Finishing Coordinator
Activités principales:
Avec comme domaine d’expertise les activités liées au remplissage aseptique sous isolateur :
Coordonner des investigations qualité au sein du Service Finishing dans un ou plusieurs des domaines
suivants : remplissage aseptique sous isolateur, contaminations particulaires, erreurs humaines,
défaillances techniques. Assurer le suivi et l’implémentation des actions correctives issues des
investigations qualité.
Coordonner et/ou être le représentant production des projets d’amélioration liés à de l’augmentation
de capacité ou à de l’augmentation de robustesse (définition des besoins vers les services supports,
coordination dans le système informatique Change Control, présentation des changements en réunion
de Change Control, implémentation d’actions sous la responsabilité de la production).
Supporter la consolidation et l’amélioration des outils de suivi de production électronique (EBM -
Electronic Batch Management) et papier (SOP’s, runsheets)
Supporter le suivi des paramètres process (alarmes, indicateurs de performances) et les activités
opérationnelles
Participer aux initiatives d’amélioration des MCS (ex. approche A3, standard work, PMT et QIT)
Assurer le back-up du superviseur filling en son absence
Profil:
Formation supérieure de type long à orientation scientifique
Compétences techniques (mécaniques, électromécanique, automation) et/ou process (gestion de flux
complexes, EBM, nettoyage, stérilisation vapeur et chaleur sèche, …)
2 ans d’expérience Manufacturing en milieu pharmaceutique, idéalement dans le domaine du
remplissage aseptique sous isolateur
Compétences dans le cadre d’investigations qualité (outils d’investigation type DMAIC/Six Sigma,
rigueur dans l’analyse, capacités rédactionnelles en français et en anglais)
Leadership, autonomie et pragmatisme dans une fonction multitâche
Disponibilité, flexibilité et résistance au stress
Capacité à travailler en collaboration étroite avec tous les services du département (engineering,
maintenance, monitoring environnemental, packing, automation, EBM, validation, …) et des
fournisseurs extérieurs
La connaissance de l’anglais est un atout
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