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Résumé des Caractéristiques du Produit
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4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction
Ne pas administrer chez les individus suivant un traitement par anticholinestérasiques car ceux-ci
interfèrent avec le métabolisme de la procaïne.
La procaïne inhibe l'action des sulfamidés et potentialise l'effet des relaxants musculaires.
L'acétazolamide augmente la demi-vie plasmatique de la procaïne.
4.6 Grossesse et allaitement
Les anesthésiques locaux passent la barrière placentaire ainsi que dans le lait maternel et peuvent
ainsi provoquer des troubles centraux chez les nouveau-nés.
4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Données non fournies.
4.8 Effets indésirables
Lorsqu'une quantité trop importante d'anesthésique local atteint la circulation générale, on observe :
a) une stimulation du système nerveux central se traduisant par des céphalées, de la nervosité, des
angoisses, des vertiges, des tremblements et des convulsions.
b) une dépression des centres médullaire et encéphalique produisant de l'hypotension, bradycardie,
collapsus cardio-vasculaire et même arrêt cardiaque et la dépression respiratoire.
Les effets indésirables sont à craindre en cas de:
- dose ou diffusion excessive
- injection chez les jeunes enfants
- fièvre
- épilepsie, maladies cardiaques et respiratoires
- insuffisance hépatique
- individus extrêmement sensibles
Il existe un risque de sensibilité croisée avec d'autres dérivés de l'acide paraaminobenzoïque, les
sulfamidés, certaines phénothiazines et différents colorants ; les réactions de type allergique ne sont
pas rares.
On observe des nausées, vomissements, réactions d'hypersensibilité et réactions lupus-like.
4.9 Surdosage
Le surdosage est marqué par de l'excitation, de la désorientation, une sensation d'angoisse, des
nausées, des vomissements puis des convulsions et de la dépression respiratoire et des troubles
cardio-vasculaires.
Les convulsions peuvent être contrôlées par injection prudente de diazépam. Chez le sujet subissant
une anesthésie générale et ventilé artificiellement, les troubles cardiovasculaires peuvent être les
seules manifestations : on suggère l'éphédrine, le métaraminol dans le traitement de l'hypotension
bien qu'ils présentent un risque d'excitation du système nerveux central.