Présentation de la pharmacovigilance

Académie européenne des patients
sur l’innovation thérapeutique
Présentation de la pharmacovigilance
Surveillance de la sécurité des
médicaments

Académie européenne des
patients
sur l’innovation thérapeutique
La pharmacovigilance regroupe la science et les pratiques
liées à la détection, l’évaluation, la compréhension et la
prévention des effets indésirables ou de tout problème
associé à un médicament
Le champ d’application de la pharmacovigilance a récemment été élargi
et englobe désormais les produits suivants :
Médicaments à base de plantes et compléments alimentaires
Médicaments traditionnels et traitements complémentaires
Médicaments dérivés du sang
Médicaments biologiques (médicaments d’origine biologique ou produits
à partir de cellules vivantes, comme les antigènes ou les vaccins)
Dispositifs médicaux
2
La pharmacovigilance, qu’est-ce
que c’est ?

Académie européenne des
patients
sur l’innovation thérapeutique
Un événement indésirable (EI) est une manifestation
médicale nuisible observée chez un patient qui reçoit un
médicament, jugée ou non comme étant liée à l’utilisation
de ce produit.
Il n’y a pas obligatoirement de relation de causalité entre
un EI et le traitement.
Des EI peuvent se produire :
Pendant l’utilisation d’un produit ou
Après l’arrêt d’un produit
3
Qu’est-ce qu’un événement
indésirable ?

Académie européenne des
patients
sur l’innovation thérapeutique
Interactions suspectées avec d’autres médicaments
(interactions médicamenteuses)
Usage abusif de médicaments
Erreurs médicamenteuses, notamment prise d’une quantité
trop importante de médicament
Plainte technique relative au produit, notamment comprimés
manquants ou produit endommagé
Événements résultant d’un surdosage
4
Exemples d’événements
indésirables : (1)

Académie européenne des
patients
sur l’innovation thérapeutique
Absence d’effet théorique du médicament
Aggravation de la maladie après utilisation d’un produit
Malformations congénitales et autres événements après
utilisation du médicament pendant la grossesse
5
Exemples d’événements
indésirables (suite) :