AC - Onconord

PHARE :
Protocole
d’Herceptin®
Adjuvante
R
éduisant
R
éduisant
l’Exposition

PHARE : rationnel
Quatre grands essais ont montré que 1 an d’Herceptin®
réduit le risque de rechute ou de décès par deux
• HERA : HR = 0.54
• NSABP / NCCTG : HR = 0.48
• BCIRG : HR = 0.49
Un essai plus petit a montré que 9 semaines
d’Herceptin® apportent le même bénéfice sur la survie
sans rechute
• FinHer : HR = 0.42

HERA DFS 1 year
Joint analysis DFS 2 years
Median follow-up
BCIRG 006 AC DH DFS 2 years
RESUME
0 1 2
HERA OS 1 year
Joint analysis OS 2 years
Favours
Herceptin Favours no Herceptin
HR
BCIRG 006 DCarboH DFS 2 years
FinHer OS 3 years
FinHer DFS 3 years

… au prix d’une toxicité cardiaque connue
Herceptin® en concomitant ou successif à une
chimiothérapie à base d’anthracyclines est
cardiotoxique
Nombre de cas d’insuffisance cardiaque
Nombre de cas d’insuffisance cardiaque
congestive dans le bras contrôle par rapport au
bras Herceptin® :
•HERA : 1 vs 29 CHF
•NSABP / NCCTG : 5 vs 51 CHF
•BCIRG : 1 vs 18 CHF

AC
→
→→
→T
AC
→
→→
→TH
Nil H
1 year
AC
→
→→
→D
AC
→
→→
→DH
D
carboH
NSABP-B31 HERA BCIRG 006
AC
→
→→
→T
AC
→
→→
→TH
AC→
→→
→T
→
→→
→H
NCCTG N9831
Toxicité cardiaque
aCHF and cardiac death
CHF, n (%)
Cardiac
death, n
3
(0.4)
1
30
(3.5)
0
0
(0)
1
9
(0.5)
0
10
(0.1)
0
25
(2.4)
0
14
(0.1)
0
0a
(0) 20a (3.3) 13a (2.2)