Dépistage du cancer de la prostate : étude PLCO
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Marion Husser Contexte Actuellement : pas de recommandation ƵŶŝƋƵĞƋƵĂŶƚĂƵďĠŶĠĨŝĐĞĚ͛ƵŶĚĠƉŝƐƚĂŐĞ organisé du cancer de prostate. KďũĞĐƚŝĨĚĞů͛ĠƚƵĚĞ͗ĠǀĂůƵĞƌů͛ĞĨĨĞƚĚ͛ƵŶ dépistage standardisé par toucher rectal + PSA annuel à partir de 55 ans sur la mortalité par cancer de la prostate. Méthodes De 1993 à 2001 : 76 693 hommes âgés de 55 à 74 ans, répartis sur 10 centres aux USA : ƌŝƚğƌĞƐĚ͛ĞdžĐůƵƐŝŽŶăů͛ĞŶƚƌĠĞĚĂŶƐů͛ĠƚƵĚĞ͗ ± ATCD de cancer de la prostate, poumon, ovaire, ou colorectal ± dƌĂŝƚĞŵĞŶƚĚ͛ƵŶĐĂŶĐĞƌĞŶĐŽƵƌƐ ± À partir de 1995 : > 1 test PSA dans les 3 ans précédents. I. Groupes : Constitution de 2 groupes par randomisation (en fonction de ů͛ąŐĞĞƚĚƵĐĞŶƚƌĞͿ Groupe Test : n=38 343 : ± Dosage annuel du PSA pendant 6 ans ± Toucher rectal annuel pendant 4 ans Groupe contrôle : n=38350 : méthodes « habituelles » II. Critères de positivité des tests : PSA : positif si > 4 ng/mL (tous les prélèvements analysés par le même appareil) Toucher rectal : jugé douteux si induration, nodules, ou autres ĐƌŝƚğƌĞƐƐĞůŽŶů͛ĞdžĂŵŝŶĂƚĞƵƌ;ĂƐLJŵĠƚƌŝĞ͙Ϳ En cas de test positif => test diagnostique choisi par le patient et son médecin (pas de recommandation particulière) Critère principal de jugement : mortalité due au cancer de la prostate Critères secondaires : ± Incidence du cancer de la prostate ± Stade TNM au moment du diagnostic et du décès ± Survie Méthode de suivi : ± Questionnaire annuel (recensement des cancers diagnostiqués) ± Consultation du registre national des décès, avec obtention des certificats de décès (cause du décès ?) Analyse en intention de dépister (tous les sujets pris en ĐŽŵƉƚĞ͕ŵġŵĞĐĞƵdžŶ͛ĂLJĂŶƚƉĂƐƌĞƐƉĞĐƚĠůĞƉƌŽƚŽĐŽůĞͿ Résultats Au départ : groupes comparables Durée moyenne de suivi : 11,5 ans dans les 2 groupes Suivi complet pendant 7 ans A 10 ans : 67% des patients WŽƵƌƐƵŝƚĞĚƵƐƵŝǀŝũƵƐƋƵ͛ă 13 ans pour tous les patients (résultats non publiés pour ů͛ŝŶƐƚĂŶƚͿ Groupe contrôle : ± 40% de test PSA à 1 an => 52% à 6 ans (si pas + de 1 PSA antérieur (89%) : 33% à 1 an, 46% à 6 ans) ± TR : 41% (1 an) => 46% (6 ans) ± « excès » de dépistage dans le groupe contrôle (9,8% : rythme identique à celui du groupe test) Groupe test : PSA annuel pendant 6 ans, et TR annuel pendant 4 ans pour tous les patients ± Compliance au protocole de dépistage : 85% pour le PSA 86% pour le TR Taux espérés de compliance de 90% N=3452 N=2820 N=2974 N=2322 À 7 ans : augmentation de 22% du nombre de cancers de la prostate diagnostiqués dans le groupe test par rapport au groupe contrôle. * Nb : à 7 ans : suivi complet; à 10 ans : 67% des patients Nombre de cancers de la prostate diagnostiqués par an Tumor Stage, Histopathological Type, and Gleason Score for All Prostate Cancers at 10 Years, According to Method of Detection and Time of Diagnosis. ro Stade tumoral au diagnostic : principalement stade 2, quel que soit le groupe (autant de stades III-­‐IV dans les 2 groupes) Légère différence sur le score de Gleason entre les 2 groupes : plus de cas défavorables dans le groupe contrôle. Résultats sur la mortalité N=92 N=82 A 10 ans : médiane de suivi des sujets ayant un cancer différente : -­‐6,3 ans pour le groupe test -­‐5,2 ans pour le groupe contrôle Différence : stade TNM au moment du décès N=50 N=44 Test Contrôle I-­‐II 60% 52% III 2% 4% IV 36% 39% Morbidité liée au dépistage Risques liés aux tests de dépistage : peu Ě͛ĞĨĨĞƚƐƐĞĐŽŶĚĂŝƌĞƐ͕ũĂŵĂŝƐŐƌĂǀĞƐ;ĚŽƵůĞƵƌ͕ ŵĂůĂŝƐĞǀĂŐĂů͙Ϳ Mais : ± augmentation du risque lié aux tests diagnostiques utilisés (biopsies) : infection, hémorragie, troubles urinaires ± augmentation des effets secondaires liés aux traitements (infection, incontinence, impotence ĨŽŶĐƚŝŽŶŶĞůůĞ͙Ϳ Conclusion Pas de différence significative sur la mortalité par cancer de la prostate entre les 2 groupes : ƉĂƐĚ͛ĂƌŐƵŵĞŶƚƉŽƵƌƵŶĚĠƉŝƐƚĂŐĞŽƌŐĂŶŝƐĠ du cancer de la prostate par toucher rectal + PSA annuel à partir de 55 ans. Discussion Valeur seuil choisie pour le PSA (4 ng/mL) : Spécifique mais manque de Sensibilité Si seuil choisi inférieur : davantage de diagnostics précoces (= pronostic favorable), mais probablement ƉĂƐŽƵƉĞƵĚ͛ĞĨĨĞƚƐƵƌůĂŵŽƌƚĂůŝƚĠ Taux de contamination du contrôle groupe important (dépistage trop régulier => minoration de la différence) Au départ : 44% des sujets avaient déjà subi au moins un dosage de PSA => élimination probable de cancers qui auraient été détectés par le dépistage + biais de ƐĠůĞĐƚŝŽŶ;ƉĂƚŝĞŶƚƐнĐŽŶƐĐŝĞŶĐŝĞƵdžĚĞďĂƐĞ͙Ϳ (à 10 ans : 25% de décès en moins pour les patients qui ĂǀĂŝĞŶƚĚĠũăĠƚĠĚĠƉŝƐƚĠƐĂǀĂŶƚů͛ĠƚƵĚĞ͕ƋƵĞůƋƵĞƐŽŝƚ leur groupe) ŵĠůŝŽƌĂƚŝŽŶĚĞƐƚƌĂŝƚĞŵĞŶƚƐƉĞŶĚĂŶƚů͛ĠƚƵĚĞ => source de diminution de la mortalité par cancer de la prostate dans les 2 groupes (pas de traitement spécifique préconisé dans le ĐĂĚƌĞĚĞů͛ĠƚƵĚĞ͙Ϳ Suivi probablement trop court pour permettre de voir une différence entre les 2 groupes (autres études suggèrent un suivi médian de 12,3 ans à 55 ans, 6 ans à 75 ans)
