4.6 Fécondité, grossesse et allaitement
Grossesse
Chez les animaux, aucun effet tératogène attribuable à la carbocistéine n’a été mis en évidence. Mais, étant donné que les données sur
la toxicité fœtale chez l’homme sont insuffisantes, la prudence s’impose, surtout pendant les 3 premiers mois de la grossesse.
Allaitement
En cas d’allaitement, il n’y a pas de contre-indication, étant donné l’absence de toxicité de la carbocistéine.
4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Broncho-Pectoralis Carbocistéine Junior 20 mg/ ml sirop n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
4.8 Effets indésirables
Troubles gastro-intestinaux : parfois gastralgie, nausées et vomissements,
Troubles cutanés : rarement rash et prurit,
Système nerveux central : parfois maux de tête.
En cas d’effet indésirable, il est recommandé de réduire la posologie.
4.9 Surdosage
Un surdosage accidentel (qui nécessiterait des doses massives) pourrait provoquer des troubles gastro-intestinaux (nausées,
vomissements). En principe ni lavage gastrique ni hospitalisation ne sont nécessaires.
Le traitement sera symptomatique (médicaments anti-nauséeux).
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : mucolytique ; code ATC : R05CB03
La carbocistéine possède in vitro une action mucolytique et mucorégulatrice des sécrétions bronchiques.
Cette action s’explique par les propriétés spécifiques de la carbocistéine, telles que :
- activation de la sialyltransférase avec augmentation des concentrations en sialomucines du mucus. L’augmentation des sialomucines
entraîne une diminution de l’hyperviscosité des sécrétions purulentes et facilite la restauration de la muqueuse.
- normalisation des sécrétions,
- augmentation des taux d’IgA dans les sécrétions,
- restauration des groupements SH de la muqueuse bronchique.
De cette manière, la carbocistéine améliore la mobilité des sécrétions pathologiques, ce qui facilite leur expectoration et libère les voies
respiratoires.
Propriétés pharmacocinétiques
Après administration orale, la carbocistéine est rapidement et bien absorbée. Dans le sang, un pic de concentration est obtenu après
environ 1 heure. Le temps de demi-vie est d’environ 2 heures. Il semble ne pas y avoir de liaison aux protéines sériques.
Après 32 heures, la majorité de la dose administrée est excrétée par voie rénale, soit sous forme inchangée, soit sous forme d’un
métabolite (l’acide thiodiglycolique).
Données de sécurité préclinique
Non disponibles.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1 Liste des excipients
sucre, arôme fraise, hydroxyde de sodium, acide citrique monohydrique, eau purifiée
6.2 Incompatibilités
Sans objet
6.3 Durée de conservation