CROMEDIL' 2 POUR CENT Collyre Cromoglicate de sodium Veuillez lire attentivement I'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament. . o . . Gardez cette notice, vous pouniez avoir besoin de la relire, Si vous avez d'aukes questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez iamais à ouelou'un d'autre. même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.' Si I'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, Dans cette notice: 1. Qu'est-ce que CROMEDIL et dans quel cas estil utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaîhe avant d'utiliser CRO[/EDIL ? 3 Comment uti iser CROIVEDIL ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CROMEDIL ? 6. Informations supplémentaires 1. QU'EST-CE QUE CROMEDIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? CR0IMEDIL contient une substance active. le cromoglicate de sodium ayant une aciion antiallergique. Grossesse et allaitement D'une façon généraie, au cours de la grossesse ou de I a lartement. demandez toujours conseil à votre médecin ou à votre pharmâcien avant de prendre tout médicament. 2, QUELLES SONT LES INFORMATIONS A Conduite de véhicules et utilisalion de machines N'utilisez jamais CROMEDIL . I Prise ou utilisation d'autres médicaments Si vous utilisez un autre collyre en même temps que CRoMEDIL, vous devez espacer les utilisations de ces deux collyres de 15 minutes, Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Votre médecin vous a prescrit ce médicament oour lraiter une al ergre au niveau de l'æil r.cnlonctivrte allergique). CONNATTRE AVANT D'UÏLISER CROMEDIL ? E Si vous portez des lentilles de contact Le port de lentilles de contact est déconseillé pendant le traitement car vos lentilles risquent d absorber certains composants du collyre (notamment le chlorure de benzalkonium). Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le cromoglicate de sodium) ou à I un des autres composants contenus dans CRoIVEDIL (vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6). Faites attention avec CR0MEDIL . . Si vous ne ressentez pas d'amélioration ou si vos symptômes persistent, vous devez consulter votre médecin. Vous ne devez pas avaler ou injecter ce medtcament. Soyez prudent. Une gêne visuelle passagère peut êhe ressentie après I'administration du collyre, lnformations importantes concernant certains composants de CROMEDIL CR0MEDIL contient un composant appelé chlorure de benzalkonium qui peut provoquer une irntatron des yeux, 3, COMMENT UTILISER CROMEDIL ? Dosage Respectez toujours la dose indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. I I Chez l'adulte, la dose habituelle est de 1 goutte dans chaque æil, 2 à 6 fois par jouç à intervalles réguliers. Chez l'enfant, votre médecin déTinira la dose à utiliser. Ne dépassez jamais la dose recommandée. Mode et voie d'administration Ce médicament doit être administré au niveau de l'æil. ll ne doit en aucun cas être injecté. Lors de l'utilisation de ce collyre, vous devez respecter ies étapes suivantes : 1 ) Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à I'application du collyre 2) Evitez le contact de l'embout du flacon avec 'æi ou les paupières. 3) Tirez légèrement la paupière inférieure vers le bas en regardant en haut. 4) Déposez une goutte de collyre dans l'espace formé. 5) Rebouchez le flacon après utillsation. 5. COMMENT CONSERVER CROMEDIL ? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants, de boîte. conservé à une Ne pas utiliser CROMEDIL apres la date péremption mentionnée sur la ce médicamentdoitêtre température inférieure à 25"C, Une fois ouvert, vous pouvez conserver le collyre pendant 1 5 jours. Une fois ce délai dépassé, vous ne devez plus utiliser ce collyre. Les médicaments ne doivent pas être ietés au tout à l'égout ou avec les ordrres ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient CR0MEDIL ? Durée du traitement Votre médecin vous dira pendant combien de temps utiliser ce méd cament. Ne pro ongez pas le traitement sans l'accord de !'c:re médecin. Si vous ne ressentez pas d amélioration ou sr vos symptômes persistent, vous devez consulter votre médecin. . . La substance active est le cromoglicate de sod um (20 mg/m1 soit 100 mg par flacon). Les autres composants sont: chlorure de benzalkonium, edétate de sodium, oolyso'bate 80. sorbirol. hydroxyde de sod um et l'eau pour préparations rnjectables. Qu'est ce que CROMEDIL et contenu de I'emballage extérieur ? Si vous avez pris plus de CROMEDIL que vous n'auriez dû effets indésirables deviennent graves. veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. : En cas de suroosage. .'ncer a" sé'-m physiologique stérile, Si vous oubliez d'utiliser CR0MEDIL: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais poursuivez simplement votre traitement comme a':.- 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Comme tous les médicaments, CROI\,4EDlL peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. CROMEDIL se présente sous la forme d un collyre dans un flacon de 5 ml. Chaque boîte contient 1 flacon. Titulaire/Exploitant Laboratoires EUR0PHTA rue du Gabian 980ûû ivionaco Tél : 00 377 97 77 7272 2 Fabricant DR GERHARD IVANN CHE[/.-PHARM FABRIK GmbH Brunsbûtteler Damm 1 65-1 73 13581 Berlin à|et' a'J t collyre peuvent survenir. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 20.07.201 0 ,l -#-1 I I i!: l EUROPHTA 2, rue du Gabian r 98000 MONACO . Té1. : 00 377 S7 77 7272 40664 PB 230/3-F r -r -