Zepatier® est remboursé au Québec pour le traitement de l`hépatite

Communiqué de presse
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Dominique Quirion
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ZEPATIER® EST REMBOURSÉ AU QUÉBEC
POUR LE TRAITEMENT DE L’HÉPATITE C CHRONIQUE
Kirkland (Québec), le 21 mars 2017 – Merck Canada inc. a annoncé aujourd’hui qu’à compter
du 22 mars, ZEPATIER® (elbasvir/grazoprévir) fera partie de la liste des médicaments couverts
par la Régie de l’assurance maladie du Québec (RAMQ). La province de Québec joint ainsi les
autres juridictions qui ont approuvé le produit pour fins de remboursement par leur régime
public pour les patients atteints de l’hépatite C chronique et rencontrant des critères établis.
Zepatier est indiqué dans le traitement de l’infection chronique par les génotypes 1, 3 ou 4 du
virus de l’hépatite C chez les adultes 1. La monographie comprenant l’indication détaillée du
produit est disponible en ligne en cliquant ici.
« Cette annonce s’inscrit dans la foulée de l’accord entre Merck et l'Alliance
pancanadienne pharmaceutique (APP) sur l’hépatite C. Nous sommes fiers de pouvoir
contribuer à la lutte contre cette maladie tout en réduisant la pression des coûts sur le système
de santé », souligne Chirfi Guindo, président et directeur général, Merck Canada inc.
Les patients atteints d’hépatite C sans fibrose hépatique importante et présentant
certaines comorbidités ou conditions particulières seront admissibles à recevoir ce traitement,
notamment ceux atteints d’une maladie rénale chronique, qui sont co-infectés par le virus de
l’immunodéficience humaine (VIH) ou par le virus de l’hépatite B (VHB), qui ont subi une
transplantation d’organe ou qui présentent des manifestations extra-hépatiques graves de la
maladie.
« Le Zepatier approuvé au Canada en 2016 pour les patients atteints du génotype 1a,
1b ou 4 avec ou sans cirrhose, n’ayant jamais été traités ou ayant présenté un échec à un
traitement antérieur, répond aux besoins non-comblés de certains groupes de patients, entre
autres les insuffisants rénaux ou dialysés. Il offre aussi la possibilité de maintenir des thérapies
simplifiées antireflux, surtout chez les patients ne pouvant pas modifier leur traitement de reflux
acide sans interférer avec l'efficacité du traitement contre l’hépatite C », affirme le Dr Marc
Poliquin, gastroentérologue à la Clinique médicale du Quartier Latin.
2
Lorsqu’elle n’est pas traitée à temps, l’hépatite C peut s’accompagner de graves
complications, comme une cirrhose, un cancer du foie ou une greffe de foie 2 . En 2013 au
Canada, les coûts associés aux complications liées au virus de l’hépatite C (VHC) étaient
estimées à 161,4 millions de dollars (les estimations variant de 85,4 millions à 251,5 million de
dollars)3.
À propos de l’hépatite C
L’hépatite C est une maladie chronique du foie causée par le VHC. Au Canada, on
estime que 250 000 personnes sont infectées par le VHC, mais bon nombre d’entre elles ne le
savent pas. L’hépatite C est l’une des principales causes de cirrhose, de cancer du foie et de
greffes du foie. Les nouveaux traitements peuvent guérir l’hépatite C et prévenir l’aggravation
des lésions hépatiques4.
Il existe au moins six génotypes du VHC (génotypes 1 à 6). Au Canada, le génotype 1
représente 65 % des infections, les génotypes 2 et 3 environ 14 % et 20 %, respectivement,
tandis que les génotypes 4, 5 et 6 sont considérés comme rares 5 . Le fait de connaître le
génotype dont une personne est porteuse aide à déterminer la meilleure option thérapeutique6.
Aujourd’hui, une proportion croissante des cas d’infection par le virus de l’hépatite C est
attribuable à l’utilisation de drogues injectables. On estime que la fréquence de l’infection chez
les utilisateurs de drogues injectables se situe entre 57 % et 90 %7.
L’engagement de Merck en matière de prise en charge du VHC
Depuis près de 30 ans, Merck, connue sous le nom de MSD à l’extérieur du Canada et
des États-Unis, joue un rôle de premier plan dans la réponse à l’épidémie de VHC. Les
employés de Merck sont déterminés à tirer parti de leur savoir-faire scientifique, leurs
ressources et leur présence mondiale afin d’offrir des solutions de santé novatrices qui sauront
aider les personnes infectées par le VHC de partout dans le monde.
3
À propos de Merck
Depuis plus d’un siècle, la société Merck est un chef de file mondial dans le domaine
des soins de santé qui vise à aider le monde à vivre mieux. Merck est connue sous le nom de
MSD à l’extérieur des États-Unis et du Canada. Grâce à nos médicaments d’ordonnance,
vaccins, traitements biologiques et produits de santé animale, nous collaborons avec nos clients
et œuvrons à procurer des solutions de santé novatrices dans plus de 140 pays. Nous
démontrons également notre détermination à améliorer l’accès aux soins de santé grâce à des
politiques, programmes et partenariats d’envergure. Pour de plus amples renseignements à
propos de nos activités au Canada, visitez le site www.merck.ca et suivez-nous sur YouTube et
Twitter @MerckCanada.
Déclarations prospectives de Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., États-Unis
Ce communiqué de Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., États-Unis (la «Société»)
contient des « déclarations prospectives » (forward looking statements), au sens des
dispositions libératoires de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 des États-Unis.
Ces déclarations sont fondées sur les convictions et les prévisions actuelles de la direction de la
Société et sont soumises à de nombreux risques et incertitudes. Rien ne garantit que les
produits au stade expérimental reçoivent les approbations nécessaires des organismes de
réglementation ou qu’ils auront un succès commercial. Si les postulats comptables se révèlent
inexacts ou en cas de risques ou d’incertitudes, les résultats réels peuvent différer de façon
appréciable de ceux que décrivent les déclarations prospectives.
Les risques et les incertitudes comprennent, sans s’y limiter, les conditions générales du
secteur et la concurrence; les facteurs économiques généraux, y compris le taux d’intérêt et les
fluctuations du taux de change; les effets de la réglementation de l’industrie pharmaceutique ou
des lois concernant les soins de la santé aux États-Unis et à l’échelle mondiale; les tendances
mondiales en matière de limitation des coûts de soins de santé; les percées technologiques et
les nouveaux produits des concurrents ainsi que les brevets obtenus par ces derniers; les défis
inhérents à la mise au point des nouveaux produits, y compris l’obtention de l’approbation
réglementaire; la capacité de la Société à prédire précisément les conditions de marché futures;
les difficultés ou les retards liés à la fabrication; l’instabilité financière des économies mondiales
et le risque-pays; la dépendance à l’égard de l’efficacité des brevets de la Société et des autres
protections relatives aux produits innovants, ainsi que le risque de faire l’objet d’actions
judiciaires, y compris les litiges sur les brevets, ou de mesures réglementaires.
4
La Société ne s’engage aucunement à publier des mises à jour de ses déclarations
prospectives à la suite de nouveaux renseignements, d’événements futurs ou de quelque fait
que ce soit. D’autres facteurs susceptibles d’entraîner une différence notable entre les résultats
réels et les résultats décrits dans les déclarations prospectives sont énoncés dans le rapport
annuel 2016 de la Société établi sur le formulaire 10-K et dans les autres documents déposés
par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis et
accessibles sur le site Internet de cette dernière (www.sec.gov).
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ZEPATIER® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp., filiale de Merck & Co.,
Inc.
1
Merck Canada inc. Monographie de Zepatier. Date de révision : 22 juillet 2016. p. 3.
Ministère de la Santé et des Soins de longue durée de l’Ontario, Hépatite C, [En ligne],
http://www.health.gov.on.ca/fr/public/programs/hepatitis/hep_c.aspx/en/self.html, consulté en février 2017.
3
Myers et al. Burden of Disease and Cost of Chronic Hepatitis C Virus Infection in Canada. Canadian Journal of
Gastroenterology & Hepatology. Vol 28 No 5 May 2014. http://pubmedcentralcanada.ca/pmcc/articles/PMC4049256/
4
Fondation canadienne du foie, Hépatite C, [En ligne], http://www.liver.ca/fr/liverdisease/types/viral_hepatitis/Hepatitis_C.aspx, consulté en février 2017.
5
Myers, Robert P. et coll., 2015, Canadian journal of Hepatology, An update on the management of chronic hepatitis
C:2015 consensus guidelines from the Canadian Association for the Study of the Liver, [En ligne],
http://www.liver.ca/files/Professional_Education___Partnerships/Information___Resources_for_HCP/CASL_Hep_C_
Consensus_Guidelines_Update_-_Jan_2015.pdf, consulté en février 2017.
6
CDC, 2016, Hepatitis C FAQs for Health Professionals, [En ligne], http://www.cdc.gov/hepatitis/HCV/HCVfaq.htm,
consulté en juin 2016.
7
Wedemeyer, H., Chapter 80 Hepatitis C, dans Feldman, M., Friedman, L.S. et coll., (réd.), Sleisenger and
e
Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease, 10 édition, Philadelphie, PA, Saunders, 2015, p. 1332-1352., p. 1336.
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