Synopsis Mémoire DES Oncologie Radiothérapie. Soutenance Juin 2018

Synopsis Mémoire DES Oncologie Radiothérapie.
Soutenance Juin 2018
TITRE
Impact du fractionnement dans le traitement des métastases de cancers
radioresistants par radiothérapie stéréotaxique : Etude rétrospective
monocentrique.
PROMOTEUR EVENTUEL
Centre François Baclesse.
3 avenue du General Harris.
14000 Caen
PORTEUR DU PROJET
Paul LESUEUR
Interne en Oncologie Radiothérapie.
Département de Radiothérapie.
TYPE D'ETUDE
Etude Rétrospective monocentrique
OBJECTIF PRINCIPAL
Taux de contrôle local cérébral à 6 mois et 12 mois.
CRITERES D'EVALUATION
Critère principal : Evaluation du contrôle local selon les critères RANO.
OBJECTIFS SECONDAIRES
Survie globale.
Toxicité : Radionécrose, Hemmorragie cérébrale, Toxicité grade IV-V
attribuable à la radiotherapie…
CRITERES D'INCLUSION
Primitifs : Rein, Mélanome, Sarcome.
Age : Patient de plus de 18 ans.
Traitement : Radiothérapie stéréotaxique par Cyberknife.
Evaluation IRM systématique.
WBRT autorisée.
CRITERES DE NON
INCLUSION
Autres histologies non radiorésistantes.
ESTIMATION DU
POTENTIEL D’INCLUSIONS
Entre 2012 et 2016 : 70 à 75 patients.
Et au minimum 250 cibles.
METHODOLOGIE
STATISTIQUE
Méthodes classiques de la statistique descriptive : moyenne, écart-
type, médiane et extrêmes pour les variables continues, fréquences,
pourcentages et intervalle de confiance à 95% pour les données
catégorielles.
Contrôle local et survie analysé selon Kaplan Meier.
Fractionnement et facteur pronostiques dosimétriques pour le contrôle local
évalués par analyse uni et multivariée (modèle de Cox)
NOMBRE DE PATIENTS
Environ 70 patients
DUREE PREVISIBLE
DE L'ETUDE
Non applicable.
CALENDRIER
PREVISIONNEL AVEC DATE
DE DEBUT ET DE FIN
Novembre 2015 : Début du recueil des données
Novembre 2017 : Fin du recueil de données
TUTEUR
Dr Dinu Stefan
Oncologue Radiothérapeute
Centre Francois Baclesse.

14000 Caen
FINANCEMENT
Non Applicable.
ASPECTS
REGLEMENTAIRES
CPP
ANSM
CNIL
CNIL à Faire.
Autres : Non applicables.