Fiche Règles de prescription des morphiniques de palier 3 en ambulatoire N° 7

Le Courrier de l’algologie (6), n° 1-2, janvier-juin 2007 29
Fiche N° 7
technique
Sous la responsabilité de leurs auteurs
et dans le respect de l’indépendance de la presse médicale
Fiche à découper et à archiver
Fiche à découper et à archiver
Règles de prescription des morphiniques
de palier 3 en ambulatoire
Céline Ollivier*, Lucie Bernard*, Marc Gentili**
* Externes en pharmacie, Centre d’évaluation et de traitement de la douleur, Hôtel-Dieu, Rennes.
** Anesthésiste-algologue, Centre d’évaluation et de traitement de la douleur, Hôtel-Dieu, Rennes.
La prescription des morphiniques majeurs s’intègre à la réglementation relative aux stupéfiants. L’objectif est de faciliter et de développer
la prescription par l’utilisation des ordonnances sécurisées, l’allongement de la durée de prescription et l’évolution de la dispensation du
médicament au patient. Dans la pratique, ces règles pourront s’élargir au domaine thérapeutique et préventif des effets indésirables. La
prise en charge de la douleur des patients s’en trouve ainsi considérablement améliorée lors de l’emploi des dérivés morphiniques au
long cours en médecine ambulatoire.
Réglementation (1, 2)
Conditions de prescription
Type d’ordonnance Ordonnance sécurisée
Décret du 31/03/99
Art. R.5212 CSP
Mentions
obligatoires Nom du prescripteur, du patient En toutes lettres : nombre d’unités thérapeutiques par prise, nombre de prises, dosage
Renouvellement Le renouvellement de la prescription est interdit. Exception : Temgésic® (renouvellement possible)
Fractionnement Si le prescripteur le mentionne, la délivrance des stupéfiants peut ne pas être fractionnée quand le cas se présente Art. R.5132-30 CSP
Délai de présentation
de l’ordonnance L’ordonnance ne peut être exécutée dans sa totalité que si elle est présentée dans les 3 jours suivant sa date d’établissement Art. R.5132-33 CSP
Durée maximale de prescription des spécialités (3, 4)
Durée maximale
de prescription DCI Spécialités Forme galénique Voie d’administration Posologie Délai et durée d’action
7 jours Péthidine Péthidine Renaudin®
100 mg/2 ml Solution injectable (ampoule) Voie i.m. uniquement Adulte : 100 mg/injection Délai d’action : 20 à 60 mn Durée d’action : 3 à 4 h
Morphine injectable
(spécialité
disponible en ville)
* non adapté
à l’utilisation d’une
PCA (5)
MorphineLavoi-
sier® Chlorhydrate
– 10 mg/ml
– 20 mg/ml
Sulfate
– 1 mg/ml
– 50 mg/ml
Morphine Renaudin®
Chlorhydrate sans
conservateur
– 1 mg/ml
– 10 mg/ml
– 20 mg/ml
– 40 mg/ml
Morphine Aguettant®
Chlorhydrate
– 0,1 mg/ml
– 1 mg/ml
– 10 mg/ml
– 20 mg/ml
Morphine Meram®
Chlorhydrate
– 10 mg/ml
– 20 mg/ml
Morphine Cooper®
Chlorhydrate
– 10 mg/ml
✓
✓
✓
✓
✓
✓
Solution injectable
Volume de l’ampoule :
– 1 ml* et 5 ml
– 1 ml* et 5 ml
– 1 ml*
– 10 ml
– 1 ml*
– 1 ml* et 5 ml
– 1 ml*et 5 ml
– 10 ml
– 5 ml
– 1 ml
– 1 ml*, 5 ml et 10 ml
– 1 ml* et 10 ml
– 1 ml
– 1 ml
– 1 ml*, 2 ml, 5 ml et
10 ml
✓
Voie i.v.
Voie s.c.
✓
✓
Adulte :
1 à 3 mg/injection i.v.
5 à 10 mg/injection s.c.
(espacées de 4 à 6 h)
Enfant : voie i.v.

Le Courrier de l’algologie (6), n° 1-2, janvier-juin 200730
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Durée maximale
de prescription DCI Spécialités Forme galénique Voie d’administration Posologie Délai et durée d’action
Fractionnement pour
7 jours
Prescription de 28 jours
(* pas de fractionnement
si mention du prescripteur )
Fentanyl Actiq®
200 µg, 400 µg
600 µg, 800 µg
1 200 µg, 1 600 µg
Comprimé avec
applicateur buccal Voie transmuqueuse Adulte et > 15 ans : – Dose max. :
4 unités/24 h
Délai d’action : 30 mn
(15 mn pour dissolution
+15 mn)
Durée d’action : 2 à 4 h
✓
✓
Fractionnement pour
14 jours
Prescription
de 28 jours
(* pas de fractionnement
si mention du prescripteur )
Fentanyl Durogesic®
12 µg/h
25 µg/h
50 µg/h
75 µg/h
100 µg/h
Patch système
réservoir
Patch système
matriciel :
Durogesic®
D-Transaction
✓
✓
Voie
transdermique – 1 dispositif/72 h Délai d’action : 24 à 72 h
Durée d’action :
72 h
✓
✓
28 jours Morphine orale LP Moscontin® LP
10, 30, 60, 100, 200 mg
Skenan® LP
10, 30, 60, 100, 200 mg
Comprimé
à libération
prolongée
Gélule à libération
prolongée
Voie orale
Voie orale
Adulte, enfants
> 6 mois
2 prises/24 h
espacées de 12 h
✓
✓
Délai d’action : 2 à 3 h
Durée d’action : 12 h
✓
✓
Kapanol® LP
20, 50, 100 mg Gélule a libération prolongée Voie orale Adulte : 1 prise/24 h Délai d’action : 2 à 3 h Durée d’action : 24 h
✓
✓
Morphine orale
d’action brève Morphine Cooper® 10 et 20 mg/10 ml Ampoule buvable Voie orale Adulte, enfants > 6 mois
6 prises/24 h
espacées de 4 h
✓
✓
Délai d’action : 20 à 60 mn
Durée d’action : 4 à 5 h
✓
✓
Oramorph®
– 10 mg/5 ml
– 20 mg/1 ml
– 30 mg/5 ml
– 100 mg/5 ml
Solution buvable :
– unidoses de 5 ml
– flacon de 100 ml
– flacon compte-
gouttes de 20 ml
– unidoses de 5 ml
– unidoses de 5 ml
Voie orale Unidoses : adulte,
enfant > 6 mois
Flacon : adulte,
enfant > 30 mois
6 prises/24 h
espacées de 4 h
✓
✓
✓
Morphine
Aguettant®
5 mg/ml
Solution buvable :
flacons de 30 ml,
90 ml + pipette 2 ml
Voie orale Adulte, enfant
> 6 mois
6 prises/24 h
espacées de 4 h
✓
✓
Actiskenan®
5, 10, 20, 30 mg Gélule Voie orale Adulte, enfants > 6 mois
6 prises/24 h
espacées de 4 h
✓
✓
Délai d’action : 20 à 60 mn
Durée d’action : 4 à 5 h
✓
✓
Sevredol®
10, 20 mg Comprimé Voie orale Adulte, enfants > 6 mois
6 prises/24 h
espacées de 4 h
✓
✓
Délai d’action : 20 à 60 mn
Durée d’action : 4 à 5 h
✓
✓
Morphine injectable
administrée par
système actif de
perfusion PCA
Spécialités de
morphine injectable
adaptées à l’utilisation
d’une PCA
Ampoules
injectables Voie injectable
Hydromorphone Sophidone® LP
4, 8, 16, 24 mg
4 mg = 30 mg de
morphine per os
Gélule Voie orale Adulte, enfant
> 7 ans
2 prises/24 h
espacées de 12 h
✓
✓
Délai d’action : 2 à 3 h
Durée d’action : 12 h
✓
✓
Oxycodone Oxycontin® LP
5, 10, 20, 40, 80 mg Comprimé LP Voie orale Adulte > 18 ans 2 prises/24 h
espacées de 12 h
✓
✓
Délai d’action : 2 à 3 h
Durée d’action : 12 h
✓
✓
Oxynorm®
5, 10, 20 mg Comprimé à libération
immédiate
Voie orale Adulte > 18 ans
6 prises/24 h
espacées de 4 h
✓
✓
Délai d’action : 30 à 60 mn
Durée d’action : 3 à 5 h
✓
✓
Oxynorm®
buvable 10mg/ml Solution buvable : flacon de 30 ml Voie orale Adulte > 18 ans 5 mg toutes les 4 à 6 h
✓
✓
30 jours Buprénorphine Temgésic®
0,2 mg à laisser fondre
sous la langue
Comprimé Voie
sublinguale Adulte, enfant > 7 ans
1 à 2 cp x 3/24 h
✓
✓
D élai d’action : 15 à 45 mn
Durée d’action : 6 à 8 h
✓
✓

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Équianalgésie - Table de conversion (6)
Morphine
et dérivés morphiniques Équivalent morphine orale en mg/24 h
Morphine i.v. 1/3 mg 1 mg
Morphine s.c. 1/2 mg 1 mg
Durogesic® percutané
Fentanyl (µg/h) – 12
– 25
– 50
– 75
– 100
– 125
– 150
– 175
– 200
– 30-60
– 60-90
– 90-150
– 150-210
– 210-270
– 270-330
– 330-390
– 390-450
– 450-510
Sophidone® LP
Hydromorphone
4 mg 30 mg
Oxycontin® LP
Oxynorm®
Oxycodone 10 mg 20 mg
Principaux effets indésirables (7, 8)
Effets indésirables Conseil Traitement
médicamenteux
Constipation
Règles hygiéno-
diététiques :
– hydratation maximale
– alimentation riche
en fibres
Laxatifs osmotiques :
Duphalac®, Importal®
Laxatifs par effet de
lest : Transilane®
✓
✓
Nausées,
vomissements
Gastrokinétiques :
Primpéran®, Motilium®
Neuroleptiques
d’action centrale :
Haldol®
✓
✓
Effets centraux
somnolence
dysphorie
✓
✓
Précautions d’emploi
chez le conducteur,
les utilisateurs
de machines
et les personnes âgées
Prévention
du syndrome
de sevrage
Diminuer les doses
progressivement
par paliers de 25 %
Références bibliographiques
1. Conseil central de la section A de l’Ordre national des pharmaciens. Réglementation des médicaments assimilés aux stupéfiants. Les Nouvelles Pharmaceutiques
2004;272.
2. Afssaps. Principales modifications réglementaires issues du décret n° 2007-157 du 5 février 2007 relatif aux substances vénéneuses et modifiant le Code de la santé
publique (JO du 7 février 2007). http://afssaps.sante.fr
3. Afssaps. Réglementation, durée maximale de prescription des médicaments, 7 juillet 2005. http://agmed.sante.gouv.fr
4. Conseil central de la section A de l’Ordre national des pharmaciens. Stupéfiants et autres médicaments soumis aux mêmes règles de délivrance. Les Nouvelles
Pharmaceutiques 2000;205.
5. Société française d’accompagnement et de soins palliatifs. Outils pratiques pour la prescription et l’utilisation de la PCA à l’hôpital et à domicile. Extrait des recommandations
du groupe de travail “Pôle Qualité” de la SFAP pour l’administration de morphine par PCA. Février 2006. http://www.sfap.org/pdf/III-I3a-pdf.pdf
6. HAS. Commission de la transparence, avis du 18 janvier 2006 : Durogesic® 12 µg. Direction de l’évaluation des actes et des produits de santé. http://www.has-sante.fr
7. Ginies P, Sirot J. Prise en charge des effets secondaires des morphiniques. Guide pratique de l’antalgie [2e édition]. Montpellier : Sauramps Médical, 2000.
8. Oncolor, réseau de soins en cancérologie : utilisation des opioïdes chez l’adulte. http://www.oncolor.org/referentiels/support/doul_opio.htm