NOTICE : INFORMATION DE L`UTILISATEUR Macrogol

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Macrogol + electrolytes Sandoz, poudre pour solution buvable, sachet
Macrogol 3350 ,Chlorure de sodium, Bicarbonate de sodium ,Chlorure de
potassium
Veuillez lire attentivement cette notice. Elle contient des informations importantes pour
votre traitement.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours
prendre Macrogol + electrolytes Sandoz avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets.
• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre
pharmacien.
• Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 14 jours en cas de constipation
chronique, ou après 3 jours en cas de fécalome, consultez un médecin.
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable
non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Macrogol + electrolytes Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Macrogol + electrolytes
Sandoz
3. Comment prendre Macrogol + electrolytes Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Macrogol + electrolytes Sandoz
6. Informations supplémentaires
Le nom de ce médicament est Macrogol + electrolytes Sandoz, poudre pour solution buvable.
• Il s’agit d’un laxatif pour le traitement de la constipation chronique chez les adultes, les
enfants (de 12 ans et plus) et les personnes âgées.
• Il vous aide à obtenir un transit intestinal confortable, même si vous êtes constipé(e)
depuis longtemps. Il est également efficace en cas de constipation sévère, un trouble
appelé fécalome (constipation complète sévère).
Ne prenez jamais Macrogol + electrolytes Sandoz
• si vous êtes allergique (hypersensible) au macrogol 3350, au chlorure de sodium, à
l’hydrogénocarbonate de sodium, au chlorure de potassium ou à l’un des autres
composants mentionnés à la rubrique 6.
• si vous souffrez d’une perforation de la paroi intestinale.
• si vous avez un blocage au niveau de votre intestin (occlusion intestinale, iléus), dû par
exemple à une paralysie de l’intestin.
• si vous souffrez d’une maladie intestinale inflammatoire sévère, telle que la rectocolite
hémorragique, la maladie de Crohn ou le mégacôlon toxique.
Si l’une de ces situations vous concerne, consultez votre médecin ou votre pharmacien pour
obtenir des conseils.
Faites attention avec Macrogol + electrolytes Sandoz
1. Qu’est-ce que Macrogol + electrolytes Sandoz est dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Macrogol + electrolytes
Sandoz

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Si vous développez des effets indésirables tels qu’un gonflement, un essoufflement, une
sensation de fatigue, une déshydratation (dont les symptômes comprennent une soif accrue, une
bouche sèche et une faiblesse) ou des problèmes de cœur, arrêtez de prendre Macrogol +
electrolytes Sandoz et contactez immédiatement votre médecin.
Ne prenez jamais Macrogol + electrolytes Sandoz pendant de longues périodes, sauf si votre
médecin vous l’a demandé ; par exemple, si vous prenez des médicaments qui peuvent
provoquer une constipation ou si vous souffrez d’une maladie qui provoque une constipation,
comme la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques (SEP).
Prise d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu
sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
On ne dispose d’aucune expérience documentée concernant l’utilisation du macrogol chez les
femmes enceintes ou qui allaitent. Toutefois, aucun effet n’est anticipé pendant la grossesse ni
sur le nouveau-né/nourrisson allaité, car l’exposition systémique au macrogol est négligeable.
Par conséquent, Macrogol + electrolytes Sandoz peut être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement si nécessaire. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de
prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Macrogol + electrolytes Sandoz n’a pas d’effet connu sur la capacité à conduire des véhicules
ou à utiliser des machines.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament peut être pris à tout moment, avec ou sans nourriture ou boisson.
Constipation chronique
Posologie - adultes et enfants de plus de 12 ans
(constipation persistant depuis une longue durée)
1 sachet une à trois fois par jour. Chez la plupart des patients, la dose habituelle est de 1 à 2
sachets par jour. Selon la réponse individuelle, une dose de 3 sachets par jour peut s’avérer
nécessaire. La dose dépend de la gravité de votre constipation. Elle peut être diminuée jusqu’à
la plus faible dose efficace au bout de quelques jours. La durée du traitement est généralement
de 2 semaines. Si les symptômes persistent après 2 semaines de traitement, contactez votre
médecin.
Enfants (moins de 12 ans)
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée.
Patients présentant une insuffisance rénale
Aucune modification de la dose n’est nécessaire pour le traitement de la constipation
chronique.
Patients souffrant d’une maladie du cœur
Ne pas prendre plus de 2 sachets sur une période d’une heure.
3. Comment prendre Macrogol + electrolytes Sandoz

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Fécalome
Avant de prendre ce médicament pour traiter un fécalome, il convient de confirmer que vous
souffrez bien de ce problème.
(constipation complète sévère)
Posologie - adultes et enfants de plus de 12 ans
La dose habituelle en cas de fécalome (constipation complète sévère) est de 8 sachets par jour.
Les 8 sachets doivent être pris chaque jour sur une période de 6 heures, pendant maximum 3
jours, selon les besoins.
Enfants (moins de 12 ans)
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée.
Patients présentant une insuffisance rénale
Aucune modification de la dose n’est nécessaire pour le traitement du fécalome.
Patients souffrant d’une maladie du cœur
Ne pas prendre plus de 2 sachets sur une période d’une heure.
Mode d’administration
Dissoudre le contenu de 1 sachet dans un verre d’eau (125 ml où ¼ pint), mélanger
soigneusement et boire le liquide. Si vous êtes traité(e) pour un fécalome, il peut être plus
facile de dissoudre l’ensemble des 8 sachets dans 1 litre d’eau.
Si vous avez pris plus de Macrogol + electrolytes Sandoz que vous n’auriez dû
Il est possible que vous développiez une diarrhée. Arrêtez de prendre Macrogol + electrolytes
Sandoz jusqu’à ce que la diarrhée disparaisse, puis reprenez le traitement à une dose plus
faible. En cas d’inquiétude, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Macrogol + electrolytes Sandoz, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre-antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Macrogol + electrolytes Sandoz
Prenez la dose oubliée dès que vous y pensez, puis continuez le traitement comme auparavant.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Comme tous les médicaments, Macrogol + electrolytes Sandoz peut provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre Macrogol +
electrolytes Sandoz et consultez votre médecin immédiatement :
• réaction allergique grave provoquant des difficultés à respirer ou des étourdissements,
ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
• signes d’allergie tels qu’éruption cutanée, démangeaisons ou essoufflement.
Les effets indésirables suivants ont également été signalés :
• Fréquents (surviennent chez plus de 1 utilisateur sur 100) : gargouillement d’estomac,
ballonnements ou douleur d’estomac, gaz, vomissements, nausées, indigestion ou
douleur au niveau de l’anus. Si vous présentez une diarrhée légère au début du
traitement par Macrogol + electrolytes Sandoz, elle s’atténuera généralement si vous
réduisez la quantité de Macrogol + electrolytes Sandoz que vous prenez.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels

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• Très rares (surviennent chez moins de 1 utilisateur sur 10 000) : urticaire, rougissement
de la peau, gonflement des mains, des pieds ou des chevilles.
• D’autres effets indésirables incluent : maux de tête, faible taux de potassium dans le
sang et taux élevé de potassium dans le sang.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Macrogol + electrolytes Sandoz après la date de péremption mentionnée sur la
boîte et le sachet. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Sachet non ouvert : Pas de précautions particulières de conservation.
Une fois que vous avez reconstitué Macrogol + electrolytes Sandoz dans de l’eau, couvrez le
récipient contenant la solution et conservez-le au réfrigérateur (2°C – 8°C) si vous ne pouvez
pas le boire immédiatement. Éliminez toute solution non utilisée dans les 24 heures.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l’environnement.
Que contient Macrogol + electrolytes Sandoz
Les substances actives sont : macrogol 3350 (13,125g), chlorure de sodium (350,7mg),
hydrogénocarbonate de sodium (178,5mg) et chlorure de potassium (46,6mg).
Les autres composants sont : arôme de citron et potassium d’acésulfame (E950) comme
édulcorant. L’arôme de citron contient les ingrédients suivants : gomme arabique (E414) et
arôme.
Qu'est-ce que Macrogol + electrolytes Sandoz et contenu de l’emballage extérieur
Macrogol + electrolytes Sandoz est une poudre blanche conditionnée en sachets. Le
médicament est disponible en boîtes de 2, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 ou 100 sachets. Toutes les
présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Le titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Sandoz n.v., Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Irlande.
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, NL-1327 AH Almere, Pays-Bas
Mode de délivrance
Délivrance libre
5. Comment conserver Macrogol + electrolytes Sandoz
6. Informations supplémentaires

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Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
BE386644
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l’Espace économique européen
sous les noms suivants :
Belgique
Macrogol + electrolytes Sandoz, poudre pour solution buvable
Luxembourg
Puraflow, poeder voor drank
Pays-Bas
Macrogol en elektrolyten Sandoz met citroensmaak 13,7g, poeder
voor drank
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2011.