notice : information de l`utilisateur

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Macrogol + electrolytes Sandoz poudre pour solution buvable
macrogol 3350 - chlorure de sodium - hydrogénocarbonate de sodium –
chlorure de potassium
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient
des informations importantes pour votre traitement.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours prendre
Macrogol + electrolytes Sandoz avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
- Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 14 jours, consultez un médecin.
- Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Macrogol + electrolytes Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Macrogol + electrolytes Sandoz
3. Comment prendre Macrogol + electrolytes Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Macrogol + electrolytes Sandoz
6. Informations supplémentaires
1. QU'EST-CE QUE MACROGOL + ELECTROLYTES SANDOZ ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ
Macrogol + electrolytes Sandoz est un laxatif utilisé dans le traitement de la constipation persistante.
Son utilisation n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans.
Le macrogol 3350 rend les selles plus molles et plus faciles à expulser, ce qui permet de soulager
votre constipation. Les sels contribuent à maintenir les concentrations normales en sodium, en
potassium et en eau dans votre organisme pendant la durée de votre traitement pour constipation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
MACROGOL + ELECTROLYTES SANDOZ
Ne prenez jamais Macrogol + electrolytes Sandoz
- si vous êtes allergique (hypersensible) au macrogol 3350, au chlorure de sodium, au bicarbonate de
soude (hydrogénocarbonate de sodium), au chlorure de potassium ou à l'un des autres composants
contenus dans Macrogol + electrolytes Sandoz
- si vous avez une perforation de la paroi intestinale
- si vous avez un blocage au niveau de l'intestin (occlusion intestinale, iléus)
- si vous souffrez d'une maladie inflammatoire sévère de l'intestin telle qu'une rectocolite
hémorragique, une maladie de Crohn ou un mégacôlon toxique
Si l'une de ces situations vous concerne, demandez plus de conseils à votre médecin ou à votre
pharmacien.
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Prise d'autres médicaments
Certains médicaments, les anti-épileptiques p. ex., risquent de perdre de leur efficacité s'ils sont
utilisés en même temps que Macrogol + electrolytes Sandoz.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Aliments et boissons
Macrogol + electrolytes Sandoz peut être pris à tout moment, avec ou sans aliments ou boissons.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre
Macrogol + electrolytes Sandoz .
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Macrogol + electrolytes Sandoz n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains composants de Macrogol +
electrolytes Sandoz
Macrogol + electrolytes Sandoz contient 0,63 mmol (25 mg) de potassium par sachet. A prendre en
compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en
potassium si vous prenez plus d'un sachet par jour.
Macrogol + electrolytes Sandoz contient 8,1 mmol (187 mg) de sodium par sachet. A prendre en
compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
L'arôme orange de Macrogol + electrolytes Sandoz contient du glucose. Si votre médecin vous a
informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Les arômes orange et citron/citron vert contiennent de l'anhydride sulfureux (E220). Peut, dans de
rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergiques) sévères et une gêne respiratoire
(essoufflement soudain ou respiration sifflante).
3. COMMENT PRENDRE MACROGOL + ELECTROLYTES SANDOZ
Adultes, enfants (de 12 ans et plus) et personnes âgées :
La dose habituelle en cas de constipation est d'un sachet une à trois fois par jour.
Instructions de dilution
Ouvrez le sachet et videz son contenu dans un verre. Ajoutez environ 125 ml ou un huitième de litre
d'eau dans le verre. Mélangez bien jusqu'à dissolution complète de la poudre puis buvez.
Durée du traitement
Cette cure pour constipation ne doit normalement pas dépasser 2 semaines.
Si vous avez pris plus de Macrogol + electrolytes Sandoz que vous n'auriez dû
Ceci peut provoquer une douleur intense et un gonflement de l'abdomen (estomac), des vomissements
ou une diarrhée. Contactez immédiatement votre médecin, pharmacien, le centre Antipoisons
(070/245.245) ou un hôpital.
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Si vous oubliez de prendre Macrogol + electrolytes Sandoz
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez, puis continuez à prendre votre
médicament à la fréquence habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Macrogol + electrolytes Sandoz
Pour tirer le meilleur effet de Macrogol + electrolytes Sandoz , finissez toujours la cure
conformément aux instructions de cette notice. Vous aurez ainsi la garantie que votre constipation
s'est dissipée ; dans le cas contraire, les symptômes dont vous souffrez pourraient persister.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 14 jours, consultez un médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, Macrogol + electrolytes Sandoz peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez l'un des effets indésirables ci-dessous, arrêtez de prendre Macrogol +
electrolytes Sandoz et consultez immédiatement votre médecin :
- signes d'une allergie tels qu'une éruption cutanée, des démangeaisons, un essoufflement ou des
difficultés à respirer.
- signes d'une modification de la quantité des liquides et électrolytes présents dans l'organisme, tels
qu'un gonflement (principalement au niveau des chevilles), une sensation de faiblesse, de fatigue
grandissante ou de soif accrue s'accompagnant de maux de tête.
Les effets indésirables suivants peuvent également survenir :
- douleur abdominale (à l'estomac)
- diarrhée peu intense (au début du traitement par Macrogol + electrolytes Sandoz , se dissipe
généralement si vous réduisez le nombre de sachets que vous prenez)
- nausées
- vomissements
- gonflement de l'abdomen (sensation de ballonnements)
- gargouillements de l'estomac
- flatulences (gaz)
- douleurs à l'anus
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin.
5. COMMENT CONSERVER MACROGOL + ELECTROLYTES SANDOZ
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Macrogol + electrolytes Sandoz après la date de péremption mentionnée sur la boîte
et le sachet. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
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Ne pas utiliser si vous remarquez que l'un des sachets est endommagé.
La solution reconstituée de Macrogol + electrolytes Sandoz peut être conservée au réfrigérateur
(entre 2 et 8°C) dans un récipient fermé et doit être utilisée dans les 24 heures. Après 24 heures, toute
solution inutilisée doit être éliminée.
Les sachets inutilisés de Macrogol + electrolytes Sandoz ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou
avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments
inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Que contient Macrogol + electrolytes Sandoz
Les substances actives sont :
Chaque sachet contient :
macrogol 3350 13,125 g
chlorure de sodium 0,3507 g
hydrogénocarbonate de sodium 0,1785 g
chlorure de potassium 0,0466 g
Les autres composants sont : silice colloïdale anhydre, saccharine de sodium, arôme orange (l'arôme
orange contient les composants suivants : substances aromatisantes naturelles, glucose, maltodextrine,
gomme arabique, alpha-tocophérol, anhydride sulfureux [E220]) et arôme citron/citron vert (l'arôme
citron/citron vert contient les composants suivants : substances et extraits aromatisants naturels,
substances aromatisantes identiques aux naturelles, maltodextrine, gomme arabique, acide citrique,
anhydride sulfureux [E220]).
Qu'est-ce que Macrogol + electrolytes Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Macrogol + electrolytes Sandoz est une poudre blanche.
Chaque sachet contient 13,8 g de poudre et est conditionné en boîtes de 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60
(2x30) et 100 (2x50) sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le
marché
Sandoz n.v.
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Klocke Pharma-Service GmbH
Strassburger Strasse 77
77767 Appenweier
Allemagne
Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Allemagne
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Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Neutorgasse 4 - 8
1010 Wien
Autriche
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE389173
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale
Allemagne: Macrogol HEXAL plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung einer Lösung
zum Einnehmen
Autriche: Laxoglam Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Belgique: Macrogol + electrolytes Sandoz poudre pour solution buvable
Danemark: Gangiden
Finlande: Macrogol Sandoz
Luxembourg: Macrogol + electrolytes Sandoz poudre pour solution buvable
Pologne: Macrogol Sandoz
Royaume-Uni: Macrogol Compound Oral Powder Sachets
Suède: Macrogol Sandoz
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2013.
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