Evaluation de l`implant de renfort pour traitement de l

Implants de renfort pour traitement de l’incontinence urinaire d’éffort féminine et du prolapsus
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ÉVALUATION DES IMPLANTS DE RENFORT
POUR TRAITEMENT DE L’INCONTINENCE URINAIRE
D’ÉFFORT FÉMININE
ET
POUR TRAITEMENT DU PROLAPSUS DES ORGANES
PELVIENS DE LA FEMME
Révision des descriptions génériques de la liste des
produits et prestations remboursables (LPPR) :
« Implant pour colposuspension, péri ou sous-urétrocervical »
Juillet 2007

Implants de renfort pour traitement de l’incontinence urinaire d’éffort féminine et du prolapsus
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2007.
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Implants de renfort pour traitement de l’incontinence urinaire d’éffort féminine et du prolapsus
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TABLE DES MATIERES
L’ EQUIPE ...........................................................................................................................6
L E GROUPE DE TRAVAIL ......................................................................................................7
S YNTHESE .........................................................................................................................8
L ISTE DES ABREVIATIONS .................................................................................................11
L E CADRE DE LA REVISION DES DESCRIPTIONS GENERIQUES ................................................12
I NTRODUCTION .................................................................................................................14
C ONTEXTE ......................................................................................................................15
I. P ROBLEMATIQUE DES IMPLANTS POUR COLPOSUSPENSION ................................15
II. C ONDITIONS ACTUELLES DE PRISE EN CHARGE DES IMPLANTS POUR
COLPOSUSPENSION ..........................................................................................................15
III. P ATHOLOGIES CONCERNEES ............................................................................16
III.1. I NCONTINENCE URINAIRE FEMININE D ’ EFFORT ..................................................................16
III.1.1. Gravité de la pathologie..............................................................................16
III.1.2. Epidémiologie .............................................................................................17
III.1.3. Traitements disponibles..............................................................................18
III.2. P ROLAPSUS GENITAUX ....................................................................................................19
III.2.1. Gravité de la pathologie..............................................................................19
III.2.2. Epidémiologie .............................................................................................20
III.2.3. Traitements disponibles..............................................................................21
M ETHODE DE TRAVAIL ......................................................................................................22
I. M ETHODE DE REVISION DES DESCRIPTIONS GENERIQUES PAR LA CEPP..............22
II. R ECHERCHE DOCUMENTAIRE EFFECTUEE ..........................................................22
II.1. S OURCES D ’ INFORMATION UTILISEES ...............................................................................22
II.2. S TRATEGIE ET RESULTATS DE LA RECHERCHE BIBLIOGRAPHIQUE ....................................23
II.3. S ELECTION DES ETUDES ..................................................................................................23
EVALUATION - A NALYSE CRITIQUE DES DONNEES ................................................................25
I. Q UALITE DES ETUDES ANALYSEES ....................................................................25
I.1. I NCONTINENCE URINAIRE D ’ EFFORT FEMININE ..................................................................25
I.2. P ROLAPSUS DES ORGANES PELVIENS ..............................................................................26
II. A NALYSE DES DONNEES DE LA LITTERATURE ....................................................28
II.1. I NCONTINENCE URINAIRE D ’ EFFORT FEMININE ..................................................................28
II.1.1. Recommandations étrangères....................................................................28
II.1.2. Evaluations réalisées par les agences françaises et étrangères................28
II.1.3. Revues systématiques................................................................................29

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II.1.4. Etudes cliniques sélectionnées...................................................................30
II.1.5. Conclusions sur l’analyse des données de la littérature dans l’incontinence
urinaire d’effort........................................................................................................39
II.2. P ROLAPSUS GENITAUX ....................................................................................................41
II.2.1. Données générales sur la prise en charge du prolapsus............................41
II.2.2. Données sur la prise en charge du prolapsus par voie haute.....................42
II.2.3. Données sur la prise en charge du prolapsus par voie basse....................44
II.2.4. Conclusions sur l’analyse des données de la littérature dans les prolapsus
génitaux..................................................................................................................46
III. D ONNEES COMPLEMENTAIRES .........................................................................47
III.1. D ONNEES SUR LES PERFORMANCES TECHNIQUES ............................................................47
III.2. D ONNEES ISSUES DES DOSSIERS FOURNIS PAR LES FABRICANTS .....................................48
P OSITION DU GROUPE DE TRAVAIL .....................................................................................49
I. I MPLANTS DE RENFORT POUR CURE D ’ INCONTINENCE URINAIRE D ’ EFFORT ...........49
I.1. I NTERET DE CES PRODUITS ..............................................................................................49
I.2. I NTERET DE SANTE PUBLIQUE ..........................................................................................49
I.3. M ODALITES D ’ INSCRIPTION SUR LA LPPR ET SPECIFICATIONS TECHNIQUES MINIMALES
CORRESPONDANTES ...................................................................................................50
I.4. M ODALITES D ’ UTILISATION ET DE PRESCRIPTION ..............................................................51
I.5. D ETERMINATION DE LA POPULATION CIBLE ......................................................................51
I.6. C ONCLUSION ..................................................................................................................52
II. I MPLANTS DE RENFORT POUR CURE DE PROLAPSUS DES ORGANES PELVIENS ......53
II.1. I NTERET DE CES PRODUITS ..............................................................................................53
II.2. I NTERET DE SANTE PUBLIQUE ..........................................................................................53
II.3. M ODALITES D ’ INSCRIPTION SUR LA LPPR ET SPECIFICATIONS TECHNIQUES MINIMALES
CORRESPONDANTES ...................................................................................................54
II.4. M ODALITES D ’ UTILISATION ET DE PRESCRIPTION ..............................................................56
II.5. D ETERMINATION DE LA POPULATION CIBLE ......................................................................56
II.6. C ONCLUSION ..................................................................................................................58
C ONCLUSIONS ET PERSPECTIVES ......................................................................................59
A NNEXES ........................................................................................................................65
I. C ONDITIONS ACTUELLES DE PRISE EN CHARGE SUR LA LPPR DES IMPLANTS POUR
COLPOSUSPENSION ..........................................................................................................65
II. G RILLES DE LECTURE UTILISEES POUR L ’ ANALYSE BIBLIOGRAPHIQUE .................67
III. T ABLEAUX RECAPITULATIFS DES ETUDES RETENUES ET ANALYSEES ...................74
III.1. I NCONTINENCE URINAIRE D ’ EFFORT FEMININE ..................................................................74
III.2. I MPLANTS DE RENFORT POUR CURE DE PROLAPSUS DES ORGANES PELVIENS .................107

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IV. M ETHODE GENERALE D ’ EVALUATION DES DESCRIPTIONS GENERIQUES PAR LE
SERVICE EVALUATION DES DISPOSITIFS ............................................................................118
R EFERENCES .................................................................................................................120
A VIS DE LA H AUTE A UTORITE DE SANTE ..........................................................................128