Echinaforce®
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® Echinaforce Efficacité prouvée dans la prévention et le traitement des refroidissements Le remède à base de rudbeckie é le mieux étudi ECH_BrochStud_F_END.indd 1 29.08.2007 17:02:47 Uhr Recherche A.Vogel Echinaforce® est la préparation de plantes fraîches à base de rudbeckie la mieux étudiée: les résultats indéniables des études in vitro et in vivo le confirment. On trouve aujourd‘hui sur le marché des centaines de produits divers à base de rudbeckie, à la qualité et à l‘efficacité parfois douteuses. Ces produits sont insuffisamment standardisés et mal étudiés sur le plan scientifique. Il en résulte souvent des échos négatifs sur la rudbeckie dans la presse. Bioforce SA investit depuis de nombreuses années dans des projets de recherche internationaux visant à répondre aux trois questions principales touchant à l‘efficacité de la préparation Echinaforce®: 1. Quelles sont les substances pharmacologiquement actives de l‘Echinaforce® et quelle est leur action au niveau cellulaire? (mécanismes d‘action) 2. Ces principes actifs sont-ils disponibles pour l‘organisme humain après la prise d‘Echinaforce®? 3. Est-ce que l‘Echinaforce® protège l‘organisme des refroidissements? (prévention) La préparation accélère-t-elle le processus de guérison lors de refroidissement? (traitement) 2 ECH_BrochStud_F_END.indd 2 29.08.2007 17:03:01 Uhr Les études in vivo et in vitro fournissent des réponses claires. Bioforce SA a fixé des standards au niveau mondial de la recherche sur les plantes fraîches de rudbeckie. Tous les résultats d‘études sur Echinaforce®, ainsi que les réponses aux trois questions précédentes, sont résumés en détail sur les pages suivantes et vont de la recherche fondamentale au niveau cellulaire (études in vitro) aux études cliniques chez des patients souffrant de refroidissement (études in vivo). On obtient ainsi une image globale de l‘efficacité d‘A.Vogel Echinaforce®. études in vivo études ex vivo études in vitro 3 ECH_BrochStud_F_END.indd 3 29.08.2007 17:03:09 Uhr 1994 étude in vitro Quels sont les avantages des plantes fraîches pour la fabrication des extraits de rudbeckie? M. Tobler, H. Kirenbühl, M. Egger, C. Maurer, U. Bühler: Charakteristik von FrischpflanzenGesamtextrakten (Les caractéristiques des extraits totaux de plantes fraîches). Journal suisse de médecine globale 5, 257 – 266, 1994 Introduction Alfred Vogel était convaincu du fait que seules les plantes fraîches préservent la palette complète de leurs substances pharmacologiquement actives. Sa philosophie a été étayée par la comparaison, menée par des méthodes d‘investigation poussées, de la quantité de substances actives présentes dans les extraits de plantes fraîches et dans les extraits de plantes séchées. Plan d‘étude Les plantes fraîches (Echinacea purpurea herba) ont été réparties en deux lots: une partie a été séchée à 40°C pendant 24 heures, tandis que l‘autre était transformée à l‘état frais. Une fois hachées, on leur a ajouté 60% d‘éthanol. Cette méthode permet l‘extraction optimale des principes actifs de la rudbeckie. On a alors analysé les deux types de teinture obtenus respectivement à partir des plantes fraîches et séchées. Résultats L‘extrait de plantes fraîches à base d‘Echinacea purpurea herba présente une teneur en alkylamides près de trois fois plus élevée que celle de l‘extrait de plante séchée. En effet, comme les alkylamides s‘oxydent rapidement et sont très volatils, le processus de séchage entraîne des pertes élevées. Ce qui n‘était encore qu‘une hypothèse en 1994 est désormais confirmé: les alkylamides jouent un rôle primordial dans l‘effet immunomodulant de la rudbeckie. Réponse Les extraits de plantes fraîches à base de rudbeckie ont une teneur en alkylamides nettement supérieure à celle des plantes séchées. 4 ECH_BrochStud_F_END.indd 4 29.08.2007 17:03:14 Uhr 2004 étude in vitro Quel est le mécanisme d‘action d‘Echinaforce®? J. Gertsch, R. Schoop, U. Kuenzle, A. Suter: Echinacea alkylamides modulate TNF- gene expression via cannabionoid receptor CB2 and multiple signal transduction pathways (Les alkylamides de la rudbeckie modulent l‘expression du gène TNF- par l‘entremise du récepteur CB2 et de voies multiples de transduction des signaux). FEBS Letters 577, 562 – 569, 2004 Introduction Le Dr Jürg Gertsch de l‘EPF de Zurich a relevé le défi d‘investiguer le mécanisme d‘action moléculaire d‘un phytomédicament comme Echinaforce®. Ce médicament renferme de nombreux composants pharmacologiques et l‘on ne possède que peu de bons modèles biologiques pour examiner son mécanisme d‘action complexe. Il s‘agissait de répondre aux trois questions suivantes: 1. Quelles sont les substances pharmacologiquement actives d‘Echinaforce®? 2. Où agissent-elles au niveau cellulaire? 3. Quels effets ont ces substances actives? Profil de l‘étude A.Vogel Echinaforce® a été ajouté en faible concentration dans un tube à essais (in vitro) contenant des cellules immunitaires humaines isolées. Les cellules ont été analysées à l‘aide de méthodes biochimiques et moléculaires afin de connaître l‘effet d‘Echinaforce® sur ces cellules immunitaires. Résultats Après 24 heures, on a constaté que l‘effet d‘A.Vogel Echinaforce® se concentrait sur un seul gène du système immunitaire, celui responsable de la production de TNF-, une substance messagère importante pour les cellules immunitaires. En outre, on a pu répondre aux trois questions posées: 1 2 1. Les substances pharmacologiquement actives d‘Echinaforce® sont les alkylamides. 2. Les alkylamides se lient spécifiquement au récepteur CB2, un récepteur endocannabinoïde se trouvant dans les cellules immunitaires. 3 3. Cette liaison entraîne une réponse immunitaire modulée (libération de TNF-). 5 ECH_BrochStud_F_END.indd 5 29.08.2007 17:03:18 Uhr 2004 étude in vitro Les cellules immunitaires sont activées de façon modérée et durable dès que l‘organisme entre en contact avec du matériel infectieux (réaction aux agents pathogènes) et produisent la quantité nécessaire de substance messagère TNF- sans entraîner de réaction excessive. Libération de TNF- sans Echinaforce® : sécrétion rapide et violente de TNF-. Libération de TNF- avec Echinaforce® : Libération modulée de TNF- afin de réguler l‘activité du système immunitaire. Sans Echinaforce®, une infection déclenche la libération subite et rapide de taux élevés de TNF-. Cette réaction excessive n‘est pas souhaitable et peut entraîner de désagréables symptômes de refroidissement. Réponse Les alkylamides sont des substances pharmacologiquement actives de l‘Echinaforce®. Ils se lient spécifiquement au récepteur CB2 et modulent la réponse immunitaire à travers la régulation de la libération de TNF-. Echinaforce® est le premier et l‘unique produit à base de rudbeckie disponible sur le marché dont le mécanisme d‘action est prouvé et garanti! Avec Echinaforce®, la libération de TNF- en réponse à une infection est modérée et durable. Les cellules immunitaires produisent le TNF- nécessaire aux défenses naturelles. 6 ECH_BrochStud_F_END.indd 6 29.08.2007 17:03:21 Uhr 2006 étude ex vivo Les alkylamides sont-ils identifiables dans le sang après la prise d‘Echinaforce®? K. Woelkart, E. Marth, A. Suter, R. Schoop, R.B. Raggam, C. Koidl, B. Kleinhappl, R.Bauer: Bioavailability and pharmacokinetic studies on Echinaforce preparations and their interaction with the immune system. (Etudes de biodisponibilité et de pharmacocinétique sur des préparations d‘Echinaforce et leur interaction avec le système immunitaire) International Journal of Clinical Pharmacology and Therapy. 44(9), 401 – 408, 2006 Introduction Les alkylamides doivent être assimilés par l‘organisme humain pour atténuer la réaction excessive du système immunitaire en réponse à une infection. On ne dispose toutefois que de peu de données scientifiques sur l‘absorption, la métabolisation et la biodisponibilité des alkylamides dans le corps humain après la prise orale d‘extraits de rudbeckie. Il n‘existe pas non plus d‘études comparatives entre les formes galéniques (gouttes ou comprimés). Trois questions ont été posées au cours de cette étude menée par le groupe de recherche du Prof. Dr Bauer à l‘Université de Graz (Autriche): 1. Les alkylamides sont-ils disponibles pour l‘organisme humain après prise orale de la préparation de plantes fraîches Echinaforce®? 2. Les alkylamides modulent-ils la réponse immunitaire de l‘organisme humain après la prise orale d‘Echinaforce®? 3. Existe-t-il une différence entre les gouttes et les comprimés Echinaforce® quant à leur biodisponibilité et à leur effet immunomodulateur? Plan d‘étude Dix volontaires sains ont reçu soit une dose de 4 ml d‘Echinaforce® Gouttes, soit 12 comprimés Echinaforce® avec le même taux d‘alkylamides. Après 15 minutes et jusqu‘à 4 heures plus tard, on a prélevé du sang des participants que l‘on a analysé grâce à une méthode nouvellement développée pour examiner l‘absorption et la biodisponibilité des alkylamides. 7 ECH_BrochStud_F_END.indd 7 29.08.2007 17:03:23 Uhr 2006 étude ex vivo Résultats 1. Biodisponibilité En quelques minutes, les alkylamides d‘Echinaforce® sont absorbés par l‘organisme humain et sont décelables dans le sang. 3. Aucune différence entre les formes galéniques L‘action immunologique des deux formes galéniques d‘Echinaforce® est identique, malgré le fait que les alkylamides des gouttes soient absorbés plus rapidement que ceux des comprimés. 2. Efficacité modulatrice d‘Echinaforce® Aussi bien les gouttes que les comprimés avaient la même efficacité sur les paramètres immunologiques. La libération de TNF- est modulée de façon identique par les gouttes et par les comprimés Echinaforce®. Réponse Suite à la prise orale de gouttes ou de comprimés Echinaforce®, les alkylamides sont décelables après quelques minutes dans le sang humain. Les gouttes et les comprimés ont le même effet immunomodulateur sur le sys-tème immunitaire. Les résultats de cette étude ex vivo concordent avec ceux de l‘étude in vitro de Gertsch et al. (2004) 8 ECH_BrochStud_F_END.indd 8 29.08.2007 17:03:27 Uhr 1999 étude in vivo Quelle est l‘efficacité d‘Echinaforce® dans le traitement des refroidissements aigus? R.M. Brinkeborn, D.V. Shah and F.H. Degenring: Echinaforce® and other Echinacea fresh plant preparations in the treatment of the common cold. A randomized, placebo controlled, double-blind clinical trial. (Echinaforce® et d‘autres préparations de rudbeckie à base de plantes fraîches dans le traitement du refroidissement banal. Une étude clinique randomisée en double aveugle et contrôlée par placebo) Phytomedicine 6 (1), 1-6, 1999 Introduction L‘objectif de l‘étude était d‘examiner l‘efficacité et la tolérance d‘Echinaforce® par rapport au placebo dans le traitement de personnes souffrant de refroidissement en phase aiguë. L‘étude menée à l‘université d‘Uppsala (Suède) a apporté les réponses aux questions suivantes: 1. La préparation Echinaforce® est-elle plus efficace qu‘un placebo dans le traitement des refroidissements? 2. L‘administration d‘Echinaforce® entraîne-t-elle des effets secondaires? Plan d‘étude 246 sujets sains souffrant de refroidissement ont pris 2 comprimés 3 fois par jour 1. d‘Echinaforce® ou 2. de placebo jusqu‘à ce qu‘ils se sentent de nouveau en bonne santé (maximum 7 jours). L‘évaluation a été effectuée sur la base de l‘index symptomatologique enregistré par le médecin, qui comprend 12 symptômes de refroidissement. 9 ECH_BrochStud_F_END.indd 9 29.08.2007 17:03:28 Uhr 1999 étude in vivo Résultats Les deux groupes de traitement ont montré une différence notable au niveau de la réduction relative des symptômes de refroidissement. On a pu répondre à toutes les questions posées. 1. Echinaforce® a induit une réduction significative (-63%) des symptômes de refroidissement par rapport au placebo. 2. Aucun effet secondaire notable n‘a été observé. On a pu démontrer la sécurité et l‘excellente efficacité clinique d‘Echinaforce®. Réduction des symptômes de refroidissement (selon l‘index symptomatologique) après la prise de placebo ou d‘Echinaforce®. Réponse Echinaforce® est un médicament très efficace et sûr dans le traitement aigu des refroidissements fébriles. 10 ECH_BrochStud_F_END.indd 10 29.08.2007 17:03:31 Uhr 2006 étude in vivo La rudbeckie est-elle également efficace dans la prévention des refroidissements? R. Schoop, P. Klein, A. Suter, S.L. Johnston. Echinacea in the Prevention of Induced Rhinovirus Colds: A Meta-Analysis. (La rudbeckie dans la prévention du refroidissement induit par le rhinovirus. Une méta-analyse.) Clinical Therapeutics 28 (2) 174-183, 2006 Introduction Au cours de ces dernières années, des rapports scientifiques tant positifs que négatifs ont été publiés à ce sujet. Trois études sur des refroidissements induits de façon expérimentale ont démontré un manque d‘efficacité des extraits de rudbeckie testés. L‘examen approfondi de ces données montrait toutefois une tendance clairement positive concernant la prévention des refroidissements. Le fait que cette nette tendance ne se soit pas révélée statistiquement significative dans les différentes études est dû à la faible quantité de données (entre 11 et 24 fichiers patients). La question suivante a été traitée dans cette méta-analyse menée par Bioforce SA en collaboration avec le professeur Johnston, de l‘Imperial College de Londres: Les résultats de ces trois études étaient-ils négatifs parce que la rudbeckie est inefficace ou en raison du nombre insuffisant de participants? Plan d‘étude On a réuni les données comparables des trois études pour accroître le volume de données (98 patients). Cette méta-analyse, complétée d‘autres analyses mathématiques, a permis d‘obtenir des résultats statistiquement significatifs. Résultats Les résultats de cette méta-analyse montrent une efficacité significative de la rudbeckie dans la prévention des refroidissements. On a obtenu les résultats suivants: 1. une protection efficace contre les refroidissements lors de risque accru 2. sans la prise prophylaxique de rudbeckie, le risque de contracter un refroidissement est supérieur (+55%) 3. 1 à 2 refroidissements de moins par an grâce à la prévention avec la rudbeckie (sur la base de 2 à 4 refroidissements/an). Réponse Pour la première fois, une méta-analyse a montré l‘efficacité d‘extraits standardisés de rudbeckie dans la prévention des refroidissements. 11 ECH_BrochStud_F_END.indd 11 29.08.2007 17:03:33 Uhr La préparation Echinaforce® Protect est-elle efficace dans la prévention des refroidissements dans les groupes à haut risque (p. ex. les sportifs)? R. Schoop, S. Büechi, A. Suter. Open, Multicentre Study to Evaluate the Tolerability and Efficacy of Echinaforce Forte Tablets in Athletes. (Etude ouverte multicentrique visant à évaluer la tolérance et l‘efficacité des comprimés Echinaforce Forte chez les athlètes) Advances in Therapy, Sep - Oct 23, 5, 823 - 833, 2006 Introduction Les personnes qui pratiquent un sport intense durant les mois d‘hiver sont particulièrement exposées aux infections des voies respiratoires. Les sports d‘endurance et de compétition peuvent avoir une influence négative sur le système immunitaire. Echinaforce® étant recommandé pour la prévention des refroidissements, cette étude clinique a examiné l‘efficacité préventive des comprimés Echinaforce® Protect chez les sportifs. Plan d‘étude L‘étude a été ciblée sur l‘examen de la tolérance et de l‘efficacité des comprimés Echinaforce® chez les personnes pratiquant un sport: 80 sportifs ont reçu 1 comprimé 2 x par jour sur une période de 2 mois. Les sujets ont noté l‘apparition et l‘intensité des symptômes de refroidissement, ainsi que leur impression subjective de maladie. La majorité des sujets avaient entre 20 et 40 ans et pratiquaient en moyenne 4.3 heures de sport par semaine. Il s‘agissait principalement de sports intenses comme le jogging, le cyclisme ou le spinning. 12 ECH_BrochStud_F_END.indd 12 29.08.2007 17:03:35 Uhr 2006 étude in vivo Résultats L‘efficacité prophylactique d‘Echinaforce® Protect a été évaluée aussi bien par le jugement objectif du corps médical que par l‘impression personnelle des participants. Pendant la durée de l‘étude de deux mois, 71% des sportifs n‘ont pas eu de refroidissement. Seuls 3% ont eu 2 refroidissements au cours de l‘étude et 26% ont eu 1 refroidissement. 74% des médecins et 76.3% des sportifs traités ont jugé l‘efficacité prophylatique d‘Echinaforce® Protect bonne à très bonne. Réponse Echinaforce® Protect est un bon remède pour la prophylaxie des refroidissements. Il empêche l‘apparition des symptômes de refroidissement chez les groupes à risque (p. ex. les sportifs). 13 ECH_BrochStud_F_END.indd 13 29.08.2007 17:03:36 Uhr Echinaforce® est sûr ! Echinaforce® et sécurité La préparation A.Vogel Echinaforce® a un excellent profil de sécurité. Depuis son lancement sur le marché en 1955, plus de 3 milliards de doses journalières d‘Echinaforce® ont été vendues dans plus de 17 pays du monde entier. Depuis 1987, les effets secondaires d‘Echinaforce® sont systématiquement enregistrés dans notre fichier de pharmacovigilance. A ce jour, seules 99 annonces d‘effets secondaires ont été enregistrées pour Echinaforce®. La plupart des effets secondaires enregistrés sont des troubles gastro-intestinaux. La rudbeckie est une plante médicinale bien tolérée. aucun cas rapporté de surdosage aucun cas rapporté d‘interaction avec d‘autres médicaments de rares effets secondaires sans gravité peut être pris sans risque pendant la grossesse (sous contrôle médical) peut être pris sans risque sur un long cours 14 ECH_BrochStud_F_END.indd 14 29.08.2007 17:03:38 Uhr
