MINOXIDIL MYLAN 2%, solution pour application cutanée Minoxidil

MINOXIDILMYLAN2%,solutionpourapplicationcutanée
Minoxidil
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantd’utilisercemédicament.Ellecontientdesinformationsimportantespourvotretraitement.
Sivousavezd’autresquestions,sivousavezundoute,demandezplusd’informationsàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
Sivousavezbesoindeplusd'informationsetdeconseils,adressezvousàvotrepharmacien.
Silessymptômess'aggraventoupersistent,consultezunmédecin.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousivousressentezundeseffetsmentionnéscommeétantgrave,veuillezeninformervotre
médecinouvotrepharmacien.
Danscettenotice:
1.Qu'estcequeMINOXIDILMYLAN2%,solutionpourapplicationcutanéeetdansquelscasestilutilisé?
2.Quellessontlesinformationsàconnaîtreavantd'utiliserMINOXIDILMYLAN2%,solutionpourapplicationcutanée?
3.CommentutiliserMINOXIDILMYLAN2%,solutionpourapplicationcutanée?
4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
5.CommentconserverMINOXIDILMYLAN2%,solutionpourapplicationcutanée?
6.Informationssupplémentaires.
1.QU'ESTCEQUEMINOXIDILMYLAN2POURCENT,SOLUTIONPOURAPPLICATIONCUTANÉEETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
MINOXIDILAUSAGETOPIQUE
(D:Dermatologie).
Cemédicamentestindiquéencasdechutedecheveuxmodérée(alopécieandrogénétique)del'adulte,hommeoufemme.Ilfavoriselapoussedescheveuxetstabiliselephénomène
dechute.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERMINOXIDILMYLAN2%,SOLUTIONPOURAPPLICATIONCUTANÉE?
Nepasavaler.Nepasinhaler.
N'utilisezjamaisMINOXIDILMYLAN2%,solutionpourapplicationcutanéedanslescassuivants:
Allergie(hypersensibilité)auminoxidilouàl'undesautrescomposantsmentionnésdanslarubrique«Informationssupplémentaires».
FaitesattentionavecMINOXIDILMYLAN2%,solutionpourapplicationcutanée:
Encasdemaladiescardiaquesmêmeanciennes,ilestnécessairedeconsulterunmédecinavantlapremièreutilisationdeminoxidil.
Nepasappliquerdeminoxidil:
Encasdechutedescheveuxbrutale,dechutedescheveuxconsécutiveàunemaladieouàuntraitementmédicamenteux,n’utilisezpascemédicamentetprenezl’avisdevotre
médecin.Eneffet,leminoxidilneseraitpasefficacesurcetypedechutedecheveux(voirrubrique«Conseils/éducationsanitaire»).
Suruneautrepartieducorps.
Arrêtezletraitementetconsultezvotremédecinencasderougeuroud'irritationpersistanteducuirchevelu.
Ilestimportantderespecterlaposologieetlemoded'administrationpréconisés:
N'augmentezpasladoseparapplication,n'augmentezpaslafréquencedesapplications;
N'appliquezleminoxidilquesuruncuirchevelusain.Evitezcetteapplicationencasd'irritation,derougeurpersistante,d'inflammation,desensationdouloureuseducuirchevelu
;
N'appliquezpasdeminoxidilenmêmetempsquedel'aciderétinoïqueouquedel'anthraline(médicamentsparfoisutilisésendermatologie)ouquedetoutautremédicament
dedermatologieirritant.
Encasdenonrespectdelaposologieet/oudumoded'administrationpréconisés,lepassagedanslacirculationgénéraleduminoxidilpourraitêtreaugmentéetentraînerdeseffets
indésirablestelsquedouleurthoracique,baissedelapressionartérielle,tachycardie(accélérationdurythmecardiaque),étourdissementsousensationsdevertiges,prisedepoids
soudaineetinexpliquée,gonflementdesmainsetdespieds.
Cemédicamentcontientdupropylèneglycoletpeutinduiredesirritationsdelapeau.
Encasd'apparitiondecessymptômes:arrêtezletraitementetconsultezvotremédecin.
N'utilisezcemédicamentqu'avecprécaution.
Encasdecontactaccidentelavecl'œil,uneplaie,unemuqueuse,lasolution(contenantdel'éthanol)peutprovoquerunesensationdebrûlureetuneirritation:rincerabondamment
avecdel'eaucourante.
Eviterd’inhalerleproduit.
N'exposezpaslecuirchevelutraitéausoleil:uneprotectionestnécessaire(chapeau).
Priseouutilisationd'autresmédicaments:
Veuillezindiqueràvotremédecinouàvotrepharmaciensivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,mêmes'ils'agitd'unmédicamentobtenusansordonnance.
Grossesseetallaitement
Ilestpréférabledenepasutiliserdeminoxidilpendantlagrossesseetl’allaitement.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
InformationsimportantesconcernantcertainscomposantsdeMINOXIDILMYLAN2%,solutionpourapplicationcutanée:
Cemédicamentcontientdupropylèneglycol.
3.COMMENTUTILISERMINOXIDILMYLAN2%,SOLUTIONPOURAPPLICATIONCUTANÉE?
Réservéàl’adulte.
Posologie
Appliquer2foisparjourunedosede1mlsurlecuircheveluenprenantpourpointdedépartlecentredelazoneàtraiter.
Ladosequotidiennenedoitpasdépasser2ml,quellequesoitl'étenduedelazoneàtraiter.
Etendreleproduitavecleboutdesdoigtsdefaçonàcouvrirl'ensembledelazoneàtraiter.
Avantetaprèsapplicationdelasolution,selaversoigneusementlesmains.
Appliquersurdescheveuxetuncuircheveluparfaitementsecs.
Modeetvoied'administration
Voiecutanée.Usageexterne.
Lemoded'applicationvarieenfonctiondusystèmededélivranceutiliséavecleflacon.
Utilisationdupulvérisateursansapplicateur:surfacesétendues.
1.Retirerlecapotduflacon.
2.Dirigerlapompeverslecentredelasurfaceàtraiter,l'actionnerunefoisetétendreleproduitavecleboutdesdoigtsdefaçonàcouvrirl'ensembledelazoneàtraiter.Répéter
l'opération6foispourappliquerunedosede1ml(soit7pulvérisationsautotal).
3.Replacerlecapotsurleflaconaprèsutilisation.
Utilisationdupulvérisateuravecapplicateur:faiblessurfacesousouslescheveux.
1.Retirerlecapotduflacon.
2.Retirerl'élémentsupérieurdelapompe.Adapterl'applicateuretappuyerfermement.
3.Pourl'application:dirigerlapompeverslecentredelasurfaceàtraiter,presseruneseulefoisetétendreleproduitavecleboutdesdoigtsdefaçonàcouvrirl'ensembledelazoneà
traiter.Répéterl'opération6foisafind'appliquerunedosede1ml(soit7pulvérisationsautotal).
4.Rabaisserl'emboutdel'applicateur.
Fréquenceetmomentauquellemédicamentdoitêtreadministré
Uneapplicationde1mllematinetde1mllesoir.
N'augmentezpaslesdoses,nilesfréquencesd'application.
Duréedutraitement
Ledébutetledegrédelaréponseautraitementvarientenfonctiondessujets.
Lerésultatn'estpasimmédiat:l'arrêtdelachutedescheveuxet/oulapoussedescheveuxnepeutapparaîtrequequelquestempsaprèsledébutdutraitement(environ3ou4mois).
SivousavezutiliséplusdeMINOXIDILMYLAN2%,solutionpourapplicationcutanéequevousn'auriezdû:
L'ingestionaccidentellepeutprovoquerdeseffetsdusàl'actioncardiovasculaireduminoxidil.
Consultezrapidementunmédecin.
Sivousoubliezd'utiliserMINOXIDILMYLAN2%,solutionpourapplicationcutanée:
Neprenezpasdedosedoublepourcompenserladosequevousaviezoubliéedeprendre.
Reprendreàlafréquencehabituelle:1applicationlematinet1applicationlesoir.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Commetouslesmédicaments,MINOXIDILMYLAN2%,solutionpourapplicationcutanéeestsusceptibled'avoirdeseffetsindésirables,bienquetoutlemonden'ysoitpassujet:
Possibilitédesurvenued'irritationlocaleavecdesquamations,démangeaisons,rougeurdelapeau,peausèche(notammentenraisondelaprésenced'alcool),hypertrichose
(développementanormaldusystèmepileuxàdistancedupointd'application),sensationdebrûlure;
Plusrarement,survenuederéactionsallergiques(rhinite,éruptionscutanéeslocaliséesougénéralisées,rougeurgénéralisée,gonflementduvisage),devertiges,de
picotements,demauxdetête,defaiblesse,d'œdème,d'altérationdugoût,d'infectiondel'oreille,detroublesdelavision,d'irritationoculaire,denévrites(inflammationd'unnerf):
Dansquelquesrarescassontsurvenuesunebaissedelatensionartérielle,uneaccélérationdupouls,unechutedescheveuxnotammentendébutdetraitement,desdouleurs
thoraciques,unemodificationdelafonctionhépatique.
Enraisondelaprésencedepropylèneglycol,risqued'eczéma.
Danstoutcescas,ilfautarrêtervotretraitementetprévenirvotremédecin.
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscette
notice.Vouspouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsde
santé(Ansm)etréseaudesCentresRégionauxdePharmacovigilance.Siteinternet:www.ansm.sante.fr.Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantage
d’informationssurlasécuritédumédicament.
5.COMMENTCONSERVERMINOXIDILMYLAN2POURCENT,SOLUTIONPOURAPPLICATIONCUTANÉE?
Tenircemédicamenthorsdelavueetdelaportéedesenfants.
Nepasutiliseraprèsladatedepéremptionfigurantsurlaboîte.
Aconserveràunetempératurenedépassantpas25°C.
Produitinflammable.
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Ces
mesurespermettrontdeprotégerl'environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
QuecontientMINOXIDILMYLAN2%,solutionpourapplicationcutanée?
Lasubstanceactiveest:
Minoxidil...............................................................................................................................................2g
Pour100mldesolutionpourapplicationcutanée.
Unedosede1mlcontient20mgdeminoxidilsoit7pulvérisations.
Lesautrescomposantssont:
Ethanolà96%,eaupurifiée.
Excipientàeffetnotoire:
Propylèneglycol.
Qu’estcequeMINOXIDILMYLAN2%,solutionpourapplicationcutanéeetcontenudel’emballageextérieur?
Cemédicamentseprésentesousformedesolutionenflaconde60mlenflaconenboîtede1ou3flacon(s).
Titulaire
MYLANSAS
117ALLEEDESPARCS
69800SAINTPRIEST
Exploitant
MYLANSAS
117ALLEEDESPARCS
69800SAINTPRIEST
Fabricant
LABORATOIRESCHEMINEAU
93ROUTEDEMONNAIE
37210VOUVRAY
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle30/05/2014.
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Ansm(France).
CONSEILS/EDUCATIONTHERAPEUTIQUE
a/Qu'appellet'onalopécieandrogénétique?
Normalementlescheveuxontuneduréedeviede3à6ansetiltombeparjour50à100cheveux.
Unechutedecheveuxplusimportantepeutsurvenirdefaçonsaisonnière(àl'automne)ouaprèsunaccouchement:cettechuteestnormale,transitoireetiln'yapaslieudedébuterun
traitement.
L'alopéciesedéfinitparunechutedecheveuxsupérieureà100cheveuxparjour.
Ondistinguedeuxtypesd'alopécies:
lesalopéciesaiguës,
lesalopécieschroniques.
Lesalopéciesaiguës(chutedescheveuxsoudainesurunecourtepériode)peuventêtrediffusesouparplaques(pelades)etsontleplussouventdecauseconnue(soinscapillaires
agressifs,mauvaisétatgénéral,cured'amaigrissementmaléquilibrée,certainsmédicaments,chocpsychique,stress...).Cesalopéciesaiguësnedoiventpasêtretraitéesparce
médicament.
Lesalopécieschroniques(aulongcours)sontpresquetoujoursdiffuses.Ellessontparfoisduesàunemaladieprécise(thyroïde,métabolique...)etellesnedoiventpasêtretraitées
parcemédicament.Danslagrandemajorité,cesalopécieschroniquessontd'originemalconnue,leplussouventàcaractèrehéréditaire:ils'agitdel'alopécieandrogénétique.Seulce
typed'alopéciepeutêtretraitéparleminoxidil.
b/Commentreconnaîtreunealopécieandrogénétique?
Chezlafemme:l'alopécieandrogénétiqueestdiffuse:ilseproduitunediminutionglobaledeladensitécapillaire.Lachevelures'éclaircitprogressivementàpartirdelaraie.
Chezl'homme:l'alopécieandrogénétiquedébuteparundégarnissementdesgolfestemporaux.Puisunelégèretonsureapparaîtausommetducrâne.Cesdeuxzonesdépourvuesde
cheveuxvontprogressivements'agrandir:l'alopécieandrogénétiqueévolueprogressivementverslacalvitie.
c/Quelquesconseilsd'utilisation
Utiliserunshampooingpeuagressif(depréférencesanssilicone).Sivousfaitesvotreshampooingaprèsl'applicationduminoxidil,respecterunepériodede4heuresaprès
celleci.Sivousappliquezleminoxidilaprèsleshampooing,ilestrecommandédelefairesuruncuirchevelusec.Vouspouvezutiliserunsèchecheveuxaprèsapplicationde
minoxidildepréférenceenpositiontiède.
Vouspouvezutiliserdesmousses,gelsousprayscoiffantsenrespectantundélaiminimumde1heureentrelesapplications.
Iln'yapasd'interactionentrevotretraitementparleminoxidiletvospermanentesousoinscolorantsmaisilestpréférabledeleslimiterdufaitdeleuragressivitésurles
cheveux.
Sivousenvisagezdevousexposerausoleilaprèsuneapplicationdeminoxidil,ilestrecommandédecouvrirvoscheveux.
d/Quelquesinformationscomplémentaires
Endébutdetraitement,surunecourtepériode,ilestpossiblequeseproduiseuneaugmentationdelachutedescheveux.Cescheveuxétaientdestinésàtomberetlefontplus
rapidement.C'estunphénomènenormal,continuezletraitement.
Lespremierscheveuxquipousserontserontdoux,duveteuxetpeuvisibles.Aufuretàmesure,enpoursuivantvotretraitement,ilspourrontchangerets'épaissir.
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MINOXIDIL MYLAN 2%, solution pour application cutanée Minoxidil

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