MIGRALGINE, gélule Paracétamol/Caféine/Phosphate de codéine

MIGRALGINE,gélule
Paracétamol/Caféine/Phosphatedecodéine
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicamentcarellecontientdesinformationsimportantespourvous.
Vousdeveztoujoursprendrecemédicamentensuivantscrupuleusementlesinformationsfourniesdanscettenoticeouparvotremédecinouvotrepharmacien.
·Gardezcettenotice.Vouspourriezavoirbesoindelarelire.
·Adressezvousàvotrepharmacienpourtoutconseilouinformation.
·Sivousressentezl’undeseffetsindésirables,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionné
danscettenotice.Voirrubrique4.
Vousdevezvousadresseràvotremédecinsivousneressentezaucuneaméliorationousivousvoussentezmoinsbien.
Nelaissezpascemédicamentàlaportéedesenfants.
1.Qu'estcequeMIGRALGINE,géluleetdansquelscasestilutilisé?
2.QuellessontlesinformationsàconnaîtreavantdeprendreMIGRALGINE,gélule?
3.CommentprendreMIGRALGINE,gélule?
4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
5.CommentconserverMIGRALGINE,gélule?
6.Contenudel’emballageetautresinformations.
1.QU’ESTCEQUEMIGRALGINE,GÉLULEETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
ClassepharmacothérapeutiqueANTALGIQUECENTRALETPERIPHERIQUE
CodeATC:N02AA59.
Indicationthérapeutique:Traitementchezl'adultedesaffectionsdouloureusesd'intensitémodéréeàintenseet/ouquinesontpassoulagéesparleparacétamoloul'aspirineseul.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREMIGRALGINE,GÉLULE?
NeprenezjamaisMIGRALGINE,géluledanslescassuivants:
Enfantdemoinsde15ans.
Allergieauparacétamolet/ouàlacodéine,ouauxautresconstituants.
Maladiegravedufoie.
Insuffisancerespiratoirequellequesoitsonimportance.
Allaitement(voirGrossesseetAllaitement).
ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTREPHARMACIEN.
Avertissementsetprécautions
Sivotremédecinvousainformé(e)d'uneintoléranceàcertainssucres,contactezleavantdeprendreMIGRALGINE,gélule.
FaitesattentionavecMIGRALGINE,gélule:
Misesengardespéciales
Attention,cemédicamentn'estpasuntraitementdelamigrainenidescéphalées.
Cemédicamentcontientduparacétamol.Encasdesurdosageoudepriseparerreurd'unedosetropélevée,consultezimmédiatementvotremédecin.
Selonvotrecapacitéindividuelleàtransformerlacodéine,vouspouvezprésenterdessignesdesurdosagemêmesivousprenezcemédicamentàladoserecommandéeparvotre
médecin.Sidessymptômestelsquevertiges,somnolence,douleursabdominalesetdifficultésrespiratoiresapparaissent,prévenezimmédiatementvotremédecin.
Cemédicamentcontientduparacétamol,delacodéineetdelacaféine.D'autresmédicamentsencontiennent.Nelesassociezpasafindenepasdépasserlesdosesmaximales
conseillées(voirrubrique«Posologie»).
Nepasutilisercemédicamentdefaçonprolongéeenraisondurisquededépendance.
Certainesdouleurspeuventnepasêtresoulagéesparcemédicament,demandezl'avisdevotremédecin.
Cemédicamentcontientdulactose.Sonutilisationestdéconseilléechezlespatientsprésentantuneintoléranceaulactose(maladiehéréditairerare).
Précautionsd'emploi
Siladouleurpersisteplusde5joursoulafièvreplusde3jours,ouencasd'efficacitéinsuffisanteoudesurvenuedetoutautresigne,nepascontinuerletraitementsansl'avisdevotre
médecin.
Avantdeprendrecemédicament,ilestnécessairedeconsultervotremédecinencasdemaladiegravedesreinsoudufoie.
Comptetenudelaprésencedecaféine,cemédicamentpeutentraînerdesinsomnies;enconséquence,ilconvientd'éviterlesprisesenfindejournées.
Cemédicamentestdéconseilléaveclesagonistesantagonistesmorphiniques(buprénorphine,nalbuphine,pentazocine),laprisedeboissonsalcooliséesoudemédicaments
contenantdel'alcool,lanaltrexoneoul'énoxacine(antibiotique)(voirrubrique«Priseouutilisationd'autresmédicaments»).
ENCASDEDOUTE,NEPASHESITERADEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTREPHARMACIEN.
AutresmédicamentsetMIGRALGINE,gélule
Informezvotremédecinoupharmaciensivousprenez,avezrécemmentprisoupourriezprendretoutautremédicament.
Cemédicamentdoitêtreévitéaveclesagonistesantagonistesmorphiniques(buprénorphine,nalbuphine,pentazocine),aveclaprisedeboissonsalcooliséesoudemédicaments
contenantdel'alcool,aveclanaltrexoneouavecl'énoxacine(antibiotique).
Signalezquevousprenezcemédicamentsivotremédecinvousprescritundosagedutauxd'acideuriquedanslesang.
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusansordonnance,parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.
MIGRALGINE,géluleavecdesaliments,boissonsetdel’alcool
Grossesseetallaitement
Grossesse
Cemédicamentneserautilisépendantlagrossessequesurlesconseilsdevotremédecin.
Sivousêtesenceinteouquevousallaitez,sivouspensezêtreenceinteouplanifiezunegrossesse,demandezconseilàvotremédecinavantdeprendrecemédicament.
Sivousdécouvrezquevousêtesenceintependantletraitement,consultezvotremédecincarluiseulpeutjugerdelanécessitédelepoursuivre.
Allaitement
Cemédicamentpassedanslelaitmaternel.
Neprenezjamaiscemédicament,sansavismédicalsivousallaitez.Eneffet,vouspourriezexposervotrebébéàdeseffetsindésirablesgraves.
Toutemanifestationd'effetindésirablechezvous(somnolencetrèsforte,confusionoudépressionrespiratoire)ouchezvotreenfant(somnolence,difficultédesuccion,difficultés
respiratoires)imposel'arrêtrapidedevotretraitementparcodéineetuneconsultationchezvotremédecin.
Encasd'allaitement,endehorsd'unepriseponctuellesurprescriptiondevotremédecincemédicamentestcontreindiqué.
D'unefaçongénérale,ilconvientaucoursdelagrossesseoudel'allaitementdetoujoursdemanderl'avisdevotremédecinoudevotrepharmacienavantd'utiliserunmédicament
Sportifs
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
L'attentiondesutilisateursdemachinesetdesconducteursdevéhiculesestattiréesurlesrisquesdesomnolenceliésàl'emploidecemédicament.
Cephénomènes'atténueaprèsplusieursprises.
Cephénomèneestaccentuéparlaprisedeboissonsalcoolisées.
MIGRALGINE,gélulecontientdulactose(excipientàeffetnotoire).
3.COMMENTPRENDREUTILISERMIGRALGINE,GÉLULE?
Posologie
RESERVEAL'ADULTE.
Ladosequotidiennedeparacétamolrecommandéeestd'environ60mg/kg/jour,àrépartiren4ou6prises,soitenviron15mg/kgtoutesles6heuresou10mg/kgtoutesles4heures.
1gélule,àrenouvelersinécessaireauboutde4heures,ouéventuellement2gélulesparpriseencasdedouleursévère,sansdépasser6gélulesparjour.
Cependant,encasdedouleursplusintenses,etsurconseildevotremédecin,ladosetotalepeutêtreaugmentéejusqu'à4gparjour.
Cependant:
lesdosessupérieuresà3gdeparacétamolparjournécessitentunavismédical.
NEJAMAISPRENDREPLUSDE4GRAMMESDEPARACETAMOLPARJOUR(entenantcomptedetouslesmédicamentscontenantduparacétamoldansleurformule).
Toujoursrespecterunintervallede4heuresaumoinsentrelesprises.
Encasdemaladiegravedesreins(insuffisancerénalesévère),lesprisesdoiventêtreespacéesde8heuresetladosetotalenedoitpasdépasser6gélulesparjour(3g).
ENCASDEDOUTE,DEMANDEZCONSEILAVOTREMEDECINOUAVOTREPHARMACIEN.
Moded'administration

Voieorale.
Lesgélulessontàavalersanslesouvriravecuneboisson(parexempleeau,lait,jusdefruit).
Fréquenced'administration
Lesprisessystématiquespermettentd'éviterlesoscillationsdedouleuroudefièvre.
Chezl'adulte,ellesdoiventêtreespacéesde4heuresminimum.
Encasdemaladiegravedesreins(insuffisancerénalesévère),lesprisesserontespacéesde8heuresminimum.
Duréedetraitement
Nepasutiliserdefaçonprolongéesansavismédical.
SivousavezprisplusdeMIGRALGINE,gélulequevousn’auriezdû:
Consultezimmédiatementvotremédecinouvotrepharmacien.
Encasdesurdosageoud'intoxicationaccidentelle,prévenirenurgenceunmédecin.
SivousoubliezdeprendreMIGRALGINE,gélule:
SivousarrêtezdeprendreMIGRALGINE,gélule:
Sivousavezd’autresquestionssurl’utilisationdecemédicament,demandezplusd’informationsàvotremédecin.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsnesurviennentpassystématiquementcheztoutlemonde.
LIESALAPRESENCEDEPARACETAMOL
Danscertainscasrares,ilestpossiblequesurvienneuneéruptionouunerougeurcutanéeouuneréactionallergiquepouvantsemanifesterparunbrusquegonflementdu
visageetducououparunmalaisebrutalavecchutedelapressionartérielle.Ilfautimmédiatementarrêterletraitement,avertirvotremédecinetneplusjamaisreprendrede
médicamentscontenantduparacétamol.
Exceptionnellement,desmodificationsbiologiquesnécessitantuncontrôledubilansanguinontpuêtreobservées:tauxanormalementbasdecertainsglobulesblancsoude
certainescellulesdusangcommelesplaquettespouvantsetraduirepardessaignementsdenezoudesgencives.Danscecas,consultezunmédecin.
LIESALAPRESENCEDECODEINE
Possibilitéde:
sensationd'endormissement,euphorie,troubledel'humeur,
rétrécissementdelapupille,difficultéàuriner,
constipation,nausées,vomissements,
somnolence,étatsvertigineux,
réactionsd'hypersensibilité(prurit,urticaireet,dansderarescas,éruptioncutanéeétendue),
gênesrespiratoires,
douleursabdominalesenparticulierchezlespatientscholécystectomisés(sansvésiculebiliaire).
LIESALAPRESENCEDECAFEINE
Ilestpossiblequecemédicamentvousprovoqueexcitation,insomnieetpalpitations.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseffetsindésirablesdeviennentgraves,veuillezeninformervotremédecinouvotre
pharmacien.
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscette
notice.Vouspouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsde
santé(ANSM)etréseaudesCentresRégionauxdePharmacovigilanceSiteinternet:www.ansm.sante.fr
Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantaged’informationssurlasécuritédumédicament.
5.COMMENTCONSERVERMIGRALGINE,GÉLULE?
Tenircemédicamenthorsdelavueetdelaportéedesenfants.
N’utilisezpascemédicamentaprèsladatedepéremptionindiquéesurl’emballage
Aconserveràunetempératureinférieureà30°Cetàl'abridel'humidité.
Nejetezaucunmédicamentautoutàl’égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciend’éliminerlesmédicamentsquevousn’utilisezplus.Cesmesures
contribuerontàprotégerl’environnement.
6.CONTENUDEL’EMBALLAGEETAUTRESINFORMATIONS
CequecontientMIGRALGINE,gélule
Lessubstancesactivessont:
Paracétamol......................................................................................................................400,0mg
Caféine...............................................................................................................................62,5mg
Phosphatedecodéinehémihydrate.......................................................................................20,0mg
Pourunegélule.
Lesautrescomposantssont:
Silicecolloïdaleanhydre,lactosemonohydraté,distéaratedeglycérol.
Compositiondel'enveloppedelagélule:gélatine,indigotine(E132),jaunedequinoléine(E104),dioxydedetitane(E171).
Qu’estcequeMIGRALGINE,géluleetcontenudel’emballageextérieur
Cemédicamentseprésentesousformedegélule.Boîtede12ou18.
Titulairedel’autorisationdemisesurlemarché
JOHNSON&JOHNSONSANTEBEAUTEFRANCE
1,RUECAMILLEDESMOULINS
92130ISSYLESMOULINEAUX
Exploitantdel’autorisationdemisesurlemarché
JOHNSON&JOHNSONSANTEBEAUTEFRANCE
1,RUECAMILLEDESMOULINS
92130ISSYLESMOULINEAUX
Fabricant
CREAPHARMBESSAYSAS
ZONED'ACTIVITELECOMTE
03340BESSAYSURALLIER
FRANCE
ou
MARTINJOHNSON&JOHNSONMSD
B.P.n°1
03340BESSAYSURALLIER
FRANCE
ou
LUSOMEDICAMENTASOCIEDADETECNICAFARMACEUTICA,SA
ESTRADACONSIGLIERIPEDROSO
69B,QUELUZDEBAIXO
2730055BARCARENA
PORTUGAL

NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéréviséeest:
[àcompléterultérieurementparletitulaire]
Autres
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’ANSM(France).