NOTICE: INFORMATION DE L`UTILISATEUR Levofloxacine

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Levofloxacine EG 5 mg/ml solution pour perfusion
lévofloxacine
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
•Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
•Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin
ou votre pharmacien.
•Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
•Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1. Qu’est-ce que Levofloxacine EG et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Levofloxacine EG
3. Comment utiliser Levofloxacine EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Levofloxacine EG
6. Informations supplémentaires
1. Qu’est-ce que Levofloxacine EG et dans quel cas est-il utilisé
Levofloxacine EG appartient à un groupe d’antibiotiques appelés « fluoroquinolones ». Il agit en stoppant la
croissance des bactéries responsables des infections.
Levofloxacine EG s’utilise pour traiter les infections bactériennes suivantes:
•pneumonie
•infections compliquées (difficiles à traiter) des voies urinaires incluant l’infection des reins
(pyélonéphrite)
•infections de la peau er des tissus situés sous la peau, incluant les muscles. C’est ce qu’on appelle
parfois « infections des tissus mous ».
•infection de la prostate
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Levofloxacine EG
N’utilisez jamais Levofloxacine EG et veuillez avertir votre médecin:
•si vous êtes allergique (hypersensible) à la lévofloxacine ou à l’un des autres composants contenus dans
Levofloxacine EG, ou si vous avez déjà eu une réaction allergique à tout autre antibiotique quinolone.
Voir rubrique 6 de cette notice pour une liste des composants.
•si vous souffrez d’épilepsie car votre risque d’avoir des « crises » (convulsions) est augmenté
•si vous avez déjà eu des problèmes au niveau des tendons (par ex. tendinite) liés à un traitement par un
antibiotique de la classe des fluoroquinolones, car il existe un risque d’avoir des problèmes similaires
avec la lévofloxacine, notamment une rupture d’un tendon
•si vous êtes enceinte ou si vous allaitez un bébé. Levofloxacine EG pourrait nuire à votre bébé (voir
également rubrique « Grossesse et allaitement »).
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Notice
•le médicament est uniquement destiné aux adultes et ne doit pas être administré aux enfants ni
aux adolescents en période de croissance. Il pourrait nuire au cartilage de leurs os en croissance.
Faites attention avec Levofloxacine EG:
•Avant le traitement par Levofloxacine EG, veuillez avertir votre médecin si vous avez déjà eu dans le
passé une atteinte cérébrale telle qu’un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale sévère, car
le risque d’avoir des convulsions peut être augmenté.
•Le risque d’avoir des convulsions peut également augmenter si vous prenez ce médicament avec
d’autres médicaments tels que le fenbufène ou des médicaments similaires pour traiter la douleur et
l’inflammation liées au rhumatisme, ou avec la théophylline (un médicament utilisé pour traiter
l’asthme) (voir également rubrique « Utilisation d’autres médicaments »). Veillez à ce que votre
médecin connaisse vos antécédents médicaux afin qu’il puisse vous conseiller de manière adéquate.
•Ne vous exposez pas inutilement et de manière prolongée au soleil intense et n’utilisez aucune lampe
solaire ni aucun solarium pendant que vous utilisez Levofloxacine EG, car vous pouvez devenir plus
sensible au soleil pendant que vous recevez la perfusion (réactions de type coup de soleil).
•Si, pendant le traitement ou même des semaines après avoir arrêté le traitement, vous avez une diarrhée
sévère et persistante, pouvant contenir du sang ou du mucus, veuillez avertir immédiatement votre
médecin. Il pourrait s’agir d’un signe d’une affection intestinale sévère (colite pseudomembraneuse) et
il peut s’avérer nécessaire d’arrêter le traitement par Levofloxacine EG et de débuter un traitement pour
cette affection.
•Dans de rares cas, Levofloxacine EG peut causer une tendinite (douleur et gonflement autour de votre
tendon), en particulier si vous êtes âgé ou si vous prenez des corticostéroïdes (cortisone et médicaments
similaires). Si vous avez une plainte quelconque au niveau d’un tendon, veuillez avertir immédiatement
votre médecin et mettre au repos le membre atteint afin d’éviter une lésion du tendon. Il peut s’avérer
nécessaire d’arrêter le traitement (voir rubrique « N’utilisez jamais Levofloxacine EG »).
•Veuillez avertir votre médecin si vous avez une anomalie d’une enzyme appelée « glucose-6-phosphate
déshydrogénase (G6-PD) » (une maladie héréditaire rare). Cette affection cause un déficit de certaines
substances chimiques dans les globules rouges et si l’on vous administre de la lévofloxacine, cela peut
provoquer la destruction des globules rouges, ce qui donne lieu à une anémie et à un jaunissement de la
peau (ictère).
•Veuillez avertir votre médecin si vous avez eu une maladie psychiatrique, car vous pouvez avoir des
pensées suicidaires ou d’automutilation lorsque vous êtes traité(e) par lévofloxacine. Si c’est le cas, il
faut arrêter immédiatement votre traitement.
•Si vous avez des problèmes au niveau des reins, il est possible que votre médecin doive ajuster la dose
de ce médicament (voir également rubrique 3 « Comment utiliser Levofloxacine EG »).
•Veuillez avertir votre médecin ou votre infirmier (-ère) si vous prenez un médicament pour diluer le
sang tel que la warfarine, car la prise simultanée de ces deux médicaments peut augmenter le risque de
problèmes hémorragiques (voir également rubrique « Utilisation d’autres médicaments »).
•On a constaté que la lévofloxacine induit des réactions allergiques sévères, même pendant ou après
l’administration de la première dose. Si vous développez une urticaire ou une éruption cutanée, des
difficultés respiratoires ou d’autres symptômes d’une réaction allergique (voir également rubrique 4
« Quels sont les effets indésirables éventuels »), veuillez avertir immédiatement votre médecin ou votre
infirmier (-ère).
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Notice
•Veuillez avertir votre médecin ou votre infirmier (-ère) si vous êtes diabétique et si vous prenez de
l’insuline ou un agent hypoglycémiant, car vous pouvez avoir une réaction hypoglycémique pendant que
vous êtes traité(e) par Levofloxacine EG. Votre médecin doit surveiller attentivement vos taux sanguins
de glucose.
•La prudence est de rigueur lors de l’utilisation de ce type de médicament, si vous êtes né avec ou
présentez des antécédents familiaux d’un allongement de l’intervalle QT (observé sur l’ECG,
enregistrant l’activité électrique du cœur), vous présentez un déséquilibre sodique dans le sang (en
particulier un faible taux de potassium ou de magnésium dans le sang), un rythme cardiaque très lent
(appelé « bradycardie »), un cœur faible (insuffisance cardiaque), des antécédents d’une crise cardiaque
(infarctus du myocarde), vous êtes une femme ou une personne âgée, ou vous prenez d’autres
médicaments entraînant des changements anormaux de l’ECG (voir rubrique Prise d’autres
médicaments). Veuillez avertir votre médecin ou votre infirmier (-ère) si vous avez des modifications
de votre rythme cardiaque ou si vous avez des épisodes d’évanouissement.
•Si vous présentez une faiblesse, des picotements ou un engourdissement au niveau des bras, des jambes
ou du visage, veuillez avertir immédiatement votre médecin ou votre infirmier (-ère) car il faut peut-être
arrêter le traitement.
•Levofloxacine EG peut induire des résultats faussement positifs aux tests urinaires détectant la présence
d’opiacés (médicaments narcotiques). Veuillez avertir votre médecin si vous devez subir ce type de test.
•On sait que Levofloxacine EG induit des effets sur le foie, pouvant rarement évoluer vers une
insuffisance du foie, principalement chez les patients ayant une maladie sous-jacente. Contactez
immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes inexpliqués tels qu’une perte d’appétit, un
jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux, des urines de couleur foncée, des démangeaisons
ou une douleur ou une sensibilité abdominale.
Utilisation d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cette remarque s’applique également aux
médicaments à base de plantes. En effet, Levofloxacine EG peut modifier la manière dont agissent certains
autres médicaments. Certains médicaments peuvent également modifier la manière dont agit Levofloxacine
EG.
En particulier, veuillez avertir votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants car cela peut
augmenter le risque d’effets indésirables, lorsque vous prenez Levofloxacine EG:
• Fenbufène ou médicaments similaires pour traiter la douleur et le gonflement liés au rhumatisme, ou
théophylline (un médicament utilisé pour les maladies respiratoires telles que l’asthme), car le risque de
convulsions peut augmenter si vous prenez Levofloxacine EG avec ces médicaments.
• Probénécide (pour l’arthrite) ou cimétidine (pour les ulcères de l’estomac et le brûlant), car ils
réduisent la capacité de vos reins à éliminer votre médicament.
• Ciclosporine (un médicament pour réduire l’activité du système immunitaire après une
transplantation d’organe par exemple). Levofloxacine EG peut prolonger l’effet de ce médicament.
• Médicaments pour diluer votre sang tels que la warfarine.
Informez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments susceptibles d’altérer le rythme de votre cœur:
les médicaments appartenant au groupe des antiarythmiques (p. ex. quinidine, hydroquinidine,
disopyramide, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), les antidépresseurs tricycliques, certains
antibiotiques (appartenant au groupe des macrolides), certains antipsychotiques.
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Notice
Grossesse et allaitement
Vous ne devez pas utiliser Levofloxacine EG si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous pouvez l’être ou
si vous allaitez, car cela pourrait nuire à votre bébé. Demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut causer des étourdissements ou une somnolence et pourrait affecter votre vision (voir
également rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels »), ce qui réduit vos capacités de
concentration et de réaction. Ne conduisez aucun véhicule, n’utilisez aucune machine dangereuse et ne
réalisez aucune activité similaire si vous sentez que vos capacités de concentration et de réaction sont
altérées.
Informations importantes concernant certains composants de Levofloxacine EG
Ce médicament contient du chlorure de sodium (sel). Le produit contient 3,5 mg de sodium par ml de
perfusion (un total de 177,1 mg de sodium dans 50 ml et de 354,2 mg de sodium dans 100 ml). Si vous
suivez un régime pauvre en sodium (sel), veuillez avertir votre médecin ou votre infirmier (-ère) avant
qu’il/elle vous administre la perfusion de Levofloxacine EG.
3. Comment utiliser Levofloxacine EG
La dose de lévofloxacine dépendra du type et de la sévérité de l’infection.
Votre médecin ou votre infirmier (-ère) vous administrera chaque dose sous la forme d’une injection lente
(perfusion) dans une veine, une ou deux fois par jour.
Une poche contenant 250 mg (50 ml) doit s’administrer en perfusion pendant au moins 30 minutes et une
poche contenant 500 mg (100 ml) doit s’administrer en perfusion pendant au moins 60 minutes.
Des instructions détaillées destinées à votre médecin ou à votre infirmier (-ère) concernant le mode de
préparation et d’administration de ce médicament sont fournies à la fin de cette notice, voir « Instructions de
manipulation ».
Posologie:
Patients ayant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine > 50 ml/min)
•Pneumonie
Une perfusion de Levofloxacine EG 500 mg, une ou deux fois chaque jour
•Infection de la prostate
Une perfusion de Levofloxacine EG 500 mg, une fois chaque jour
•Infections compliquées (difficiles à traiter) des voies urinaires incluant l’infection des reins
Une perfusion de Levofloxacine EG 250 mg, une fois chaque jour
•Infections de la peau et des tissus sous la peau, incluant les muscles
Une perfusion de Levofloxacine EG 500 mg, deux fois chaque jour
Patients ayant des problèmes au niveau des reins
Si la fonction de vos reins est inférieure à la normale, votre médecin doit ajuster la dose de Levofloxacine
EG en fonction de votre degré d’insuffisance rénale, car vous aurez besoin de doses plus faibles que les
patients ayant une fonction rénale normale.
La posologie pour les patients ayant des problèmes au niveau des reins est indiquée à la fin de cette notice,
voir « Instructions de manipulation ».
Patients âgés (ayant une fonction rénale normale)
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose.
Patients ayant une altération de la fonction du foie
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose.
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Notice
Durée du traitement
La durée du traitement dépendra de votre état clinique, de la sévérité de votre maladie et de la manière dont
vous répondez au traitement. Il faut poursuivre le traitement par Levofloxacine EG pendant au moins les 2 à
3 jours suivant la normalisation de votre température corporelle et l’atténuation de vos symptômes.
Dès que votre état s’est amélioré, le mode d’administration de votre traitement peut changer et passer d’une
perfusion dans une veine à la prise orale de comprimés à la même dose quotidienne.
Si vous avez reçu plus de Levofloxacine EG que vous n’auriez dû
Votre médecin ou votre infirmier (-ère) veillera à ce que vous receviez la dose correcte. Si vous recevez
accidentellement une dose excessive, vous pouvez présenter des symptômes tels qu’une confusion, des
étourdissements, une perte de connaissance, des convulsions et un rythme cardiaque anormal. Le traitement
s’effectue en fonction des symptômes. La dialyse n’élimine pas la lévofloxacine de l’organisme. Il n’existe
aucun antidote spécifique.
Si vous avez reçu trop de Levofloxacine EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Levofloxacine EG peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables sévères
Veuillez avertir immédiatement votre médecin ou votre infirmier (-ère)
si vous avez l’un des symptômes suivants d’une réaction allergique sévère:
• gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, pouvant causer des difficultés à avaler ou à
respirer
• étourdissements extrêmes ou collapsus
• éruption cutanée sévère ou s’accompagnant de démangeaisons, en particulier si l’on observe également la
formation de vésicules sur la peau et/ou à l’intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales
ou des organes génitaux
Il s’agit d’effets indésirables sévères. Vous pouvez nécessiter une aide médicale urgente. Ces effets
indésirables sont très rares (survenant chez moins d’un utilisateur sur 10 000) et peuvent parfois survenir
avec la première dose, pendant ou après la perfusion.
Autres effets indésirables éventuels
Effets indésirables fréquents (survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• nausées, diarrhée
• augmentation des taux sanguins des enzymes du foie
• douleur, rougeur et gonflement des vaisseaux sanguins à l’endroit d’injection
Effets indésirables peu fréquents (survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 1 000):
• perte d’appétit
• indigestion, vomissements, douleur abdominale, flatulence, constipation
• démangeaisons et éruption cutanée
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