VEN-DETREX BID 300 mg gélule
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VEN-DETREX BID Notice pour le public 26.09.2002 1 VEN-DETREX BID 300 mg gélule NOTICE POUR LE PUBLIC ------------------------------ 1. IDENTIFICATION DU MEDICAMENT 1.1. DENOMINATION VEN-DETREX BID 300 mg gélule La substance active est la diosmine. 1.2. COMPOSITION Diosmin. 300 mg - Macrogol. 4000 - Silicii oxid. - Magnesii stear. - Talc. - Gelatin. - Titanii dioxid. (E171) - Flav. ferri oxid. (E172) - Niger ferri oxid. (E172) pro gelula una. 1.3. FORME PHARMACEUTIQUE - CONDITIONNEMENTS Gélules à 300 mg, boîtes de 60 gélules sous blister. 1.4. GROUPE Médicament proposé pour les problèmes veineux. 1.5. TITULAIRE D'ENREGISTREMENT - FABRICANT Titulaire d'enregistrement : THERABEL PHARMA S.A. rue Egide van Ophem 108 1180 BRUXELLES Fabricant : Laboratoires THERABEL INDUSTRIES S.A. 274 avenue de Bruxelles Zone d'Entreprises Les Playes - Jean Monet n° 15 F-83500 LA SEYNE SUR MER VEN-DETREX BID Notice pour le public 26.09.2002 2. 2 INDIQUE DANS VEN-DETREX BID est proposé dans le traitement des manifestations de l'insuffisance veineuse des jambes et notamment en cas de varices ou de jambes lourdes. 3. INFORMATIONS NECESSAIRES AVANT LA PRISE DU MEDICAMENT 3.1. CAS OU L'USAGE DU MEDICAMENT DOIT ETRE EVITE Vous ne pouvez pas utiliser VEN-DETREX BID si vous êtes allergique à l'un de ses constituants. 3.2. PRECAUTIONS PARTICULIERES Vous ne devez pas prendre VEN-DETREX BID pendant plus de 3 mois sans consulter votre médecin. Consultez votre médecin avant d'utiliser VEN-DETREX BID en cas de maladie grave du coeur ou d'artériosclérose périphérique avancée. 3.3. INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MEDICAMENTS ET DES ALIMENTS Aucune interaction avec d'autres médicaments ou des aliments n'est connue à ce jour. 3.4. MISES EN GARDE SPECIALES Il n'y a pas de mise en garde spéciale à l'utilisation de VEN-DETREX BID. 3.5. UTILISATION EN CAS DE GROSSESSE ET D'ALLAITEMENT Ne pas utiliser VEN-DETREX BID pendant la grossesse ou l'allaitement sans avis médical. 3.6. CONDUITE D'UN VEHICULE ET UTILISATION DE MACHINES VEN-DETREX BID n'influence pas la conduite d'un véhicule ni l'utilisation de machines. VEN-DETREX BID Notice pour le public 26.09.2002 3 4. INSTRUCTIONS NECESSAIRES POUR UNE BONNE UTILISATION DU MEDICAMENT 4.1. COMMENT L'UTILISER ET EN QUELLES QUANTITES ? Sauf avis contraire du médecin, la dose de départ est de 1 gélule de VEN-DETREX BID 2 fois par jour, à prendre au cours des repas. La dose d'entretien doit être déterminée individuellement d'après les effets obtenus. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à un maximum de 3 gélules de VEN-DETREX BID par jour en 3 prises. La durée habituelle du traitement est de 3 mois; si nécessaire, le traitement peut être éventuellement repris par la suite. Voie et mode d'administration : VEN-DETREX BID doit être pris par la bouche. Avaler les gélules avec un peu d'eau au cours des repas. 4.2. MESURES A PRENDRE EN CAS D'UTILISATION DE TROP FORTES DOSES En cas de prise accidentelle d'une dose très importante, appelez le médecin. 4.3. ATTITUDE A ADOPTER LORSQUE UNE OU PLUSIEURS DOSES ONT ETE OUBLIEES Comme pour tout médicament, il est important que vous preniez régulièrement VEN-DETREX BID tout au long du traitement, comme votre médecin vous l'a prescrit. Si vous avez oublié de prendre votre médicament, reprenez le traitement le plus rapidement possible, sans pour autant modifier les quantités à prendre ni le nombre de prises. 5. EFFETS NON DESIRES VEN-DETREX BID est généralement bien supporté. Les effets non désirés suivants ont cependant été rarement rapportés : - au niveau digestif : perte d'appétit, nausées, vomissements, brûlant, douleur dans la région de l'estomac, diarrhée. - au niveau de la peau : démangeaisons, éruption, urticaire. - au niveau nerveux : vertiges, maux de tête. Si vous remarquez des effets non désirés non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. VEN-DETREX BID Notice pour le public 26.09.2002 6. 4 CONSERVATION - STABILITE Conservation : à une température ne dépassant pas 25°C. VEN-DETREX BID doit être conservé à l'abri de l'humidité. !!! NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS !!! Stabilité : la date de péremption est imprimée sur l'emballage: les chiffres imprimés après les lettres EX représentent le mois et l'année au cours desquels le médicament sera périmé (par exemple, EX 03/2010 signifie que le médicament ne pourra plus être employé après le 1er mars 2010). Après cette date, l'efficacité du médicament risque en effet d'être nettement diminuée ou l'emploi du médicament pourrait provoquer des effets non désirés. 7. DATE DE LA DERNIERE MISE A JOUR 23.12.2002.
