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2 RAPPEL DES AVIS DE LA COMMISSION ET DES CONDITIONS D'INSCRIPTION
Avis de la Commission du 12 juin 1991 (Kytril 3mg/3ml, sol inj)
Inscription Coll
Kytril administré en 1 injection unique, constitue une amélioration du service médical rendu
en termes de commodité d’emploi versus ondansétron (3 injections par jour ou perfusion sur
24h). La Commission a souhaité la mise en place d’un processus de surveillance permettant
de rembourser ces médicaments uniquement dans le cadre de leur stricte indication
thérapeutique.
Avis de la Commission du 22 juin 1994 (Kytril 1mg, cp)
Inscription Coll de Kytril 1mg comprimé, complément de gamme de la forme injectable.
Avis de la Commission du 24 janvier1996 (Kytril 1mg, cp et Kytril 3mg/3ml, sol inj)
Inscription Sécurité sociale
Dans les chimiothérapies anticancéreuses, la Commission a estimé que Kytril injectable
constitue un progrès important en terme d’efficacité et de tolérance contre les nausées et
vomissements induits par les traitements cytotoxiques. Cet apport est prouvé et majeur, en
traitement préventif des nausées et vomissements aigus. Kytril comprimé apporte une
amélioration su service médical rendu mineure en terme de confort du malade (1 injection
évitée), dans les chimiothérapies modérément émétisante.
Dans la radiothérapie, l’efficacité antiémétique du Kytril injectable est supérieure aux
traitements conventionnelles pour les irradiations étendues par des fortes fractions. Il en
résulte, dans ces situations, une ASMR importante (niveau II).
La Commission a estimé, par ailleurs, que ce médicament devrait entrer dans le cadre des
médicaments d’exception, afin de limiter la prise en charge aux patients traités par
radiothérapie ou chimiothérapie anticancéreuse.
Avis de la Commission du 4 juin 1997 (Kytril cp 2mg)
Inscription sécurité sociale et agrément collectivités de Kytril 2mg comprimé, complément de
gamme permettant une administration quotidienne unique de la forme orale.
Avis de la Commission du 6 août 1999 (Kytril cp 2mg)
KYTRIL 2 mg comprimé a obtenu une extension d’indication thérapeutique à la radiothérapie
hautement émétisante chez l'adulte.
KYTRIL 2 mg comprimé partage le même service médical rendu que ZOPHREN comprimé 8
mg.
Avis de la Commission du 22 mars 2000 (Réévaluation)
Le service médical rendu par les spécialités Kytril cp 1mg et 2mg, Kytril 3mg/3ml sol
injectable, est important.
Avis de la Commission du 11 octobre 2000 (Kytril cp 1mg et 2mg)
Demande d’inscription sécurité sociale et agrément collectivités dans la cadre d’une
extension des indications thérapeutiques à la chimiothérapie cytotoxique hautement
émétisante chez l’adulte.
Le service médical rendu est important.
Ces spécialités n’apportent pas d’ASMR par rapport aux médicaments de la classe.