securiser la prescription
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SECURISER LA PRESCRIPTION 1 – Après avoir lu le Résumé des Caractéristiques Produit (RCP) de « Sintrom 4 mg, comprimé enrobé », vous identifierez quels sont les points critiques de sécurité au moment de la prescription, de la dispensation et de l’administration (vous trouverez le RCP sur http://agenceprd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=61510352&typedoc=R&ref=R0192847.htm ) 2 – Rechercher un médicament dans RxNorm Aller sur l’application RxNav (http://mor.nlm.nih.gov/download/rxnav/). Recherchez « bactrim », sélectionnez la forme comprimé Rechercher Paracétamol, sélectionnez le paracétamol 500 mg puis le paracétamol 500 mg comprimé. 3 – L’information sur le médicament : Aller sur le site de Daily Med (http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/about.cfm) Rechercher la monographie du Bactrim 4 – Contrôler une prescription. 4.1 Détecter une contre indication Sur le site de Thériaque, faîtes l’analyse de l’ordonnance suivante : • Clarithromycine EG 500 mg, 2 comprimés par jours pendant 10 jours • Mizollen 1 cp/j pendant 5 jours Quelle est la justification de l’alerte (regarder le thésaurus des interactions médicamenteuses (http://ansm.sante.fr/Dossiers/Interactions-medicamenteuses/Interactionsmedicamenteuses/%28offset%29/0) pour comprendre le raisonnement. 4.2 – Détecter une redondance Sur le site de Thériaque faîtes l’analyse de l’ordonnance suivante : • Paracétamol Arrow1g, 1 comprimé effervescent toutes les 6 heures pendant 3 jours • Humex Rhume, 1 comprimé Jour (blanc) le matin, à renouveler si nécessaire à midi et au dîner, 1 gélule Nuit (bleue et blanche) le soir au coucher, pendant 3 jours Quelle est la justification de l’alerte ? 4.3 – Détecter une allergie Sur le site de Thériaque faîtes l’analyse de l’ordonnance suivante : Patient de 65 ans qui a déjà eu un épisode allergique suite à la prise de Josacyne • Clarithromycine EG 500 mg, 2 comprimés par jours pendant 10 jours Pour déclencher l’alerte, sous quelle dénomination devez vous saisir le médicament Josacine ? Quelle est la justification de l’alerte, comment se fait la détection ? Pensez vous que la représentation de l’allergie dans thériaque est valide ? 4.4 – Détecter une contre-indication Sur le site de Thériaque faîtes l’analyse de l’ordonnance suivante : Patient de 65 ans ayant une insuffisance mitrale asymptomatique • Mizollen 1 cp/j pendant 5 jours Réussissez vous à saisir la pathologie du patient ? M2IBM- 2013- Catherine Duclos Allez sur la monographie de ce médicament et regardez comment sont codées les contre indications. Quelle pathologie correspond le plus au problème du patient ? Recherchez sur la CIM 10 le/les codes de l’insuffisance mitrale. Affichez les codes CIM10 pris en compte par thériaque. Quelle alerte se déclenche ? Pensez vous qu’elle est justifiée Regardez le texte du RCP, pensez vous que la contre indication est bien codée et le déclenchement de l’alerte sera-t-il justifié ? Si l’origine de l’insuffisance mitrale était congénitale, avec une manifestation clinique, l’alerte se déclencherait elle ? 5 –En utilisant le document « COMPRENDRE LE MODELE DU MEDICAMENT: Comparaison de 5 médicaments », lire les propriétés de 5 médicaments contenant du paracétamol. En reprenant le modèle du médicament, identifier à quel niveau sont rattachées les propriétés du médicament. 6 – Contrôle d’ordonnance et prescription en DCI A partir de ce que vous connaissez sur le construction des banques de données sur le médicaments, pensez vous que ce mode de construction soit adapté pour la prescription en DCI (nom de molécule) et le déclenchement d’alerte. Quel niveau de représentation du médicament faut il introduire ? Vous pouvez consulter la banque thériaque : www.theriaque.org (login :ccartolano22493, mot de passe : snortic) M2IBM- 2013- Catherine Duclos COMPRENDRE LE MODELE DU MEDICAMENT: Comparaison de 5 médicaments Principe Actif Dosage Forme Quantité d’unités de dispensation Nom de marque Excipients Aspect Indication Posologie Doliprane 500 mg gelule boite de 100 Paracétamol 500 mg gélule 100 gélules Doliprane 500 mg gelule boite de 16 Paracétamol 500 mg gélule 16 gelules Dafalgan 500 mg gélule boite de 16 Paracétamol 500 mg gélule 16 gélules Dafalgan 600 mg suppositoire boite de 10 Paracétamol 600 mg suppositoire 10 suppositoires Doliprane 200 mg suppositoire boite de 10 Paracétamol 200 mg suppositoire 10 suppositoires Doliprane 200 mg sachet boite de 12 Paracétamol 200 mg poudre 12 sachets de poudre Doliprane Amidon de riz Glycérol distéarate Magnésium stéarate (E572) Doliprane Amidon de riz Glycérol distéarate Magnésium stéarate (E572) Dafalgan Magnésium stéarate (E572) Dafalgan Glycérides semisynthétiques Doliprane Glycérides hémisynthétiques solides Enveloppe de la gélule : Gélatine Titane dioxyde (E171) Jaune de quinoléine (E104) Fer oxyde (E172)rouge Bleu patenté V (E131) Enveloppe de la gélule Gélatine Titane dioxyde (E171) Jaune de quinoléine (E104) Fer oxyde (E172) rouge Bleu patenté V (E131) Enveloppe de la gélule Gélatine Titane dioxyde (E171) Azorubine (E122) Doliprane Povidone (E1201) Sodium benzoate (E211) Saccharine (E954) Monoglycérides acétylés Titane dioxyde (E171) Saccharose (excipient à effet notoire) Arôme orange : Eau Maltodextrine Gomme arabique (E414) Orange huile essentielle Présence de : Sodium (excipient à effet notoire) Gélule bleue et jaune avec inscription DOLIPRANE (DOLI sur Gélule rouge et blanche avec la partie bleue, PRANE sur la partie jaune). inscription "DAFALGAN". Douleur Etat fébrile Mode d'administration : Voie orale. Les gélules sont à avaler telles quelles avec une boisson (par exemple : eau, lait, jus de fruit). La prise de comprimé ou de gélule est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse route. Utiliser une autre forme. Posologie : Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg (soit environ à partir de 8 ans). Mode d'administration : Voie rectale. Mode d'administration : Voie orale. Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit). Posologie : Posologie : - Cette présentation est Cette présentation est réservée à l'enfant pesant de 12 à 16 kg réservée à l'adulte et à (environ 2 ans à 5 ans). l'enfant pesant plus de 30 kg (environ à partir de 10 ans). - Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information. La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ de 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures. ou 10 mg/kg toutes les 4 heures - En raison du risque de toxicité locale, l'administration d'un ou 10 mg/kg toutes les 4 heures suppositoire n'est pas conseillée au-delà de 4 fois par jour, et la M2IBM- 2013- Catherine Duclos Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans), la posologie est de 1 gélule par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 gélules par jour. . Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 gélule par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 gélules par jour. - Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans) ; La posologie unitaire usuelle est de 1 à 2 gélules à 500 mg par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 h minimum. Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 6 gélules par jour. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 8 gélules par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 h entre les prises. Contre indication Précautions d’emploi, mises en garde durée de traitement par voie rectale doit être la plus courte possible. En cas de diarrhée, l'administration de suppositoire n'est pas recommandée. Cette présentation est adaptée - Cette présentation est adaptée aux enfants de 12 à aux adultes et aux enfants pesant plus de 30 kg ; la 16 kg (environ 2 ans à 5 ans) : posologie est d'un suppositoire la posologie est d'un à 600 mg, à renouveler si suppositoire à 200 mg, à besoin au bout de 6 heures, renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 sans dépasser 4 suppositoires par jour. suppositoires par jour - Pour les enfants ayant un poids de 12 à 16 kg (environ 2 à 5 ans), la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour. Doses maximales recommandées : Voir mises en garde. Fréquence d'administration : Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre : chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures. chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum. En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour, soit 6 gélules. Hypersensibilité paracétamol Insuffisance hépatocellulaire Enfant de moins de 6 ans Hypersensibilité azorubine Rectite Anite Rectorragie Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg Réservé à l’adulte et à l’enfant Enfant de moins de 12 kg de plus de 30 kg Diarrhée Diabète Régime hypoglucidique Régime désodé Régime hyposodé Interactions médicamenteuses Grossesse Allaitement La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase en cas de concentrations anormalement élevées. La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI : Anticoagulants oraux : Risque d'augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours. Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol. En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier du paracétamol. En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant toute la grossesse. A doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement. M2IBM- 2013- Catherine Duclos EI Réaction d'hypersensibilité Choc anaphylactique Oedème de Quincke Erythème cutané Urticaire allergique Rash cutané Thrombopénie Leucopénie Neutropénie Irritation rectale Irritation anale Pharmacodynamie Pharmacocinétique SURDOSAGE AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES Code ATC : N02BE01. N : Système nerveux central. ABSORPTION : L'absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion. ABSORPTION : Par voie rectale, l'absorption du paracétamol est moins rapide que par voie orale. Elle est toutefois totale. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 2 à 3 heures après administration. ABSORPTION : L'absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion. DISTRIBUTION : Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible. METABOLISME : Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P450, est la formation d'un intermédiaire réactif (le N-acétyl benzoquinone imine), qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée. ELIMINATION : - L'élimination est essentiellement urinaire. 90% de la dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80%) et sulfoconjuguée (20 à 30%). Moins de 5% est éliminé sous forme inchangée. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures La demi-vie d'élimination est de 4 à 5 heures. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures VARIATIONS PHYSIOPATHOLOGIQUES : - Insuffisance rénale : en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée. Sujet âgé : la capacité de conjugaison n'est pas modifiée. L'intoxication est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente) chez qui elle peut être mortelle. - Symptômes : Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures. . Un surdosage, à partir de 10 g de paracétamol en une seule prise chez l'adulte et 150 mg/kg de poids corporel en une seule prise chez l'enfant, provoque une cytolyse hépatique susceptible d'aboutir à une nécrose complète et irréversible se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et à la mort. . Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lacticodéshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion. - Conduite d'urgence : . Transfert immédiat en milieu hospitalier. . Prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol. . Evacuation rapide du produit ingéré, par lavage gastrique. . Le traitement du surdosage comprend classiquement l'administration aussi précoce que possible de l'antidote N-acétylcystéine par voie IV ou voie orale si possible avant la dixième heure. M2IBM- 2013- Catherine Duclos Nature et contenu de l’emballage extérieur Durée et conditions particulieres de conservation Données technico réglementaires . Traitement symptomatique. 100 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium). Durée de conservation : 3 ans. 16 gélules sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium). 16 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/ALU). 10 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène). Sachet-dose de 1,08 g (papier/aluminium/polyéthylè ne) ; boîte de 12. Durée de conservation : 2 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Titulaire de l'AMM : BRISTOL MYERS SQUIBB Titulaire de l'AMM : SANOFI-AVENTIS FRANCE Laboratoire exploitant : BRISTOL MYERS SQUIBB Laboratoire exploitant : SANOFI-AVENTIS FRANCE Titulaire de l'AMM : SANOFI-AVENTIS FRANCE Laboratoire exploitant : SANOFI-AVENTIS FRANCE Médicament T2A : Non Médicament dopant : Non Prix de vente TTC : 1,74 € Prix de vente TTC : 1,74 € Taux de TVA : 2,1 % Taux de remboursement SS : 65 % Code CIP : 5608261 Code CIP : 3450778 Code CIP : 3267904 Code UCD : 9199612 Code UCD : 9023824 M2IBM- 2013- Catherine Duclos 10 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène). Prix de vente TTC : 1,97 € Prix de vente TTC : 1,80 € Prix de vente TTC : 1,93 € Code CIP : 3273655 Code UCD : 9104422 Code CIP : 3480986 Code UCD : 9209718 Code CIP : 3499916 Code UCD : 9210940 Paracétamol Doliprane 500 mg gélule, boite de 100 Doliprane 500 mg gélule boite de 16 Dafalgan 500 mg gélule boite de 16.... Dénomination M2IBM- 2013- Catherine Duclos Principe Actif Amidon de riz glycerol distearate Magnesium stéarate... Excipient Paracétamol 500 mg gélule, Paracétamol 600 mg suppositoire Paracetamol 200 mg suppositoite Paracetamol 200 mg poudre Produit médicinal Doliprane 500 mg gélule Dafalgan 500 mg gélule Dafalgan 600 mg suppositoire Doliprane 200 mg suppositoire Doliprane 200 mg sachet Doliprane 500 mg gélule, boite de 100 Doliprane 500 mg gélule boite de 16 Dafalgan 500 mg gélule boite de 16.... Produit manufacturé Produit présenté
