La révision des lois de bioéthique

Les études du Conseil d’État
La révision des lois de
bioéthique
Etude adoptée par
l’assemblée générale plénière

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Sommaire
Sommaire________________________________________________________________________ 2
Listedesabréviationsetdesacronymes _______________________________________________ 5
Introduction ______________________________________________________________________ 6
1‐ Soumettrelarecherchesurl’embryonhumainàunrégimepermanentetstrict
d’autorisations____________________________________________________________________ 12
Observationspréliminaires:surle«statut»del’embryonhumain ......................................................12
Lesrecherchesnepeuventêtreeffectuéesquesurdesembryonssurnumérairesetdescellules
quiensontissues .....................................................................................................................................14
Lesrecherchessurdestissusoucellulesembryonnairesetfœtauxissusd’interruptionsde
grossessefontl’objetd’unrégimedistinctdecaractèrepermanent......................................................14
Laquasi‐totalitédesprojetsderechercheprésentésontétéautorisés .................................................15
Lesystèmechoisiparlelégislateurfrançais(interdictiondeprincipeassortied’unedérogation
temporaire)estsanséquivalentàl’étranger...........................................................................................16
Lesrecherchessurlescellulessouchesissuesd’embryonshumainssurnumérairesconservent
unintérêtscientifique ..............................................................................................................................17
Lechoixd’unrégimepermanentd’autorisationsderecherchessurl’embryonetlescellules
souchesembryonnaires,accordéessousconditionsstrictes ..................................................................19
Certainesconditionsdontlerégimed’autorisationsestactuellementassortidoiventévoluer.............21
LeConseild'Etatproposedemaintenirlesautresconditionsactuellementposéesparlaloi ...............23
2‐ Diagnosticprénataletdiagnosticpréimplantatoire:renforcerl’informationet
l’accompagnementdanslecadrelégislatifactuel ________________________________________ 25
Lestroistypesdediagnosticprévusparlaloi:DPN,DPI,DPI‐HLA .........................................................25
L’évolutiondesméthodesdedépistage:desexamensplusprécocesetportantsurunspectre
pluslarge ..................................................................................................................................................27
Desdilemmeséthiquesrenouvelés .........................................................................................................29
Lalimitationdesrisquesd’eugénismeparl’informationetl’accompagnement ....................................30
Lalimitationdesrisquesd’eugénismedanslecadreduDPI ...................................................................32
Reconsidérerle«doubleDPI»................................................................................................................33
3‐ Ledroitdel’assistancemédicaleàlaprocréation:versunemeilleurepriseencomptede
l’intérêtdel’enfant ________________________________________________________________ 34
L’assistancemédicaleàlaprocréationenpratique.................................................................................35
Laréflexionautourdudroitetdelapratique..........................................................................................36
Etude:Larévisiondesloisdebioéthique

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Faut‐iladapterlesconditionsd’accèsàl’assistancemédicaleàlaprocréation?...................................37
Conditionsdenaturebiologique:exigenced’uncouple«enâgedeprocréer»...........................37
Conditionsrelativesauxmodalitésduprojetparental...................................................................37
Faut‐iladapterlesprincipesd’anonymatetdegratuitéenmatièrededondegamètes?....................40
L’anonymatdudon .........................................................................................................................40
Lagratuitédudon...........................................................................................................................43
Quelscontrôlespourlestechniquesd’assistancemédicaleàlaprocréation? .......................................44
Faut‐ilmaintenirlapossibilitédel’«accueild’embryonshumains»?..................................................46
Lagestationpourautrui...........................................................................................................................47
Définitionetcomparaison...............................................................................................................47
Ledroitfrançais...............................................................................................................................48
Lesinterrogationssoulevées...........................................................................................................48
Laquestiondelareconnaissanceendroitfrançaisdesenfantsnésdegestationspour
autrui...............................................................................................................................................50
Quellespistessil’onveutpermettred’assurerauxenfantsunecertainesécuritédela
filiation?.........................................................................................................................................52
4‐Examendescaractéristiquesgénétiques:respecterlavolontédespersonnesetrenforcer
leurinformation___________________________________________________________________ 54
Examendescaractéristiquesgénétiquesetpratiquemédicale ..............................................................55
Mieuxencadrerlamisesurlemarchédestestsgénétiquesàfinalitémédicale............................56
L’accèsauxtestsgénétiquesviainternet:élaborerunréférentieldequalité ...............................58
Préciserlesconditionsdel’informationdelaparentèle.................................................................59
Propositionderédactiondel’articleL.1131‐1ducodedelasantépublique ................................62
Lesexamensgénétiquesàdesfinsderecherchescientifique:faciliterlesrecherchessurles
tissusoucellulesexistants,danslerespectdesgarantiesposéesparlaloi............................................63
Unassouplissementpeutêtreenvisagésansporteratteinteauxprincipesfixésparlaloi ...........65
Unrégimeadhocderecueilduconsentementencasd’utilisationdeprélèvementspour
unefinalitéautrequecelleinitialementenvisagée ........................................................................66
Propositionderédactiondel’articleL.1131‐1‐1ducodedelasantépublique ......................................67
Identificationdespersonnesparempreintesgénétiquesàdesfinsd’établissementdelafiliation ......68
Desconditionsparticulièrementstrictesjustifiéesparlapréservationdela«paixdes
familles».........................................................................................................................................68
Propositionsd’évolution..................................................................................................................71
5‐ Don,prélèvementetcollectiond’élémentsducorpshumain:renforcerlasolidaritéetla
transparence _____________________________________________________________________ 75
Ledonentrepersonnesvivantes:unemarged’évolutiontrèsrestreinte .............................................76
Leprélèvementsurpersonnesdécédées:pourunencadrementéthiquerenforcé..............................78
Lapremièreinterrogationportesurlerecueilduconsentement ...................................................78
Lasecondeinterrogationatraitàladéfinitiondelamort.............................................................79
L’utilisationetlaconservationdescellulessoucheshématopoïetiques:développerles
possibilitésdestockageàdesfinsallogéniques ......................................................................................81
Etude:Larévisiondesloisdebioéthique

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6‐Accompagnerlafindevie ________________________________________________________ 85
Ledroitactuel...........................................................................................................................................86
Lesdifficultésd’interprétation.................................................................................................................87
Leshypothèsesd’arrêtdetraitements............................................................................................87
Laquestiondessuppléancesvitales................................................................................................88
L’usagedelasédationprofondedanslecadredel’arrêtdetraitement........................................89
Assurerlerecourseffectifàlaprocédurecollégiale................................................................................90
Améliorerfortementlerecoursauxsoinspalliatifs.................................................................................92
Rendreeffectifledroitauxsoinspalliatifs......................................................................................92
Mettreenœuvrelessoinspalliatifsdèslademanded’arrêtdestraitements ...............................93
Fairedel’enseignementdessoinspalliatifsunedisciplineuniversitaire........................................94
Réexaminerlemodedetarificationdessoinspalliatifs ..........................................................................94
Convient‐ildecompléterlalégislationafindepermettrel’euthanasieactivedanscertaines
circonstances?.........................................................................................................................................96
7‐Quelleéthiquedanslesrelationsaveclespaysendéveloppementdanslesdomainesdela
rechercheetdusoin?______________________________________________________________ 99
Conclusion _______________________________________________________________________ 103
Annexes _________________________________________________________________________ 106
Annexe1:LettredemissionduPremierministredu11février2008 ....................................................108
Annexe2:Compositiondugroupedetravail..........................................................................................110
Annexe3:listedespersonnesauditionnées(parordrealphabétique)..................................................112
Annexe4:listedespropositions .............................................................................................................116
Etude:Larévisiondesloisdebioéthique

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Liste des abréviations et des acronymes
ABMAgencedelabiomédecine
ACTAssistancecirculatoirethérapeutique
ADNAcidedésoxyribonucléique
AMPAssistancemédicaleàlaprocréation
AFSSAPSAgencefrançaisedesécuritésanitairedesproduitsdesanté
CCNEComitéconsultatifnationald’éthique
CECOSCentred’étudeetdeconservationdesœufsetduspermehumains
CEDHCoureuropéennedesdroitsdel’Homme
CNAOPConseilnationalpourl’accèsauxoriginespersonnelles
CPDPNCentrepluridisciplinairedediagnosticprénatal
CSACellulessouchesditesadultes
CSEhCellulessouchesembryonnaires
CSPCodedelasantépublique
DPNDiagnosticprénatal
DPIDiagnosticpré‐implantatoire
DPI‐HLADiagnosticpré‐implantatoiresurl’enfantànaîtreenvuedesoigner
unenfantdéjàné
HASHauteAutoritédesanté
ICSIInjectionintra‐cytoplasmiquedespermatozoïdes
IMGInterruptionmédicaledegrossesse
IPSCellulespluripotentesissuesdelareprogrammationdecellules
adultes
MCOLitmédecine,chirurgie,obstétrique
PUPHProfesseurdesuniversités‐praticienhospitalier
UNESCOOrganisationdesNationsuniespourl’éducation,lessciencesetla
culture
Etude:Larévisiondesloisdebioéthique