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ETUDE ANOCOR
Lettre n°3 juillet 2010
Cher investigateur,
L’étude ANOCOR (anomalie de connexion proximale d’une artère coronaire) est en cours
depuis le 31 janvier 2010. Nous vous adressons un point sur l’avancement de l’étude,
les nouvelles récentes sur ANOCOR, ainsi que des rappels pour la démarche d’inclusion.
AVANCEMENT DE L’ETUDE
 A la date du 12 juillet 2010, 26 patients ont été inclus dans ANOCOR soit une
moyenne d’environ 4 dossiers par mois.
 A la date du 12 juillet 2010, 77 cardiologues interventionnels se sont déclarés
intéressés pour participer à ANOCOR, 28 d’entre eux (36%) ont envoyé le
formulaire de confirmation de participation (merci aux retardataires de l’envoyer
signé) et 17 d’entre eux (22%) ont réalisé au moins une inclusion.
 Le maillot ANOCOR est porté actuellement par le Dr Jean-Baptiste Estève (CH
Montfermeil) et le Dr Philippe Couppié (CH Haguenau) avec 3 inclusions chacun.
 La première réunion du comité de validation des anomalies coronaires aura lieu le 13
septembre 2010. Il aura pour mission de classer les ANOCOR selon leur anatomie
et leur risque.
NOUVELLES SUR L’ETUDE
 Une demande d’inscription d’ANOCOR sur la liste des Registres de la Société
Française de Cardiologie est en cours.
 Une demande pour ANOCOR de PHRC National 2010 n’a pas été retenue.
 Les documents à remplir ne semblent pas poser de problèmes.
 Le formulaire de confirmation de participation est destiné à l’investigateur et non aux
patients.
 Parfois et c’est compréhensible, le CRH joint ne mentionne pas la décision
thérapeutique finale. Pensez à nous adresser secondairement le courrier qui
authentifie la stratégie retenue.
 Le situs inversus ne peut être colligé comme une ANOCOR.
RAPPELS POUR REALISER UNE INCLUSION
 Le diagnostic d’ANOCOR peut être posé par une coronarographie ou un scanner
cardiaque ou une IRM cardiaque. La date d’inclusion sera la date du premier examen
ayant fait le diagnostic. Chose importante, on peut inclure des ANOCOR dont le

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diagnostic date depuis le 31 décembre 2009. Les investigateurs qui ont des
dossiers en attente doivent les adresser le plus rapidement possible au centre
coordinateur afin que l’inclusion soit possible.
 Chaque investigateur a reçu par email les documents suivants permettant les
inclusions :
- un formulaire de confirmation de participation pour l’investigateur
- une note d’information pour le patient
- un feuillet d’identification du patient
- un questionnaire médical d’inclusion
- des instructions pour remplir le questionnaire
- un schéma de l’étude
 ANOCOR est une étude observationnelle et non une étude interventionnelle. Il n’est
donc pas nécessaire de recueillir un consentement signé du patient. Il doit
simplement donner son accord oral au cardiologue investigateur et remplir avec lui le
feuillet d’identification.
 Pour une évaluation la plus précise possible des différents types d’ANOCOR, vous
devez inclure toutes les ANOCOR y compris les formes banales comme les naissances
ectopiques de la circonflexe. Nous vous demandons aussi de colliger à partir du 31
janvier 2010 le nombre de coronarographies réalisées personnellement (ou par
votre centre si vous représentez plusieurs opérateurs) afin de calculer l’incidence des
ANOCOR en fin d’étude.
 La démarche pour réaliser une inclusion dans ANOCOR :
1. proposition au patient de participer en lui remettant la note d’information
2. remplir avec le patient le feuillet d’identification
3. remplir le questionnaire médical initial en s’aidant des instructions jointes
4. faire une copie des examens radiologiques (coronarographie/scanner/IRM)
5. faire une copie des comptes-rendus des examens radiologiques
6. faire une copie du compte-rendu d’hospitalisation, d’angioplastie, de chirurgie
7. anonymiser les documents en ne laissant que la première lettre du nom et du
prénom
Adresser l’ensemble des documents à l’adresse suivante :
Hélène Abergel – Reza Farnoud
Etude ANOCOR
Département de Cardiologie
Centre Hospitalier Bichat-Claude Bernard
46 rue Henri Huchard 75018 Paris
Après réception du dossier par le comité de validation, vous recevrez un email de
confirmation avec un numéro d’inclusion pour chaque patient. Un numéro
d’investigateur vous sera attribué à la réception de votre premier dossier. Le centre
coordinateur pourra vous demander si besoin des informations complémentaires.
Votre patient sera suivi par le centre coordinateur à l’aide d’auto questionnaires
envoyés à 1, 3 et 5 ans de la date d’inclusion.
MISE EN ROUTE PLUS ACTIVE DE L’ETUDE
 Le schéma d’ANOCOR prévoit 8 à 10 inclusions par mois sur une période de 3 ans
avec la participation active d’une centaine de cardiologues interventionnels
investigateurs, soit une cohorte finale de 300 ANOCOR.

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 Inclusions effectives et théoriques dans ANOCOR : le tableau montre un retard
 Une communication régulière sur ANOCOR sera réalisée en 2010 lors des congrès de
cardiologie interventionnelle avec participation du GACI.
 Une motivation plus importante est demandée aux cardiologues intéressés n’ayant
pas encore inclus de patients dans ANOCOR. Il est impératif d’atteindre le rythme
d’inclusion programmé à partir de septembre 2010.
 Avec l’incidence connue d’ANOCOR (environ 1/100 coronarographies), la grande
majorité des investigateurs devrait avoir réalisé au moins une inclusion au 30
septembre 2010.
Nous sollicitons donc votre participation encore plus active à cette étude collective, et
nous attendons vos premières ou nouvelles inclusions. N’hésitez pas à nous contacter si
vous souhaitez des informations complémentaires sur ANOCOR.
Amicalement. Le comité de pilotage d’ANOCOR
Docteur Pierre Aubry
[email protected]
tel [phone] fax [phone]
Hélène Abergel
[email protected]
tel [phone] bip 2623
tel [phone] fax [phone]
Reza Farnoud
[email protected]
tel [phone] bip 2624
tel [phone] fax [phone]
Département de Cardiologie
Centre Hospitalier Bichat-Claude Bernard
46 rue Henri Huchard
75018 Paris
Docteur Candice Estellat Docteur Fabien Hyafil
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01/2010
Inclusions effectives
Inclusions théoriques
04/2010
07/2010

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Comités de l’étude ANOCOR
MEMBRES DU COMITE SCIENTIFIQUE
 Docteur Pierre Aubry, Centre Hospitalier Bichat, Paris, Cardiologue
 Docteur Loïc Belle, Centre Hospitalier, Annecy, Cardiologue
 Professeur Martine Gilard, Centre Hospitalier, Brest, Cardiologue
 Docteur Florence Tubach, Centre Hospitalier Bichat, Paris, Epidémiologiste
 Docteur Jean-François Paul, Centre Marie Lannelongue, Le Plessis Robinson, Radiologue
MEMBRES DU COMITE DE VALIDATION DES ANOMALIES CORONAIRES
 Docteur Jacques Berland, Clinique Saint-Hilaire, Rouen, Cardiologue
 Docteur Patrick Dupouy, Clinique les Fontaines, Melun, Cardiologue
 Professeur Jean-Pierre Laissy, Centre Hospitalier Bichat Paris, Radiologue
 Docteur Yves Louvard, Institut Jacques Cartier, Massy, Cardiologue
MEMBRES DU COMITE DE VALIDATION DES EVENEMENTS
 Docteur Philippe Brunel, Nouvelles Cliniques Nantaises, Nantes, Cardiologue
 Docteur Xavier Halna du Fretay, Hôpital Foch, Suresnes, Cardiologue
 Docteur Jean-Michel Juliard, Centre Hospitalier Bichat, Paris, Cardiologue
 Docteur Laszlo Levai, Hôpital Albert Schweitzer, Colmar, Cardiologue
MEMBRES DU COMITE DE PILOTAGE
 Docteur Pierre Aubry, Centre Hospitalier Bichat, Paris, Cardiologue
 Docteur Candice Estellat, Centre Hospitalier Bichat, Paris, Epidémiologiste
 Docteur Fabien Hyafil, Centre Hospitalier Bichat, Paris, Cardiologue
 Hélène Abergel, Centre Hospitalier Bichat, Paris, Technicienne d’étude clinique
 Reza Farnoud, Centre Hospitalier Bichat, Paris, Technicien d’étude clinique