PROJET DE LOI relatif à la santé (AFSX1418355L) , étude d`impact

PROJET DE LOI
relatif à la santé
NOR : AFSX1418355L/Bleue-1
ETUDE D'IMPACT
14 octobre 2014

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SOMMAIRE
PREAMBULE ....................................................................................................................................................... 4
TABLEAU SYNOPTIQUE DES CONSULTATIONS ...................................................................................... 5
TABLEAU SYNOPTIQUE DES TEXTES D’APPLICATION ........................................................................ 7
TITRE LIMINAIRE – RASSEMBLER LES ACTEURS DE LA SANTÉ AUTOUR D’UNE
STRATÉGIE PARTAGÉE .................................................................................................................................15
ARTICLE 1 ......................................................................................................................................................15
TITRE I - RENFORCER LA PREVENTION ET LA PROMOTION DE LA SANTE ................................20
CHAPITRE I : SOUTENIR LES JEUNES POUR L’ÉGALITE DES CHANCES EN SANTÉ
(ARTICLES 2 À 5) ..........................................................................................................................................20
CHAPITRE II : SOUTENIR LES SERVICES DE SANTÉ AU TRAVAIL (ARTICLE 6) .....................33
CHAPITRE III : SOUTENIR ET VALORISER LES INITIATIVES DES ACTEURS POUR
FACILITER L’ACCÉS DE CHACUN À LA PREVENTION ET A LA PROMOTION DE LA
SANTÉ (ARTICLES 7 À 9) ............................................................................................................................36
CHAPITRE IV : INFORMER ET PROTÉGER LES POPULATIONS FACE AUX RISQUES
SANITAIRES LIÉS À L’ENVIRONNEMENT (ARTICLES 10 ET 11) ...................................................48
TITRE II - FACILITER AU QUOTIDIEN LES PARCOURS DE SANTÉ ..................................................54
CHAPITRE I : CRÉER UN SERVICE TERRITORIAL DE SANTÉ AU PUBLIC (ARTICLES 12
À 14) .................................................................................................................................................................54
CHAPITRE II : FACILITER L’ACCÉS AUX SOINS DE PREMIER RECOURS (ARTICLES 15
À 17) .................................................................................................................................................................69
CHAPITRE III : LUTTER CONTRE LES BARRIÈRES FINANCIÈRES À L’ACCÈS AUX
SOINS (ARTICLES 18 À 20) .........................................................................................................................74
CHAPITRE IV : MIEUX INFORMER, MIEUX ACCOMPAGNER LES USAGERS DANS
LEUR PARCOURS DE SANTÉ (ARTICLES 21 À 23) ..............................................................................88
CHAPITRE V : RENFORCER LES OUTILS PROPOSÉS AUX PROFESSIONNELS POUR
LEUR PERMETTRE D’ASSURER LA COORDINATION DU PARCOURS DE LEUR
PATIENT (ARTICLES 24 ET 25) .................................................................................................................96
CHAPITRE VI : ANCRER L’HÔPITAL DANS SON TERRITOIRE (ARTICLES 26 ET 27) ...........105
TITRE III - INNOVER POUR GARANTIR LA PÉRENNITÉ DE NOTRE SYSTÈME DE SANTÉ......118
CHAPITRE I : INNOVER EN MATIÈRE DE FORMATION DES PROFESSIONNELS
(ARTICLES 28 ET 29) .................................................................................................................................118
CHAPITRE II : INNOVER POUR PRÉPARER LES MÉTIERS DE DEMAIN (ARTICLES 30 À
34) ...................................................................................................................................................................121
CHAPITRE III : INNOVER POUR LA QUALITÉ DES PRATIQUES, LE BON USAGE DU
MÉDICAMENT ET LA SÉCURITÉ DES SOINS (ARTICLES 35 ET 36) ...........................................138
CHAPITRE IV : DÉVELOPPER LA RECHERCHE ET L’INNOVATION EN SANTÉ AU
SERVICE DES MALADES (ARTICLE 37) ...............................................................................................145
TITRE IV - RENFORCER L’EFFICACITÉ DES POLITIQUES PUBLIQUES ET LA
DÉMOCRATIE SANITAIRE...........................................................................................................................148
CHAPITRE I : RENFORCER L’ANIMATION TERRITORIALE CONDUITE PAR LES
AGENCES RÉGIONALES DE SANTÉ (ARTICLES 38 ET 39) .............................................................148
CHAPITRE II : RENFORCER L’ALIGNEMENT STRATÉGIQUE ENTRE L’ÉTAT ET
L’ASSURANCE MALADIE (ARTICLES 40 ET 41) ................................................................................160
CHAPITRE III : RÉFORMER LE SYSTÈME D’AGENCES SANITAIRES (ARTICLE 42) .............166
CHAPITRE IV : ASSOCIER LES USAGERS A L’ÉLABORATION DE LA POLITIQUE DE
SANTÉ ET RENFORCER LES DROITS (ARTICLES 43 À 46) .............................................................170
CHAPITRE V : CRÉER LES CONDITIONS D’UN ACCÈS OUVERT AUX DONNÉES DE
SANTÉ (ARTICLE 47) .................................................................................................................................181
CHAPITRE VI : RENFORCER LE DIALOGUE SOCIAL (ARTICLES 48 ET 49) .............................200

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TITRE V - MESURES DE SIMPLIFICATION ET D’HARMONISATION ..............................................207
ARTICLE 50 : GROUPEMENTS DE COOPÉRATION SANITAIRES ................................................207
ARTICLE 51 : SIMPLIFICATION ET HARMONISATION DU DROIT .............................................209
ARTICLE 52: ENCADREMENT DES SOINS DE CONSERVATION ET OBLIGATION
VACCINALE DU VHB POUR LES THANATOPRACTEURS EN FORMATION ET EN
EXERCICE ....................................................................................................................................................215
ARTICLE 53 : DROIT EUROPÉEN ET INTERNATIONAL .................................................................217
ARTICLE 54 ..................................................................................................................................................225
ARTICLE 55 : LE SERVICE DE SANTÉ DES ARMÉES ET L’INSTITUTION NATIONALE
DES INVALIDES ..........................................................................................................................................227
ARTICLE 56 : OUTRE-MER ......................................................................................................................230
ARTICLE 57 : COORDINATION ..............................................................................................................232

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PREAMBULE
Ce projet de loi fournit le cadre stratégique et structurel de la politique de santé pour relever
les grands défis auxquels le système de santé est confronté : celui des inégalités sociales de
santé, celui du vieillissement, en articulation avec le projet de loi pour l’adaptation de la
société au vieillissement, celui des maladies chroniques, qui touchent aujourd’hui près d’un
Français sur quatre, celui de l’innovation, scientifique et organisationnelle.
Autour de ces défis, identifiés par la feuille de route de la stratégie nationale de santé
présentée en septembre 2013, plus de 120 acteurs du secteur ont été réunis au printemps 2014:
- d’abord par une concertation en région, avec trois mois de débats organisés par les
Agences régionales de santé ;
- ensuite par une concertation au niveau national, où associations de patients,
associations professionnelles, syndicats, conférences hospitalières, doyens et
présidents d’universités, fédérations, académies de médecine, chirurgie et pharmacie,
ordres professionnels et personnalités du secteur ont été écoutés et ont pu faire part de
leurs propositions et de leur expertise, y compris par écrit.
Certains rapports en particulier, dont vous trouverez la référence tout au long des
pages qui suivent, ont nourri les réflexions du Gouvernement.
C’est grâce à cette synergie que quatre grands objectifs, présentés par la ministre des
affaires sociales, de la santé et des droits des femmes, Marisol Touraine, le 19 juin dernier,
ont été dégagés.
Il s’agit de renforcer la prévention et la promotion de la santé, de faciliter au quotidien le
parcours de santé des Français, d’innover pour garantir la pérennité du système de santé et de
renforcer l’efficacité des politiques publiques et la démocratie sanitaire.
Avec ces objectifs, nombre de propositions concrètes ont émergé des contributions des
acteurs et ont participé à la construction du projet de loi.
Une seconde phase de concertation a ensuite permis, cet été 2014, de discuter et d’adapter le
projet du Gouvernement aux impacts précisément identifiés par les acteurs.
Ce projet de loi a été soumis à l’avis de l’ensemble des instances dont la consultation est
prévue par la loi.
Le document qui suit consolide ainsi l’expertise spécifique de chacun de ces acteurs sur les
mesures proposées par le projet de loi de santé, dont le dialogue et la concertation sont
l’essence.

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TABLEAU SYNOPTIQUE DES CONSULTATIONS
CONSULTATIONS SUR LE PROJET DE LOI SANTE
INSTANCE
ARTICLES
CHAMP DE LA CONSULTATION
OBLIGATOIRE
CONSULTATIONS OBLIGATOIRES DANS LE CHAMP SANTE
Haute autorité de santé
(HAS – 6° de l’art.
L.161-37 du code de la
sécurité sociale - CSS)
Salle à moindre risque (article
9)
La HAS rend un avis sur tout projet de loi
ou de décret instituant des modes
particuliers de soins préventifs ou curatifs.
Conseil supérieur de la
fonction publique
hospitalière
(CSFPH - Ministère du
travail, de l’emploi et de
la santé - art. 12 de la
Loi n° 86-33)
Mesure gouvernance interne
(article 49)
Le CSFPH est saisi pour avis des projets de
loi, des projets de décret de portée générale
relatifs à la situation des personnels des
établissements mentionnés à l'article 2 et des
projets de statuts particuliers des corps et
emplois.
Caisses nationales
d’assurance maladie
(CNAMTS + CCMSA)
et UNCAM
(divers articles du CSS)
Extension du parcours de soins
coordonné aux < 16 ans (article
16)
Tiers Payant (article 18)
Refus de soins (article 19)
Tarif social (article 20)
DMP (article 25)
GHT (article 26)
Listes préférentielles (article
35)
Relations État-Assur. maladie et
négociations conventionnelles
(articles 40 et 41)
Organismes d’assurance
maladie complémentaire
(art L.182-3 du CSS)
UNOCAM
Tiers Payant (article 18)
Refus de soins (article 19)
Tarif social (article 20)
Commission nationale
de l'informatique et des
libertés (CNIL – 4° a) de
l’art. 11 de la Loi n° 78-
17)
Echange et partage d’infor-
mations ainsi que DMP (article
25)
Création d’un service public
d’accès aux données de santé
(article 47)
La CNIL est consultée sur tout projet de loi
ou de décret relatif à la protection des
personnes à l'égard des traitements
automatisés