FLECTOR 1 POUR CENT, gel

FLECTOR 1 POUR CENT, gel
Diclofénac épolamine
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette
notice avant d’utiliser ce médicament.
• Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoinde
larelire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez
un doute, demandez plus d’informations à votre
médecinouàvotrepharmacien.
• Cemédicamentvousaétépersonnellementprescrit.
Neledonnezjamaisàquelqu’und’autre,mêmeen
casdesymptômesidentiques,celapourraitluiêtre
nocif.
• Si l’un des eets indésirables devient grave ou si
vousremarquezuneetindésirablenonmentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à
votrepharmacien.
Danscettenotice:
1. Qu’est-ce que FLECTOR 1 %, gel et dans quel cas
est-ilutilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
d’utiliserFLECTOR 1 %, gel?
3. CommentutiliserFLECTOR 1 %, gel?
4. Quelssontleseetsindésirableséventuels?
5. CommentconserverFLECTOR 1 %, gel?
6. Informationssupplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE FLECTOR 1 %, gel ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROÏDIEN PAR VOIE
CUTANÉE.(M:systèmelocomoteur).
Cemédicamentestunanti-inammatoireetunantalgique
(ilcalmeladouleur),sousformedegelpourapplicationsur
lapeau,uniquementauniveaudelarégiondouloureuse.
Ce médicament est préconisé chez l’adulte dans
les tendinites des membres supérieurs et inférieurs
(inammation des tendons des muscles) et dans les
œdèmesaprèsuneopérationouaprèsuntraumatisme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE
AVANT D’UTILISER FLECTOR 1 % gel ?
CE MÉDICAMENT NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ dans les
cas suivants :
- àpartirdu6èmemoisdelagrossesse;
- allergieàcemédicamentouàunmédicamentapparenté,
notamment autres anti-inammatoires non stéroïdiens,
aspirine;
- allergieàl’undesexcipients;
- peaulésée,quellequesoitlalésion:lésionssuintantes,
eczéma,lésioninfectée,brûlureouplaie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE
DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Faites attention avec FLECTOR 1%, gel
Mises en garde spéciales
- FLECTOR 1 %, geldoit êtreemployéuniquement sur
unepeausaine.
- Nepasappliquersurlesmuqueuses,nisurlesyeux.
- L’apparition d’une éruption cutanée après application
imposel’arrêtimmédiatdutraitement.
- Si vous sourez ou avez des antécédents d’asthme
bronchiqueoudemaladieallergique.
- Si vous sourez d’une maladie des reins, du cœur ou
dufoie.
- Sivousavezunemaladieintestinaleinammatoireousi
vousêtessujetauxsaignementsintestinaux.
- Nepasemployersouspansementocclusif.
- Nepasvousexposerausoleilniauxlampesàbronzer
pendantvotretraitement.
Précautions d’emploi
- FLECTOR 1 %, geln’estpasrecommandéchezl’enfant.
- Leportdegantsparlemasseurkinésithérapeute,encas
d’utilisationintensive,estrecommandé.
- Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut
provoquer des réactions cutanées (par exemple :
eczéma).
- En raison de la présence de benzoate de méthyle, ce
médicament peut provoquer une irritation de la peau,
desyeuxetdesmuqueuses.
- Ce médicament contient du propylèneglycol et peut
induiredesirritationsdelapeau.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À DEMANDER
L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Prise ou utilisation d’autres médicaments
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,
ycomprisunmédicamentobtenusansordonnance,parlez-
enàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Grossesse
Votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous
prescrirecemédicamentaucoursdes5premiersmoisde
grossesse.
Toutefois, EN AUCUN CAS, CE MÉDICAMENT NE DOIT
ÊTRE PRIS À PARTIR DU SIXIÈME MOIS, car ses eets
survotreenfantpeuventavoirdesconséquencesgraves,
notammentauplanvasculaireetrénal,etcela,mêmeavec
uneseulepriseetmêmelorsquel’enfantestàterme.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacien
avantdeprendretoutmédicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure
de précaution, il convient d’éviter de l’utiliser pendant
l’allaitement.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacien
avantdeprendretoutmédicament.
Liste des excipients à effet notoire: benzoate de
méthyle, propylèneglycol, huile de ricin hydrogénée
polyoxyéthylenée.
3. COMMENT UTILISER FLECTOR 1 %, gel ?
Réservé à l’adulte
Posologie
Laposologieestfonctiondel’indication.Ellevariede2à
4applicationsparjour.
Enfants
L’emploiduproduitchezlesenfantsn’apasétéévaluéet
n’estdoncpasrecommandé.
Sujetsâgés
Cemédicamentdoitêtreutiliséavecprécautionchezles
personnesâgéesquisontdavantagesujettesauxeets
indésirables.
Insusancerénaleouhépatique
Pourl’utilisationdeFLECTOR 1 %, gelchezlespatients
insusants rénaux ou hépatiques, voir rubrique « 2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE
AVANTD’UTILISERFLECTOR 1 %, gel?».
Mode d’administration
Voielocale.
Fairepénétrerlegelparunmassagedouxetprolongésur
larégiondouloureuseouinammatoire.
Bienselaverlesmainsaprèschaqueutilisation.
Fréquence d’administration
2à4applicationsparjour.
Durée du traitement
Le traitement est limité à 5 jours, en l’absence de
prescriptionmédicale.
Sans amélioration pendant la durée de traitement
recommandée,unmédecindoitêtreconsulté.
Si vous avez pris plus de FLECTOR 1 %, gel que vous
n’auriez dû :
- SivousutilisezplusdeFLECTOR 1 %, gelquevous
n’auriezdû,rincezabondammentàl’eau.
- SivousavalezaccidentellementduproduitFLECTOR
1 %, gel, contactez votre médecin ou rendez-vous à
l’hôpitalleplusproche.Emportezavecvousleacon
etcettenotice.
En cas de surdosage ou d’intoxication accidentelle,
prévenirimmédiatementunmédecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES
ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, FLECTOR 1%, gel est
susceptibled’avoirdeseetsindésirables,bienquetout
lemonden’ysoitpassujet.
Exceptionnellement peuvent survenir des réactions
allergiquescutanées;respiratoiresdetypecrised’asthme
ougénéralesdetypeanaphylaxie.
Ilfautimmédiatementinterrompreletraitementetavertir
votremédecin.
Peuventsurvenir:
- des eets locaux cutanés de type rougeur,
démangeaisons,éruptioncutanée;
- d’autres eets généraux des anti-inammatoires non
stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée,
de la surface traitée et de son état, de la durée du
traitementetdel’utilisationounond’unpansement;
- en raison de la présence de benzoate de méthyle,
irritationdelapeau,desyeuxetdesmuqueuses(selon
lelieud’application);
- en raison de la présence de propylèneglycol, risque
d’eczémadecontact.
Ilfautenavertirvotremédecin.
Sivousremarquezdeseetsindésirablesnonmentionnés
dans cette notice, ou si certains eets indésirables
deviennentgraves,veuillezeninformervotremédecinou
votrepharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Sivousressentezunquelconqueeetindésirable,parlez-
enàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’applique
aussiàtouteetindésirablequineseraitpasmentionné
dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les
eetsindésirablesdirectementvial’Agencenationalede
sécuritédumédicamentetdesproduitsdesanté(Ansm)
et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance -
Siteinternet:www.ansm.sante.fr.
En signalant les eets indésirables, vous contribuez
à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLECTOR 1 %, gel ?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
Ne pas utiliser FLECTOR 1%, gel après la date de
péremptionmentionnéesurleconditionnementextérieur.
Flector1%,gelentubedoitêtreutilisédansles18mois
suivantsonouverture.
Pasdeprécautionsparticulièresdeconservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à
l’égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotre
pharmaciencequ’ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.
Cesmesurespermettrontdeprotégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Que contient FLECTOR 1 %, gel ?
La substance active est :
Epolaminedediclofénac.................................1,293g
Quantitécorrespondanteendiclofénacsodique1,000g
Pour100gdegel.
Les autres composants sont : huiledericinhydrogénée
polyoxyéthylenée, stéarate de macrogol, lécithine de
soja, acide acrylique polymérisé, hydroxyde de sodium,
isopropanol,parfumFloralPH,eaupuriée.
Qu’est ce que FLECTOR 1 % GEL et contenu de
l’emballage extérieur ?
Cemédicamentseprésentesousformedegel. 
Tubede60g.Flaconde100g.
Titulaire / Exploitant
LABORATOIRES GENEVRIER S.A.
280,ruedeGoa-Z.I.LesTroisMoulins
Parcd’activitésdeSophiaAntipolis
06901SophiaAntipolis-FRANCE
TEL:0492911560-FAX:0492911530
E-MAIL:[e-mail]
Fabricant
IBSAFarmaceuticiItaliaS.r.l.
ViaMartiridiCefalonia,2
26900LODI-ITALIE
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée
est Juillet 2016.
Des informations détaillées sur ce médicament sont
disponiblessurlesiteInternetdel’Ansm(France).
FI/129 (F) 2669 Ed. XIX/07.16

FLECTOR 1 PERCENT, gel
Diclofenac epolamine
Read all of this leaflet carefully before you start
using this medicine.
• Keepthisleaet,youmayneedtoreaditagain.
• If you have any further questions, if you have any
doubts, ask your doctor or pharmacist for more
information.
• Thismedicinehasbeenprescribedforyouonly.Do
notpassitontoothers,evenifthesignsofillness
arethesameasyours,itmayharmthem.
• Ifanyofthesideeectsbecomesseriousorifyou
noticeany side eectsnotlistedin this leaet,tell
yourdoctororpharmacist.
In this leaflet :
1. WhatFLECTOR 1 % gelisandwhatitisusedfor
2. Whatyouneed toknow beforeyouuseFLECTOR
1 % gel
3. HowtouseFLECTOR 1 % gel
4. Possiblesideeects
5. HowtostoreFLECTOR 1 % gel
6. Furtherinformation.
1. WHAT FLECTOR 1 % gel IS AND WHAT IT IS
USED FOR
NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUG FOR
TOPICALUSE(M:musculoskeletalsystem).
This is an anti-inammatory and analgesic medicine (it
relievespain).Itisagelforcutaneoususeonthepainful
areaonly.
This medicine is indicated for adults suering from
tendinitis of the upper and lower limbs (inammation
of tendons and muscles) and for post-surgical or post-
traumaticoedema.
2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE
FLECTOR 1 % gel
DO NOT USE FLECTOR 1% gel in the following cases:
- Fromthe6thmonthofpregnancy;
- Allergytodiclofenacorsimilarsubstancessuchasother
non-steroidalanti-inammatorydrugsoraspirin;
- AllergytoanyotheringredientofFlector1%gel;
- Damaged skin of any type, including weeping areas,
eczema,infectedlesions,burnsorwounds.
IN CASE OF DOUBT, YOU MUST CONSULT YOUR
DOCTOR OR PHARMACIST.
Be careful with FLECTOR 1% gel
Special warnings
- FLECTOR 1 % gelmustbeusedonlyonhealthyskin.
- Donotapplytomucousmembranesoreyes.
- Ifaskinrashdevelops,thegelapplicationshouldbe
stoppedimmediately.
- If you have, or have a previous history of, bronchial
asthmaorallergicdisease.
- Ifyouhavekidney,heartorliverdisease.
- Ifyouhaveaninammatoryboweldiseaseorifyouare
pronetointestinalbleeding.
- Donotuseunderanocclusivedressing.
- Donotexposeyourselftosunlightorsunlampsduring
thetreatment.
Precautions for use
- FLECTOR 1 % gelisnotrecommendedforchildren.
- In case of intensive use, it is recommended that the
physiotherapistshouldweargloves.
- Thismedicinecontainscastoroilandcancauseskin
reactions(forexample:eczema).
- Duetothepresenceofmethylbenzoate,thismedicine
may cause irritation of the skin, eyes and mucous
membranes.
- This medicine contains propylene glycol and may
causeskinirritation.
IN CASE OF DOUBT, DO NOT HESITATE TO ASK YOUR
DOCTOR OR PHARMACIST.
Taking or using other medicines
If you are taking, or have recently taken, any other
medicines, including medications obtained without a
prescription,tellyourdoctororpharmacist.
Pregnancy
Yourphysicianmay,ifnecessary,prescribethismedicine
foryouduringtherst5monthsofpregnancy.
However,thismedicineMUSTNOTBETAKENFROMTHE
6TH MONTH OF PREGNANCY as it exposes the fœtus
toseriousconsequences,particularlyatthevascularand
renallevel, even after asingledoseandevenwhenthe
childisfullterm.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking
anymedicines.
Breastfeeding
This medicine passes into breast milk. As a precaution,
youshouldavoidusingitwhilebreastfeeding.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking
anymedicines.
List of excipients with known effects: methyl benzoate,
propylene glycol, polyoxyethylene hydrogenated castor
oil.
3. HOW TO USE FLECTOR 1 % gel
For adult use only
Dosage
Thedosagedependsontheindicationandvariesfrom2
to4applicationsaday.
Children
Theuseofthismedicineinchildrenhasnotbeenevaluated
andisthereforenotrecommended.
Elderlypatients
Thismedicinemustbeusedwithcautioninelderlypatients
astheyaremorepronetoundesirableeects.
Patientswithrenalorhepaticimpairment
FortheuseFLECTOR 1 % gelinpatientswithhepaticor
renal impairment, see “2. WHAT YOU NEED TO KNOW
BEFOREYOUUSEFLECTOR 1 % gel”.
Method of administration
Cutaneoususe.
Gentlymassagethegelintothepainfulorinamedarea.
Carefullywashhandsafteruse.
Frequency of administration
2to4applicationsaday.
Duration of treatment
The treatment is limited to 5 days in the absence of a
medicalprescription.
Ifthereisnoimprovementduringtherecommendedperiod
oftreatment,adoctormustbeconsulted.
If you take more FLECTOR 1 % gel than you should:
- If you use more FLECTOR 1 % gel than you should,
rinsethoroughlywithwater.
- IfyouaccidentlyswallowFLECTOR 1 % gel,contact
yourdoctororgotothenearesthospital.Bringtheproduct
andthisleaetwithyou.
Incaseofoverdoseoraccidentalintoxication,contacta
doctorimmediately.
4. POSSIBLE SIDE EFFECTS
Like all medicines, FLECTOR 1% gel can cause side
eects,althoughnoteverybodygetsthem.
Exceptionally, cutaneous allergic reactions, respiratory
allergicreactions(asthma)orgeneralanaphylacticallergic
reactionsmayoccur.
Immediatelystopthetreatmentandnotifyyourdoctor:
Thefollowingmayoccur:
- Localcutaneouseectssuchasredness,itching,rash;
- Other general eects common to non-steroidal anti-
inammatorydrugs,dependingonthe amountofgel
applied,theareatreatedanditscondition,theduration
ofthetreatmentandthepossibleuseofadressing;
- Duetothepresenceof methyl benzoate, irritation of
theskin,eyesandmucousmembranes(dependingon
thesiteofapplication);
- Due to the presence of propylene glycol, contact
eczema.
Youmusttellyourdoctoriftheseeectsoccur.
Ifyounoticeanysideeectsnotlistedinthisleaet,or
if the side eects becomes serious, you must tell your
doctororpharmacist.
Reporting of side effects
Ifyougetanysideeects,tellyourdoctororpharmacist.
This includes any possible side eects not listed in this
leaet. You can also report side eects directly to the
“Agence nationale de sécurité du medicament et des
produits de santé” (Ansm) and the network of Regional
PharmacovigilanceCenters-Website:www.ansm.sante.fr.
By reporting side eects, you can help provide more
informationonthesafetyofthismedicine.
5. HOW TO STORE FLECTOR 1 % gel
Keepthismedicineoutofthesightandreachofchildren.
DonotuseFLECTOR 1% gelaftertheexpirydatewhich
isstatedontheoutercarton.
Flector1%gelmustbeusedwithin18monthsafterrst
opening.
Nospecialstorageconditions.
Do not dispose of any medicines via wastewater or
householdwaste.Askyourpharmacisthowtodisposeof
medicinesnolongerrequired.Thesemeasureswillhelpto
protecttheenvironment.
6. FURTHER INFORMATION
What FLECTOR 1 % gel contains
Active substance:
Diclofenacepolamine......................................1.293g
Correspondingamountofsodiumdiclofenac. 1.000g
Per100gofgel.
Other ingredients: polyoxyethylenehydrogenatedcastor
oil, macrogol stearate, soy lecithin, polymerized acrylic
acid,sodiumhydroxide,isopropanol,PHFloralfragrance,
puriedwater.
What FLECTOR 1 % gel looks like and contents of the
pack
Thismedicineproductispresentedasagel. 
60gtube.100gpressurizedbottle.
Marketing authorisation holder
LABORATOIRES GENEVRIER S.A.
280,ruedeGoa-Z.I.LesTroisMoulins
Parcd’activitésdeSophiaAntipolis
06901SophiaAntipolis-FRANCE
PHONE:+33492911560-FAX:+33492911530
E-MAIL:[e-mail]
Manufacturer
IBSAFarmaceuticiItaliaS.r.l.
ViaMartiridiCefalonia,2
26900LODI-ITALIE
This leaflet was last revised in July 2016.
Detailedinformationonthismedicineisavailableonthe
Ansmwebsite(France).