonction des classes d’organes selon la terminologie MedDRA et de la fré‐
quence en pourcentage: très fréquents (>1/10); fréquents (>1/100, <1/10); occasionnels (>1/1000, <1/100); rares (>1/10 000,
<1/1000); très rares (<1/10’000).
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Fréquents:
Dermatite de contact légère du cuir chevelu, réactions cutanées locales telles qu’irritation, peau sèche, desquamations,
érythème, prurit, réactions eczémateuses, formation de pellicules.
Occasionnel:
Hypertrichose (y compris croissance de poils faciaux chez les femmes).
Très rares:
Alopécie, érythème généralisé.
Troubles du système immunitaire
Très rares:
Réactions allergiques telles qu’urticaire ou oedème facial.
Troubles du système nerveux
Très rares:
Céphalées, névrites.
Troubles oculaires
Très rares:
Troubles visuels (y compris une diminution de l’acuité visuelle), irritation oculaire.
Troubles de l’oreille et du conduit auditif
Très rares:
Vertiges.
Troubles cardiaques et vasculaires
Très rares:
Douleur thoracique, modification de la pression artérielle, modification du pouls, syncopes, oedèmes.
Troubles gastro-intestinaux
Très rares:
Altération des sensations gustatives.
Troubles hépato-biliaires
Très rares:
Hépatite.
Troubles musculosquelettiques
Très rares:
Polymyalgie: une relation éventuelle entre l’emploi topique du minoxidil et une (poly)myalgie observée, en partie asso‐
ciée à des signes de participation hépatique, est discutée.
Troubles rénaux et urinaires
Très rares:
Lithiase rénale.
Troubles des organes de reproduction et des seins
Très rares:
Dysfonctions sexuelles.
Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
Très rares:
Oedèmes.
Surdosage
L’ingestion accidentelle peut provoquer les effets systémiques dus à l’action vasodilatatrice du minoxidil (5 ml de solution conti‐
ennent 100 mg de minoxidil, soit la dose maximale utilisée pour une administration par voie orale chez l’adulte traité pour hyper‐
tension artérielle). Les signes et symptômes d’un surdosage éventuel pouraient se manifester au niveau cardiovasculaire, avec
baisse de la pression artérielle, tachycardie et rétention hydrosodée. Une rétention hydrosodée peut être traitée par une thérapie
diurétique appropriée, une tachycardie et un angor par un bêtabloquant ou un autre inhibiteur du système nerveux sympathique.
Une hypotension symptomatique pourrait être traitée par administration intraveineuse de soluté isotonique de chlorure de sodium.
Il convient d’éviter l’utilisation de sympathomimétiques tels que la noradrénaline et l’adrénaline en raison d’une trop grande sti‐
mulation cardiaque.
Propriétés/Effets
Code ATC: D11AX01
Mécanisme d’action/Pharmacodynamie
Le minoxidil stimule la croissance des kératinocytes in vitro et in vivo. Appliqué par voie topique, le minoxidil stimule la pousse des
cheveux chez certains sujets présentant une alopécie androgénique. Chez la majorité des patients, l’application régulière de la
solution aux doses recommandées réduit la chute des cheveux après quelques semaines. Une repousse des cheveux sera visible
après environ 4–8 mois (ou davantage) d’utilisation du produit et varie en fonction des sujets. Le mécanisme d’action précis n’est
pas connu. L’administration orale du minoxidil entraîne une action vasodilatatrice.
Efficacité clinique
Pour jusqu’à 40% des sujets traités, les résultats sont satisfaisants du point de vue esthétique. Les cas d’alopécie androgénique
plus avancés et les alopécies existant depuis plus de 10 ans répondent moins bien au traitement. A l’arrêt du traitement un retour
à l’état initial est prévisible au bout de 3 ou 4 mois.
Pharmacocinétique
Absorption
Des études de pénétration et de résorption n’ont pas été menées avec cette préparation.
Il ressort d’études pratiquées avec une autre préparation, que le minoxidil, lorsqu’il est appliqué par voie topique, n’est que faib‐
lement absorbé: une quantité moyenne de 1,7% (pour des valeurs allant de 0,3% à 4,5%) de la dose appliquée parvient à la
circulation générale. A titre de comparaison, lorsqu’il est administré par voie orale sous forme de comprimés (dans le traitement
de certaines hypertensions), le minoxidil est pratiquement complètement résorbé à partir du tractus gastro-intestinal. L’influence
d’affections dermiques concomitantes ou de techniques d’occlusion sur l’absorption du minoxidil n’a pas été déterminée. Les taux
sériques de minoxidil consécutifs à une administration topique sont dépendants du taux d’absorption percutanée.
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