Dimenhydrinate - Pharmacie des HUG

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Pharmacie des HUG / dimenhydrinate.docx / créé le: 22.12.2008 / auteur: CZ / dernière révision le: 11.12.15 par ofra
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Produit HUG :
VOMEX A® amp 62 mg=10 mL (1 x 3)
DCI :
Dimenhydrinate = Diphénhydramine + 8-chlorothéophylline
Code article :
433954
Provenance :
Allemagne
Produit similaire :
Source d’information :
DIMENHYDRINATE® amp 50mg=5mL
Monographie du fabricant (2011)
Remarque :
Le dimenhydrinate est un mélange de deux substances : il
contient 53 à 56% de diphénhydramine et 44 à 47% de 8-
chlorothéophylline.
Le document « Renseignements d’ordonnance » ci-joint
correspond à la monographie de la spécialité
DIMENHYDRINATE® amp 50mg=5mL commercialisée au
Canada.
Les concentrations de ces deux spécialités sont différentes.

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RENSEIGNEMENTS D'ORDONNANCE
DIMENHYDRINATE INJECTION USP
50 mg/mL
Pour administration IM ou administration IV si dilué
10 mg/mL
Pour administration IV
Antiémétique
Sandoz Canada Inc. Date de révision: 4 novembre 2011
145 rue Jules-Léger
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Numéro de contrôle de la présentation: 100318

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Dimenhydrinate Injection USP
50 mg/mL
Pour administration IM ou administration IV si dilué
10 mg/mL
Pour administration IV
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antiémétique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
On croit que les effets pharmacologiques du dimenhydrinate sont dûs à sa partie diphenhydramine.
Tout comme le diphenhydramine, le dimenhydrinate a des effets dépresseurs sur le SNC,
anticholinergiques, antiémétiques, antihistaminiques et anesthésiques locaux. Quoique son
mécanisme d'action antiémétique est inconnu, le dimenhydrinate semble inhiber la stimulation
vestibulaire, agissant premièrement sur l'otolithe et, à plus grandes doses, sur les canaux
semi circulaires. Le dimenhydrinate inhibe l'acétylcholine; des investigateurs croient que cela est
son mécanisme primaire d'action, étant donné que la stimulation cholinergique dans les systèmes
vestibulaires et réticulaires peut être responsable des nauseés et vomissements du mal des
transports. Une tolérance aux effets dépresseurs du SNC s'installe habituellement après quelques
jours de traitement et une diminution de l'efficacité peut être remarquée après un usage prolongé.
Pharmacocinétique
Absorption : Le dimenhydrinate est bien absorbé après une administration orale ou parentérale.
Les effets antiémétiques commencent presqu'immédiatement après une administration par voie IV,
entre 15 et 30 minutes après une administration orale et 20 à 30 minutes après une administration
par voie IM. La durée de l'action varie entre 3 et 6 heures.
Distribution et élimination : Il y a très peu d'information disponible sur la distribution et le
métabolisme du dimenhydrinate. Probablement comme les autres antihistaminiques, le
dimenhydrinate se distribue largement dans les tissus, traverse la barrière placentaire, est
métabolisé au foie et est excrété dans l'urine. De petites quantités de dimenhydrinate se retrouvent
dans le lait.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
Prévention et soulagement du mal des transports et des nausées et vomissements qui y sont
associés (le dimenhydrinate est plus efficace contre le mal des transports lorsqu’il est pris de
façon préventive). Traitement ou la prévention des nausées et des vomissements du mal des

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rayons, des vomissements postopératoires et des nausées et vomissements reliés à des
médicaments; vomissements et vertige dus à la maladie de Ménière et autres troubles
labyrinthiques.
Même si le dimenhydrinate est un antagoniste de l'hystamine, son usage dans les états allergiques
n'a pas été évalué.
CONTRE-INDICATIONS
Le dimenhydrinate devrait être utilisé avec prudence chez les patients ayant des attaques
d'apoplexie. Les effets anticholinergiques du médicament devraient être considérés lorsqu'on
administre le dimenhydrinate à des patients ayant des conditions qui peuvent être aggravées par
une thérapie anticholinergique (i.e. glaucome à angle fermé, élargissement de la prostate). Ces pa-
tients devraient être étroitement suivis durant la thérapie au dimenhydrinate.
PRÉCAUTIONS
Les patients devraient être avertis que le dimenhydrinate peut altérer leur habilité à effectuer les
activités dangereuses demandant de la vigilance ou de la coordination physique (ex : opérer de la
machinerie ou conduire un véhicule motorisé). La sédation peut être augmentée par d'autres
dépresseurs du SNC.
Le dimenhydrinate peut masquer les symptômes d'ototoxicité et devrait donc être administré avec
prudence aux patients recevant des médicaments causant de l'ototoxicité.
Une thérapie prolongée avec des antihistaminiques peut rarement donner une dyscrasie sanguine.
Populations particulières
Grossesse, fertilité, allaitement : Des études de reproduction chez le rat et le lapin utilisant des
doses de dimenhydrinate jusqu'à 20 et 25 fois la dose humaine (sur une base de mg/kg)
respectivement, n'ont pas démontré d'évidence de danger pour le foetus ou pour la fertilité. Il n'y a
pas d'études adéquates et bien contrôlées sur le dimenhydrinate chez les femmes enceintes. Jusqu'à
ce jour, les études cliniques chez les femmes enceintes recevant ce médicament n'ont pas indiqué
d'augmentation du risque d'anomalie lorsqu'administré durant n'importe quel trimestre. Même si
les possibilités de dommage au foetus semblent faibles, le dimenhydrinate ne devrait pas être
utilisé durant la grossesse à moins que les avantages thérapeutiques prévus ne l'emportent sur les
risques possibles pour le foetus.
De petites quantités de dimenhydrinate se retrouvent dans le lait. A cause du potentiel d'effets
secondaires dûs au dimenhydrinate chez les enfants allaités, une décision devrait être prise à savoir
si l'on doit arrêter l'allaitement ou la prise du médicament, tenant compte de l'importance du
médicament pour la femme.