NOTICE : INFORMATION DE L`UTILISATEUR - E

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PROCAÏNE.HCL STELLA 100 mg/10 ml solution pour injection
Chlorhydrate de procaïne
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que Procaïne.HCl Stella 100 mg/10 ml et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Procaïne.HCl Stella 100 mg/10 ml
3.
Comment utiliser Procaïne.HCl Stella 100 mg/10 ml
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Procaïne.HCl Stella 100 mg/10 ml
6.
Informations supplémentaires
1.
QU'EST-CE QUE PROCAÏNE.HCL STELLA 100 mg/10 ml ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE
Groupe pharmacothérapeutique :
La procaïne est un anesthésique local. Son action principale est de diminuer ou de supprimer les
sensations douloureuses.
Indications thérapeutiques :
• La procaïne est indiquée pour supprimer une douleur localisée; elle est de ce fait utilisée
préalablement lors d’opérations chirurgicales qui ne nécessitent pas une anesthésie générale.
• Anesthésie périphérique.
• Cardioplégie froide (utilisation restreinte aux services de chirurgie cardiaque).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PROCAÏNE.HCL STELLA 100 mg/10 ml
N’utilisez jamais PROCAÏNE.HCL STELLA 100 mg/10 ml
- si vous êtes allergique ( hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants
contenus dans Procaïne.HCl Stella 100 mg/10 ml.
- si la zone d’injection est infectée.
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Faites attention avec PROCAÏNE.HCL STELLA 100 mg/10 ml
Avertir votre médecin si vous faites de la fièvre, de l'épilepsie, si vous souffrez du coeur ou de la
respiration.
La procaïne diminue l'action des sulfamidés et augmente l'effet des relaxants musculaires.
Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Utilisation d’autres
médicaments ».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application
pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin.
La procaïne diminue l'action des sulfamidés et augmente l'effet des relaxants musculaires.
Aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Il est déconseillé d'utiliser la procaïne dans les 2 cas; cependant, dans certaines circonstances, le
médecin peut estimer que l'usage de la procaïne est souhaitable.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet
Informations importantes concernant certains composants de PROCAÏNE.HCL STELLA 100
mg/10 ml
Sans objet
3.
COMMENT UTILISER PROCAÏNE.HCL STELLA 100 mg/10 ml
Le médecin établit la dose selon le type d'anesthésie et en fonction de l'effet recherché.
Si vous avez utilisé plus de Procaïne.HCl Stella 100 mg/10 ml que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Procaïne.HCl Stella 100 mg/10 ml, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Un surdosage se marque par l'excitation, des sensations d'angoisse, des nausées, des vomissements
et peut évoluer vers des convulsions, des difficultés à respirer et des troubles du coeur.
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Notice
Le médecin doit être prévenu. L'hospitalisation est nécessaire dans les cas graves. Les convulsions
peuvent être contrôlées par injection prudente de diazépam.
Si vous oubliez d’utiliser Procaïne.HCl Stella 100 mg/10 ml
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser Procaïne.HCl Stella 100 mg/10 ml
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Procaïne.HCl Stella 100 mg/10 ml est susceptible d'avoir des effets
indésirables, bien que tous n’y soient pas sujets.
Si une quantité trop importante de procaïne entre dans la circulation du sang, le patient peut
ressentir des maux de tête, des angoisses, des vertiges, des tremblements, une chute de la tension,
un ralentissement du coeur et de la respiration. Ces risques sont plus marqués chez les jeunes
enfants, en cas de fièvre, d'épilepsie, de maladies cardiaques ou respiratoires, de troubles du foie ou
encore chez des personnes prédisposées aux allergies.
On observe également des nausées, vomissements, réactions d'hypersensibilité, réactions lupus-like.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un
des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
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COMMENT CONSERVER PROCAÏNE.HCL STELLA 100 mg/10 ml
Tenir le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Procaïne.HCl Stella 100 mg/10 ml après la date de péremption mentionnée sur
l’emballage après la mention EX.. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les ampoules de procaïne doivent être conservées dans l’emballage d'origine à l'abri de la lumière.
6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Procaïne.HCl Stella 100 mg/10 ml
-
La substance active est le chlorhydrate de procaine 10mg/ml.
Les autres composants sont le chlorure de sodium, le calcium édétate de sodium et l’eau pour
injections.
Qu’est ce que Procaïne.HCl Stella 100 mg/10 ml et contenu de l’emballage extérieur
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Solution injectable par voies intramusculaire et sous-cutanée.
Ampoules injectables en verre de 10 ml.
Boîte de 10 et 50 ampoules (usage hospitalier).
Sur prescription médicale.
N° enregistrement : 301S191F12
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
LABORATOIRES STEROP SA
Avenue de Scheut, 46-50 – B-1070 Bruxelles
Tel. : 0032 2 524 39 66
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2008
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