Objectif :

Objectif :
Garantir la qualité d’un médicament est étroitement liée à la présentation de
données pharmaceutiques sous un format complet et claire = Format CTD
L’objectif de cette formation est de présenter les grandes lignes pour élaborer
et rédiger un dossier CTD et de vous aider à formater vos anciens dossiers au
Format CTD
Programme :
• Aperçu sur les bases réglementaires d’un dossier CTD
• Les différents modules d’un dossier CTD
• L’élaboration et la rédaction d’un dossier CTD ;
• Le formatage des anciens dossiers.
Public cible:
• Les pharmaciens responsables, les responsables et les cadres
(Recherche et Développement et les Affaires Réglementaires,
Production, Contrôle de Qualité et Validation).
Méthodes pédagogiques : sous forme d’exposés et les participants
reçoivent leurs supports de formation
Date & lieu: 29 mars 2016 à Golden Farah Tulip Casablanca
INTERVENANT : Dr Abdelhakim ZALIM, pharmacien ex chef de
la Division de la Pharmacie –Direction du Médicament et de la
Pharmacie
Le nombre de place est limité
Pour plus d’information et inscription :
Consulting Group And Pharmaceutical Service
Angle rue Kairouan et rue Telemcen Imm 12 App 14 Hassan Rabat
Tél : 05 37 73 55 08 - Mobile : 06 61 88 90 57 - ou 06 61 30 91 52
E-mail : [email protected] ou [email protected]