Notice

Notice
Notice : information de l’utilisateur
Ophtamedine 1 mg/ml collyre en solution
Hexamidine di-isétionate
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
−Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
−Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
−Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable que ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
−Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Ophtamedine et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Ophtamedine ?
3. Comment utiliser Ophtamedine ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ophtamedine ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Ophtamedine et dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament contient un antiseptique local qui agit contre les bactéries.
Il est utilisé pour traiter des infections de l’œil et de son pourtour provoquées par certaines bactéries
telles que :
−une inflammation de la membrane externe de l’œil,
−une inflammation localisée aux bords des paupières avec la présence de croûtes, souvent au niveau
des cils,
−une infection persistante du canal lacrymal.
Ophtamedine est également utilisé pour désinfecter l’œil avant une opération au niveau du sac
conjonctival (espace formé lorsqu'on tire vers le bas la paupière inférieure, qui se décolle de l'œil et
forme une cavité).
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Ophtamedine ?
N’utilisez jamais Ophtamedine
−Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
−Si vous souhaitez l’injecter (par exemple dans une veine, un muscle, …).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Ophtamedine.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, demandez l’avis d’un
médecin.
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Notice
Enfants et adolescents
Chez le nouveau-né, Ophtamedine ne peut pas être utilisé comme traitement prophylactique de la
conjonctivite.
Autres médicaments et Opthamedine
Afin d’éviter les interactions éventuelles, il est préférable de ne pas utiliser Ophtamedine en même
temps que d’autres médicaments désinfectants.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Ophtamedine avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. Comment utiliser Ophtamedine ?
Dose à utiliser
−Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou
les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien
en cas de doute.
−Vous devez administrer 2 gouttes de ce collyre 4 à 6 fois par jour dans l’œil infecté.
Mode d’administration
Ce médicament doit être appliqué au niveau de l’œil.
Lors de l’utilisation de ce collyre, vous devez respecter les étapes suivantes :
1. Lavez-vous soigneusement les mains avant de manipuler le collyre.
2. Evitez le contact de l’embout du flacon avec l’œil ou les paupières.
3. Tirez légèrement la paupière inférieure vers le bas en regardant en haut.
4. Déposez 2 gouttes de collyre dans l’espace formé.
5. Rebouchez le flacon après usage.
Après l’application des gouttes dans l’œil , les mesures suivantes s’avèrent utiles pour éviter
l’écoulement de la solution en dehors de l’œil :
−gardez la paupière fermée pendant 2 minutes,
−pressez le canal lacrymal avec le doigt pendant 2 minutes (sauf en cas d’infection du canal
lacrymal).
Si vous avez utilisé plus d’Ophtamedine que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop d’Ophtamedine, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Une application trop large de la solution pourrait provoquer une irritation autour de l’œil qui
nécessiterait un lavage et rinçage à l’aide de sérum physiologique.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
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Notice
Des réactions allergiques peuvent survenir. Vous pourrez les reconnaître par une irritation, des
démangeaisons ou une sensation de brûlure. Si l’un de ces effets survient, vous devez consulter votre
médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: [email protected]
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Ophtamedine ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ambiante (15°C-25°C).
Après la première ouverture du flacon : le collyre ne peut être conservé plus d’1 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments qui vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Ophtamedine
−La substance active est l’hexamidine di-isétionate (1 mg pour 1 ml de collyre).
−Les autres composants sont le chlorure de sodium, l’acide borique, le borax et l’eau purifiée.
Aspect d’Ophtamedine et contenu de l’emballage extérieur
Ophtamedine est un collyre en solution contenu dans un flacon compte-gouttes de 10 ml.
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Notice
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Théa Pharma nv/sa, Serskampsteenweg 52, B-9230 Wetteren
Fabricant
Pharma Stulln GmbH, Werksweg 2, 92551 Stulln, Allemagne
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
BE008574
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Date de l’approbation : 10/2016
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