CMPR Le Clousis – St.Jean-de-Monts
CSSR Le Confluent - Nantes
PROCEDURE D’UTILISATION DU
MELANGE EQUIMOLAIRE
PROTOXYDE D’AZOTE / OXYGENE
KALINOX® (DCI : MEOPA)
Liste 1 – réserve hospitalière
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Pharmacie
Laboratoire
Stérilisation
N° 700 version 1
du 17 octobre 2008
Titre I – GENERALITES
۩ DEFINITION DU PRODUIT
Le MEOPA (KALINOX®) est un gaz incolore, inodore et sans saveur, composé d’un mélange de 50% d’oxygène
et de 50% de protoxyde d’azote, conditionné en bouteille de couleur blanche avec des bandes horizontales et
verticales bleues. Il agit par inhalation sur des actes douloureux de courte durée chez l’enfant et l’adulte. Il est
anxiolytique.
۩ CONSERVATION, CONDITIONNEMENT et LIEU DE STOCKAGE
Le MEOPA se présente en bouteille de 5 litres avec mano-détendeur intégré (soit 1.4m3 à 170 bars de pression). La
durée de conservation du KALINOX® est de 24 mois à l’abri du gel. Le stockage des bouteilles doit se faire en
position horizontale pendant les 48 heures suivant la livraison, puis en position verticale dans un endroit aéré, sans
matières inflammables, à une température comprise entre 10°C et 30°C. Les bouteilles pleines sont séparées des
vides et protégées des chocs. La FiO21 ne doit jamais être inférieure à 21 %.
Une bouteille est stockée en position verticale, à température ambiante dans la salle d'examen de l'unité Bohème
à proximité du chariot d'urgence avec le kit du système d'administration comprenant le flexible, les filtres, les
masques, le tuyau d'évacuation et la fiche de suivi patients (stocké dans une caisse identifiée "Kit utilisation
Kalinox").
Une deuxième bouteille, servant de réserve est stockée en position verticale, à température ambiante dans la P.U.I.
CMPR de Saint-Jean-de-Monts.
۩ PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Le MEOPA est un médicament qui agit par inhalation en procurant un effet analgésique avec une diminution du
seuil de perception des stimuli douloureux. L’intensité de l’effet analgésique varie en fonction de l’état psychique
du sujet.
A cette concentration, le protoxyde d’azote ne possède pas d’effet anesthésique. Il entraîne un état de sédation
consciente. Le patient est relaxé, détendu avec une attitude détachée de l’environnement.
L’absorption comme l’élimination du protoxyde d’azote par voie pulmonaire est très rapide, en raison de sa faible
solubilité dans le sang et les tissus.
Cette propriété explique la rapidité de l’effet antalgique et du retour à l’état initial, dès l’arrêt de l’administration.
Il n’existe pas de toxicité hématologique dans les conditions normales d’utilisation.
۩ INCOMPATIBILITES
Le KALINOX® est un comburant, il permet puis accélère la combustion d’où un risque d’inflammation en présence
de corps gras (huile, graisse, lubrifiant…) qui peuvent s’enflammer au contact de ce mélange sous l’effet de la
pression adiabatique. Les consignes de sécurité lors de l'utilisation sont rappelées en annexe I.
۩ SECURITE
Les bouteilles stockées dans les services de soins sont sous la responsabilité des cadres de santé respectifs. Tout vol
ou détournement doit être signalé sans délai à la PUI afin d’en référer aux autorités de police, à l’Inspection
Régionale de la Pharmacie et à l’AFSSAPS2.
1 fraction en oxygène
2 Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé
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MELANGE EQUIMOLAIRE
PROTOXYDE D’AZOTE / OXYGENE
KALINOX® (DCI : MEOPA)
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Laboratoire
Stérilisation
N° 700 version 1
du 17 octobre 2008
Titre II – UTILISATION DU PRODUIT
۩ OBJECTIFS
Diminuer la douleur provoquée par les soins et/ou les examens invasifs.
۩ INDICATIONS
Sur prescription médicale.
Douleurs provoquées de courte durée (<1heure) telles que :
- injections de toxines
- pansements d’escarres et d’ulcères…
- pansements de brûlé
- préparation des actes douloureux de courte durée chez l'adulte (en soins et en rééducation)
۩ MODE D’ADMINISTRATION ET POSOLOGIE
Un masque facial adapté à la morphologie (kit de ventilation spécifique), permet l’auto-administration du
KALINOX®. Le patient respire normalement pendant le temps du geste. Le débit du mélange est déterminé par la
ventilation spontanée du patient d’où une certaine variabilité. L’efficacité antalgique du mélange se manifeste dès
3mn d’inhalation.
La durée de l’inhalation du mélange est liée à la durée de l’acte en respectant les conditions définies par le CLUD
de l’établissement.
En cas de renouvellement, la durée de traitement ne doit pas dépasser 15 jours.
Le soignant garde pendant toute la durée de l’administration le contrôle verbal avec le patient. L’administration du
KALINOX® nécessite une surveillance continue par une personne se consacrant exclusivement à cette tâche.
C’est elle qui donne l’autorisation de débuter l’acte.
L’administration du KALINOX® doit être faite dans des locaux adaptés, par un personnel médical ou paramédical
spécifiquement formé à la technique et dont les connaissances sont réévaluées annuellement.
۩ EFFETS INDESIRABLES
Ils sont rares (euphorie, distorsion des sons, rêves, paresthésies, sédation, vertiges, nausées, vomissements,
angoisse, agitation) et disparaissent dès l’arrêt de l’inhalation.
En cas d’apparition d’une sédation importante avec perte du contact verbal, le masque sera retiré jusqu’à la reprise
de la conscience.
۩ ELIMINATION
C’est une élimination rapide par voie respiratoire et le retour à l’état initial est quasi immédiat, sans accumulation ni
effet rémanent.
A la fin du soin, le patient doit rester au repos durant 5mn. En cas d’utilisation du KALINOX® en ambulatoire, on
garde le patient en surveillance pendant 15mn.
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KALINOX® (DCI : MEOPA)
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۩ CONTRE-INDICATIONS
FORMELLES
- Toute altération de la conscience
- Pneumothorax, bulle d’emphysème, embolie gazeuse
- Hypertension Intra-Crânienne
- Traumatisme de la face
- Distension gazeuse abdominale
- Patient ayant reçu un gaz ophtalmique pendant les trois mois suivant l'administration
- Accident de plongée datant de moins de 6 mois
- Femmes enceintes (au 1er trimestre de la grossesse)
RELATIVES
- Phobies
- Peur, agitation
۩ PRECAUTIONS D’EMPLOI
Chez les patients sous opiacés, benzodiazépines, ou psychotropes, il existe un risque de potentialisation de la
sédation3.
QUI PEUT UTILISER LE KALINOX®
Médecin
Infirmier/Infirmière
Kinésithérapeute
Sous réserve d'avoir suivi une formation externe validée par le CLUD ou une information interne dispensée par un des
Médecins ayant suivi la formation externe !
Les personnels cités sont habilités sur prescription médicale, seulement en milieu hospitalier, à
une utilisation du KALINOX® selon le protocole.
Le calme est une priorité et la présence d’un autre soignant est obligatoire pour assurer le soin
du patient.
Le patient doit être informé des modalités techniques d’administration du KALINOX®.
۩ CONTRE-INDICATIONS pour le Personnel manipulant le Kalinox®
La durée maximale d'exposition du personnel de l'établissement administrant le KALINOX® ne
doit pas dépasser 1 heure par séance et par jour.
La manipulation du KALINOX® est interdite à la femme enceinte au cours du 1er trimestre de la
grossesse.
3 cf. feuille de surveillance
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Titre III – DESCRIPTION DU PROCESSUS
۩ METHODOLOGIE D’APPLICATION
Matériel nécessaire
- Tous locaux pouvant être facilement aérés (bureau médical, salle d'examen, chambre, plateau
technique) et sous réserve de possibilité d'évacuation vers l'extérieur.
- Matériel d’aspiration présent et monté dans le local choisi et oxygène mural branché ou présence
du chariot d'urgence.
- Masque à patient unique adapté à la morphologie du patient.
- Un filtre anti-bactérien jetable (à changer après chaque administration).
- Le système d’administration (constitué d’une valve, d’un tuyau d’alimentation et d’un ballon 2L),
fourni par la PUI accompagné de 15 filtres, le système d’administration sera donc jeté après
utilisation du dernier filtre.
- La bouteille de KALINOX® équipée du manodétendeur-débitmètre de préférence avec son chariot
de transport.
- Le tuyau d’évacuation des gaz.
Guide d’installation
1. Pour brancher le manodétendeur-débitmètre, il est impératif de se placer derrière la bouteille.
Vérifier la quantité de gaz (si < 30 bars, prévoir une deuxième bouteille si le soin doit durer plus de
15mn.)
2. Vérifier le bon arrimage de la bouteille. Brancher le tuyau de liaison à la sortie du débilitre et
adapter l’autre extrémité sur le kit de ventilation.
3. Choisir un masque transparent (de préférence), adapté à la morphologie du patient.
4. Assembler le masque et le filtre anti-bactérien à usage unique sur le raccord en T du système de
ventilation.
5. Brancher et positionner le tuyau d’évacuation de gaz à la fenêtre pour permette l’élimination à
l’extérieur.
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۩ MODALITES TECHNIQUES
Le déroulement du soin
Le matériel d’urgence doit être accessible à tout moment dans le service.
Il est impératif que la chambre ou le local de soin présente un système d’aspiration, d’oxygénation et
d’aération.
Expliquer le soin : la première explication se fait avant d’apporter le matériel dans la chambre (ou le local).
Expliquer4 le déroulement du soin et prévenir des sensations (notamment fourmillements, rêves, distorsion
des sons, euphorie) que le patient peut ressentir, en informant que c’est normal et disparaîtra dès l’arrêt de
l’inhalation.
Consigner l'interrogation du patient sur la fiche individuelle patient (PLS n° 701 du 16/10/2008).
Montrer le masque et décrire la bonne utilisation, permettre au patient de le manipuler.
Réalisation du soin
L’installation du patient doit être confortable pour permettre le bon déroulement du soin et l’administration du
produit.
Ouvrir la bouteille, régler le manomètre à 6L/mn5, le ballon doit se gonfler.
Favoriser autant que possible l’auto-administration du KALINOX®, vérifier l’étanchéité du masque sur le
visage du patient.
Administrer le KALINOX® pendant 3mn avant le soin (si le patient retire le masque, recommencer
l’inhalation)
Régler le débit du gaz pour que le ballon reste gonflé mais garde une certaine souplesse (le débit du gaz
prévisible se situe entre 6 et 12L/mn suivant le patient)
Consigner les informations sur la fiche individuelle patient (PLS n° 701 du 16/10/2008).
A savoir
Une personne est nécessaire pour surveiller le patient et administrer le KALINOX®, l’autre assure la conduite du
soin.
Seule la personne qui administre le gaz communique avec le patient et donne l’autorisation de débuter le
soin.
Poursuivre l’inhalation tout le long du soin.
Vérifier de façon permanente l’absence de fuite entre le visage et le masque.
Surveiller la pression de la bouteille durant le soin et moduler l’apport en gaz en fonction de la ventilation du
patient.
4 conforme au droit du patient
5 débit pouvant varier de 3 à 15L/mn
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