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08/06/2017
MASTER UP 6
Mention Santé Publique et Management de la Santé
Spécialité Pharmacologie Clinique
ORGANISATION DES UNITES D'ENSEIGNEMENT
UE OBLIGATOIRES pour tous les étudiants
1. Sources de variabilité dans la réponse aux médicaments
L. BECQUEMONT et I. MACQUIN-MAVIER
30h
3 ECTS
2. Analyses pharmacocinétiques-pharmacodynamiques
et suivi thérapeutique
P. LECHAT
30h
3 ECTS
3. Pharmacologie Pédiatrique
E. JACQZ-AIGRAIN – D. VASMANT
30h
3 ECTS
4. Iatrogénèse médicamenteuse et pharmacovigilance
H. LELOUET et G. DANAN
30h
3 ECTS
1
08/06/2017
UE FACULTATIVES (OPTIONELLES)
5. Enregistrement et mise sur le marché des médicaments
J.F. BERGMANN
30h
3 ECTS
6. Bases méthodologiques pour l'évaluation des médicaments
J.F. BERGMANN
30h
3 ECTS
7. Essais cliniques appliqués aux spécialités médicales
P. JAILLON et J.F. BERGMANN
30h
3 ECTS
8. Pharmacologie cardiovasculaire
Ph. LECHAT
30h
3 ECTS
9. Pharmacologie du système nerveux central
et des médicaments psychotropes
L. LACOMBLEZ et D. WAROT
30h
3 ECTS
10. Pharmacologie des anticancéreux
F. CALVO
30h
3 ECTS
11. Pharmacologie des addictions
I. BERLIN
30h
3 ECTS
12. Formation à la communication et à la publicité médicale
P. JOLLIET et P. JAILLON
30h
3 ECTS
13. Internet et nouvelles techniques d’informations
en Pharmacologie
C. FUNCK-BRENTANO
30h
3 ECTS
14. Lecture critique d'articles scientifiques
T. SIMON
30h
3 ECTS
15. Les métiers du médicament
D. VASMANT
30h
3 ECTS
16. Phases de développement des médicaments
P. JAILLON
30h
3 ECTS
Examen écrit : Vendredi 20 janvier 2006
Examen oral : Jeudi 29 et Vendredi 30 Juin 2006
Stage : 23 Janvier au 28 Juin 2006
2
08/06/2017
PLANNING DES COURS M2
Lundi
S1
S2
S3
S4
S5
S6
S7
S8
S9
S10
S11
S12
S13
S14
Mardi
Mercredi
Vendredi
UE 2 - PK-PD
UE 2 - PK-PD
UE 2 - PK-PD
UE 2 - PK-PD
26-sept
30-sept
après-midi
03-oct
matin
UE 2 - PK-PD
UE 2 - PK-PD
UE 2 - PK-PD
UE 3 - Pédiatrie
UE 3 - Pédiatrie
07-oct
après-midi
UE 2 - PK-PD
UE 2 - PK-PD
UE 2 - PK-PD
UE 3 - Pédiatrie
UE 3 - Pédiatrie
10-oct
14-oct
matin
UE 4 - PV
UE 4 - PV
UE 4 - PV
UE 4 - PV
UE 4 - PV
après-midi
UE 4 - PV
UE 4 - PV
UE 4 - PV
UE 4 - PV
UE 4 - PV
matin
UE 3 - Pédiatrie
UE 3 - Pédiatrie
UE 3 - Pédiatrie
après-midi
UE 3 - Pédiatrie
UE 3 - Pédiatrie
UE 3 - Pédiatrie
matin
UE 1 - Variabilité UE 1 - Variabilité UE 1 - Variabilité UE 1 - Variabilité UE 1 - Variabilité
après-midi
UE 1 - Variabilité UE 1 - Variabilité UE 1 - Variabilité UE 1 - Variabilité UE 1 - Variabilité
17-oct
21-oct
24-oct
28-oct
31-oct
04-nov
07-nov
11-nov
14-nov
18-nov
21-nov
25-nov
28-nov
02-déc
05-déc
09-déc
matin
Jeudi
matin
Réunion
rentrée Master
Pont Toussaint
UE 8 - CV
UE 8 - CV
UE 8 -CV
UE 13 - Web
UE 8 - CV
UE 8 -CV
Férié
après-midi
matin
UE 8 - CV
UE 8 - CV
UE 8 - CV
UE 8 - CV
après-midi
UE 8 - CV
UE 6 (FIEC)
UE 13 - Web
UE 6 (FIEC)
matin
UE 10/11
UE 10/11
UE 10/11
UE 10/11
UE 10/11
après-midi
UE 10/11
UE 6 (FIEC)
UE 10/11
UE 6 (FIEC)
UE 10/11
matin
UE 10/11
UE 13 - Web
UE 13 - Web
UE 13 -Web
UE 13 - Web
après-midi
UE 10/11
UE 6 (FIEC)
UE 13 - Web
UE 6 (FIEC)
UE 13 - Web
matin
UE 9 - Psycho
UE 9 - Psycho
UE 9- Psycho
UE 9 - Psycho
UE 9 - Psycho
après-midi
UE 9 - Psycho
UE 16 (FIEC)
UE 9 - Psycho
UE 16 (FIEC)
UE 9 - Psycho
matin
UE 9 - Psycho
après-midi
UE 9 - Psycho
matin
Férié
UE 12 - Pub Méd
UE 16 (FIEC)
UE 16 (FIEC)
UE 12 - Pub Méd
UE 12 - Pub Méd UE 12 - Pub Méd UE 12 - Pub Méd UE 12 - Pub Méd UE 12 - Pub Méd
12-déc
16-déc
après-midi
19-déc
matin
23-déc
après-midi
02-janv
06-janv
matin
UE 13 - Web
après-midi
UE 13 - Web
UE 12 - Pub Méd
UE 16 (FIEC)
UE 12 - Pub Méd
1 UE = 3 crédits = 30h = soit 5 journées ou 10 1/2 journées
Examen écrit : Vendredi 20 janvier 2006
Examen oral : Jeudi 29 et Vendredi 30 Juin 2006
Stage : 23 Janvier au 28 Juin 2006
3
UE 16 (FIEC)
UE 12 - Pub Méd
S15
S16
S17
S18
S19
S20
S21
S22
S23
S24
S25
S26
S27
S28
S29
S30
S31
S32
09-janv
13-janv
16-janv
20-janv
23-janv
27-janv
30-janv
03-févr
06-févr
11-févr
13-févr
17-févr
20-févr
24-févr
27-févr
03-mars
06-mars
10-mars
13-mars
17-mars
20-mars
24-mars
Lundi
Mardi
Mercredi
Jeudi
matin
UE 7 (FIEC)
UE 7 (FIEC)
UE 7 (FIEC)
UE 7 (FIEC)
UE 7 (FIEC)
après-midi
UE 7 (FIEC)
UE 7 (FIEC)
UE 7 (FIEC)
UE 7 (FIEC)
UE 7 (FIEC)
matin
après-midi
après-midi
après-midi
après-midi
UE 14 (FIEC)
UE 14 (FIEC)
UE 5 (FIEC)
UE 5 (FIEC)
matin
après-midi
matin
après-midi
UE 14 (FIEC)
matin
après-midi
UE 14 (FIEC)
matin
après-midi
UE 14 (FIEC)
matin
après-midi
UE 14 (FIEC)
matin
après-midi
matin
07-avr
après-midi
10-avr
14-avr
matin
08-mai
12-mai
UE 5 (FIEC)
matin
03-avr
01-mai
05-mai
UE 5 (FIEC)
matin
après-midi
24-avr
28-avr
UE 5 (FIEC)
matin
27-mars
31-mars
17-avr
18-avr
UE 5 (FIEC)
UE 15 (FIEC)
matin
UE 15 (FIEC)
UE 15 (FIEC)
après-midi
matin
après-midi
matin
après-midi
matin
UE 15 (FIEC)
Férié
après-midi
matin
après-midi
UE 15 (FIEC)
Férié
UE 15 (FIEC)
4
Vendredi
08/06/2017
08/06/2017
UE OBLIGATOIRES
5
08/06/2017
M2 – UE 1
Sources de variabilité dans la réponse aux médicaments
Pr L. BECQUEMONT – Pr I. MACQUIN-MAVIER
LIEUX DES ENSEIGNEMENTS
Lundi 24 Octobre : Amphithéatre Alajouanine Pavillon Lemierre porte 2
Hôpital Saint-Antoine – 184 rue du Fbg Saint-Antoine
75012 PARIS
Mardi 25 Octobre : Salle 210 - 2e étage - Faculté de Médecine
Mercredi 26 Octobre : Salle 205 - 2e étage
Jeudi 27 Octobre : Salle 317 - 3e étage - Faculté de Médecine
Vendredi 28 octobre : Salle 317 - 3e étage – Faculté de Médecine
Lundi 24 octobre 2005 (matin et après-midi)
09 h 30 – 10 h 00
0 h 30 Introduction sur les sources de variabilité de la réponse aux
médicaments.
Isabelle Macquin-Mavier
10 h 00 – 13 h 00
3 h 00 Quantification et expression de la variabilité de réponse aux
médicaments.
Patrick Maison
14 h 15 – 16 h 15
2 h 00 Variabilité de réponse liée à la résorption des médicaments.
Isabelle Macquin-Mavier
16 h 30 – 18 h 00
1 h 30 Analyse d’article.
Isabelle Macquin-Mavier
Mardi 25 octobre 2005 (matin et après-midi)
09 h 30 – 11 h 30
2 h 00 Variabilité de réponse liée au métabolisme et aux transports des
médicaments.
Laurent Becquemont
11 h 30 – 13 h 00
1 h 30 Analyse d’article.
Laurent Becquemont
14 h 15 – 17h30
2 h 00 Placebo, observance, automédication
Pascale Jolliet
6
08/06/2017
Mercredi 26 octobre 2005 (matin et après-midi)
9 h 30 – 11 h 30
2 h 00 Variabilité de réponse d’origine pharmacogénétique.
Céline Verstuyft
11 h 30 – 13 h 00
1 h 30 Analyse d’article.
Céline Verstuyft
14 h 15 – 16 h 15
2 h 00 Variabilité de réponse liée aux interactions médicamenteuses.
Laurent Becquemont
16 h 30 – 18 h 00
1 h 30 Analyse d’article.
Laurent Becquemont
Jeudi 27 octobre 2005 (matin)
09 h 30 – 11 h 30
2 h 00 Variabilité de réponse liée au vieillissement.
Isabelle Macquin-Mavier
11 h 30 – 13 h 00
1 h 30 Analyse d’article.
Isabelle Macquin-Mavier
Vendredi 28 octobre 2005 (matin et après-midi)
09 h 30 – 12 h 30
3 h 00 Chronopharmacologie.
Francis Levi
14 h 15 – 16 h 15
2 h 00 Variabilité de la réponse liée à des états pathologiques
Stéphane Mouly
16 h 30 – 18 h 00
1 h 30 Analyse d’article
Stéphane Mouly
EVALUATION DE L’UNITE ENSEIGNEMENT
 Contrôle continu lors des analyses d’articles
 comptant pour 20% de la note finale
 Examen écrit de 2 heures avec des questions rédactionnelles pouvant
comprendre une analyse d’article
 comptant pour 80% de la note finale
7
08/06/2017
M2 – UE 2
Analyses pharmacocinétiques-pharmacodynamiques et suivi thérapeutique
Pr Ph. LECHAT
du Jeudi 29 Septembre 2005 au Mercredi 5 Octobre 2005
Service de Pharmacologie
Bâtiment de la Force (n° 41) - 4 place Camatte-Zaydolf 1er étage
Hôpital Pitié-Salpétrière - 47 bd de l'Hôpital – 75013 PARIS
Dates
Jeudi
29/9/05
Vendr
30/9/05
Lundi
3/10/05
Cours
ENSEIGNANTS
Horaires
Rappels de
pharmacocinétique/pharmacodynamique :
Introduction
 Principes de pharmacodynamie et relation
dose-concentration-effet
P. Lechat
9h-11h
 Absorption et distribution du médicament
M. Buyse
11h-13h
 Métabolisme du médicament
L. Becquemont
14h-16h
 Principes de modélisation pharmacocinétique :
Analyse compartimentale et noncompartimentale
J.S. Hulot
Ph. Lechat
16h1518h15/30
 Principes de l’approche population et de
l’adaptation posologique individualisée
J.S Hulot
9h-12h30
 Modèles usuels de pharmacodynamie J.S. Hulot
Ph. Lechat
- Modèles physiologiques, réponse indirecte
9h30-12h30
- Modèles PK/PD
 Modélisation PK/PD dans le développement
d’un médicament
Mardi
4/10/05
C. Laveille
14h-16h
 Modélisation PK/PD et populations particulières N. Simon
(sujets âgés, obèses, insuffisants rénaux)
16h15-18h15
 Adaptation posologique individualisée des
antibiotiques
C. Le Guellec
9h30-12h30
 Adaptation posologique individualisée des
immunosuppresseurs
P. Marquet
14h-17h
8
08/06/2017
M2 – UE 3
Pharmacologie Pédiatrique
Organisateurs : Evelyne Jacqz-Aigrain – Daniel Vasmant
[email protected], tel 01 40 03 21 50
Lieu : Amphithéâtre André Muller – Hall Principal –
Hôpital Robert Debré 48 boulevard Sérurier
75019 Paris – Paris
Introduction : 3 heures
Présentation du programme - Introduction aux
problèmes de la thérapeutique en Pédiatrie –
Situation des médicaments pédiatriques : aspects
législatifs aux Etats Unis et en Europe.
Pharmacologie pédiatrie : 7 heures
Particularités pharmacocinétiques et
pharmacodynamiques chez l’enfant
Difficultés galéniques – mises en forme
pharmaceutiques
Pharmacovigilance en pédiatrie
Pharmacogénétique en pédiatrie
1
E. Jacqz-Aigrain
Jeudi 6 Octobre 9 h - 10 h
Amphithéâtre
2
D. Vasmant
Jeudi 6 Octobre 10 h - 12 h
Amphithéâtre
2
G. Pons
Jeudi 6 Octobre 13 h - 15 h
Amphithéâtre
2
JE Fontan
Jeudi 6 Octobre 15 h - 17 h
Amphithéâtre
F. Bavoux
E. Jacqz-Aigrain
Vendredi 7 Octobre 9 h - 10h30
Vendredi 7 Octobre 10h30 – 12h
Amphithéâtre
Amphithéâtre
1.30
1.30
Pharmacologie foetale néonatale et chez la femme enceinte : 3.30 heures (1.30 en fin de programme)
Pharmacocinétique en cours de grossesse et transfert
1
E. Jacqz-Aigrain
Vendredi 7 Octobre 14h - 15 h
placentaire
Médicaments et allaitement
1
R. Serreau
Vendredi 7 Octobre 15 h - 16 h
9
Amphithéâtre
Amphithéâtre
Particularités du développement d’un médicament chez l’enfant : 5 heures.
Prérequis toxicologiques à un développement pédiatrique
2
P. Guittin:
Le dossier d’AMM « pédiatrique » : Recommandations ICH
1
N. Labouret
Méthodologies spécifiques à l’enfant
2
C. Alberti
Pharmacologie pédiatrique en pratique : 11 heures
Situations pédiatriques particulières.
1. Développement clinique et modalités d’utilisation des
médicaments en néonatalogie
3. Médicaments anticancéreux.
4. Les différents partenaires du développement
pédiatrique : Industriels – Médecins, Pharmaciens,
Ethique….
Risques tératogènes, foetotoxiques et néonatals
Analyses d’essais thérapeutiques
Médicaments à indication pédiatrique, stratégies de
développement selon l’existante ou non d’une indication
adulte
Les réseaux d’investigations des médicaments en
Pédiatrie
08/06/2017
Mercredi 19 Octobre 10 h - 12 h
Mercredi 19 Octobre 14 h - 15 h
Mercredi 19 octobre 15 h -17 h
Amphithéâtre
Amphithéâtre
Amphithéâtre
1.30
Ch. Le Guellec
Jeudi 20 Octobre 10h30 - 12 h
1.30
1.30
G. Vassal
C. Lassalle
Jeudi 20 Octobre 14h - 15h30
Jeudi 20 Octobre 15h30- 17h
Amphithéâtre
1.30
E. Leca
Vendredi 21 Octobre 9 h – 10h30h
Amphithéâtre
2
1.30
E. Leca
D. Vasmant
Vendredi 21 Octobre 10 h30 – 12 h30
Vendredi 21 Octobre 14 H – 15 H 30
Amphithéâtre
1.30
E. Jacqz-Aigrain
Vendredi 15 H 30 – 16 h 30.
Amphithéâtre
L’amphithéâtre se trouve au point bleu (rez-de-chaussée) du bâtiment principal
Examen écrit : Vendredi 20 janvier 2006
Examen oral : Jeudi 90 et vendredi 30 juin 2006
Stage : du 23 janvier au 28 juin 2006
11
08/06/2017
M2 – UE 4
Iatrogénèse médicamenteuse et pharmacovigilance
Dr H. LELOUET – Dr G. DANAN
Du Lundi 10 Octobre au Vendredi 14 Octobre 2005
I. Objectifs Pédagogiques
-
Connaître les principes et les méthodes de la surveillance des médicaments en cours de
développement clinique et mis sur le marché
Connaître la réglementation de la pharmacovigilance en France, en Europe et dans le
monde ainsi que les Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance
Se familiariser avec les notions de risque et d’évaluation du risque iatrogène.
Connaître la démarche d’évaluation de la toxicité médicamenteuse sur les principaux
organes-cibles
Connaître les méthodes épidémiologiques appliquées à la surveillance des médicaments à
l’aide d’exemples et de publications
JEUDI 13
Petit Amphi
MERCREDI 12
Petit Amphi
MARDI 11
SALLE 110
LUNDI 10
SALLE 110
Faculté Saint-Antoine
27 rue de Chaligny Paris 12ème
Horaire
Titre du cours
9:00-9:30
Présentation du module
9:30 -11:00
11:3013:00
14:3017:30
8:30-10:30
11:0012:30
14:0016:00
16:3018:00
Principes généraux en Pharmacovigilance
Médicaments et grossesse
Organisation de la pharmacovigilance en France
et en Europe- Aspects réglementaires
Méthodes d’évaluation des risques
Notifications spontanées et Epidémiologie
Pharmacovigilance au cours des Essais
Cliniques
Bonnes pratiques de pharmacovigilance et
inspection
Effets indésirables par organe-cible :
8:30 -9:30 Atteintes cutanées
9:30 -10:30 Atteintes hépatiques
11:00Atteintes hématologiques
12:00
13:30Atteintes cardiaques
15:00
15:30La prise de décision en pharmacovigilance
17:30
Gestion de crise
8:30-10:30 Gestion du risque
11:00Exemples de notifications spontanées
13:00
Démarche d’évaluation. Exercices
14:30Pharmacodépendance-Effets indésirables des
16:30
médicaments en France : impact sur la santé
publique
12
Intervenants
P. Jaillon
H.Le Louët - G.Danan
J.Caron
E. Elefant
C.Kreft-Jais
A.Dhanani
A.Flahault
C.Belorgey
V. Lamarque
A.Spriet
JC.Roujeau
G. Danan
D. Rea
M. Andrejak
C. Jouan-Flahault
D. Szafir
A. Micaleff
H. Brocvielle
L. Thomas
M. Mallaret
08/06/2017
VENDREDI 14
Salle 317
8:30-10:00
10:3012:00
13:3015:00
15:3016:30
16:3018:00
Exemple d’étude: REGISCAR
JC.Roujeau -H.Le
Louët
Analyse d’articles
H.Le Louët -G.Danan
ICH et les groupes de travail du CIOMS
G.Danan
Pharmacovigilance des médicaments antirétroviraux
C.Kreft-Jais
III. Contrôle des connaissances : Examen écrit le 26 janvier 2006, durée 1 heure, comportant
des questions courtes rédactionnelles sur les cours, un article ou un problème de
pharmacovigilance.
13
08/06/2017
UE FACULTATIVES
(OPTIONNELLES)
14
08/06/2017
M2 – UE 5
Enregistrement et mise sur le marché des médicaments
Pr J.F. BERGMANN
Faculté de Médecine Lariboisière-Saint-Louis
10 avenue de Verdun – 75010 PARIS
Mardi 17/01/06 14h00-18h30
Constitution du dossier d’enregistrement.
Prérequis, prérequis clinique.
Phase I, phase II, phase III
Pr Ch. CAULIN
Faculté Lariboisière
Salle Conférence
Jeudi 19/01/06 14h00-18h30
Application de la méthodologie pour
l’évaluation de la qualité d’un dossier
d’enregistrement
Pr B. DIQUET
Pr E. VICAUT
Pr Ch. CAULIN
Pr J.F. BERGMANN
Faculté Lariboisière
Salle Conférence
Mardi 24/01/06 14h00-16h30
Monitoring, audit et inspection
Dr V. O'MAHONY
Pr J.F. BERGMANN
Dr E. RÉAU
Faculté Lariboisière
Salle Conférence
Jeudi 26/01/06 14h-18h30
Autorisation de mise sur le marché :
procédures européennes et nationales,
Commission d’AMM
Exercices de dossiers simulés
Pr C. CAULIN
Pr J.F. BERGMANN
Pr E. ABADIE
Faculté Lariboisière
Salle Conférence
Mardi 7/02/06
14h-18h30
Pharmaco-économie, Commission de la
Transparence, Service Médical Rendu,
Structure de la Commission de la
Transparence. Intérêt des études de
pharmaco-économie, exercices pratiques
d’élaboration du SMR et de l’ASMR
Pr G. BOUVENOT
Pr C. LE JEUNNE
Pr J. MASSOL
Pr A. BEREZNIAK
Faculté Lariboisière
Salle 2.2
Jeudi 9/02/06
14h00-16h00
Commission du médicament au niveau
hospitalier : COMEDIMS.
Pr J.F. BERGMANN
Dr C. DOREAU
Faculté Lariboisière
Salle 2.2
16h15-18h15
Pharmacovigilance. Exercices pratiques
Dr C. KREFT-JAÏS
16h45-18h30
15
08/06/2017
M2 – UE 6
Bases méthodologiques pour l'évaluation des médicaments
Pr P. JAILLON - Pr J.F. BERGMANN
Faculté de Médecine Lariboisière Saint-Louis
10 avenue de Verdun – 75010 PARIS
Mardi 8/11/05
14h00-18h30
Jeudi 10/11/05 14h00-16h15
16h30-18h30
Mardi 15/11/05 14h00-16h15
16h30-18h30
Jeudi 17/11/05 14h00-16h15
16h30-18h30
Mardi 22/11/05 14h00-16h15
16h30-18h30
Jeudi 24/11/05 14h00-18h30
Développement du médicament.
Phases de l'essai thérapeutique.
Principes de l'essai thérapeutique.
Pr J.F. BERGMANN
Plans expérimentaux, randomisation.
Choix du comparateur.
Pr Ch. CAULIN
Nombre de sujets nécessaires, effet
placebo
Dr O. CHASSANY
Population, Critères d'inclusion
Pr J.F. BERGMANN
Critères d'évaluation, scores composites
Pr Ch. CAULIN
Promotion d'un essai clinique
Dr O. CHASSANY
Mesure de la qualité de vie
Dr O. CHASSANY
Analyse des résultats et conduite à tenir en Pr E. VICAUT
cas d'événements critiques
Rôle du Pharmacien et circuit du
médicament dans les essais cliniques
hospitaliers
Dr C. GUERIN
Lecture critique, exercices.
Elaboration de protocoles.
Dr J. GENEVE, Dr ?, Dr
S. MOULY
16
Faculté Lariboisière
Salle 2.2
Faculté Bichat
Amphi 2
Faculté Lariboisière
Salle 2.2
Faculté Bichat
Amphi 2
Faculté Lariboisière
Salle 2.2
Faculté Lariboisière
Salles 1.14
1.17
1.19
08/06/2017
M2 – UE 7
Essais cliniques appliquée aux spécialités médicales
Pr P. JAILLON - Pr J.F. BERGMANN
Salle de Conférence
Faculté de Médecine Lariboisière Saint-Louis
10 avenue de Verdun – 75010 PARIS
Lundi
9/01/06
9h-13h
Evaluation en HTA
Evaluation en Cardiologie
14h30-18h30 Evaluation en Diabétologie et
contraceptifs oraux
Mardi
10/01/06
9h-13h
Evaluation en Psychiatrie
14h30-18h30 Evaluation en Gastro-Entérologie
Mercredi
11/01/06
9h-13h
Evaluation en Cancérologie
14h30-18h30 Evaluation en Antibiothérapie
Jeudi
12/01/06
9h-13h
9h-13h
Pr M. BOURIN
Dr B. ASSELAIN
Dr V. MOSSERI
Dr J. MEDIONI
Dr F. CAULIN
17
Salles 1.12
1.15
Conféren
Pr B. SCHLEMMER
Dr R. COHEN
Dr J.P. SOLLET
Evaluation des traitements de
l'ostéoporose
14h30-18h30
Salles 1.12
1.15
Conférence
Pr Ch. CAULIN
Pr J.F. BERGMANN
Dr O. CHASSANY
Dr B. HAMELIN
Pr B. BANNWARTH
(sujet à déterminer)
Salles 1.14
1.2
Conférence
Dr D. SIMON,
Dr A. CHARLESRANDRIAMBOLONA
Dr S.FELDMANBILLARD
Dr J.L. THOMAS
Evaluation des antalgiques et des
anti-inflammatoires non stéroïdiens
14h30-18h30 Evaluation en bronchopneumologie
Vendredi
13/01/06
Pr J.L. IMBS
Dr F. GUEYFFIER
Salles 1.1
Conférence
Pr M. MOLIMARD
Pr Ph. DEVILLIER
Salles 1.11
1.12
Amphi 2
08/06/2017
M2 – UE 8
Pharmacologie cardiovasculaire
Pr Ph. LECHAT
du Mercredi 2 au vendredi 4 Novembre 2005
du Lundi 7 au Vendredi 10 Novembre 2005
Service de Pharmacologie
Bâtiment de la Force (n° 41) - 4 place Camatte-Zaydolf 1er étage
Hôpital Pitié-Salpétrière - 47 bd de l'Hôpital – 75013 PARIS
Dates
Cours
Merc
2/11/04
Pharmacologie fondamentale générale:
Jeudi
3/11/04
Vendr
4/11/04
Lundi
7/11/04
Enseignants
Horaires
- Récepteurs du système cardiovasculaire, couplage,
fonction, régulations.
Ph Lechat
9h-11h
- Physiologie et pharmacologie des canaux ioniques
S Hatem
11h-13h
Pharmacologie fondamentale, pharmacologie clinique
et développement des substances
- Beta-bloquants adrenergiques
- Agonistes beta-adrénergiques et Inotropes positifs
Ph Lechat
9h-10h45
- Agents Bradycardisants
11h-12h30
- Inhibiteurs de l’enzyme de conversion et antagonistes
des récepteurs de l’angiotensine II
B. Ghaleh (A
Berdeaux)
C Richer-Giudicelli/
Ph Lechat
- Anti-thrombotiques : aspects fondamentaux
L Drouet
9h-11h
- Traitements anti-thrombotiques de l’infarctus du
myocarde et des syndromes coronariens aigus
R. Choussat
11h-12h30
- Antihypertenseurs
Ph. Girerd
Ph. Lechat
14h-18h
- Anti-arythmiques
* pharmacologie expérimentale
* pharmacologie clinique
J Weissenburger
C Funck-Brentano
9h-12h
- médicaments des dyslipidémies : modes d'action et
preuves d'action
Ph Giral
14h-16h
POPULATIONS PARTICULIERES ET SITUATIONS A RISQUE CARDIOVASCULAIRE
Tabassome Simon
:
- Risque cardiovasculaire chez la femme ménopausée :
Essais cliniques et Stratégies thérapeutiques
18
14h-18h
16h-18h
08/06/2017
Mardi
8/11/04
Pharmacologie cardiovasculaire chez la femme
enceinte
Populations
particulières
et
situations
à
Ph. Lechat
risque JS Hulot
cardiovasculaire :
- Pharmacogénétique cardiovasculaire : Impact des
polymorphismes des enzymes du métabolisme et des
cibles des médicaments cardiovasculaires
19
9h30-10h45
11h-12h30
08/06/2017
M2 – UE 9
Pharmacologie du système nerveux central et des médicaments psychotropes
Dr L. LACOMBLEZ – Dr D. WAROT
Bibliothèque, Service de Pharmacologie, Pr. Lechat,
Hôpital de la Salpêtrière, 47 Bd de l’Hôpital, 75013 Paris
[Bâtiment de la force n°41, 4 Place Camatte-Zaydolf, 1er étage]
Dates
Cours
Lundi
Introduction
28/11/0
5
Pharmacologie des grands systèmes de
neurotransmetteurs
 sérotoninergique
- pharmacologie, physiologie, récepteurs,
interactions et inter-relations, substances
modifiant le fonctionnement
 dopaminergique
- pharmacologie, physiologie, récepteurs,
interactions et inter-relations, substances
modifiant le fonctionnement
 noradrénergique
- pharmacologie, physiologie, récepteurs,
interactions et inter-relations, substances
modifiant le fonctionnement
-
Mardi
29/11
Enseignants
L. Lacomblez
Horaires
8h45-9h
M.H. Thiébot
9h-10h30
M.P. Martres
10h4512h30
J.S. Hulot
14h15h45
S. El Mestikawy
16h1518h
pharmacologie des systèmes modulateurs
gabaergique et glutamaergique
Psychotropes
Pharmacologie des psychotropes, évaluation
des effets, développement
- anxiolytiques
- antidépresseurs
20
M. Bourin
9h-13h
08/06/2017
Mercr
Neuropharmacologie
30/11/0 Médicaments et ….
5
- Neurodégérescence (mécanisme de mort
cellulaire, stress oxydatif, apoptose,
facteurs neurotropes
-
maladie de Parkinson et syndrome
parkinsonien
E. Hirsch
9h-10h45
O. Rascol
11h-13h
L. Lacomblez
14h-16h
A. Meary
16h-18h
Psychotropes
Pharmacologie des psychotropes, évaluation
des effets, développement
- antipsychotiques
- normothymiques
Pharmacogénétique en
- neurologie
- psychiatrie
Jeudi
Neuropharmacologie
1/12/05 Médicaments et ….
- mémoire, démence (psychotropes et L. Lacomblez
mémoire, maladie d’Alzheimer, enjeux
de recherche
B. Stankoff
- Sclérose en Plaques
Vendr
Neuropharmacologie
2/12/05 Médicaments et ….
- AVC (effets pharmacologiques et
thérapeutiques des traitements des AVC
en phase aiguë et prévention)
9h-11h
11-13h
R. Bordet
9h-10h45
M. Baulac
11h-13h
M. Dib
14h-15h
- Epilepsie
- Migraine
Pharmacovigilance, association
médicamenteuse, interactions, neurotoxicité. D. Warot
21
15h-17h
08/06/2017
M2 – UE 10
Pharmacologie dans anticancéreux
Pr F. CALVO
Hôpital Saint-Louis
1 avenue Claude Vellefaux – 75010 PARIS
du Lundi 14 Novembre au Lundi 21 Novembre
Pharmacologie des anticancéreux
Cibles moléculaires des cytotoxiques
Nouvelles thérapeutiques ciblées : apoptose, angiogenèse, métastase, inhibiteurs de Kinase,
anticorps, agents différenciants, immunothérapie antitumorale.
Effets indésirables
Pharmacogénétique des anticancéreux
Spécificités des essais cliniques des anticancéreux et des thérapeutiques ciblées
Les essais cliniques : Aspects méthodologiques pour les essais précoces- Objectifs de la phase
3- suivi des prescriptions
Pharmaco-économie des anticancéreux
Les enseignements sont assurés par
- Des enseignants de Paris 7 (F Calvo, V Lévy, S Chevret, R Porcher, E Jacqz Aigrain)
- Des acteurs de l’industrie (Aventis- Sanofi)
- Des spécialistes de la régulation (AFSSAPS)
22
08/06/2017
M2 – UE 11
Pharmacologie des addictions
Dr I. BERLIN
du Lundi 14 Novembre 2005 au Lundi 21 Novembre 2005
Bibliothèque, Service de Pharmacologie, Pr Lechat
Hôpital Salpêtrière, Bâtiment de la Force
[4 place Camatte-Zaydolf, 1er étage]
Dates
Lundi 14/11/05
Mardi 15/11/2005
Mercredi 16/11/2005
Cours
Bases neurobiologiques des addictions
Pharmacologie clinique du tabagisme :
-Pharmacocinétique et
pharmacodynamie de la nicotine
Pharmacologie clinique de l’alcoolisme
(I)
- Le métabolisme de l’éthanol
Pharmacologie clinique du tabagisme :
- Outils d’évaluation clinique
- Méthodologie des essais cliniques des
médicaments actuels et futurs d’aide à
l’arrêt du tabac
Enseignant
JP Tassin
J Le Houezec
Horaires
9-11 h
11-13 h
H. Rouach
14-15 h
I. Berlin
15-16h
I. Berlin
16-18 h
Bases pharmacocinétiques et
pharmacodynamiques du cannabis.
F Noble
X Decleves
9-12 h
- Méthodologie des essais cliniques des M. Lejoyeux
médicaments actuels et futurs d’arrêt de
l’alcool et traitements de la dépendance
à l’alcool
12-13 h
Pharmacologie clinique de l’alcoolisme:
- Outils d’évaluation clinique
Substances dopantes
- Interaction du tabac - médicaments et
alcool - médicaments
HJ Aubin
9-11 h
G. Peres
B. Diquet
11-13 h
14-16 h
Pharmacologie clinique de la
dépendance aux opioïdes, cocaïne,
amphétaminiques et du cannabis :
- Bases pharmacocinétiques et
pharmacodynamiques des opioïdes,
cocaïne, amphétamines
P. Beauverie
16-18 h
23
08/06/2017
Jeudi 17/11/2005
Vendredi 18/11/2005
Pharmacologie clinique du tabagisme : I. Berlin
Substances contenues dans le tabac et
dans la fumée du tabac, autres que la
nicotine.
Pharmacologie clinique des
D. Warot
médicaments à pouvoir addictif et à
potentiel de détournement d’usage :
- Evaluation de la dépendance
physique, recherche des manifestations
d’arrêt au sein des essais cliniques
- Evaluation de la dépendance
psychique (études du comportement de
prise, essais de discrimination et recueil
des effets subjectifs)
9-10 h
Pharmacologie clinique de
l’alcoolisme (II)
- La pharmacocinétique et la
pharmacodynamie de l’éthanol
9-11 h
C. Girre
Substances dopantes
K. Collomp/A. Molina
- Eléments de pharmacocinétique et de
pharmacodynamie des produits
médicamenteux interdits (dopants) chez
les sportifs à l’exercice
24
10-13 h
11-13 h
08/06/2017
M2 – UE 12
Formation à la communication et à la publicité médicale
Pr P. JOLLIET – Pr P. JAILLON
Bibliothèque – Service de Pharmacologie – 12e étage
Faculté de Médecine St Antoine
27rue Chaligny – 75012 PARIS
Pr P. JOLLIET – Pr P. JAILLON
Vendredi 9 Décembre 2005
9h-12h30
La communication et la publicité dans l'industrie
du médicament
C. GOUSSET
Rôle et fonctionnement de la Commission de Contrôle
de la Publicité
P. JOLLIET
14h-15h30
Les métiers de la communication et de la publicité
H. HAMEAU
15h45-17h30
Les outils publicitaires
F. LE-MEUR
Lundi 12 Décembre 2005
Pr P. JAILLON
9h-10h30
Organisation du contrôle de la publicité dans une firme
A. FOUBERT
11h-12h30
Les référentiels de la publicité
- RCP
- Avis de la transparence
- Références AFSSAPS
P. JAILLON
14h-17h30
Les points-clés de l'analyse d'un article scientifique
en vue de son utilisation publicitaire
P. JAILLON
Mardi 13 Décembre 2005
9h-12h30
Pr P. JOLLIET
Travail sur des exemples (distribution du travail personnel)
Interdictions de publicité
25
P. JOLLIET
08/06/2017
Mercredi 14 Décembre 2005
Pr P. JAILLON
9h-12h30
Les différents rôles d'une agence de communication
14h-17h30
La Visite Médicale
-
la charte de la visite médicale
P. JAILLON
-
la formation des visiteurs médicaux
J.M. GOEHRS
Jeudi 15 Décembre 2005
9h-12h30
E. MORET
Pr P. JOLLIET
Travail sur des exemples : interdictions et mises en
demeure de modification de publicité
-
La publicité grand public
-
La communication institutionnelle
Vendredi 16 Décembre 2005
Pr P. JOLLIET – Pr P. JAILLON
9h-12h30
Retour du travail personnel des étudiants sur articles et publicité (examen oral :
25 % de la note)
14h-16h30
Internet
16h30-17h30
P. JOLLIET
Contrôle des connaissances : une question rédactionnelle
(75% de la note finale)
26
08/06/2017
M2 SPMS – UE 13
Spécialité : Pharmacologie Clinique
Internet et nouvelles techniques d'informations en Pharmacologie (3 ECTS)
PR C. FUNCK-BRENTANO
[email protected]
Objectifs de l’Unité d’Enseignement :
 PRESENTER AUX ETUDIANTS :
 Les outils Internet permettant de trouver des informations « médicalisées » sur le
Médicament. L’utilisation ciblée des moteurs de recherche.
 Les aspects juridiques, financiers et réglementaires du médicament accessibles en ligne.
 Les sites utilisés par le grand public et les médecins pour avoir des informations sur les
maladies et leurs traitements, y compris dans le domaine de l’automédication et des
médicaments dits « alternatifs ».
 Les « trucs et astuces » du Web pour présenter des informations.
 PERMETTRE AUX ETUDIANTS D’ANALYSER LE CONTENU DE CES SOURCES D’INFORMATIONS.
 Percevoir les manipulations de l’information autour du médicament diffusées sur le Web.
 Avoir une vision internationale des informations sur le médicament.
 INITIER LES ETUDIANTS A L’UTILISATION D’OUTILS DE PRESENTATION DE L’INFORMATION.
 Les bases de l’utilisation avancée de Word et Powerpoint
 Les bases de la présentation d’informations – Outils pédagogiques.
Organisation Pédagogique :
Volume horaire :




30 heures représentant 3 ECTS
12 hr de cours magistraux (la plupart en ligne sur le Web).
4 hr de travaux dirigés en salle multimédia.
10 hr (librement plus) de travail personnel sur projet seul ou en groupes de 2 étudiants.
4 hr de présentations magistrales de projet par chaque groupe comptant pour l’examen.
Nombre maximum d’étudiants :
Pré-requis :
14
- disposer d’une boîte e-mail et d’une connexion personnelle au Web
- être très à l’aise dans la lecture de l’anglais
- maîtriser le niveau de base de Word et Powerpoint
Contrôle des connaissances :
 50 % du total sur mini-mémoire critique (Word ≈ 8-10 pages). À rendre pour le 16/12/05
 50 % du total sur une présentation Powerpoint d’un sujet (en binôme). Le 04/01/06
Horaires et lieu des enseignements :
 Horaires Variables (voir dates dans le programme ci-dessous).
 Faculté de Médecine St-Antoine, 27 rue Chaligny, 75012 – Paris ; Salle (voir programme).
27
08/06/2017
Programme :
 COURS MAGISTRAUX (10 HEURES).
1. Introduction sur le Module – Utilisation optimisée de PubMed.
(2 heures)
Présentation de l’enseignement. Utilisation détaillée des outils inclus dans
PubMed – Recherches Avancées de la littérature – Accès aux journaux gratuits en
ligne.
Christian FUNCK-BRENTANO
Mercredi 2 Novembre 2005, 14 h 00 – 16 h 00
LIEU : A DETERMINER
2. Les moteurs de recherche (méthodes avancées).
(2 heures)
Comment optimiser la recherche d’informations sur le Web
Olivier GRYSON
Mercredi 2 Novembre 2005, 16 h 00 – 18 h 00
LIEU : A DETERMINER
3. Les informations documentaires (hors PubMed).
(2 heures)
Les sources d’informations de documentation sur tous les aspects liés au
médicament
Armelle MARTIN
Mercredi 9 Novembre 2005, 14 h 00 – 16 h 00
LIEU : A DETERMINER
4. Les sites « Grand Public » d’usagers finaux.
(2 heures)
Identification, analyse de contenu, enjeux des sites médicaux de grande diffusion
(y compris automédication et médecines dites « alternatives »).
Dominique DUPAGNE
Mercredi 9 Novembre 2005, 16 h 00 – 18 h 00
LIEU : A DETERMINER
5. Aspects juridiques et réglementaires de la communication sur le Web.
(2 heures)
Où trouver l’information « officielle » nationale et internationale sur le médicament.
Chartes de communication Web sur le Médicament, en France et hors de France.
Yves DUMAS
Mercredi 23 Novembre 2005, 9 h 00 – 11 h 00
LIEU : A DETERMINER
 PRESENTATION D’INFORMATION (6 HEURES).
6. Utiliser les outils bureautiques pour communiquer :
(2 heures)
Comment utiliser les fonctions avancées de Word et Powerpoint. Organiser de
manière hiérarchique l’information présentée. Conception (et non réalisation) d’un
site Web. Outils d’autoformation.
Mathieu HALGAND
Mercredi 23 Novembre 2005, 11 h 00 – 13 h 00
LIEU : A DETERMINER
7. et 8. Travaux dirigés salle multimédia (1 et 2) :
Mathieu HALGAND et Christian FUNCK-BRENTANO
(4 heures)
TD encadrés en salle multimédia
Mercredi 23 Novembre 2005, 14 h 00 – 18 h 00
Lieu : La Salle Multimédia se situe à l’Hôpital St-Antoine, RdC du Bâtiment Jacques
CAROLI, 184 rue du Faubourg St-Antoine, 75012 (voir plan d’accès en dernière page)
 TRAVAIL PERSONNEL DES ETUDIANTS (10 HEURES).
Les plages horaires suivantes sont prévues pour le travail libre des étudiants sur leurs minimémoires et leurs présentations Powerpoint :
Mardi 22 Novembre 2005, de 9 à 13 h, Jeudi 24 Novembre 2005, de 9 à 13 h, Vendredi 25
Novembre, de 9 à 13 h, Vendredi 25 Novembre, de 14 à 18 h
 EXAMEN.
Chaque étudiant rendra un mini-mémoire Word sur un sujet donné en début de formation. À rendre
pour le vendredi 16 décembre 2005 au plus tard.
28
08/06/2017
Au maximum 7 groupes de 2 étudiants seront constitués et devront préparer une présentation
Powerpoint sur un sujet d’actualité concernant le médicament donné en début de formation. Lors
de la dernière séance d’enseignement, la présentation Powerpoint (10 min de présentation + 10 min
de discussion) sera faite par vidéo-projection en présence de tous les étudiants (présence
obligatoire).
Présentations des étudiants (seconde partie de l’examen) :
En présence de tous les étudiants.
(4 heures)
Mercredi 4 Janvier 2006, 14-18 h
LIEU : A DETERMINER
Sujets à développer à partir de recherches personnelles libres
 Mini-mémoire Word (≈ 6 - 8 pages) : (à partir des données de la littérature et des sites Webs)
o
Mortalité cardiovasculaire chez les schizophrènes : les psychotropes sont-ils responsables ?
o
Allergies à l’aspirine : état des lieux, gestion et prise en charge.
o
Cardiotoxicité des chimiothérapies anticancéreuses.
o
Intérêt des Oméga-3 en santé : quelles preuves ?
o
Les allégations de l’industrie agroalimentaire concernant les effets des « alicaments » sur la
santé sont-ils fondés ?
o
Le détecteur de mensonge permet-il vraiment de détecter les menteurs ?
o
Les anti-inflammatoires non-stéroïdiens partagent-ils les risques cardiovasculaires des
Coxibs ?
o
L’hormonothérapie substitutive de la ménopause est-elle dangereuse ?
o
Sécurité d’emploi des anti-dépresseurs.
o
Les différentes formes de tabagisme ont-elles des conséquences différentes sur la santé ?
o
Avantages et inconvénients des médicaments génériques.
o
Les plantes Chinoises et la santé publique : bon ou mauvais ?
o
Produits de Cosmétologie : objectivement efficaces ?
o
Sujet libre (à annoncer) autour du thème « médicament ».
 Présentation Powerpoint (binôme d’étudiants) :
o
Analyse critique (forme et fond) des sites Internet du Conseil de l’Ordre des Médecins.
o
Analyse critique (forme et fond) du site de l’EMEA pour l’information médicale aux médecins.
o
Analyse critique (forme et fond) du site de la FDA pour l’information médicale aux médecins.
o
Analyse critique (forme et fond) du site de l’ANAES.
o
Analyse critique (forme et fond) du site DOCTISSIMO.
o
Analyse fonctionnelle de Doc'CISMeF http://www.chu-rouen.fr/cismef/
o
Nutrition et Santé sur le Web (français et anglais)
o
Analyse des filières de Masters sur le médicament en Europe via les sites Webs des
Universités.
o
Les sites en langue française en accès libre au grand public sur les médicaments : qu’est-ce
qui existe et quelle serait une charte acceptable de contenu ?
o
Sujet libre (à annoncer) autour du thème « médicament » par le binôme d’étudiants.
29
08/06/2017
Plan d’accès aux Lieux des Enseignements – UE13

.
Faculté Saint-Antoine
27 rue Chaligny, 75012
Service de Pharmacologie 12ème étage
30
Salle Multimédia
Hôpital Saint-Antoine
RdC – J. Caroli
08/06/2017
M2– UE 14
Lecture critique d'articles scientifiques
Dr T. SIMON
Amphithéatre Caroli – Hôpital Saint-Antoine,
184 rue du Fbg Saint-Antoine – 75012 PARIS
Mardi
14h-18h30 Principes de méthodologie appliqués
31/01/06
aux études scientifiques
Dr T. SIMON
Hôpital St-Antoine
Amphithéatre
Caroli
14h-15h30 Structure d'un article original
Pr A. MEYRIER
15h30-17h Points-clés dans la rédaction d'un
résumé
Pr A. MEYRIER
Hôpital St-Antoine
Amphithéatre
Caroli
Principes de biostatistiques
Jeudi
2/02/06
17h-18h30 Présentation des grilles de lecture d'un Pr A. MEYRIER
article scientifique
Mardi
14h-18h30 Essai clinique randomisé (de
21/02/06
différence ou de supériorité) :
Dr S. MOULY
Hôpital St-Antoine
Amphithéatre
Caroli
M. MARY-KRAUSE
Hôpital St-Antoine
Amphithéatre
Caroli
Dr P.
BOUTOUYRIE
Hôpital St-Antoine
Amphithéatre
Caroli
Dr S. LAPORTE
Hôpital St-Antoine
Amphithéatre
Caroli
- Particularités méthodologiques et
statistiques
- Critique d'articles d'essai clinique
randomisé
- Rédaction de résumé : Analyse des
points-clés
Mardi
14h-18h30 Etude épidémiologique :
28/02/06
- Particularités méthodologiques et
statistiques
- Critique d'articles
- Rédaction de résumé : Analyse
des points-clés
Mardi
7/03/06
14h-18h30 Méta-analyse
- Particularités méthodologiques et
statistiques
- Critique d'articles
- Rédaction de résumé : Analyse
des points-clés
Mardi
14h-18h30 Essai Equivalence :
14/03/06
- Particularités méthodologiques et
statistiques
- Critique d'articles
- Rédaction de résumé : Analyse
des points-clés
31
08/06/2017
M2– UE 15
Les métiers du médicament
Pr D. VASMANT
Amphithéatre Caroli – Hôpital Saint-Antoine,
184 rue du Fbg Saint-Antoine – 75012 PARIS
Mardi
21/03/06
14h-15h30
Les perspectives de l'industrie
pharmaceutique en matière de R&D
Dr C. LASSALE
15h30-18h30
Les différents types de fonctions des
médecins, pharmaciens et scientifiques
dans l'industrie du médicament
Pr D. VASMANT
14h-15h30
Les métiers de la Pharmacologie Clinique
dans le secteur public
Pr C. FUNCK-BRENTANO Hôpital St-Antoine
Amphithéatre
Caroli
15h30-18h30
Les enjeux professionnels de la recherche
clinique
Dr N. BEST
14h-15h30
Comment aborder une recherche d'emploi
dans une industrie des produits de santé
A.M. MASQUELIER
15h30-18h30
Construire une carrière dans l'industrie
pharmaceutique
Y. HECAN
14h-16h
Comment construire une carrière dans le
secteur public
Pr P. JAILLON
16h-18h30
Les métiers du médicament dans une
agence d'évaluation
Dr C. DEGUINES
Mardi
2/05/06
14h-18h30
Travail personnel et en groupe
Mardi
9/05/06
14h-18h30
Mardi
28/03/06
Mardi
4/04/06
Mardi
25/04/06
Analyse de profils de filières
professionnelles : trouver les facteurs clés
de succès
1. Filière développement des
médicaments
2. Filière de la qualité
3. Filière des vigilances
4. Filière recherche amont
5. Filière enregistrement/réglementaire
Exposé des projets professionnels
32
Hôpital St-Antoine
Amphithéatre
Caroli
Hôpital St-Antoine
Amphithéatre
Caroli
Hôpital St-Antoine
Amphithéatre
Caroli
Hôpital St-Antoine
Amphithéatre
Caroli
Pr D. VASMANT
Hôpital St-Antoine
Amphithéatre
Dr C. LASSALE
Caroli
Pr C. FUNCK-BRENTANO
08/06/2017
M2– UE 16
Phases de développement des médicaments
Pr P. JAILLON
Mardi
29/11/05
14h00-18h30
Stratégie de développement d'un
Pr P. JAILLON
médicament de la découverte à la mise sur
le marché
Phase 1 des essais cliniques
Hôpital St-Antoine
Amphithéatre
Caroli
Jeudi
1/12/05
14h00-18h30
Essais de différence/essais d'équivalence
Enquêtes pharmacoépidémiologiques et
études post-AMM
Dr T. SIMON
Hôpital St-Antoine
Amphithéatre
Caroli
Mardi
6/12/05
14h00-18h30
Phase 2 des essais cliniques : choix d'un
critère principal, méthodologie
Phase 3 des essais cliniques
Pr P. JAILLON
Hôpital St-Antoine
Amphithéatre
Caroli
Jeudi
8/12/05
14h00-16h15
Bonnes pratiques cliniques, contrôles de
qualité, audit-inspection, POS
Pr P. JAILLON
Hôpital St-Antoine
Amphithéatre
Caroli
16h30-18h30
Loi sur la protection des personnes en
Pr P. JAILLON
recherche biomédicale + rôle des CCPPRB
14h00-18h30
Assurance qualité des essais, documents
sources
CRF, recueil et transmission des données
Mardi
13/12/05
Jeudi
15/12/05
14h00-18h30
Dr T. SIMON
A. GUILLARDEAU
Le rôle du promoteur pour la Dr C. BENATTIA
pharmacovigilance dans les essais
cliniques de médicaments
Dr C. BENATTIA
Gestion de crise
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Hôpital St-Antoine
Amphithéatre
Caroli
Hôpital St-Antoine
Amphithéatre
Caroli