La certification V2014 : approche méthodologique et retour d
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Intervenant pour l’OMéDIT Bretagne Invités sur le plateau •Dr Mélanie CHACOU •Pharmacien •Membre de l’unité de coordination •Séverine MORILLE •RAQ - GDR •CHU de Rennes •Établissement test en 2014 •Dr Pascale MAHE •Pharmacien •CH de Landerneau •Visite réalisée en mai 2015 Présentation disponible sur: www.omeditbretagne.fr •Dr Axel CARDE •Pharmacien •HIA de Brest •Visite prévue en nov. 2015 1 POUR MÉMOIRE LE CONSTAT SUR LA CERTIFICATION V2010 : LE TOP 10 DES CRITERES LES PLUS CONCERNES PAR LES DECISIONS Présentation disponible sur: www.omeditbretagne.fr 2 1ÈRE QUESTION A L’ATTENTION DE L’AUDITOIRE QUAND EST PRÉVUE LA VISITE DE CERTIFICATION V 2014 DANS VOTRE ÉTABLISSEMENT DE SANTE ? 1. 2. 3. 4. Vous l’avez déjà passée dans les 1 à 6 mois à venir dans les 6 à 12 mois à venir dans plus d’un an Présentation disponible sur: www.omeditbretagne.fr 3 2ÈME QUESTION ENCORE A L’ATTENTION DE L’AUDITOIRE POUR CEUX DONT LA VISITE EST PRÉVUE DANS LES 6 MOIS À 12 MOIS À VENIR : AVEZ-VOUS FINI DE PRÉPARER VOTRE COMPTE QUALITÉ ? 1. 2. 3. oui non En cours Présentation disponible sur: www.omeditbretagne.fr 4 La certification V2014 Présentation disponible sur: www.omeditbretagne.fr 5 DÉMARCHE DE CERTIFICATION V2014 Présentation disponible sur: www.omeditbretagne.fr 6 LES GRANDS PRINCIPES DE LA CERTIFICATION V2014 1. Certification Evaluation des organisations mises en œuvres pour améliorer la qualité de prise en charge des soins des patients dans les établissements de santé (amélioration continue : PDCA) 2. Pivot de la visite de certification Analyse par processus et par thématique objectivée par le Compte Qualité* 3. Patient traceur Moyen de s’assurer de la mise en place effective des actions définies dans la politique d’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins de l’établissement Présentation disponible sur: www.omeditbretagne.fr 7 RÉFÉRENTIELS / OUTILS RECOMMANDÉS POUR RENSEIGNER LE COMPTE QUALITÉ ET PRÉPARER LA VISITE DE CERTIFICATION 1. Manuel de certification 2. Guide méthodologique pour conduire la certification (ingénieur qualité) 3. Recueil des éléments d'investigation obligatoires (EIO) – septembre 2015 4. Plus spécifiquement pour le management de la PECM Guide des outils de sécurisation et d’auto-évaluation de l’administration des médicaments (HAS – 2011) Arrêté du 6 avril 2011 Circulaire du 14 février 2012 (NE) Bonnes pratiques de pharmacie hospitalière Bonnes pratiques de fabrication Outils de la FORAP / Interdiag / Archimed Présentation disponible sur: www.omeditbretagne.fr 8 La certification V2014 Présentation disponible sur: www.omeditbretagne.fr 9 LE COMPTE QUALITÉ : UNE ANALYSE PAR PROCESSUS ET PAR THÉMATIQUE Illustrations de cas pratiques publiés via le Webzine de la HAS en décembre 2014 et disponible grâce au lien suivant : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1780510/fr/methode-d-analyse-d-unethematique-illustrations-par-des-cas-pratiques Présentation disponible sur: www.omeditbretagne.fr 10 SARA : ESPACE DE PARTAGE DU COMPTE QUALITÉ AVEC LA HAS Présentation disponible sur: www.omeditbretagne.fr 11 SARA : UN TABLEAU DE BORD UTILE EN INTERNE (1/4) Présentation disponible sur: www.omeditbretagne.fr 12 SARA : UN TABLEAU DE BORD UTILE EN INTERNE (2/4) 13 SARA : UN TABLEAU DE BORD UTILE EN INTERNE (3/4) 14 SARA : UN TABLEAU DE BORD UTILE EN INTERNE (3/4) 15 LE DÉROULEMENT DE LA VISITE DE CERTIFICATION Présentation disponible sur: www.omeditbretagne.fr 16 LES ÉLÉMENTS DE PREUVES A RASSEMBLER LE JOUR J PAR LE PILOTE « PECM » A L’ATTENTION DE L’EV 1. 2. 3. 4. 5. 6. Politique du médicament formalisée ET plus particulièrement la politique sujet âgé Programme du COMEDIMS, livret thérapeutique Cartographie des risques , MAQ, principales procédures (transport, stockage dans les unités de soin, stupéfiants, médicaments personnels des patients, etc…) Conventions de sous-traitance (chimios, préparations, permanence pharmaceutique) Documents relatifs aux EPP Analyses approfondies d’évènements indésirables, CR de CREX, RMM… Présentation disponible sur: www.omeditbretagne.fr 17 EXEMPLE DES DOCUMENTS DEMANDÉS PAR L’EXPERT VISITEUR 1. Politique de la PECM des patients hospitalisés : déclinaison des processus sous forme de logigramme, procédures de prescription et d’administration, l’analyse des risques associée avec la liste des indicateurs suivis et leur évaluation, Procédure de gestion du traitement personnel, EPP, procédure de transfert de service 2. Politique de la PECM du SA : présence d’une EPP spécifique, d’une fiche de bon usage, des éléments de communication auprès des prescripteurs, prise en compte des terrains à risque dans la politique de PECM au moment de la prescription (base Claude Bernard) 3. Politique assurance qualité désignation du R-SMQ, fiche de poste, manuel qualité, Prise en compte des recommandations des audits de l’ISSA, système de déclaration des erreurs médicamenteuses et leur analyse dans les salles de soins, modes de diffusion, CR REMED et CREX Présentation disponible sur: www.omeditbretagne.fr 18 POINTS DE VIGILANCE PRINCIPAUX OPPOSABLES RELATIFS A L’ITEM « PECM » (= LES EIO) 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. La politique d’amélioration de la qualité de la PECM du patient avec dispositions spécifiques au sujet âgé Le projet d’informatisation de la PECM complète (défini en lien avec le SI, déploiement engagé) Les actions régulières de sensibilisation et de formation aux risques d’EM Les règles et supports de prescription validés pour l’ensemble des prescripteurs La continuité du traitement médicamenteux de l’admission jusqu’à la sortie, transferts inclus L’organisation de la permanence pharmaceutique (donation pour besoins urgents, convention, astreintes … L’analyse pharmaceutique a priori du traitement complet des patients (incluant le traitement personnel) Le respect des bonnes pratiques en matière de préparation (notamment les anticancéreux) Le respect des règles de gestion, rangement, transport et stockage des médicaments (hygiène, sécurisation, chaîne du froid…) particulièrement des médicaments à risque Le respect des règles d’administration (dont traçabilité) des médicaments L’information des patient sur le bon usage des médicaments Le recueil et l’analyse des erreurs médicamenteuses avec les professionnels concernés Le dispositif d’évaluation et de suivi, notamment à l’aide d’indicateurs Présentation disponible sur: www.omeditbretagne.fr 19 EXEMPLES DES POINTS DE VIGILANCE DE L’EXPERT VISITEUR 1. La DJIN : mode opératoire relatif à la préparation d’un chariot Audit d’un PPH sur la préparation des piluliers et modalités de contrôle 2. Les interfaces PUI et service de soins Présence d’un PPH dans les services (compléter les DPBU, transmissions sur les mouvements de patients 3. Le transport des médicaments Sécurisé (armoires, stupéfiants) Respect chaîne du froid (suivi des températures centralisé) 4. Le respect des bonnes pratiques de préparation et de reconditionnement Les points d’amélioration demandés lors de la restitution Formaliser/organiser le bon usage pour le patient (manque de formation du personnel) Etablir un plan de communication (trop de supports) et évaluer l’efficacité de cette communication Présentation disponible sur: www.omeditbretagne.fr 20 La certification V2014 Présentation disponible sur: www.omeditbretagne.fr 21 LES MOTS DE LA FIN 1. Si vous pouviez remonter le temps : qu’auriez vous anticipé dans l’organisation de la visite de certification et les erreurs à éviter ? Présentation disponible sur: www.omeditbretagne.fr 22 Intervenant pour l’OMéDIT Bretagne Invités sur le plateau •Dr Mélanie CHACOU •Pharmacien •Membre de l’unité de coordination •Dr Pascal JARNO •Médecin de santé publique •CHU de Rennes •Établissement test en 2014 •Dr Pascale MAHE •Pharmacien •CH de Landerneau •Visite réalisée en mai 2015 Présentation disponible sur: www.omeditbretagne.fr •Dr Axel CARDE •Pharmacien •HIA de Brest •Visite prévue en nov. 2015 23
