SYNEDIL 0,5 g/100 ml, solution buvable Sulpiride Format à plat

SYNEDIL 0,5 g/100 ml,
solution buvable
Sulpiride
Veuillez lire attentivement
l’intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
•Gardez cette notice, vous pourriez
avoir besoin de la relire.
•Si vous avez toute autre question, si
vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.
•Ce médicament vous a été
personnellement prescrit. Ne le
donnez jamais à quelqu'un d'autre,
même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être
nocif.
•Si l'un des effets indésirables devient
grave ou si vous remarquez un effet
indésirable non mentionné dans
cette notice, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SYNEDIL 0,5 g/100 ml,
solution buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS
ACONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SYNEDIL 0,5 g/100 ml, solution
buvable ?
3. COMMENT PRENDRE SYNEDIL 0,5 g/
100 ml, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SYNEDIL 0,5 g/
100 ml, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SYNEDIL 0,5 g/100 ml,
solution buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE
ET BENZAMIDE.
Ce médicament est indiqué dans le
traitement de certaines formes
d'anxiété chez l’adulte et dans le
traitement de troubles graves du
comportement chez l’enfant.
2. QUELLES SONT LES
INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT
DE PRENDRE SYNEDIL 0,5 g/100 ml,
solution buvable ?
Ne prenez jamais SYNEDIL 0,5 g/100 ml,
solution buvable dans les cas
suivants :
•si vous êtes allergique (hypersensible) à
la substance active (sulpiride) ou à l'un
des autres composants contenu dans
SYNEDIL,
•si vous avez une tumeur connue
dépendant de la prolactine, par
exemple une tumeur de l'hypophyse ou
un cancer du sein,
•si vous avez un phéochromocytome
(atteinte de la glande médullosurrénale
provoquant une hypertension artérielle
sévère),
•en association avec:
oLes dopaminergiques non
antiparkinsoniens cabergoline et
quinagolide (médicaments utilisés
dans les troubles de la lactation),
(voir rubrique Prise ou utilisation
d’autres médicaments).
EN CAS DE DOUTE, IL EST
INDISPENSABLE DE DEMANDER
L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE
VOTRE PHARMACIEN.
Faites attention avec SYNEDIL 0,5 g/
100 ml, solution buvable :
Mises en garde spéciales
En cas d'apparition de fièvre
inexpliquée, de pâleur ou de forte
transpiration, il est impératif d'alerter
immédiatement un médecin ou un
service d'urgence.
Afin de dépister un éventuel trouble
cardiaque, votre médecin pourra être
amené à vous fairepratiquer un
électrocardiogramme. En effet, ce
médicament peut provoquer des
troubles du rythme cardiaque (voir
rubrique 4. QUELS SONT LES
EFFETS INDESIRABLES
EVENTUELS ?).
Ce médicament doit être utilisé avec
prudence chez les patients
présentant des facteurs de risque
d'accident vasculaire cérébral.
Ce médicament doit être utilisé avec
prudence chez les patients âgés
atteints de démence.
Ce médicament doit être utilisé avec
prudence si vous ou quelqu'un de
votre famille avez des antécédents
deformation de caillots sanguins, car
la prise d'antipsychotiques a été
associée à la formation de caillots
sanguins.
Chez l'enfant, un suivi médical
régulier est indispensable.
La prise de ce médicament est
déconseillée en association avec des
boissons alcoolisées ou des
médicaments contenant de l'alcool,
la lévodopa, les antiparkinsoniens
dopaminergiques, les antiparasitaires
susceptibles de donner des torsades
de pointe (troubles graves du rythme
cardiaque), la méthadone, d'autres
neuroleptiques et médicaments
susceptibles de donner des torsades
de pointe (voir rubrique Prise ou
utilisation d'autres médicaments).
Ce médicament contient du
parahydroxybenzoate de méthyle et
de propyle et peut provoquer des
réactions allergiques.
EN CAS DE DOUTE, IL EST
INDISPENSABLE DE DEMANDER
L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE
VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi
Afin que votre médecin puisse
adapter la posologie et/ou la
surveillance de votre traitement, il est
nécessairede le prévenir en cas de :
•maladie cardiaque,
•maladie de Parkinson,
•insuffisance rénale,
•antécédents de convulsion (ancienne
ou récente), épilepsie,
•en cas de diabète et chez les patients
ayant des facteurs de risque de
diabète.
Ce médicament contient du sodium.
Ce médicament contient 14,29 mg
de sodium par unité de prise (cuillère
àcafé). A prendreen compte chez
les patients contrôlant leur apport
alimentaire en sodium.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS
HESITER A DEMANDER L'AVIS DE
VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Prise ou utilisation d'autres
médicaments
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE
UTILISE avec la cabergoline et le
quinagolide (médicaments utilisés dans
les troubles de la lactation) (voir
rubrique Ne prenez jamais SYNEDIL
0,5 g/100 ml, solution buvable dans les
cas suivants:).
Ce médicament doit être évité en
association avec :
•certains médicaments utilisés dans le
traitement de la maladie de Parkinson,
•certains médicaments donnant des
torsades de pointe (troubles graves du
rythme cardiaque),
•des boissons alcoolisées ou des
médicaments contenant de l'alcool.
SI VOUS PRENEZ OU AVEZ PRIS
RÉCEMMENT UN AUTRE
MÉDICAMENT, Y COMPRIS UN
MÉDICAMENENT OBTENU SANS
ARDONNANCE, PARLEZ-EN À VOTRE
MÉDECIN OU À VOTRE
PHARMACIEN.
Aliment et boisson
La prise d’alcool est déconseillée
pendant le traitement.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la
grossesse que sur les conseils de votre
médecin.
Si vous découvrez que vous êtes
enceinte pendant le traitement, consultez
votre médecin car lui seul peut juger de la
nécessité de le poursuivre.
Allaitement
L'allaitement est déconseillé pendant la
durée du traitement par ce médicament.
Format à plat : 270x210 mm
Format plié : 33,70x210 mm
Impresion 2 coul :
Noir et Vert Pantone 360 C

Demandez conseil à votre médecin ou à
votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de
machines
L'attention est attirée, notamment chez
les conducteurs de véhicules et les
utilisateurs de machines, sur les risques
de somnolence attachés à l'emploi de ce
médicament.
Soyez très prudent. Ne pas conduire sans
l’avis d’un professionnel de santé.
Informations importantes concernant
certains composants de SYNEDIL
0,5 g/100 ml, solution buvable
Ce médicament contient : sodium,
parahydroxybenzoate de méthyle,
parahydroxybenzoate de propyle.
3. COMMENT PRENDRE SYNEDIL
0,5 g/100 ml, solution buvable ?
Posologie
La posologie est variable et doit être
adaptée à chaque cas.
DANS TOUT LES CAS, SE CONFORMER
STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE
VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE
VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de SYNEDIL
0,5 g/100 ml, solution buvable que vous
n'auriez dû :
En cas de prise d'une dose excessive de
médicament, prévenir immédiatement un
médecin ou un service d'urgence en
raison du risque de survenue de troubles
cardiaques graves.
Si vous oubliez de prendre SYNEDIL
0,5 g/100 ml, solution buvable :
Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez
oubliée de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur
l’utilisation de ce médicament, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments,
SYNEDIL 0,5 g/100 ml, solution
buvable est susceptible d'avoir des
effets indésirables, bien que tout le
monde n'y soit pas sujet.
•absence de règles, augmentation du
volume des seins, écoulement de lait
par le mamelon en dehors des
périodes normales d'allaitement,
•impuissance, frigidité,
•prise de poids,
•somnolence,
•tremblements, rigidité et/ou
mouvements anormaux dont ceux du
visage (incluant la langue),
•sensation de vertiges lors du passage
de la position allongée ou assise à la
position debout,
•troubles du rythme cardiaque,
pouvant entraîner le décès (voir
rubrique Mises en garde spéciales).
•convulsion,
•éruption cutanée,
•augmentation des enzymes
hépatiques,
•des caillots sanguins veineux,
particulièrement au niveau des jambes
(les symptômes incluent gonflement,
douleur et rougeur au niveau des
jambes) peuvent se déplacer via les
vaisseaux sanguins jusqu'aux
poumons et provoquer une douleur
dans la poitrine et une difficulté à
respirer.Si vous ressentez un de ces
symptômes, consultez immédiatement
un médecin,
•syndrome malin des neuroleptiques
pouvant mettreen jeu le pronostic vital:
fièvreinexpliquée, sueurs, pâleur,
modification de la tension artérielle et
du rythme cardiaque, altération de la
conscience, rigidité musculaire. La
survenue d'un de ces signes nécessite
d'alerter immédiatement un médecin
ou un service d'urgence (voir Mises en
garde spéciales).
Si vous remarquez des effets
indésirables non mentionnés dans
cette notice, ou si certains effets
indésirables deviennent graves, veuillez
en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SYNEDIL
0,5 g/100 ml, solution buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des
enfants.
Ne pas utiliser SYNEDIL 0,5 g/100 ml,
solution buvable après la date de
péremption mentionnée sur le flacon.
Aconserver à une température ne
dépassant pas 30°C.
Les médicaments ne doivent pas être
jetés au tout-à-l'égout ou avec les
ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien ce qu'il faut faire des
médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS
SUPPLEMENTAIRES
Que contient SYNEDIL 0,5 g/100 ml,
solution buvable ?
La substance active est :
Sulpiride........................................ 0,5 g
Pour 100 ml.
Les autres composants sont :
Acide chlorhydrique,
hydroxyéthylcellulose, cyclamate de
sodium, acide citrique anhydre, arôme
citron, parahydroxybenzoate de
méthyle, parahydroxybenzoate de
propyle, acide sorbique, eau purifiée.
Qu'est-ce que SYNEDIL 0,5 g/100 ml,
solution buvable et contenu de
l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme
de solution buvable. Flacon de 200 ml.
Fabricant
LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE
34-36 AVENUE DU VIEUX CHEMIN DE
SAINT-DENIS
B.P.32 - 92392 VILLENEUVE-LA-
GARENNE CEDEX
La dernière date à laquelle cette notice
aété approuvée est le 07 février 2012.
Des informations détaillées sur ce
médicament sont disponibles sur le site
Internet de l’Afssaps (France).
SIGMA-TAU FRANCE participe de plus à
Cyclamed, association chargée de la
collecte et de l’élimination respectueuse
de l’environnement des médicaments non
utilisés, périmés ou non. SIGMA-TAU
France, vous demande donc de
rapporter vos médicaments non
utilisés à votre pharmacien.
Titulaire / Exploitant
14, boulevard des Frères Voisin – 92130 Issy-les-Moulineaux France
FRANCE
20723

SYNEDIL 50 mg, gélule
Sulpiride
Veuillez lire attentivement l'intégralité de
cette notice avant de prendre ce médicament.
•Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin
de la relire.
•Si vous avez toute autre question, si vous avez
un doute, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
•Ce médicament vous a été personnellement
prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un
d'autre, même en cas de symptômes identiques,
cela pourrait lui être nocif.
•Si l'un des effets indésirables devient grave ou
si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SYNEDIL 50 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A
CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SYNEDIL 50 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE SYNEDIL 50 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES
EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SYNEDIL 50 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SYNEDIL 50 mg, gélule
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE
BENZAMIDE.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de
certaines formes d'anxiété chez l'adulte et dans
le traitement de certains troubles du
comportement de l'adulte et de l'enfant de plus
de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A
CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SYNEDIL
50 mg, gélule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais SYNEDIL 50 mg, gélule
dans les cas suivants :
•si vous êtes allergique (hypersensible) à la
substance active (sulpiride) ou à l'un des autres
composants contenu dans SYNEDIL,
• si vous avez une tumeur connue dépendant de
la prolactine, par exemple une tumeur de
l'hypophyse ou un cancer du sein,
•si vous avez un phéochromocytome (atteinte de
la glande médullosurrénale provoquant une
hypertension artérielle sévère),
•en association avec:
o Les dopaminergiques non antiparkinsoniens
cabergoline et quinagolide (médicaments
utilisés dans les troubles de la lactation),
(voir rubrique Prise ou utilisation d’autres
médicaments).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE
DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN
OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Faites attention avec SYNEDIL 50 mg,
gélule :
Mises en garde spéciales
En cas d'apparition de fièvre inexpliquée, de pâleur
ou de forte transpiration, il est impératif d'alerter
immédiatement un médecin ou un service d'urgence.
Afin de dépister un éventuel trouble cardiaque, votre
médecin pourra être amené à vous faire pratiquer un
électrocardiogramme. En effet, ce médicament peut
provoquer des troubles du rythme cardiaque (voir
rubrique 4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?).
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez
les patients présentant des facteurs de risque
d'accident vasculaire cérébral.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez
les patients âgés atteints de démence.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence si
vous ou quelqu'un de votre famille avez des
antécédents de formation de caillots sanguins, car la
prise d'antipsychotiques a été associée à la
formation de caillots sanguins.
Chez l'enfant, un suivi médical régulier est
indispensable.
La prise de comprimé ou de gélule est contre-
indiquée chez l'enfant avant 6 ans car il peut avaler
de travers et s'étouffer.
La prise de ce médicament est déconseillée en
association avec des boissons alcoolisées ou des
médicaments contenant de l'alcool, la lévodopa, les
antiparkinsoniens dopaminergiques, les
antiparasitaires susceptibles de donner des torsades
de pointe (troubles graves du rythme cardiaque),la
méthadone, d'autres neuroleptiques et médicaments
susceptibles de donner des torsades de pointe (voir
rubrique Prise ou utilisation d'autres médicaments).
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez
les patients présentant une intolérance au galactose,
un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de
malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
héréditaires rares).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE
DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE
VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi
Afin que votremédecin puisse adapter la posologie
et/ou la surveillance de votre traitement, il est
nécessaire de le prévenir en cas de :
•maladie cardiaque,
•maladie de Parkinson,
•insuffisance rénale,
•antécédents de convulsion (ancienne ou récente),
épilepsie,
•en cas de diabète et chez les patients ayant des
facteurs de risque de diabète.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A
DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE
VOTRE PHARMACIEN.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE avec la
cabergoline et le quinagolide (médicaments utilisés
dans les troubles de la lactation) (voir rubrique Ne
prenez jamais SYNEDIL 50 mg, gélule dans les cas
suivants :).
Ce médicament doit être évité en association avec :
•certains médicaments utilisés dans le traitement
de la maladie de Parkinson,
•certains médicaments donnant des torsades de
pointe (troubles graves du rythme cardiaque),
•des boissons alcoolisées ou des médicaments
contenant de l'alcool.
Format à plat : 140x270 mm
Format plié : 140x30 mm
Impresion 2 coul :
Noir et Vert Pantone 360 C

VEUILLEZ INDIQUER A VOTRE MEDECIN OU A
VOTRE PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ OU AVEZ
PRIS RECEMMENT UN AUTRE MEDICAMENT
MEME S’IL S’AGIT D’UN MEDICAMENT OBTENU
SANS ORDONNANCE.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse
que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant
le traitement, consultez votre médecin car lui seul
peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
L'allaitement est déconseillé pendant la durée du
traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de
machines
L'attention est attirée, notamment chez les
conducteurs de véhicules et les utilisateurs de
machines, sur les risques de somnolence attachés à
l'emploi de ce médicament.
Informations importantes concernant
certains composants de SYNEDIL 50 mg,
gélule : lactose.
Ce médicament contient du lactose.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez
les patients présentant une intolérance au galactose,
un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de
malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE SYNEDIL 50 mg,
gélule ?
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
La posologie est variable et doit êtreadaptée à
chaque cas.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER
STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE
MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE
MEDECIN.
Si vous avez pris plus de SYNEDIL 50 mg,
gélule que vous n'auriez dû :
En cas de prise d'une dose excessive de
médicament, prévenir immédiatement un médecin ou
un service d'urgence en raison du risque de
survenue de troubles cardiaques graves.
Si vous oubliez de prendre SYNEDIL 50 mg,
gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la
dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce
médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS
INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, SYNEDIL 50 mg,
gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables,
bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
•absence de règles, augmentation du volume des
seins, écoulement de lait par le mamelon en dehors
des périodes normales d'allaitement,
•impuissance, frigidité,
•prise de poids,
•somnolence,
•tremblements, rigidité et/ou mouvements
anormaux dont ceux du visage (incluant la langue),
•sensation de vertiges lors du passage de la
position allongée ou assise à la position debout,
•troubles du rythme cardiaque, pouvant entraîner le
décès (voir rubrique Mises en garde spéciales),
•convulsion,
•éruption cutanée,
•augmentation des enzymes hépatiques,
•des caillots sanguins veineux, particulièrement au
niveau des jambes (les symptômes incluent
gonflement, douleur et rougeur au niveau des
jambes) peuvent se déplacer via les vaisseaux
sanguins jusqu'aux poumons et provoquer une
douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer. Si
vous ressentez un de ces symptômes, consultez
immédiatement un médecin,
•syndrome malin des neuroleptiques pouvant
mettre en jeu le pronostic vital : fièvre inexpliquée,
sueurs, pâleur, modification de la tension artérielle et
du rythme cardiaque, altération de la conscience,
rigidité musculaire. La survenue d'un de ces signes
nécessite d'alerter immédiatement un médecin ou
un service d'urgence (voir Mises en garde
spéciales).
Si vous remarquez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, ou si certains effets
indésirables deviennent graves, veuillez en informer
votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SYNEDIL 50 mg,
gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SYNEDIL 50 mg, gélule après la date
de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé à une
températureinférieureà30°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-
à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
àvotrepharmacien ce qu'il faut fairedes
médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de
protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient SYNEDIL 50 mg, gélule ?
La substance active est :
Sulpiride.................................................. 50 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont :
Lactose, méthylcellulose, talc, stéarate de
magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule :
•Tête : gélatine, indigotine, dioxyde de titane.
•Corps : gélatine, dioxyde de titane.
Qu'est-ce que SYNEDIL 50 mg, gélule et contenu
de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule.
Boîte de 30 gélules.
Fabricant
LABORATOIRE OPODEX
34-36, avenue du vieux chemin de Saint-Denis
92392 Villeneuve-la-Garenne - France
La dernière date à laquelle cette notice a été
approuvée est le 07 février 2012.
Des informations détaillées sur ce médicament sont
disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
SIGMA-TAU FRANCE participe de plus à Cyclamed,
association chargée de la collecte et de l’élimination
respectueuse de l’environnement des médicaments
non utilisés, périmés ou non. SIGMA-
TAU FRANCE, vous demande donc de
rapporter vos médicaments non utilisés
àvotre pharmacien.
20722
14, boulevard des Frères Voisin – 92130 Issy-les-Moulineaux France
FRANCE
Titulaire/Exploitant

SYNEDIL FORT 200 mg, comprimé
Sulpiride
Veuillez lire attentivement l’intégralité de
cette notice avant de prendre ce médicament.
•Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin
de la relire.
•Si vous avez toute autre question, si vous avez
un doute, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
•Ce médicament vous a été personnellement
prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un
d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
•Si l'un des effets indésirables devient grave ou
si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SYNEDIL FORT 200 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A
CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SYNEDIL
FORT 200 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE SYNEDIL FORT 200 mg,
comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES
EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SYNEDIL FORT 200 mg,
comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SYNEDIL FORT 200 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE
BENZAMIDE.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de
certaines troubles du comportement de l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A
CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SYNEDIL
FORT 200 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais SYNEDIL FORT200 mg,
comprimé dans les cas suivants :
•si vous êtes allergique (hypersensible) àla
substance active (sulpiride) ou à l'un des autres
composants contenu dans SYNEDIL,
•si vous avez une tumeur connue dépendant de
la prolactine, par exemple une tumeur de
l'hypophyse ou un cancer du sein,
•si vous avez un phéochromocytome (atteinte de
la glande médullosurrénale provoquant une
hypertension artérielle sévère),
•en association avec:
o Les dopaminergiques non antiparkinsoniens
cabergoline et quinagolide (médicaments
utilisés dans les troubles de la lactation),
(voir rubrique Prise ou utilisation d’autres
médicaments).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE
DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN
OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Faites attention avec SYNEDIL FORT
200 mg, comprimé :
Mises en garde spéciales
En cas d'apparition de fièvreinexpliquée, de
pâleur ou de forte transpiration, il est impératif
d'alerter immédiatement un médecin ou un
service d'urgence.
Afin de dépister un éventuel trouble cardiaque,
votremédecin pourra êtreamené à vous faire
pratiquer un électrocardiogramme. En effet, ce
médicament peut provoquer des troubles du
rythme cardiaque (voir rubrique 4. QUELS SONT
LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?).
Ce médicament doit être utilisé avec prudence
chez les patients présentant des facteurs de
risque d'accident vasculaire cérébral.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence
chez les patients âgés atteints de démence.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence si
vous ou quelqu'un de votre famille avez des
antécédents de formation de caillots sanguins,
car la prise d'antipsychotiques a été associée à
la formation de caillots sanguins.
La prise de ce médicament est déconseillée en
association avec des boissons alcoolisées ou des
médicaments contenant de l'alcool, la lévodopa,
les antiparkinsoniens dopaminergiques, les
antiparasitaires susceptibles de donner des
torsades de pointe (troubles graves du rythme
cardiaque), la méthadone, d'autres
neuroleptiques et médicaments susceptibles de
donner des torsades de pointe (voir rubrique
Prise ou utilisation d'autres médicaments).
L'utilisation de ce médicament est déconseillée
chez les patients présentant une intolérance au
galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un
syndrome de malabsorption du glucose ou du
galactose (maladies héréditaires rares).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE
DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE
VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi
Afin que votre médecin puisse adapter la
posologie et/ou la surveillance de votre traitement,
il est nécessaire de le prévenir en cas de :
•maladie cardiaque,
•maladie de Parkinson,
•insuffisance rénale,
•antécédents de convulsion (ancienne ou
récente), épilepsie,
•en cas de diabète et chez les patients ayant
des facteurs de risque de diabète.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A
DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE
VOTRE PHARMACIEN.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE avec
la cabergoline et le quinagolide (médicaments
utilisés dans les troubles de la lactation) (voir
rubrique Ne prenez jamais SYNEDIL 200 mg,
comprimé dans les cas suivants:).
Ce médicament doit être évité en association avec:
•certains médicaments utilisés dans le traitement
de la maladie de Parkinson,
•certains médicaments donnant des torsades de
pointe (troubles graves du rythme cardiaque),
•des boissons alcoolisées ou des médicaments
contenant de l'alcool.
SI VOUS PRENEZ OU AVEZ PRIS RÉCEMMENT
UN AUTRE MÉDICAMENT, Y COMPRIS UN
MÉDICAMENT OBTENU SANS ORDONNANCE,
PARLEZ-EN À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE
PHARMACIEN.
Aliment et boisson
La prise d’alcool est déconseillée pendant le
traitement.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse
Format à plat : 140x270 mm
Format plié : 140x30 mm
Impresion 2 coul :
Noir et Vert Pantone 360 C