Bull-ESP2009-1:boletin INT 3/4/09 13:25 Página 42 actividades de los laboratorios de referencia y centros colaboradores Utilización de las pruebas de laboratorio para detectar patógenos durante el transporte internacional de animales o de productos derivados El presente texto ha sido redactado con el fin de explicar cómo se deben emplear las normas de la OIE que se recogen en el Código Terrestre y en el Manual Terrestre para determinar cómo usar las pruebas de laboratorio para detectar en los animales y los productos enfermedades El Código Terrestre define las medidas que deben tomarse para proteger el estatus específicas, cuando se les zoosanitario de un país, zona o compartimento cuando se transportan animales transporta entre países, o productos provenientes de un país, zona o compartimento diferentes. Dichas zonas o compartimentos de diferente estatus zoosanitario. medidas varían en función de la naturaleza de la enfermedad, así como del estatus zoosanitario de los lugares de origen y destino del transporte. Se pueden ver ejemplos en los diferentes capítulos del Código Terrestre, en los que se incluyen períodos de cuarentena, exámenes clínicos de síntomas, o pruebas de laboratorio con muestras de los animales o productos. Dichas pruebas, siempre que sea posible, deben ser conformes con la lista de pruebas prescritas por la OIE para enfermedades específicas. Para algunas enfermedades, también se indican pruebas de sustitución. La OIE considera que éstas son útiles en determinadas circunstancias para las pruebas de transporte internacional, pero que están menos validadas o caracterizadas que las pruebas prescritas y, por consiguiente, se utilizarán únicamente por acuerdo mutuo entre los países importadores y exportadores. 42 2009 • 1 3/4/09 13:25 Página 43 noticias de otros organismos Bull-ESP2009-1:boletin INT El Manual Terrestre describe con detalle pruebas que pueden emplearse en una variedad de aplicaciones para diversas enfermedades, tanto para su diagnóstico, como su control, vigilancia, estudios epidemiológicos y para detectar detallada que figura en el capítulo sobre validación del Manual Terrestre. El Registro de la OIE para pruebas las enfermedades con ocasión de los transportes internacionales. Solamente de diagnóstico facilita un mecanismo las pruebas adaptadas a esta última indicación figuran en la lista de la OIE de para que los fabricantes de kit de Pruebas Prescritas y de Sustitución. Los métodos de prueba prescritos figuran, diagnóstico obtengan el reconocimiento además, en letra azul en el Manual Terrestre. Siempre que el Código Terrestre oficial de que su kit ha alcanzado dispone que se hagan pruebas en caso de transporte internacional, el Manual un grado específico de rendimiento Terrestre debe indicar cuál es el método de laboratorio recomendado para y validación de acuerdo con una serie efectuarlas. En general, se indica una prueba prescrita. Excepcionalmente, de cualificaciones de “aptitud para cuando no existen pruebas bien validadas para una enfermedad, solamente se un fin determinado”. Uno de ellos indican pruebas de sustitución en el Manual Terrestre. Cuando el Manual Terrestre es el transporte internacional y se no indica ni pruebas prescritas ni de sustitución, es porque el Código Terrestre puede considerar que un kit que figure no exige hacer análisis sobre esa enfermedad antes de proceder a transportes en el registro y haya sido declarado internacionales. apto a tal fin cumple los requisitos Pese a que la lista de pruebas prescritas y de sustitución de la OIE utiliza únicamente descripciones resumidas (como el método inmunoenzimático [ELISA] de la prueba prescrita apropiada a la enfermedad. o la transcripción inversa-reacción en cadena de la polimerasa [PCR]) no se debe entender que todas las pruebas que corresponden a esa descripción son adecuadas para el transporte internacional. Solamente se empleará el método descrito en el Manual Terrestre o un método que haya sido plenamente validado hasta demostrar ser equivalente a la prueba prescrita. “Validación”, en este contexto, significa cumplir el modelo de validación de la OIE y la descripción 2009 • 1 43