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© 2012 SécurIndemnité Inc.
* Basé sur l'analyse des répercussions financières pour 100 000 vies
Produit récemment introduit
Nom du médicament Indication
Répercussions
possibles
Coût annuel
moyen prévu
Axiron 2 % Androgénothérapie substitutive indiquée chez les hommes adultes atteints d'un trouble associé à un déficit ou à une absence de
testostérone endogène (hypogonadisme)
$ 1 560 $
$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance médicaments de < 1 %* $$ : Augmentation prévue des dépenses au régime
d'assurance médicaments de 1 à 5 %* $$$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance médicaments de > 5 %*
Xalkori® – Une nouvelle option thérapeutique pour le cancer du poumon
Le cancer du poumon est le cancer qui cause le plus de décès actuellement au Canada. Environ 20 600 décès sont causés par ce
type de cancer, alors que 19 100 décès sont attribuables aux cancers du sein, de la prostate et colorectal réunis. Le cancer du
poumon non à petites cellules (CPNPC), qui se propage moins rapidement que les autres types, représente 85 % des cas de
cancer du poumon.
On estime que de 3 à 5 % des patients atteints d'un CPNPC sont porteurs d'une mutation du gène ALK (kinase du lymphome
anaplasique), mutation qui stimule la croissance tumorale. Santé Canada a approuvé Xalkori pour le traitement des patients atteints
d'un CPNPC avancé ou métastatique porteurs de la mutation du gène ALK. Avant d'amorcer un traitement, les patients doivent
recevoir un diagnostic positif de mutation ALK, ce qui augmente ainsi la probabilité qu'ils répondent au traitement par Xalkori.
On définit un cancer du poumon avancé ou métastatique comme un cancer s'étant propagé en dehors du foyer d'origine dans le
poumon. Actuellement, le traitement de première intention du CPNPC avancé consiste notamment en une polychimiothérapie par
voie intraveineuse. Cette polychimiothérapie permet une amélioration de la qualité de vie et de la survie globale, ce qui correspond
au pourcentage de patients qui survivent au cours d'une période donnée. Cependant, les améliorations ne sont que modestes, et la
plupart des patients connaissent une évolution de la maladie au cours des trois à quatre mois suivant le traitement.
Le pan-Canadian Oncology Drug Review (pCODR) a récemment évalué Xalkori. Le pCODR évalue les traitements contre le cancer
du poumon et émet des recommandations dans le but de guider la prise de décisions sur le remboursement des médicaments aux
niveaux provincial et territorial (à l'exception du Québec). En fonction de la proportion de patients chez qui une réduction de la taille
de la tumeur a été observée au cours d'une période donnée, le pCODR en est arrivé à la conclusion que Xalkori produit une
réponse tumorale. Le comité a toutefois été incapable de déterminer comment Xalkori se compare aux traitements offerts
actuellement pour ce qui est des autres facteurs jouant un rôle important dans la prise de décision. Le fabricant a récemment
soumis une nouvelle étude clinique afin d'appuyer le remboursement du médicament, ce qui pourrait mener à une recommandation
différente de la part du pCODR.
Le schéma posologique recommandé de Xalkori® est de 250 mg par voie orale deux fois par jour, jusqu'à la progression de la
maladie. Un comprimé à 250 mg coûte 146,67 $. Le coût mensuel de Xalkori s'élève donc à 8 800 $, soit un coût annuel d'environ
107 100 $.
En raison des coûts importants associés à ce médicament et d'ici à ce que les résultats de l'étude visant à vérifier les bienfaits
cliniques soient disponibles, il est recommandé que Xalkori® soit exclu dans le cas des listes de médicaments ouvertes et des
participants à un régime collectif de SécurIndemnité qui ont souscrit à la liste gérée, au programme de médicaments spécialisés et
au programme de protection en excédent de pertes. La couverture de Xalkori sera réévaluée une fois que les résultats des essais
cliniques et les renseignements sur les régimes d'assurance provinciaux seront disponibles.
Si vous désirez des renseignements supplémentaires au sujet de Xalkori®, veuillez communiquer avec Lavina Viegas,
pharmacienne clinicienne, Services cliniques, au 905-949-3031 ou au 1-888-479-7587, poste 3031.
Recommandation : Exclusion
SécurIndemnité se réserve le droit de modifier en tout ou en partie les lignes directrices relatives aux programmes d’autorisation
spéciale.
VOLUME XI, NUMÉRO 11
Bibliographie:
1. Monographie de Xalkori®. Pfizer Canada Inc. Juin 2012.
2. Cancer du poumon. Accessible à l'adresse :
http://www.poumon.ca/diseases-maladies/cancer-cancer/what-
quoi/index_f.php