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78 SG/12/CS2 B
Original: inglés
Enero de 2010
INFORME DE LA REUNIÓN DE LA COMISIÓN DE NORMAS BIOLÓGICAS
París, 26–28 de enero de 2010
_______
La Comisión de Normas Biológicas de la OIE se reunió en la sede de la organización los días 26 a 28 de enero de 2010.
El Dr. Kazuaki Miyagishima, jefe del departamento Científico y Técnico, deseó la bienvenida a los miembros de la
comisión, a saber: Prof. Vincenzo Caporale, su presidente, Dra. Beverly Schmitt, vicepresidenta, Dr. Mehdi El Harrak,
secretario general, y Dres. Alejandro Schudel, Chen Hualan y Paul Townsend, así como a los expertos invitados:
Dres. Adama Diallo, de FAO/OIEA1 y Peter Wright, de Canadá.
El Dr. Bernard Vallat, director general de la OIE, se sumó al grupo el día 27 para responder a varias preguntas.
El temario y la lista de participantes en la reunión figuran, respectivamente, en los Anexos I y II.
1. Los laboratorios de referencia y centros colaboradores de la OIE
1.1. Revisión del mandato
Puesto que el papel y las actividades de los laboratorios de referencia han evolucionado, la Comisión había
decidido que su mandato debería ser revisado. En particular, los laboratorios de la OIE podrían intervenir
más en la validación de las pruebas de diagnóstico. Cuando haya sido designado más de un laboratorio de
referencia para la misma enfermedad, los laboratorios deberían constituir una red para que los resultados de
las pruebas y también los servicios sean equivalentes. La cuestión de la remuneración de los servicios
prestados por los laboratorios debe ser de nuevo oficialmente zanjada por la OIE. La Comisión expresó la
opinión de que el experto designado sea un veterinario cualificado, dado que el mandato de los laboratorios
de referencia incluye “actuar como centro de saber y de normalización para una enfermedad dada”. El
Director General de la OIE señaló que sería difícil imponer esta condición porque muchos expertos en
enfermedades de los animales acuáticos son biólogos y no veterinarios y, además, se intenta fomentar la
colaboración entre distintas disciplinas para luchar contra las zoonosis. El director general sugirió que se
añada un párrafo a la guía para los candidatos a fin de que el experto justifique cómo sus conocimientos y
competencia servirán a los Miembros de la OIE. Los currículum vitae de los expertos propuestos serán
examinados individualmente por la Comisión. La Comisión subrayó que solamente puede ser designado un
laboratorio de referencia para una enfermedad o un tema en el mismo Miembro de la OIE. La Comisión
añadirá este punto a su plan de actividades para 2010.
1 FAO/OIEA: Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura /Organismo Internacional de Energía
Atómica

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1.2 Candidaturas de laboratorios de referencia y centros colaboradores
Centro colaborador de la OIE para el diagnóstico y el control de enfermedades animales prioritarias y la
evaluación de los productos veterinarios en Asia
National Institute of Animal Health (NIAH), 3-1-5, Kannondai, Tsukuba, Ibaraki, 305-0856, y National
Veterinary Assay Laboratory (NVAL), 1-15-1, Tokura, Kokubunji, Tokio, 185-8511, Japón.
Tel: [phone]; Fax: [phone]; E-mail: [email protected];
Contacto: Dr. Kenichi Sakamoto, jefe del equipo de investigación sobre enfermedades exógenas, NIAH. La
Comisión aceptó esta candidatura con la condición de que fuese suprimido el término “prioritarias” en la
designación del laboratorio, porque es difícil definir enfermedades prioritarias. La denominación del centro
sería la siguiente: Centro colaborador de la OIE para el diagnóstico y el control de enfermedades animales
y la evaluación de productos veterinarios en Asia.
La Comisión recomendó la aprobación de las dos siguientes candidaturas a laboratorio de referencia de la
OIE:
Laboratorio de referencia de la OIE para la enfermedad de Newcastle
National Veterinary Research & Quarantine Service, MIFAFF, 335 Joongang-ro, Manan-gu, Anyang,
Gyeonggi 430-757, Corea (Rep. de).
Tel: [phone]; Fax: [phone]; E-mail: [email protected], [email protected]
Experto designado: Dr. Kang-Seuk Choi.
Laboratorio de referencia de la OIE para la fiebre del Nilo occidental
Istituto Zooprofilattico Sperimentale dell’Abruzzo e del Molise “G. Caporale” (IZS A&M), Campo Boario,
64100 Teramo, Italia.
Tel: (+ 39 0861) 332230, Fax: [phone]; E-mail: [email protected]
Experta designada: Dra. Rossella Lelli.
Un laboratorio situado en Bélgica y otro situado en Francia habían enviado una solicitud conjunta para
establecer un laboratorio de referencia binacional para la durina. En el pasado, ya han sido designados dos
centros colaboradores binacionales, pero no es posible hacerlo para laboratorios de referencia porque los
Miembros de la OIE no sabrían a qué laboratorio enviar las muestras etc. La Comisión recomendó que
ambos laboratorios establezcan un acuerdo para organizar sus actividades y que vuelvan a presentar su
candidatura como laboratorio único, que tendría el máximo de experiencia con la enfermedad.
Un laboratorio estadounidense había enviado su candidatura para ser designado laboratorio de referencia de
la OIE para la cisticercosis porcina. La Comisión convino en que su experto, pese a no ser veterinario, tiene
mucha experiencia con esta enfermedad y que, además, el laboratorio es muy activo y competente. Por lo que
se refiere a la política de la OIE en cuanto a los laboratorios de referencia situados en el seno de centros que
se dedican primordialmente a la salud pública, el director general aclaró que la OIE desea ampliar su
colaboración con estos centros, para combatir las zoonosis eficazmente y señaló que ya existen laboratorios
de referencia de la OIE en este tipo de organismos, por ejemplo, en Francia y en EEUU. El presidente de la
Comisión decidió aplazar la decisión sobre esta candidatura para que los miembros tuviesen más tiempo para
reflexionar sobre las cuestiones planteadas.
Un laboratorio italiano había enviado su candidatura para ser designado como laboratorio de referencia para
la anaplasmosis bovina y también para la piroplasmosis (babesiosis bovina). La Comisión observó que,
según la lista de publicaciones transmitida por el laboratorio, éste es el primer autor de solamente tres
artículos, uno de ellos publicado en un periódico revisado por pares, y que, puesto que la experta propuesta
no es veterinaria, no podría asumir la función de centro de conocimientos y normalización de las
enfermedades. La Comisión tomará una decisión sobre esta candidatura en su próxima reunión.
Los laboratorios de referencia de la OIE para la influenza aviar y para la enfermedad de Newcastle, situados
en el Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie, Padua, Italia, habían solicitado que su
denominación fuese modificada por la de influenzas aviares y mamíferas (y enfermedad de Newcastle). La
Comisión consideró que el término “mamíferos” es muy amplio y abarca a un gran número de especies, para
algunas de las cuales el laboratorio podría no tener experiencia en diagnosticar sus gripes. La Comisión
preferiría que el laboratorio presente un nuevo expediente solicitando ser designado como laboratorio de
referencia de la OIE para la influenza en una especie concreta, por ejemplo, la gripe porcina, si lo que desea
es ampliar su campo de actuación.

Comisión de Normas Biológicas/Enero de 2010 3
Como consecuencia del reciente brote de fiebre Q en Países Bajos, la Comisión decidió que es necesario
disponer de un laboratorio de referencia y solicita propuestas a los Delegados de la OIE. La Comisión tomó
nota, asimismo, de que próximamente será enviado a los Miembros de la OIE un capítulo revisado para el
Manual de Pruebas de Diagnóstico y Vacunas para los Animales Terrestres.
La Comisión decidió también que la OIE necesita laboratorios de referencia para la gripe porcina, aunque
esta enfermedad no figure en la lista de la OIE. Convendría que los Delegados de la OIE enviasen propuestas
de laboratorios para esta enfermedad.
1.3. Informes anuales de los laboratorios y los centros para 2009
Se han recibido 152 informes de los 156 laboratorios de referencia y 30 informes de los 34 centros
colaboradores para las enfermedades de los animales terrestres u otros temas. La Comisión elogió la asesoría
y el entusiasta apoyo prestados por los laboratorios de referencia y los centros colaboradores. Todos los
informes serán facilitados a los Países Miembros, así como a todos los laboratorios y centros, en un CD-
ROM. Las actividades internacionales que interesan a la OIE figuran en la tabla siguiente:
Laboratorios de referencia
Actividades generales Porcentaje de laboratorios que
desempeñan estas actividades
1 Prueba(s) que se usan o están disponibles para la enfermedad
especificada
99%
2 Fabricación y distribución de reactivos de diagnóstico 88%
Actividades específicas de la OIE
3 Armonización/normalización internacional de métodos 68%
4 Preparación y redacción de normas de referencia internacional 49%
5 Investigación y desarrollo de procedimientos nuevos 87%
6 Recolección, análisis y difusión de datos epizootiológicos 45%
7 Asesoramiento experto 71%
8 Formación científica y técnica 67%
9 Puesta a disposición de las instalaciones para pruebas de diagnóstico 49%
10 Organización de reuniones científicas internacionales 32%
11 Participación en estudios científicos internacionales conjuntos 72%
12 Presentaciones y publicaciones 80%
13 Inscripción de kits de diagnóstico en el Registro de la OIE 3%
Centros colaboradores
Actividades generales Porcentaje de centros que desempeñan
estas actividades
1 Actividades como centro de investigación, peritaje, normalización y
difusión de técnicas
88%
2 Proposición o desarrollo de procedimientos que facilitarían la
armonización de las reglas internacionales que se aplican a la
vigilancia y el control de las enfermedades de los animales, la
salubridad de los alimentos y el bienestar de los animales
69%
3 Poner expertos a disposición de la OIE como consultores 77%
Actividades específicas de la OIE
4 Formación científica y técnica de personal de los Países y Territorios
Miembros de la OIE
77%
5 Organización de reuniones científicas por cuenta de la OIE 54%
6 Coordinación de estudios científicos y técnicos en colaboración con
otros laboratorios u organizaciones
77%
7 Publicación y difusión de toda información que pueda ser útil para los
Países Miembros de la OIE
73%

4 Comisión de Normas Biológicas/Enero de 2010
1.4. Seguimiento: laboratorios de referencia que habían enviado informes deficientes en 2008
La Comisión pasó revista las respuestas de cinco laboratorios de referencia cuyos informes sobre 2008
habían sido considerados deficientes. Por lo que se refiere a tres de ellos, la Comisión considera ahora que
han cumplido su mandato. La Comisión propuso que el laboratorio para la gripe equina de Múnich,
Alemania, sea suprimido de la lista, puesto que no ha justificado ninguna actividad. Será enviada una carta al
director de Animal Health Trust en Suffolk, Reino Unido, para que aclare la situación del experto en gripe
equina y rinoneumonitis equina.
1.5. Cambios de expertos en la lista de laboratorios y centros
Han sido comunicados los siguientes cambios de expertos en los laboratorios de referencia de la OIE. La
Comisión recomienda que sean aprobados:
Rinoneumonitis equina
El Dr. Peter Timoney reemplaza al Dr. George Allen en el Centro de Investigación Equina Maxwell H.
Gluck, Departamento de Ciencia Veterinaria, universidad de Kentucky, Lexington, Kentucky, EEUU.
Artritis/encefalitis caprina y Maedi-visna
El Dr. Stephen Valas reemplaza al Dr. Gérard Perrin en el Laboratorio de estudios e investigaciones
caprinas, AFSSA Niort, Francia.
1.6 Presentación de la nueva Guía para el Hermanamiento
El Dr. Keith Hamilton presentó la versión actualizada de la Guía, explicando que incorpora las respuestas a
las dudas expresadas en la última reunión de la Comisión, en septiembre de 2009. La Comisión propuso que
también se suprima el título “Proyectos de hermanamiento plurianuales” para añadir un texto que explique
que los hermanamientos existentes constituirán la estructura principal, en torno a la cual se pueden ampliar
los cursillos de formación para incluir a otros laboratorios.
La Comisión observó que suele pasar bastante tiempo entre el momento en que estudia los aspectos técnicos
de un proyecto de hermanamiento y el momento en que el proyecto arranca efectivamente. La Comisión
desea que el proceso dure menos.
También se observó que convendría pedir a los laboratorios líder que sigan ayudando a los laboratorios
candidatos después de que concluya el apoyo financiero del proyecto de la OIE. De este modo, los
hermanamientos se convertirían en proyectos a largo plazo destinados a crear buenas relaciones de trabajo en
el seno de la red mundial de laboratorios de la OIE.
1.7. Candidaturas para hermanamientos
Desde que se inauguró la iniciativa de la OIE, en 2007, un hermanamiento ha transcurrido hasta el final del
proyecto y han sido aprobados catorce proyectos de hermanamiento entre laboratorios de referencia o centros
colaboradores de la OIE con laboratorios candidatos de países en desarrollo o en transición. Dichos
proyectos ya se encuentran en curso de realización:
1. Italia y Rusia Influenza aviar y enfermedad de Newcastle (finalizado)
2. EEUU y Brasil Influenza aviar y enfermedad de Newcastle
3. Alemania y Egipto Influenza aviar y enfermedad de Newcastle
4. Italia y Cuba Influenza aviar y enfermedad de Newcastle
5. Reino Unido y Sudáfrica Influenza aviar y enfermedad de Newcastle
6. Reino Unido y Botsuana Influenza aviar y enfermedad de Newcastle
7. Australia y Malaisia Influenza aviar y enfermedad de Newcastle
8. Canadá y Colombia Influenza aviar y enfermedad de Newcastle
9. Reino Unido y China Peste porcina clásica y rabia
10. Italia y Eritrea Brucelosis
11. Reino Unido y Turquía Brucelosis
12. Italia y Cuba Epidemiología
13. Italia y Botsuana Perineumonía contagiosa bovina
14. Reino Unido y Marruecos Peste equina africana y lengua azul
15. Alemania y Turquía Rabia

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Otros siete proyectos cuentan con un dictamen favorable de la Comisión y deben comenzar próximamente:
1. Italia y Qatar Influenza aviar y enfermedad de Newcastle
2. Francia y Tailandia Brucelosis
3. Reino Unido y Sudán Brucelosis
4. Japón e India Piroplasmosis equina
5. Argentina y Paraguay Fiebre aftosa
6. Sudáfrica y Nigeria Rabia
7. Francia y Senegal Productos médicos veterinarios
Conforme a la decisión que había tomado en su reunión de septiembre de 2009, la Comisión estudió por
correspondencia seis propuestas de hermanamiento y, como resultado, adoptó un dictamen favorable sobre
los aspectos técnicos de las siguientes cinco propuestas:
1. Italia y Botsuana para Triquinelosis;
2. Alemania y Cuba para Peste porcina clásica;
3. Reino Unido y Uganda para Reforzar la capacidad de diagnóstico y de vigilancia epidemiológica
de las enfermedades veterinarias en Uganda;
4. EEUU y China para Epidemiología;
5. EEUU y Chile para la Influenza aviar.
1.8. Papel, mandatos, funciones y funcionamiento de las redes de laboratorios de la OIE
El futuro Grupo ad hoc encargado de la definición de redes de la OIE (véase punto 2.4), se hará cargo de la
definición del mandato, las responsabilidades, funciones y funcionamiento de las redes de la OIE. El Prof.
Caporale aclaró que tiene la intención de participar en la reunión de este grupo. El director general será
consultado y decidirá quiénes serán sus miembros.
2. Grupos ad hoc
2.1. Informes de las reuniones pasadas de los Grupos ad hoc: informes para adopción
2.1.1. Informe de la segunda reunión del Grupo ad hoc encargado de las vacunas relacionadas con las
tecnologías nuevas y emergentes
La Comisión aprobó el informe de este grupo (Anexo III), que incluye el informe de la reunión entre
la OIE, la FAO y la OMS sobre la evaluación de la inocuidad de los alimentos relacionada con la
utilización de vacunas recombinantes en animales de abasto (Anexo V del informe del grupo). En
dicha reunión, se había recomendado que se añadiese un anexo al Capítulo 1.1.8 – Principios de
fabricación para las vacunas veterinarias, del Manual Terrestre de la OIE, sobre la evaluación de los
beneficios y los riesgos de las vacunas veterinarias y las vacunas producidas por ingeniería genética,
con una sección sobre la seguridad y la inocuidad alimentaria. La Comisión opina que este tema
podría cubrirse añadiendo un texto sobre la inocuidad alimentaria al Anexo 1.1.8.2 – Análisis de
riesgos de las vacunas veterinarias, en lugar de crear un anexo nuevo.
2.1.2. Informe de la tercera reunión del Grupo ad hoc encargado de la validación de las pruebas de
diagnóstico
El Dr. Peter Wright dio parte a la Comisión de la reunión de este grupo. En su reunión precedente,
celebrada en febrero de 2009, el grupo había fusionado los dos capítulos de introducción sobre la
validación, del Manual Terrestre, y había empezado a elaborar varios anexos que debían ser añadidos
al capítulo. En la tercera reunión, el grupo ultimó los anexos, que cubren los temas siguientes:
desarrollo y optimización de las pruebas de detección de anticuerpos; desarrollo y optimización de
pruebas de detección de antígenos por medios inmunológicos; desarrollo y optimización de pruebas
de detección de ácido nucleico; incertidumbre de la medición; enfoques estadísticos de la validación;
equivalencia; selección y uso de paneles de referencia. Puesto que estos anexos resultaron ser más