NOTICE : INFORMATION DE L`UTILISATEUR
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Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Curapeg 13,7 g , poudre pour solution buvable, sachet Macrogol 3350 ,Chlorure de sodium,Bicarbonate de sodium ,Chlorure de potassium Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours prendre Curapeg avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 14 jours en cas de constipation chronique ou après 3 jours en cas de fécalome, consultez un médecin. Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice : 1. Qu’est-ce que Curapeg et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Curapeg 3. Comment prendre Curapeg 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Curapeg 6. Informations supplémentaires 1. Qu'est-ce que Curapeg et dans quel cas est-il utilisé Le nom de ce médicament est « Curapeg poudre pour solution buvable, sachet ». Il s’agit d’un laxatif pour le traitement de la constipation chronique chez les adultes, les enfants (âgés de 12 ans et plus) et les patients âgés. Il vous aide à avoir des mouvements intestinaux confortables même si vous avez été constipé(e) pendant longtemps. Il agit également en cas de constipation très sévère appelée « fécalome » (constipation sévère et totale). 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Curapeg Ne prenez jamais Curapeg si vous êtes allergique (hypersensible) au macrogol 3350, au chlorure de sodium, au bicarbonate de sodium, au chlorure de potassium ou à l'un des autres composants contenus dans Curapeg, mentionnés à la rubrique 6. si vous avez une perforation de la paroi de l’intestin. si vous avez une obstruction au niveau des intestins (obstruction intestinale, iléus), p. ex. en cas de paralysie de l’intestin. si vous avez une maladie inflammatoire intestinale sévère telle qu’une colite ulcérative, une maladie de Crohn ou un mégacôlon toxique. Si l’une de ces situations est d’application pour vous, veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Faites attention avec Curapeg BSF-01.11-1/4 Notice Si vous développez des effets indésirables tels qu’un gonflement, un essoufflement, une sensation de fatigue, une déshydratation (dont les symptômes sont une soif accrue, une bouche sèche et une faiblesse) ou des problèmes cardiaques, arrêtez de prendre Curapeg et contactez immédiatement votre médecin. Ne prenez pas Curapeg pendant de plus longues périodes sauf si votre médecin vous a dit de le faire ; notamment si vous prenez des médicaments pouvant causer une constipation ou si vous avez une maladie causant une constipation, par exemple une maladie de Parkinson ou une sclérose en plaques (SEP). Prise d’autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Grossesse et allaitement Il n’existe aucune expérience documentée concernant l'utilisation de macrogol chez la femme enceinte ou pendant l’allaitement. Cependant, on ne s’attend à aucun effet pendant la grossesse ni sur le nouveau-né/nourrisson allaité car l’exposition systémique au macrogol est négligeable. Curapeg peut donc être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement si nécessaire. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Curapeg n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. 3. Comment prendre Curapeg Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament peut se prendre à tout moment, avec ou sans aliments ou boisson. Constipation chronique (constipation de longue durée) Posologie – adultes et enfants de plus de 12 ans 1 sachet une à trois fois par jour. Chez la plupart des patients, la dose habituelle est d’1 à 2 sachets par jour. En fonction de votre réponse individuelle, une prise de 3 sachets par jour pourrait s’avérer nécessaire. La dose dépend de la sévérité de votre constipation. Après quelques jours, la dose peut être diminuée à la dose efficace la plus faible. Normalement, la durée du traitement est de 2 semaines. Si les symptômes persistent après 2 semaines de traitement, contactez votre médecin. Enfants (de moins de 12 ans) Utilisation déconseillée. Patients ayant une insuffisance rénale Il n’est pas nécessaire de modifier la posologie pour le traitement de la constipation chronique. Patients ayant une affection cardiaque Ne prenez pas plus de 2 sachets en une heure. Fécalome (constipation sévère et totale) Avant de prendre ce médicament pour traiter un fécalome, il faut confirmer que vous avez bien cette affection. Posologie – adultes et enfants de plus de 12 ans BSF-01.11-2/4 Notice La dose habituelle pour traiter le fécalome (constipation sévère et totale) est de 8 sachets par jour. Les 8 sachets doivent se prendre sur une période de 6 heures chaque jour, pendant maximum 3 jours si nécessaire. Enfants (de moins de 12 ans) Utilisation déconseillée. Patients ayant une insuffisance rénale Il n’est pas nécessaire de modifier la posologie pour le traitement du fécalome. Patients ayant une affection cardiaque Ne prenez pas plus de 2 sachets en une heure. Mode d’administration Dissolvez le contenu d’1 sachet dans un verre d’eau (125 ml), mélangez bien et buvez la solution. Si vous êtes traité(e) pour un fécalome, il peut être plus facile de dissoudre les 8 sachets dans 1 litre d’eau. Si vous avez pris plus de Curapeg que vous n'auriez dû Vous pouvez développer une diarrhée. Arrêtez la prise de Curapeg jusqu’à ce que la diarrhée disparaisse puis débutez à nouveau le traitement avec une dose plus faible. Si vous avez la moindre inquiétude, contactez votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245). Si vous oubliez de prendre Curapeg Prenez la dose oubliée dès que vous réalisez votre oubli et poursuivez ensuite le traitement comme avant. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. 4. Quels sont les effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, Curapeg peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, arrêtez la prise de Curapeg et consultez immédiatement votre médecin : une réaction allergique sévère causant des difficultés respiratoires ou des étourdissements, ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. signes d’une allergie tels qu’une éruption cutanée, des démangeaisons ou un essoufflement. Les effets indésirables suivants ont également été rapportés : Fréquent (survenant chez plus d’1 utilisateur sur 100) : gargouillements d’estomac, gonflement ou douleur au niveau de l’estomac, flatulence (gaz), vomissements, nausées, indigestion ou douleur à l’anus. Si vous présentez une légère diarrhée lorsque vous commencez à prendre Curapeg, votre affection s’améliorera généralement si vous diminuez la quantité de Curapeg que vous prenez. Très rare (survenant chez moins d’1 utilisateur sur 10 000) : urticaire, rougissement de la peau ou urticaire, gonflement des mains, des pieds ou des chevilles. D’autres effets indésirables sont : maux de tête, taux élevés et faibles de potassium dans le sang. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. Comment conserver Curapeg BSF-01.11-3/4 Notice Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser Curapeg après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le sachet après «EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois. Avant ouverture du sachet : Pas de précautions particulières de conservation. Dès que vous avez dissout Curapeg dans de l’eau, si vous ne pouvez pas le boire tout de suite, couvrez la solution et conservez-la au réfrigérateur (2°C – 8°C). Jetez toute solution non utilisée dans les 24 heures. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. 6. Informations supplémentaires Que contient Curapeg Les substances actives sont : macrogol 3350 (13,125 g), chlorure de sodium (350,7 mg), bicarbonate de sodium (178,5 mg) et chlorure de potassium (46,6 mg). Les autres composants sont : arôme citron et acésulfame potassium (E950) comme édulcorant. L’arôme citron contient les ingrédients suivants : gomme arabique (E414) et arômes. Qu'est-ce que Curapeg et contenu de l'emballage extérieur Curapeg se présente sous la forme d’une poudre blanche emballée dans des sachets. Il est disponible en boîtes de 8, 10, 20, 30, 50 ou 100 sachets. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché Teva Pharma Belgium S.A. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Fabricant Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Irlande. Numéro d’autorisation de mise sur le marché BE385935 Mode de délivrance Médicament non soumis à prescription médicale. Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : BE, LU: Curapeg BSF-01.11-4/4 Notice DE: Macrogol Teva HU: Analax IE: Movitev IT: Macrogol 3350 Teva NL: Macrogol en electrolyten 13,7 g PCH ES: Macrogol 3350 Belmac UK: Compound macrogol La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2011. BSF-01.11-5/4
