Situation de l`harmonisation de la réglementation pharmaceutique

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SITUATION DE L’HARMONISATION DE LA REGLEMENTATION
PHARMACEUTIQUE AU SEIN DE L’UEMOA
SEMINAIRE SUR LES POLITIQUES PHARMACEUTIQUES NATIONALES A
L’ATTENTION DES EXPERTS FRANCOPHONES
14 au 18 juin 2010, GENEVE OMS
Dr Nati Safiatou OUEDRAOGO/OUATTARA
Chargée Secrétariat de la CHRCP, à la Direction de la
Santé de la Protection Sociale et de la Mutualité
Département du Développement Social et Culturel-
Commission de l’UEMOA

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INTRODUCTION
COMMENT EST NE LE PROCESSUS
D’HARMONISATION ET DANS QUEL
CONTEXTE?
LA STATEGIE ADOPTEE PAR LA CHRCP POUR
METTRE EN PLACE CE PROCESSUS
D’HARMONISATION
OÙ EN SOMMES NOUS ?
OÙ ALLONS NOUS ?
CONCLUSION
PLAN DE L’EXPOSE

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INTRODUCTION
UEMOA regroupe 8 pays de
l’Afrique de l’Ouest
89 millions d’habitants
Répartition sur une
superficie de 3 509 610 km2
Grande mobilité des
populations à l’intérieur et
entre les États
Marché commun
Monnaie commune (F CFA)
Faible production locale de médicaments
Importation prépondérante des médicaments (98%)
UEMOA: Union Economique et Monétaire Ouest Africaine

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COMMENT EST NE LE PROCESSUS
D’HARMONISATION ET DANS QUEL CONTEXTE?

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la garantie de la qualité d’un médicament comporte :
Des éléments juridiques : législation sur le médicament
Des éléments normatifs : structures administratives
(direction de la pharmacie, service d’inspection , laboratoire de
contrôle qualité (basé sur une législation)
Des éléments techniques : norme qualité appropriée)
(législation appropriée permet leur respect)
Cadre juridique des ANR des Etats membres de l’UEMOA est
inadéquat;
Legislation sur le médicament insuffisante;
Arsénal règlementaire peu fourni;
CONTEXTE DE LA REGLEMENTATION PHARMACEUTIQUE
DANS LES ETATS DE L’UEMOA